3 сентября 2021
Фото: depositphotos.com

FDA указала на риски развития опасных побочных явлений при применении препарата от артрита

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) США просит включить в инструкцию по применению тофацитиниба и других ингибиторов янус-киназ предупреждение о возможном развитии значительных негативных явлений, включающих рак и преждевременную смерть. Заявление об этом опубликовано 1 сентября на сайте ведомства.

Клинические исследования, проведённые американским регулятором FDA, показали, что терапия артрита тофацитинибом имеет больший риск сердечного приступа, развития тромбоза, рака и смерти пациента по сравнению с лечением другими препаратами, в частности, с ингибиторами фактора некроза опухоли. Агентство отмечает, что высокие шансы были отмечены при терапии большими дозировками препарата.

В FDA считают, что подобные эффекты могут быть свойственны и другим похожим ингибиторам янус-киназ — барицитинибу и упадацитинибу. Агентство не ставит под сомнение эффективность этих веществ в терапии, но просит производителей указать в инструкции информацию о возможном риске развития опасных побочных эффектов.

Что касается двух других ингибиторов янус-киназ — руксолитиниба и федратиниба, — то пока в FDA не обладают достаточными данными, чтобы делать предположения о повышенных рисках возникновения побочных эффектов при применении этих ЛС. Ведомство планирует провести дополнительные исследования указанных веществ.

Тофацитиниб и другие смежные ингибиторы янус-киназ являются селективными иммунодепрессантами. Показанием к применению этого препарата является терапия ревматоидного и псориатического артрита. С 2018 года тофацитиниб включён в перечень ЖНВЛП.

В 2019 году компания «Пфайзер», производитель препарата с тофацитинибом «Яквинус», изменила инструкцию этого ЛС, добавив в неё информацию об особенностях его приёма пациентами с нарушением функции почек или печени.

1005 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями

Читайте по теме

27 октября 2021

АРТРОДИЕТА — новый термин с глубоким содержанием

Поддержка организма в период межсезонья

1536 просмотров

30 августа 2021

Росздравнадзор прокомментировал информацию о дефектуре метотрексата

985 просмотров

10 августа 2021

Изменилась инструкция препарата для лечения артрита и дерматита

1361 просмотров

28 апреля 2021

Отечественный препарат от артрита получил новое показание к применению

756 просмотров

20 октября 2020

«Геладринк» — универсальное артродиетическое питание. (Скачать таблицу в помощь)

2815 просмотров

15 сентября 2020

Отечественный препарат от артрита прошел глобальные клинические исследования

1890 просмотров

14 сентября 2020

В порядок проведения фармаконадзора внесены изменения

2349 просмотров

4 августа 2020

Минздрав готовит новый Порядок сообщения о побочных действиях медицинских изделий

2115 просмотров

30 апреля 2020

Важно: новые данные по безопасности муколитика и опиоидного анальгетика

2833 просмотров

28 февраля 2020

Появились данные о риске опасного влияния импортного иммунодепрессанта на печень

2536 просмотров

16 января 2020

Пероральные антибиотики: «сильные» и «слабые»

Мифы и научные факты об эффективности и безопасности антибактериальных препаратов

23942 просмотров

25 октября 2019

В инструкции по применению препаратов с месалазином внесут изменения

1765 просмотров

17 сентября 2019

Три препарата получили изменения в инструкции, касающиеся безопасности применения

2086 просмотров

16 сентября 2019

В препаратах от язвы желудка обнаружены канцерогенные примеси

3408 просмотров

23 июля 2019

Новые данные по безопасности антикоагулянтов

1874 просмотров

29 мая 2019

Плазмозамещающий препарат может вызывать нарушения функции почек

1513 просмотров

22 мая 2019

В инструкции препаратов с вальпроевой кислотой добавят новое противопоказание

2046 просмотров

21 мая 2019

В Европе решили запретить продажу препаратов с фенспиридом

1991 просмотров

8 мая 2019

У препарата с улипристалом обнаружено опасное побочное действие

2504 просмотров

11 апреля 2019

У препаратов с тиамазолом обнаружено новое побочное действие

2360 просмотров

22 марта 2019

В инструкции препаратов с менадиона натрия бисульфитом будут добавлены новые противопоказания

2348 просмотров

18 марта 2019

Высокие дозы препарата от артериальной гипертензии могут привести к внезапной остановке сердца

