3 марта 2015
Текст: Самвел Григорян

В списках значатся...

Самвел Григорян о новых перечнях лекарственных препаратов, сформированных Минздравом

Регулирование фармацевтической отрасли иногда требует составления перечней лекарственных препаратов. Например, если в той или иной стране меры ценовой политики распространяются не на все лекарства, а только на некоторые, то необходимо составить соответствующий список наименований и законодательно его утвердить. И это, конечно, далеко не произвольная задача: при создании таких списков необходимо следовать определенным правилам и критериям.

Пожалуй, самый известный лекарственный перечень нашей страны знаком профессионалам по труднопроизносимой аббревиатуре ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов). В 2014 г. еще действовал перечень ЖНВЛП на 2012 г., утвержденный распоряжением Правительства РФ № 2199‑р от 07.12.2011 г. — его применение было пролонгировано на два последующих года. По декабрьским новостям из Минздрава следовало, что в 2015 г. отечественная фармацевтическая отрасль и здравоохранение получат новые перечни.

Три плюс один

Их принятие ожидалось в течение всего прошлого года, но прежде чем это произошло, появилось Постановление Правительства № 871 от 28.08.2014 г. «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее Правила). Этот документ заложил основу работы регуляторов над составлением подобных документов. Правила касаются составления следующих четырех перечней (или трех перечней и минимального ассортимента):

  • ЖНВЛП;
  • лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, имеющих злокачественные образования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, а также лиц после трансплантации органов или тканей. Для данной группы патологий и лекарств характерна очень высокая стоимость лечения, поэтому они в Правилах обозначены как «дорогостоящие лекарственные препараты». Перечисленные выше заболевания также называют «Семь высокозатратных нозологий», или просто «Семь нозологий»;
  • лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан, в том числе назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;
  • минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Все вышеназванные перечни формируются по международным непатентованным наименованиям (МНН); лишь при отсутствии такового — по группировочным или химическим. В постановлении № 871 перечислены критерии, по которым следует составлять тот или иной список из этой четверки.

ЖНВЛП и Минимальный ассортимент

Аптечных специалистов, прежде всего, интересует перечень ЖНВЛП, посредством которого осуществляется государственное регулирование цен на лекарственные препараты. В постановлении указано, что он формируется с учетом стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения). Критерии, которым должны отвечать включаемые в него зарегистрированные в РФ препараты, содержатся не только в пунктах 2а—2г Правил, но и в пунктах 1а—1в статьи 60 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (№ 61‑ФЗ от 12.04.2010 г.).

Успешные препараты-кандидаты должны иметь преимущество по сравнению с другими препаратами при диагностике, профилактике, лечении и реабилитации заболеваний, синдромов и состояний. Кроме того, необходимым условием является терапевтическая эквивалентность включаемого препарата другим препаратам со схожим механизмом фармакологического действия.

Что касается минимального ассортимента, то его обеспечение аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, предусмотрено пунктом 6 статьи 55 «Порядок розничной торговли лекарственными препаратами» упомянутого Закона № 61‑ФЗ. Лекарственное наименование, претендующее на вхождение в этот список, должно отвечать следующим условиям:

  • входить в перечень ЖНВЛП;
  • иметь не менее двух соответствующих ему по МНН (либо группировочному или химическому наименованию) воспроизведенных препаратов в аналогичных лекарственных формах и дозировках, производимых двумя и более производителями. Исключение здесь составляют препараты, производимые единственным отечественным производителем;
  • быть востребованным населением и системой здравоохранения в течение всего календарного года (по данным объема продаж).

Препарат на пути к перечням

Перечень ЖНВЛП, согласно постановлению № 871, должен формироваться ежегодно, остальные — не реже одного раза в три года. Работа эта возложена на специальную комиссию Минздрава. Предложения лекарственных наименований могут вноситься не только участниками фармацевтической отрасли, но и общественными объединениями в сфере здравоохранения, лекарственного обращения и защиты прав граждан.

В состав Комиссии по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента — таково, согласно постановлению, ее официальное название — входят не только представители Минздрава, но и Минпромторга, Минфина, Министерства труда и социальной защиты, Росздравнадзора, Роспотребнадзора, ФАС, Федерального медико-биологического агентства, Федерального агентства научных организаций, иных федеральных органов исполнительной власти, учреждений высшего медицинского и фармацевтического образования, научных организаций.

