Росздравнадзор выявил три недоброкачественные серии индийских ЛС
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении серий нескольких препаратов производства индийской компания «Джодас Экспоим», качество которых не соответствует требованиям нормативной документации. Информационное письмо об этом опубликовано 4 июля на сайте ведомства.
Речь идет о следующих ЛС:
- «Кларитромицин-Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии JD2866 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия), несоответствие показателю «Механические частицы: невидимые частицы».
- «Цефтриаксон-Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии JD2624 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия), несоответствие показателю «Аномальная токсичность».
- «Полимиксин В, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии JD3086 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия), несоответствие показателю «Пирогенность».
Всем субъектам обращения ЛС — аптекам, медицинским организациями и оптовым поставщикам — необходимо провести проверку наличия этой серии в своём ассортименте и при обнаружении сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора. Региональным отделениям ведомства поручено обеспечить изъятие и уничтожение этой недоброкачественной серии.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
Читайте по теме
11 мая 2022
Инъекция последней надежды
Обзор резервных антибиотиков — как они преодолевают резистентность патогенов
16 марта 2020
Не навреди: противомикробные препараты
Обзор побочных эффектов пероральных антибактериальных средств — от головной боли до анафилаксии
16 января 2020
Пероральные антибиотики: «сильные» и «слабые»
Мифы и научные факты об эффективности и безопасности антибактериальных препаратов
20 декабря 2019
Взаимодействие ЛС с алкоголем: мифы и факты
Разоблачаем популярные заблуждения и объясняем реально существующие ограничения
5 апреля 2017
Проклятая дюжина
Опубликован список из 12 бактерий, устойчивых к действию большинства антибиотиков