Начата регистрация ЛС для профилактики коронавируса у пациентов, которым противопоказана вакцинация
Компания «АстраЗенека» подала заявку на государственную регистрацию лекарственного препарата «Эвушелд» (тиксагевимаб + цилгавимаб), предназначенного для профилактики коронавирусной инфекции. Информация об этом опубликована 1 августа в Государственном реестре лекарственных средств.
Тиксагевимаб + цилгавимаб — это комбинация двух человеческих моноклональных антител, полученных от пациентов с коронавирусом. Клинические исследования показали способность препарата снижать риск развития симптоматического COVID-19 на 77 %. В США данная комбинация моноклональных антител одобрена в качестве альтернативы для профилактики коронавируса у людей с ослабленной иммунной системой или имеющих противопоказания к существующим вакцинам.
Препарат также включён в 15‑ю версию Методических рекомендаций Минздрава по терапии коронавируса как ЛС, возможное к назначению пациентам, имеющим противопоказания к вакцинации, для доконтактной (предэкспозиционной) профилактики COVID-19. Например, для детей от 12 лет массой менее 40 кг или пациентов, имеющих хронические заболевания, которые не позволяют пройти вакцинацию.
«Эвушелд» выпускается в форме раствора для инъекций. Доза препарата для взрослых и детей составляет 150 мг тиксагевимаба и 150 мг цилгавимаба, которые необходимо вводить в виде двух отдельных последовательных внутримышечных инъекций.
В начале года правительство распорядилось выделить из федерального бюджета рублей на закупку не зарегистрированных в России ЛС для борьбы с коронавирусом. В том числе на закупку свыше 78 тыс. упаковок комбинации тиксагевимаба и цилгавимаба.
Читайте по теме
17 января 2022
Фарма в 2021: цифры и тренды
Итоги минувшего года в фармацевтической отрасли глазами экспертов
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
14 июля 2020
Семерка против коронавируса
Обзор клинических исследований ЛС: семь препаратов для лечения COVID-19 и перспективы дженериков
29 мая 2020
Минздрав прокомментировал применение противомалярийного препарата у пациентов с COVID-19
8 мая 2020
Регистрацию препаратов для терапии коронавирусной инфекции будет проверять Совет по этике
14 апреля 2020
Опубликованы методические рекомендации по терапии ОРВИ в период эпидемии коронавируса
19 марта 2017
Страсти по ККТ: кому аптека, а кому реалити-шоу
Самвел Григорян о переходе на новый порядок применения контрольно-кассовой техники