15 сентября 2020
Фото: depositphotos.com

Отечественный препарат от артрита прошел глобальные клинические исследования

Российский препарат для терапии ревматоидного артрита олокизумаб успешно прошел третью фазу международных клинических испытаний, которые могут стать основанием для регистрации ЛС за рубежом. Об этом сообщает пресс-служба производителя препарата группы компаний «Р-Фарм».

Олокизумаб, зарегистрированный в России под торговым наименованием «Артлегиа», является моноклональным антителом, которое ингибирует интерлейкин-6 (ИЛ-6) для терапии ревматоидного артрита.

В третьей фазе исследований под названием CREDO3 приняло участие 2444 пациента из 19 стран мира. Целью испытаний было изучение эффективности и безопасности олокизумаба в сочетании с метотрексатом среди людей с ревматоидным артритом, плохо контролируемым терапией ингибиторами ФНО-альфа (адалимумабом, инфликсимабом, этанерцептом и др.).

Участники получали ЛС в двух режимах дозирования — один раз в месяц и два раза в месяц. В каждой группе препарат по своим результатам превзошел плацебо как при достижении первичной конечной точки (20 % улучшения индекса ACR), так и по доле пациентов, достигших низкой активности заболевания согласно DAS28 (CRP).

Следующим этапом станет исследование CREDO4, которое продлится до 2022 года и основной целью которого станет подтверждение долговременной безопасности препарата. Однако результаты третьей фазы уже являются достаточным основанием для подачи заявки на регистрацию в США, Европе, Азии и Латинской Америке.

Напомним, что олокизумаб включен в рекомендации Минздрава по лечению коронавируса COVID-19 для упреждающей противовоспалительной терапии. Кроме этого, в апреле в России начались клинические исследования возможности препарата напрямую бороться с коронавирусной инфекцией.

1890 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями

Читайте по теме

27 октября 2021

АРТРОДИЕТА — новый термин с глубоким содержанием

Поддержка организма в период межсезонья

1541 просмотров

3 сентября 2021

FDA указала на риски развития опасных побочных явлений при применении препарата от артрита

1006 просмотров

30 августа 2021

Росздравнадзор прокомментировал информацию о дефектуре метотрексата

986 просмотров

10 августа 2021

Изменилась инструкция препарата для лечения артрита и дерматита

1362 просмотров

28 апреля 2021

Отечественный препарат от артрита получил новое показание к применению

757 просмотров

20 октября 2020

«Геладринк» — универсальное артродиетическое питание. (Скачать таблицу в помощь)

2815 просмотров

20 июля 2020

«АстраЗенека» и «Р-Фарм» запустят производство вакцины от COVID-19 в России

1994 просмотров

31 октября 2019

У трех препаратов изменились размеры упаковки

2236 просмотров

20 сентября 2019

В России зарегистрирован новый препарат для терапии почечно-клеточного рака

1280 просмотров

17 сентября 2019

Исследование: противоопухолевый препарат увеличивает общую выживаемость пациентов с раком легких

1179 просмотров

3 сентября 2019

Исследование: дапаглифлозин может помочь в профилактике прогрессирования сердечной недостаточности

1549 просмотров

23 июля 2019

Новые данные по безопасности антикоагулянтов

1874 просмотров

21 мая 2019

В России зарегистрирован новый препарат для лечения тяжелой бронхиальной астмы

2162 просмотров

15 мая 2019

У «Циклодола» компании «Фармстандарт» изменилось торговое наименование

4481 просмотров

29 марта 2019

Изменились названия БАД с торговыми наименованиями «Кудесан» и «Веторон»

2972 просмотров

15 марта 2019

Николай Беспалов: «Можно прогнозировать заметное повышение цен»

Интервью с экспертом рынка о достижениях и проблемах отечественных фармпроизводителей и о ближайшем будущем отрасли

7308 просмотров

26 ноября 2018

Стоп, препараты

Росздравнадзор объявил об отзыве 29 ЛС и нашел недоброкачественные серии еще у 15 — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

10683 просмотров

11 сентября 2018

Новый препарат борется с гриппом как с ВИЧ и обходит осельтамивир по эффективности

3623 просмотров

25 октября 2017

Новый гидрогель может изменить лечение ревматоидного артрита

2185 просмотров

4 апреля 2016

Павел Новиков

Павел Новиков о сохранении традиций и новейших успехах в современной ревматологии

10532 просмотров

3 апреля 2016

Светлана Якупова

Главный ревматолог Татарстана Светлана Якупова о любви к профессии, к семье и к жизни

4978 просмотров

22 апреля 2014

XXI Национальный конгресс «Человек и лекарство»

1045 просмотров

25 октября 2013

Новый завод «Вертекс» планируется достроить до конца года

1130 просмотров

15 июля 2013

«Оболенское» подтвердило соответствие GMP

1034 просмотров

Комментарии
comments powered by HyperComments
Регистрация на вебинар Приемочный контроль лекарств и медицинских изделий с учетом требований правил надлежащей аптечной практики

Нажимая на кнопку, я принимаю соглашение на обработку персональных данных.

Спасибо за ваш отзыв!
Ваш отзыв отправлен и появится на сайте сразу после прохождения модерации
Спасибо!
На вашу почту отправлено письмо с инструкциями для подтверждения регистрации.
Ошибка!