Принципы работы Комиссии предполагают открытость и прозрачность — в частности, на ее заседания могут быть приглашены представители упомянутых выше общественных объединений. Кроме того, пункт 12 Правил предписывает транслировать эти заседания через сеть Интернет на сайте Минздрава. Алгоритм же формирования перечней следующий.

Заявки на включение препаратов в перечни и минимальный ассортимент принимаются по 31 марта включительно. Секретариату Комиссии дается пятнадцать дней на проведение документальной экспертизы. В случае отрицательного заключения заявитель может проделать «работу над ошибками» (доработанные предложения принимаются до 1 июня), в случае положительного — дело направляется на научную (клиническую и клинико-экономическую) экспертизу в привлеченную экспертную организацию. На этот этап предусмотрено не более тридцати дней. Следующую экспертизу проводят главные внештатные специалисты Минздрава (пятнадцать дней). Таким образом, имеет место двухэтапная экспертная оценка, которая по идее должна служить дополнительной гарантией надежности процедуры.

Эти специалисты, кстати, затем участвуют в заседаниях Комиссии, на которых в итоге выносится решение о включении либо об отказе во включении препарата в тот или иной перечень (ассортимент). Она же уполномочена решать вопросы об исключении из перечней. В пункте 34 Правил подчеркивается, что в случае возникновения в связи с каким‑либо членом Комиссии конфликта интересов действует принцип неучастия этого специалиста в процедурах принятия решений по конкретному предложению.

Перечень ЖНВЛП, согласно постановлению № 871, должен формироваться ежегодно, остальные — не реже одного раза в три года. Работа эта возложена на специальную комиссию Минздрава.

После заседаний сформированные Комиссией проекты перечней размещаются в сети Интернет. Окончательно согласовав их с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти (перечисленными в пункте 36 Правил), Минздрав вносит проекты в Правительство, которое своим распоряжением вводит их в действие.

Что нового в минимальном ассортименте

Заседания по проектам перечней и минимального ассортимента на 2015 г. состоялись в конце ноября 2014 г., и на сайте министерства, как и предписано Правилами, была размещена ссылка на трансляцию. После этого проекты, а также выписки из протоколов заседаний стали доступны общественности. В выписках перечислены лекарственные наименования, которые решено включить в те или иные перечни, не включать в них, исключить или не исключить из перечней. По некоторым наименованиям решения оказались отложенными. Невключение некоторых МНН (натализумаб, эверолимус, нилотиниб, дазатиниб, финголимод) в список семи высокозатратных нозологий обосновано в выписке тем, что по ним требуется предоставление дополнительных расчетов по прямым затратам на лечение. Рассмотрение вопроса об этих лекарственных наименованиях перенесено на следующий год.

Что касается проекта минимального ассортимента, то «традиционно» он состоит из двух частей: первая из них предлагается для аптек, вторая — для аптечных пунктов, киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Список представлен в виде таблицы, графами которой являются АТХ (анатомо-терапевтическо-химическая классификация), код АТХ, МНН и лекарственная форма.

Среди новелл проекта минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, можно выделить следующие: бифидобактерии бифидум (капсулы, порошок для приема внуть; противодиарейные микроорганизмы, код АТХ A07FA), лозартан (таблетки покрытые оболочкой; антагонисты ангиотензина II, C09CA), аторвастатин (капсулы или таблетки, покрытые оболочкой; ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, C10AA), умифеновир (капсулы или таблетки; прочие противовирусные препараты, J05AX). Осельтамивир (ингибиторы нейраминидазы, J05AH) присутствовал в минимальном ассортименте и раньше, но теперь одобрена его новая лекарственная форма — помимо порошка для приготовления суспензии для приема внутрь в список будут включены еще и капсулы.

Необходимо при этом отметить, что лозартан, аторвастатин и осельтамивир включены только в первую часть списка, сформированную для аптек; бифидобактерии бифидум и умифеновир значатся и во второй. На заседаниях Комиссии решено было не включать в минимальный ассортимент тиоктовую кислоту, фузафунгин, фенспирид, «гесперидин + дисомин», «лозартан + гидрохлортиазид», розувастатин, интерферон альфа.

Новеллы перечня ЖНВЛП и других перечней

Перечень ЖНВЛП значительно обширнее минимального ассортимента, соответственно, и новых позиций здесь рассмотрено и включено гораздо больше. Он построен по тому же табличному принципу и составу, что и минимальный ассортимент. Для начала упомянем исключенных. В проекте перечня ЖНВЛП на 2015 г. нет присутствовавших в предыдущем списке активированного угля, левоноргестрела и метилпреднизолона ацепоната.

