Памятка по препаратам: проблемные и новейшие

Препараты, получившие в 2018 году изменения в инструкциях из‑за серьезной «побочки», а также новые разработки ЛС, которые скоро могут оказаться на полках

12 октября 2018

Текст: Марк Волков

Фото: depositphotos.com

Выпуск: №177, октябрь 2018

5945 просмотров

Мир лекарственных препаратов никогда не пребывает в статичном состоянии — постоянно что‑то меняется: у одних ЛС находят новые опасные побочные эффекты, другие и вовсе запрещают, а о некоторых сообщают с гордостью как о новейшем достижении науки. Обычно мы стараемся не пропускать важные новости фармакологии, чтобы наши читатели были в курсе происходящих изменений. Всё, что касается изменений в применении существующих препаратов из аптечного ассортимента, обязательно рано или поздно пригодится в работе. А новейшие разработки ЛС, скорее всего, появятся на рынке в ближайшие годы, и знать о них заранее может оказаться не только интересно, но и полезно. Для тех, кто мог упустить те или иные материалы описываемой тематики, мы решили сделать небольшой обзор. Так под одной закладкой в браузере у вас будет вся необходимая информация по состоянию на сегодняшний день.

Обязательно к исполнению

Сначала вспомним официальные решения российских регуляторов, которые вносят в работу аптек фактические изменения.

Пожалуй, самым громким решением года стала отмена регистрации всех лекарств с флупиртином. Эксперты ведомства, вслед за европейскими коллегами, признали, что негативное влияние препарата на печень значительно серьезней, чем положительный эффект от его применения. Всего без регистрации осталось 8 торговых наименований.

Еще в мае Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкции по применению двух препаратов — левотироксина натрия и эстриола. Внимание! Все ЛС с эстриолом с этого момента стали рецептурными. В случае с левотироксином натрия изменения носили скорее формальный характер — необходимо было привести к единообразию инструкции разных торговых наименований препарата.

В конце июня появились изменения в инструкциях сразу для 12 торговых наименований ЛС. Все потому, что у препарата лизоцим были обнаружены серьезные побочные реакции, наподобие бронхоспазма и отека Квинке, а инструкции всех препаратов с сочетанием веществ зидовудин+ламивудин необходимо было привести в соответствие с данными референтного ЛС «Комбивир».

В июле Минздрав анонсировал изменения в инструкциях для подлежащего ПКУ препарата зопиклон, а также для пары артикаин+эпинефрин. Если у последних изменения коснулись лишь пометки о противопоказаниях для детей младше 4 лет, то в случае с зопиклоном всё оказалось значительно серьезней. Его инструкция по применению претерпела существенные изменения, вплоть до включения в список возможных побочных эффектов пункта «Суицидальные мысли».

Также в июле вышла новость, особо сильно заинтересовавшая наших читателей: изменения в инструкции препарата бетаметазон + салициловая кислота. Дело в том, что у таких ЛС был обнаружен неприятный побочный эффект — ухудшение зрения.

Помимо этого, регулятор анонсировал включение тапентадола в перечень ПКУ, а также рекомендовал не использовать борную кислоту при лечении детей.

Стоит знать

Теперь приступим к экспертным выводам о препаратах, не имеющим официальной силы в России, однако, несомненно, заслуживающим внимания. Эти новости основаны на официальных заявлениях западных регуляторов (аналогов Минздрава и Росздравнадзора), а также на выводах ученых.

Так, американское агентство FDA (регулятор отрасли) официально заявило, что кларитромицин может быть опасен для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, так как повышает риск летального исхода.

Шведские ученые провели исследование и смогли доказать, что антибиотики класса фторхинолонов могут провоцировать расслоение аорты. А это состояние, в свою очередь, может привести к смерти.

То, что антибиотики вредят микрофлоре кишечника, знают все. Этим никого не удивишь. Но ученым из Берлинского университета удалось удивить мировое фармсообщество — они выяснили, что сотни препаратов подавляют микрофлору кишечника, даже не будучи антибиотиками.

Еще один камень в огород антибиотиков — американские ученые подтвердили предположение о том, что лечение младенцев этим классом ЛС повышает риск развития аллергии и астмы.

Тем временем предназначенный для эпилептиков препарат вальпроевая кислота оказался опасным для женщин. Вернее, для их будущих детей — их могут подстерегать пороки развития. В Великобритании запретили назначать этот препарат всем женщинам детородного возраста.

2018 — явно не год фторхинолонов. На этот раз FDA предупредило граждан США о том, что препараты этого класса имеют ряд вредных побочных эффектов, включая влияние на уровень глюкозы в крови.

Завершая список «страшилок», вспомним диклофенак, который, по данным датских ученых, повышает риск опасных форм сердечно-сосудистых заболеваний, а также четыре препарата от диабета 2‑го типа, у которых обнаружили опасную побочную реакцию в виде гангрены Фурнье.

Но не всё так плохо — некоторые ЛС смогли приятно удивить ученых. Например, противопоказанный беременным в России препарат метформин, как это ни парадоксально, помогает при поликистозе яичников. Препараты от остеопороза проявили способность снижать риск инфаркта и инсульта, а препарат от экземы помог пациентам с астмой. И, наконец, ученые выяснили, что обычный аспирин вполне может стать заменой дорогостоящему антикоагулянту ривароксабану.

Что нового?

Фармотрасль не стоит на месте — ученые при финансовой поддержке фармкомпаний разрабатывают принципиально новые препараты с лучшими свойствами. Так, в США разработали анальгетик с именем терминатора из будущего — АТ-121. Этот препарат в разы сильнее морфина и при этом не вызывает привыкания.

Тем временем, новейший противовирусный препарат балоксавир марбоксил борется с гриппом, как с ВИЧ, — блокирует участки РНК вируса, отвечающие за размножение. Новое ЛС уже обошло осельтамивир по эффективности, а компания, владеющая патентом, уже готовится выводить его на мировой рынок.

Пока одни ученые бьются с «угрозами века», другие работают с более «банальными» болезнями. Так, в этом году стало известно о разработке первого в мире препарата для профилактики мигрени. Его действие основано на блокировке особого пептида, вызывающего приступы этого недуга.

Хорошая новость для людей, страдающих целиакией (непереносимостью глютена). Теперь им не придется соблюдать изнурительную диету. Ученые при помощи перекодировки бактерий создали лекарство для лечения этой болезни.

В конце нашего позитивного обзора добавим, что впервые прошли испытания на людях (успешные), а в помощь страдающим тяжелыми формами рассеянного склероза разработан особый препарат, способный бороться с этим непростым недугом.

5945 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями

Добавить новый комментарий