Опубликован типовой договор для получения бесплатного регистратора выбытия
Минпромторг утвердил типовую форму договора о предоставлении регистраторов выбытия лекарственных препаратов из системы маркировки на безвозмездной основе. Соответствующий приказ № 2973 от 13.08.2019 зарегистрирован в Минюсте и опубликован 9 сентября.
Регистраторы выбытия — это устройства, которые отмечают в системе маркировки информацию о выбытии лекарства из оборота. Согласно Положению о системе мониторинга движения лекарственных средств (Постановление правительства от 14.12.18 № 1556), оператор системы маркировки должен безвозмездно предоставить регистраторы выбытия юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям, осуществляющим отпуск ЛС бесплатно или со скидкой.
Новый приказ устанавливает типовую форму договора, который субъекты обращения лекарственных средств должны заключить с оператором системы, чтобы получить регистраторы выбытия.
В документе прописаны права и обязанности сторон, порядок взаимодействия при возможной неисправности оборудования и другие необходимые детали и сроки. Для получения регистратора выбытия юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю необходимо будет заполнить заявку, форма которой находится в приложении к договору.
Кроме этого, одним из условий исопльзования устройства является наличие приема системы ГЛОНАСС в месте, где предполагается эксплуатация регистратора выбытия.
Напомним, что, согласно Положению о системе маркировки, субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю ЛС и отпуск лекарственных препаратов с маркировкой, передают в систему информацию о выводе из оборота ЛС при помощи контрольно-кассовой техники и без использования специальных устройств.
Ранее правительство внесло изменения в Положение о системе маркировки ЛС, сократив количество символов в коде криптозащиты и разрешив новые методы нанесения кода маркировки на упаковку.
В конце августа Роспотребнадзор практику обязательной маркировки на БАД и спортивное питание.
Читайте по теме
4 августа 2022
Обзор законов: новые проверочные листы и реестр фармработников
Главные новинки фармацевтического законодательства в июле 2022 года
4 июля 2022
Обзор законов: новые товары аптечного ассортимента и ЛС без маркировки
Главные изменения фармацевтического законодательства в июне 2022 года
4 мая 2022
Обзор законов: новое положение о лицензировании и обновление списка ЖНВЛП
Главные изменения фармацевтического законодательства в апреле 2022 года
11 октября 2021
Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин
Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года
6 августа 2021
Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС
Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года
5 июля 2021
Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
8 октября 2020
Нештатные ситуации в системе МДЛП: ответы на вопросы
Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ
26 августа 2020
Маркировка: основные действия аптеки в системе
Обзор вебинара с экспертом компании ЦРПТ — описание процессов от приемки лекарств до их отпуска
25 декабря 2019
Итоги фармы-2019: зона турбулентности
Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год
5 ноября 2019
Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации
Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
23 мая 2019
Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
15 апреля 2019
Опубликованы технические требования к оборудованию для работы с системой «Маркировка»