На трех заседаниях Комиссии было решено включить в перечень ЖНВЛП в общей сложности пятьдесят пять новелл, шесть из которых представляют собой новые лекарственные формы ранее включенных МНН. Например, тобрамицин в перечне 2012–2014 гг. присутствовал в форме глазных капель, раствора для внутривенного и внутримышечного введения, раствора для ингаляций. В проекте перечня на 2015 г. появились еще две лекарственные формы тобрамицина — мазь глазная, капсулы с порошком для ингаляций. Мометазон теперь также будет числиться в списке в пяти формах: крем для наружного применения, мазь для наружного применения, порошок для ингаляций дозированный, раствор для наружного применения, спрей назальный дозированный. У противоопухолевого темозоломида добавляется лекарственная форма «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий», у тиотропия бромида — «раствор для ингаляций»; список форм такролимуса пополняется капсулами пролонгированного действия, ритонавира — таблетками покрытыми пленочной оболочкой.

Из остальных сорока девяти лекарственных наименований тридцать восемь включены только в перечень ЖНВЛП, восемь — также в перечень для обеспечения отдельных категорий граждан (инсулин деглудек, саксаглиптин, ситаглиптин, метоксиполиэтиленгликоль эпоэтин-бета, эрлотиниб, адалимумаб, палиперидон, агомелатин), а еще три — в перечень препаратов, предназначенных для лечения семи высокозатратных нозологий (велаглюцераза альфа, мороктогок альфа, Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда). По восьмидесяти девяти кандидатам в перечень ЖНВЛП — включая новые лекарственные формы — Комиссия вынесла отрицательное решение.

Ниже следует перечисление новелл перечня ЖНВЛП, за исключением тех, что упомянуты выше.

  • идурсульфаза;
  • агалсидаза альфа;
  • агалсидаза бета;
  • миглустат;
  • экулизумаб;
  • нитизинон;
  • натрия хлорид + калия хлорид + кальция хлорида дигидрат + магния хлорида гексагидрат + натрия ацетата тригидрат + яблочная кислота;
  • атозибан;
  • корифоллитропин альфа;
  • карбетоцин;
  • ганиреликс;
  • парикальцитол;
  • терипаратид;
  • йоверсол;
  • йомепрол;
  • гадобутрол;
  • бозентан;
  • рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы; эртапенем;
  • цефтаролина фосамил;
  • паливизумаб;
  • бедаквилин;
  • тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат;
  • тенофовир;
  • севеламер;
  • ромиплостим;
  • ципротерон;
  • солифенацин;
  • азацитидин;
  • цепэгинтерферон альфа-2b;
  • телапревир;
  • цертолизумаба пэгол;
  • устекинумаб;
  • натализумаб;
  • финголимод;
  • баклофен;
  • лакосамид;
  • пирибедил.

Если проекты предлагаемых Минздравом перечней будут утверждены распоряжением Правительства, то в том из них, что предназначен для обеспечения отдельных категорий граждан, в 2015 г. появятся также инсулин глулизин, инсулин лизпро двухфазный, вилдаглиптин, цинакалцет, ривароксабан, дарбэпоэтин альфа, окскарбазепин, ривастигмин. А перечень лекарственных препаратов для лечения семи высокозатратных нозологий пополнится — в дополнение к вышеупомянутым — такими наименованиями, как леналидомид и антиингибиторный коагулянтный комплекс.

Исключительные основания

Лекарственные наименования могут включаться в перечни и минимальный ассортимент, а могут и удаляться из них. Критериями исключения являются в первую очередь отмена государственной регистрации препарата или приостановление его применения в РФ. Основанием для исключения может служить и появление сведений о токсичности или высокой частоте нежелательных реакций. Если производство лекарственного препарата либо его поставки в РФ прекращены и он отсутствует в лекарственном обращении страны более года, удаление его из перечня(-ей) также возможно.

Причины удаления тех или иных наименований данных списков могут иметь и «конкурентный» характер. Согласно пункту 6а Правил, лекарственные препараты подлежат исключению из перечней и минимального ассортимента в случае включения в них альтернативных препаратов, обладающих доказанными клиническими и/или клинико-экономическими преимуществами, особенностью механизма действия, большей безопасностью при диагностике, профилактике, лечении и реабилитации. А пункт 6е Правил закладывает следующий принцип взаимосвязи четырех списков: исключение лекарственного наименования из перечня ЖНВЛП дает основание для удаления его из трех остальных.

