Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
В апреле не было таких громких законодательных новинок, как изменение порядка назначения и оформления рецептов, поэтому большинство нормативных актов носили в основном «теоретический» характер. Минздрав утвердил первых кандидатов на включение в перечень ЖНВЛП на следующий год, а также представил решение проблемы с почти ежегодной нехваткой банков для свидетельств об аккредитации специалистов. Кроме этого, Минпромторг составил технические требования к оборудованию для использования в системе маркировки, а в Госдуме предложили запретить рекламу детских молочных смесей. Об этих и других нормативно-правовых актах читайте в нашем ежемесячном обзоре.
Старые бланки действительны до конца года
Безусловно, главным событием месяца стало информационное письмо Минздрава, в котором ведомство указало срок действия старых форм рецептурных бланков. Учитывая тот факт, что производство новых бланков может занять некоторое время, Министерство считает возможным использовать рецепты на бланках, утвержденных утратившим силу приказом № 1175н, до конца 2019 года. При этом оформлены они должны быть уже с учетом нового порядка назначения и выписки (приказ № 4н).
Разбор нового приказа, его основные отличия (в том числе по форме рецептурных бланков) читайте в нашей статье по итогам вебинара.
Два препарата войдут в ЖНВЛП-2020
Также в апреле состоялось первое в этом году заседание комиссии Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов. На заседании члены комиссии рассмотрели заявки на включение (или исключение) ЛС из перечней ЖНВЛП и минимального ассортимента в следующем году.
По результатам голосования перечень ЖНВЛП в 2020 году могут пополнить позаконазол в лекарственной форме суспензия для приема внутрь и меполизумаб в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения. Также из перечня минимального ассортимента в следующем году исключат ампициллин в лекарственной форме таблетки.
В конце апреля Минздрав также утвердил поправки в положение о комиссии, занимающейся формированием перечней. Теперь заседания станут проводить ежеквартально (а не «по необходимости», как ранее). При этом, за один раз комиссия будет рассматривать не более 15 заявок на включение препаратов в перечень.
Маркировка: первая административная ответственность
С 1 января 2020 года в России начнут действовать штрафы за внесение неверных данных в систему маркировки лекарств или за нарушения сроков внесения такой информации. Соответствующий закон в середине апреля подписал президент Владимир Путин.
За такие нарушения теперь предусмотрен штраф от 5 до 10 тысяч рублей для должностного лица или от 50 до 100 тысяч — для юридического лица. Ответственность за применение санкций возложена на Росздравнадзор.
Напомним, что для части препаратов (дорогостоящих ЛС из перечня высокозатратных нозологий) маркировка станет обязательной уже с 1 октября этого года.
24 апреля на нашем сайте состоялся вебинар с подробной инструкцией по подключению аптек (а также медицинских учреждений и других организаций) к системе мониторинга движения лекарственных средств. Если вы по каким‑либо причинам пропустили трансляцию, то посмотрите ее в записи.
Техзадание для маркировки
Минпромторг составил список технических требований, которым должно соответствовать оборудование для обмена информацией в системе мониторинга и движения товаров (в том числе и лекарственных средств). Проект документа был опубликован в начале апреля.
В документе подробно перечислены все характеристики оборудования, необходимые для проверки подлинности идентификационных знаков и своевременной передачи данных в информационную систему. Так, например, регистраторы эмиссии (устройства для получения кодов маркировки) должны иметь подключение к системе спутниковой навигации ГЛОНАСС, с помощью которой будут назначены дата, время и местоположение проверки защитного кода маркировки.
Перечень моделей устройств, соответствующих требованиям, согласно проекту, появится на официальном сайте оператора системы «Маркировка». Отдельно в документе указано, что какие‑либо специальные требования к контрольно-кассовой технике (кроме установленных законодательством) применяться не будут.
«Фарма-2024»
Правительство утвердило изменения в стратегию развития фармацевтической промышленности (известную как «Фарма-2020»). Главным нововведением стало продление сроков программы до 2024 года. Также в программу внесли новые показатели, которых отечественная фармацевтическая промышленность должна достигнуть к этому времени. Так, например, к 2024 году в России должны производить 93 % препаратов из перечня ЖНВЛП. При этом, по состоянию на 2017 год, доля отечественных ЛС в перечне составляла 84,2 %.
Напомним, что ранее на смену «Фарма-2020» планировалось принять новую стратегию по развитию отрасли, получившую неофициальное название «Фарма-2030». Но из‑за критики на стадии общественного обсуждения документ отправили на доработку, а обновленная версия не опубликована до сих пор.