2690 просмотров

11 марта 2019

Фармацевтическое консультирование: идем по грани

Как правильно консультировать клиентов аптеки, помогая им и не нарушая закон: рассматриваем конкретные ситуации и препараты

16362 просмотров

22 февраля 2019

Ученые: препарат от молочницы может привести к выкидышу при беременности

6387 просмотров

15 февраля 2019

Официально: все серии «Эреспала» изымают из обращения

5362 просмотров

13 февраля 2019

Минздрав отменил регистрацию двух антимикробных препаратов

3546 просмотров

1 февраля 2019

У препарата для лечения псориаза обнаружены новые побочные действия

3271 просмотров

28 января 2019

Сиропы от кашля: подсказки в таблицах (скачать)

Разбираемся в тонкостях муколитиков и секретолитиков — какие вопросы задать покупателю, чтобы рекомендовать наиболее подходящий препарат

73467 просмотров

24 января 2019

В инструкции по применению гидрохлоротиазида внесут новое опасное побочное действие

3572 просмотров

21 января 2019

У двух препаратов от высокого давления обнаружены новые серьезные побочные действия

4544 просмотров

26 декабря 2018

Росздравнадзор: у ЛС с вальпроевой кислотой обнаружены новые побочные эффекты

1879 просмотров

3 декабря 2018

Росздравнадзор сообщил о потенциально опасном валсартане из Индии

3063 просмотров

20 ноября 2018

Европа готовится ограничить применение фторхинолонов

1726 просмотров

14 ноября 2018

Минздрав ограничил показания к применению фторхинолонов (список)

23681 просмотров

30 октября 2018

Детскую вакцину от энцефалита изымают из обращения

2137 просмотров

12 октября 2018

Памятка по препаратам: проблемные и новейшие

Препараты, получившие в 2018 году изменения в инструкциях из‑за серьезной «побочки», а также новые разработки ЛС, которые скоро могут оказаться на полках

5361 просмотров

11 октября 2018

В Европе запретили популярные антибактериальные препараты

8477 просмотров

5 сентября 2018

Популярное обезболивающее увеличивает риск опасных болезней сердца

8842 просмотров

3 сентября 2018

У четырех препаратов от диабета 2‑го типа обнаружена опасная побочная реакция

3661 просмотров

22 августа 2018

Минздрав ограничил применение опасных для здоровья контрастных веществ

2231 просмотров

15 августа 2018

Росздравнадзор отменил регистрацию всех обезболивающих, содержащих флупиртин (список препаратов)

33067 просмотров

15 августа 2018

Что‑то я разваливаюсь

Как максимально точно подобрать покупателю лекарственный препарат от боли в суставах, и в каких случаях срочно отправлять его к врачу

60744 просмотров

12 июля 2018

У 9 препаратов нашли новые побочные эффекты: влияние на психику и уровень глюкозы

2254 просмотров

14 мая 2018

Препараты от остеопороза способны снизить риск инфаркта и инсульта

1608 просмотров

26 апреля 2018

Популярный препарат от эпилепсии признали опасным для женщин

2082 просмотров

13 апреля 2018

Лечение младенцев антибиотиками повышает риск развития аллергии и астмы

1379 просмотров

27 марта 2018

Сотни препаратов подавляют микрофлору кишечника, не будучи антибиотиками

3284 просмотров

16 марта 2018

Популярные антимикробные препараты повышают риск опасного для жизни расслоения аорты

3328 просмотров

13 января 2018

Ибупрофен может привести к бесплодию у мужчин

1700 просмотров

25 октября 2017

Новый гидрогель может изменить лечение ревматоидного артрита

2184 просмотров

4 апреля 2016

Павел Новиков

Павел Новиков о сохранении традиций и новейших успехах в современной ревматологии

10532 просмотров

3 апреля 2016

Светлана Якупова

Главный ревматолог Татарстана Светлана Якупова о любви к профессии, к семье и к жизни

4977 просмотров

Комментарии
comments powered by HyperComments
Регистрация на вебинар Приемочный контроль лекарств и медицинских изделий с учетом требований правил надлежащей аптечной практики

Нажимая на кнопку, я принимаю соглашение на обработку персональных данных.

Спасибо за ваш отзыв!
Ваш отзыв отправлен и появится на сайте сразу после прохождения модерации
Спасибо!
На вашу почту отправлено письмо с инструкциями для подтверждения регистрации.
Ошибка!