Отметим также, что анализ информации заявителя о предлагаемом им препарате производится экспертами на основе нескольких шкал оценки, разработанных Минздравом. Некоторые из этих шкал касаются качественных и количественных характеристик клинических исследований; другие количественно оценивают терапевтическую и клинико-экономическую эффективность применения препарата, его безопасность и дополнительную терапевтическую ценность. Словом, решения подготоваливает и выносит не только и не столько «человеческий фактор», сколько доказательная медицина.

В заключение необходимо еще раз подчеркнуть, что все приведенные выше новшества на момент написания статьи пока являются проектными предложениями Минздрава, которые будут введены в действие только в случае соответствующего распоряжения Правительства. Распорядиться ли оно либо отправит перечни на доработку, то есть внесение дополнительных изменений, — покажет время. Разумеется, в любом случае следует руководствоваться только вступившими в силу перечнями. Ну, и иметь в виду, что совсем скоро — в срок до 31 марта 2015 г. — начнется очередной цикл изменения четырех лекарственных списков.

2499 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями

Читайте по теме

27 декабря 2021

Утверждён перечень ЖНВЛП на 2022 год

8659 просмотров

8 декабря 2021

В перечень ЖНВЛП 2022 года могут войти раствор пропранолола и ещё девять новых позиций

1175 просмотров

24 ноября 2021

В ЕАЭС появится отдельный перечень стратегически важных ЛС

331 просмотров

22 ноября 2021

«Даже если аптека — бизнес, это социально ответственный бизнес»

Зампредседатля комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов рассказал о мерах поддержки российских аптек

1558 просмотров

9 ноября 2021

Принято решение об исключении ранитидина из ЖНВЛП

1257 просмотров

19 октября 2021

Не пропустите вебинар о самых актуальных предложениях по изменению фармацевтического законодательства!

608 просмотров

14 октября 2021

Перечень взаимозаменяемых препаратов пополнился четырьмя сотнями позиций (скачать)

876 просмотров

4 сентября 2021

Обзор законов: перечень ЖНВЛП и новые правила оформления рецептов

Главные новости фармацевтического законодательства за август 2021 года

4582 просмотров

1 сентября 2021

В ЕГИСЗ появятся новые функции, касающиеся оборота ЛС

678 просмотров

12 августа 2021

Опубликован проект перечня ЖНВЛП на 2022 год

5282 просмотров

6 августа 2021

В список ЖНВЛП на следующий год добавят ещё четыре новые позиции

1826 просмотров

6 августа 2021

Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС

Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года

6272 просмотров

28 июля 2021

В России вновь появился список одурманивающих веществ

4266 просмотров

14 июля 2021

Изменилась инструкция противоопухолевого препарата компании «АстраЗенека»

1302 просмотров

17 мая 2021

Минздрав назвал ещё пять МНН, которые добавят в ЖНВЛП

2656 просмотров

12 мая 2021

В ЕГИСЗ добавят новый функционал по мониторингу оборота лекарственных средств

1311 просмотров

1 апреля 2021

Минздрав усилит контроль за препаратами с фенобарбиталом

4529 просмотров

19 марта 2021

Опубликован проект перечня ЖНВЛП на 2022 год

3180 просмотров

17 февраля 2021

Названы первые кандидаты на включение в перечень ЖНВЛП 2022 года

4332 просмотров

15 февраля 2021

Всем законам закон

1 февраля вступило в силу важное положение ФЗ «Об обязательных требованиях», а 1 марта начнут действовать ещё два

13673 просмотров

11 февраля 2021

Законопроект об ограничениях маркетинговых выплат аптекам принят в первом чтении

3315 просмотров

3 февраля 2021

Утверждён новый регламент лицензирования оборота наркотических и психотропных препаратов

3408 просмотров

28 января 2021

Стиралка в аптеке

Вступили в силу новые Санитарные правила и приказ о видах аптечных организаций - внимательно изучаем оба документа

25372 просмотров

13 января 2021

Изменилась инструкция по применению препарата «Залтрап»

2149 просмотров

13 января 2021

Росздравнадзор напомнил о новых требованиях, вступивших в силу в 2021 году

19704 просмотров

11 декабря 2020

Упразднён один из официальных лекарственных перечней

4177 просмотров

24 ноября 2020

Утвержден новый перечень ЖНВЛП (скачать)