Меньше субсидий от государства
Кроме этого, Минпромторг в середине апреля постановления, которое лишит части производителей субсидий из федерального бюджета. В список попали и государственные программы по поддержке развития фармацевтической промышленности.
В случае принятия документа дотации больше не будут выделяться на производство ЛС или субстанций в рамках подпрограммы «Развитие производства лекарственных средств», на разработку улучшенных аналогов инновационных препаратов и на проекты по проведению клинических исследований.
В пояснении к документу министерство объясняет его разработку необходимостью «совершенствования существующих механизмов по выделению бюджетных средств на поддержку и развитие промышленности».
Никакой рекламы для детских смесей
Депутаты Государственной думы предложили запретить рекламу детского питания, предназначенного для вскармливания в течение первого года жизни. Кроме самой рекламы детских молочных смесей (заменителей женского молока), под запрет могут попасть также и любые мероприятия, направленные на продвижение этой продукции. Например, такие как специальная выкладка в местах продаж, раздача бесплатных образцов, распродажи (или продажа со скидкой), купоны на скидку и так далее.
По аналогии с рекламой рецептурных ЛС, запрет не будет действовать в местах проведения медицинских выставок (семинаров, конференций) или в специализированных печатных изданиях для медицинских работников.
Электронные свидетельства об аккредитации
Министерство здравоохранения проблемы с нехваткой готовых бланков для свидетельства об аккредитации специалиста. Специалисты ведомства составили проект поправок в законодательство, которые разрешат получать документ в электронном виде. Напомним, что с 2016 года специалисты, прошедшие аккредитацию, часто не могут получить соответствующее свидетельство, поскольку отсутствуют готовые официальные бланки. Из-за этого Министерство информационные письма, разрешающие специалистам заниматься фармацевтической или медицинской деятельностью на основании выписки из протокола аккредитационной комиссии.
Если поправки вступят в силу, то проблема нехватки бланков уйдет в прошлое. В информационной системе в сфере здравоохранения будет создан реестр всех аккредитованных специалистов, а бумажные варианты свидетельства станут выдавать только по желанию.
Приглашаем вас поделиться своим мнением об этих или других изменениях законодательства в комментариях к этому материалу или в наших сообществах во «ВКонтакте» и «Одноклассниках».
Читайте по теме
4 августа 2022
Обзор законов: новые проверочные листы и реестр фармработников
Главные новинки фармацевтического законодательства в июле 2022 года
4 июля 2022
Обзор законов: новые товары аптечного ассортимента и ЛС без маркировки
Главные изменения фармацевтического законодательства в июне 2022 года
2 июня 2022
Обзор законов: новый профессиональный стандарт и правила хранения наркотических ЛС
Главные изменения фармацевтического законодательства в мае 2022 года
4 мая 2022
Обзор законов: новое положение о лицензировании и обновление списка ЖНВЛП
Главные изменения фармацевтического законодательства в апреле 2022 года
8 апреля 2022
Обзор законов: господдержка фармотрасли и новая номенклатура должностей
Главные изменения законодательства в марте 2022 года, затронувшие фармацевтическую деятельность
11 октября 2021
Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин
Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года
4 сентября 2021
Обзор законов: перечень ЖНВЛП и новые правила оформления рецептов
Главные новости фармацевтического законодательства за август 2021 года
6 августа 2021
Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС
Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года
5 июля 2021
Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации
2 июля 2021
«Рецептура» по интернету: как это будет
О дистанционной продаже RX-препаратов и электронных рецептах — из первых рук
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
8 октября 2020
Нештатные ситуации в системе МДЛП: ответы на вопросы
Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ
26 августа 2020
Маркировка: основные действия аптеки в системе
Обзор вебинара с экспертом компании ЦРПТ — описание процессов от приемки лекарств до их отпуска
1 июня 2020
Обзор законов: онлайн-продажа ЛС с доставкой и поправки в приказ № 403н
30 января 2020
Минздрав разрешил оформлять рецепты на наркотические и психотропные препараты на дому
3 января 2020
Лучшее за 2019 год. Приказ № 4н: подробный разбор
Обзор вебинара о новом порядке назначения и оформления рецептов — изучаем изменения наглядно
25 декабря 2019
Итоги фармы-2019: зона турбулентности
Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год
5 ноября 2019
Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации
Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
5 августа 2019
Артериальная гипертензия: обзор препаратов
Тонкости консультирования клиентов аптеки с рецептами на ингибиторы АПФ и сартаны
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
3 июля 2019
Обзор законов: 8 лет за прегабалин без рецепта и новая процедура экзамена по аккредитации
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
23 мая 2019
Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе
17 мая 2019
Между нами, девочками
Подборка статей о проблемах с женским здоровьем и аптечном ассортименте для их решения
15 апреля 2019
Опубликованы технические требования к оборудованию для работы с системой «Маркировка»
19 декабря 2018
Итоги 2018 года: отбились от супермаркетов
Эксперты фармрынка назвали главное достижение и самое неприятное событие уходящего года
5 октября 2018
Обзор законов: ликвидация муниципальных аптек и компенсация затрат на ЖКХ для фармацевтов
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2018 года
6 августа 2018
Обзор законов: новая обязанность первостольников, смягчение наказания за нарушения ПКУ и судьба фармацевтов без сертификата
21 ноября 2017
«За всю свою 9‑летнюю практику заполняла бланк рецепта только один раз»
Семь врачей из государственных и частных клиник рассказали, почему они редко выписывают рецепты
1 ноября 2017
Лекарственное страхование, регламент проверок и щучьи зубы
Обзор материалов «Катрен-Стиль» в октябре — колонка шеф-редактора
24 октября 2017
Как вас будут проверять? Часть вторая
Самвел Григорян продолжает обзор нового регламента для проверяющих из Росздравнадзора
11 октября 2017
Как вас будут проверять? Часть первая
Самвел Григорян о новом Административном регламенте Росздравнадзора по проведению проверок
30 сентября 2017
Новые правила отпуска ЛС и хороший массаж
Обзор материалов «Катрен-Стиль» в сентябре — колонка шеф-редактора
1 сентября 2017
Нежданные штрафы, золотая осень и другие новости
Обзор материалов «Катрен-Стиль» в августе — колонка шеф-редактора
1 сентября 2017
Новая система проверок: считаем баллы
Самвел Григорян о нюансах применения риск-ориентированного подхода в фармотрасли
30 августа 2017
Проверочная революция: листы пока чисты
Самвел Григорян о проверочных листах и других изменениях в сфере проведения проверок
11 мая 2017
Корректировка НАП и новый способ расчета надбавок: новинки фармзаконодательства
Полина Звездина о том, что изменилось в нормативно-правовых актах за апрель 2017 г.
3 мая 2017
Жаропонижающие по рецепту
Минздрав предписал сделать рецептурной комбинацию ибупрофена и парацетамола — что из этого следует?
19 марта 2017
Страсти по ККТ: кому аптека, а кому реалити-шоу
Самвел Григорян о переходе на новый порядок применения контрольно-кассовой техники
2 июля 2016
Старый знакомый Хачапури
Пошаговая инструкция — как приготовить вкуснейшее хачапури со шпинатом
25 мая 2016
«Дорогая цена» дешевых лекарств
Cамвел Григорян о том, почему жизненно важные лекарства пропадают из аптек и как с этим справиться
24 февраля 2016
Девиз Карлсона
Самвел Григорян о том, что делать первостольнику, когда в него «летят стрелы»?
29 января 2016
Год идей
Самвел Григоряно том, какие важные законы в фармотрасли вступили в силу в 2015 году
3 марта 2015
В списках значатся...
Самвел Григорян о новых перечнях лекарственных препаратов, сформированных Минздравом
3 декабря 2014
От процентов к рублям
Самвел Григорян о статистике лекарственного ценообразования и новых предложениях ФАС
21 сентября 2014
Наводить порядок нужно осторожно
Давид Мелик-Гусейнов комментирует вступившие в силу нормы и планы Минздрава
28 декабря 2013
Первый блин – роллом!
Татьяна Журавель узнала рецепт праздничного блюда, приготовить которое под силу любому мужчине
8 ноября 2013
Пир на весь мир
Татьяна Журавель училась готовить ассорти закусок для большой компании
8 ноября 2013
Все будет...в карамели
Татьяна Журавель училась делать праздничный шедевр из обычного десерта
8 ноября 2013
Рыбное место
Татьяна Журавель осваивала простой и полезный рецепт приготовления дорадо
26 октября 2013
Третий квартал: рост или обвал?
Ирина Куривчак об итогах работы аптечного ритейла в третьем квартале 2011 года
23 октября 2013
Лосось и компания
Татьяна Журавель готовила блюдо-контраст, объединяющее будничные и праздничные ингредиенты
19 сентября 2013
МЯСО. ПРОСТО МЯСО
В разгар сезона пикников и шашлыков Татьяна Журавель училась готовить правильный стейк
25 июля 2013
Не вешайте мне лапшу!
Татьяна Журавель училась готовить нескучное блюдо из обычных продуктов
9 апреля 2013
Весенний калейдоскоп
Татьяна Журавель училась готовить закуску так, чтобы осталось время на прическу и макияж
2 декабря 2012
Праздничный микс
Татьяна Журавель училась готовить оригинальное блюдо к новогоднему столу