Прекращён оборот серии омепразола с высыпавшимися пеллетами

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении прекратить гражданский оборот серии препарата «Омепразол», качество которой не соответствует требованиям нормативной документации. Информационное письмо об этом опубликовано 4 августа на сайте ведомства.

Речь идёт о препарате «Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 140222 производства ОАО «Синтез» (Россия). В рамках выборочного контроля качества было установлено, что в некоторых ячейках контурных упаковок вместе с капсулой находятся пеллеты, что не соответствует параметру «Описание» из документации на препарат. Таким образом, данная серия признана недоброкачественной.

Аптекам, медицинским организациям, оптовым поставщикам и другим субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия этой серии в своём ассортименте и при обнаружении сообщить в территориальный орган Росздравнадзора. Региональным отделениям ведомства поручено обеспечить контроль за изъятием и уничтожением этой недоброкачественной серии.

Обратите внимание: прекращение обращения не является отзывом серии из гражданского оборота — её не надо возвращать поставщику!

Ранее в ходе проверок Росздравнадзором была обнаружена недоброкачественная серия лекарственного препарата «Нурофен».

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.