25401 просмотров

23 ноября 2020

Вакцины от коронавируса будут включены в ЖНВЛП

732 просмотров

11 ноября 2020

В автомобильные аптечки добавили медицинские маски

2222 просмотров

22 октября 2020

До февраля 2021 года в ЖНВЛП не будут добавлять новые препараты

2078 просмотров

21 октября 2020

Представлены правила перерегистрации цен на дешевые препараты, которым грозит дефицит

2019 просмотров

19 октября 2020

Зарегистрированы предельные отпускные цены на три препарата от COVID-19

2229 просмотров

15 октября 2020

Три препарата от COVID-19 попали в перечень ЖНВЛП

3792 просмотров

28 сентября 2020

СМИ: препарат от коронавируса будет включен в перечень ЖНВЛП

2044 просмотров

18 сентября 2020

Утвержден новый список видов аптечных организаций

9390 просмотров

8 сентября 2020

Происхождение видов

Минздрав представил новый классификатор видов аптек — после общественного обсуждения из него убрали упоминание об ИП

8610 просмотров

4 сентября 2020

Санитарно-эпидемиологическое недоразумение

Что особенного в проекте новых Санитарных правил и почему эксперты фармотрасли видят в них угрозу превышения полномочий Роспотребнадзора

8665 просмотров

27 августа 2020

Представлена новая методика расчета оптовых и розничных надбавок для ЖНЛВП

3197 просмотров

17 августа 2020

Изменены правила составления Перечня ЖНВЛП

1818 просмотров

11 августа 2020

Минздрав одобрил пополнение ЖНВЛП 7 новыми препаратами

3196 просмотров

6 августа 2020

Минздрав анонсировал новый состав наборов для оказания скорой помощи

1815 просмотров

3 августа 2020

Будь в курсе: новые приказы и постановления

Обзор новинок законодательства за июль — новый тип журнала в аптеке, определение фармацевтического консультирования и план действий при сбоях в системе маркировки

6704 просмотров

14 июля 2020

Президент подписал закон о создании Единого реестра льготников

2028 просмотров

10 июля 2020

Невидимый инспектор

Росздравнадзор утвердил формы актов о проведении контрольных закупок в аптеках — теперь они могут быть дистанционными

5184 просмотров

29 июня 2020

Минздрав перестанет вести перечень ЛС, назначаемых по решению врачебных комиссий

2763 просмотров

18 июня 2020

В конце июня перестанет действовать целый ряд нормативных документов, затрагивающих оборот ЛС (список)

6248 просмотров

11 июня 2020

Назад в СССР

В Госдуме обсуждают возрождение Главного аптечного управления — что это такое и реально ли сегодня настолько централизовать рынок

4238 просмотров

10 июня 2020

Минздрав назвал кандидатов на включение в перечень ЖНВЛП на 2021 год

2347 просмотров

9 июня 2020

В правила перерегистрации цен на ЖНВЛП внесут изменения

936 просмотров

1 июня 2020

Обзор законов: онлайн-продажа ЛС с доставкой и поправки в приказ № 403н

Что изменилось в нормативно-правовом поле в мае 2020 года

4658 просмотров

21 мая 2020

Сдержать и подсчитать: разбор законопроекта

Новый документ ограничивает влияние аптечных сетей, вменяет первостольникам дополнительную обязанность и создает единый реестр фармработников

5398 просмотров

8 мая 2020

«Если работа первостольника сводится к тому, чтобы пробить чек, то для чего так долго учиться?»

Интервью о проекте профессионального стандарта «Фармацевт» с одним из его авторов — Еленой Неволиной

10156 просмотров

23 апреля 2020

ФАС готовит изменения в порядок регулирования цен на ЖНВЛП

2034 просмотров

23 апреля 2020

Анальгин стучится в дверь

Изучаем Федеральный закон № 105 ФЗ, регламентирующий онлайн-продажу и доставку лекарственных препаратов на дом

4258 просмотров

25 февраля 2020

ФАС о стоимости ЖНВЛП: «Достаточно поддерживать среднеевропейский уровень цен»

1709 просмотров

19 февраля 2020

ФАС пояснила, как правильно заполнять протокол согласования цен поставки ЖНВЛП

3627 просмотров

18 февраля 2020

Названы еще 4 кандидата на включение в перечень ЖНВЛП-2021

1741 просмотров

13 февраля 2020

Отменено 10 нормативных актов СССР, касающихся фармации (список)

3118 просмотров

10 февраля 2020

Внимание — сегодня вступили в силу изменения в приказ Минздрава № 4н о рецептах

7769 просмотров

7 февраля 2020

Депутаты: в аптеках должны быть отдельные витрины для отечественных препаратов

2179 просмотров

22 января 2020

Аптеки под прицелом

Минздрав представил 10 новых поводов для внеплановых проверок аптечных организаций — изучаем «индикаторы риска»

7390 просмотров

15 января 2020

Отменено четыре устаревших нормативных акта, касающихся фармации

4121 просмотров

24 декабря 2019

ФАС дала пояснения по формированию протокола согласования цен поставки ЖНВЛП

5052 просмотров

16 декабря 2019

«Маркировка»: наглядно для первостольников (видео)

Текстовая версия вебинара об использовании сканеров и кассовой программы при розничной продаже промаркированных ЛП

16519 просмотров

28 ноября 2019

Изменилась процедура ввода лекарственных препаратов в оборот

2589 просмотров

20 ноября 2019

Препараты от двух орфанных заболеваний предложили закупать на федеральном уровне

1075 просмотров

8 ноября 2019

Минздрав утвердил новый порядок мониторинга движения препаратов для лечения ВЗН

1374 просмотров

5 ноября 2019

Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации

Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года

7078 просмотров

30 октября 2019

Сделай сам

Депутаты намерены вернуть аптекам право изготавливать зарегистрированные в России ЛС — рассуждаем, нужно ли это отрасли

4177 просмотров

29 октября 2019

Стали известны кандидаты на включение в лекарственные перечни 2021 года

2193 просмотров

18 октября 2019

Преднизолон и все-все-все

Наступит ли в России «лекарственный апокалипсис» и чего ждать отрасли от 2020 года — отвечают участники рынка и эксперты

7653 просмотров

16 октября 2019

Стало известно, какую долю в перечне ЖНВЛП — 2020 занимают отечественные препараты

1651 просмотров

15 октября 2019

Утвержден перечень ЖНВЛП на 2020 год (скачать)

35459 просмотров

11 октября 2019

Pharmastrategies — 2020: в ожидании бури

На отраслевом саммите в Москве участники рынка и эксперты отрасли подвели итоги работы и обсудили главные угрозы 2020 года

6768 просмотров

10 октября 2019

Минздрав объяснил дефицит преднизолона в аптеках

4723 просмотров

4 октября 2019

Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП

Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года

6588 просмотров

3 октября 2019

В Госдуме предложили выплачивать компенсации на приобретение ЖНВЛП

981 просмотров

23 сентября 2019

Депутаты проголосовали за отмену особых налоговых режимов для аптек

2701 просмотров

19 сентября 2019

Опубликован проект перечня ЖНВЛП на 2020 год

4455 просмотров

14 августа 2019

Перечень ЖНВЛП-2020: появилось еще 7 претендентов

3350 просмотров

12 августа 2019

Депутаты предлагают ввести единую наценку на ЛС и ограничить маркетинговые договоры

2425 просмотров

2 августа 2019

Минздрав пояснил сопоставимость лекарственных форм в ЖНВЛП и в приказе № 538н (скачать письмо)

1909 просмотров

1 августа 2019

Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июле 2019 года

5252 просмотров

29 июля 2019

В ЖНВЛП-2020 войдут еще 7 препаратов (таблица)

2462 просмотров

26 июля 2019

Еще четыре препарата войдут в ЖНВЛП в следующем году (список)

1704 просмотров

25 июля 2019

Комиссия Минздрава проголосовала за расширение ЖВНПЛ на 5 новых позиций

1568 просмотров

24 июля 2019

В ЖНВЛП на следующий год добавили 7 новых препаратов (список)

2007 просмотров

22 июля 2019

Перечень ЖНВЛП в следующем году могут пополнить 6 новых препаратов

1761 просмотров

18 июля 2019

Аккредитация: что изменилось?

Минздрав изменил порядок аккредитации фармацевтов в 2019 году — подробно изучаем новый приказ

19545 просмотров

12 июля 2019

Еще 7 препаратов могут попасть в перечень ЖНВЛП (список)

2305 просмотров

10 июля 2019

Минздрав обсудит включение в ЖНВЛП 9 новых препаратов (список)

2520 просмотров

3 июля 2019

Обзор законов: 8 лет за прегабалин без рецепта и новая процедура экзамена по аккредитации

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июне 2019 года

6637 просмотров

1 июля 2019

Проверки аптек: предостережение вместо штрафа

Правительство планирует принципиально изменить подход к контрольно-надзорной деятельности — изучаем новый законопроект

5215 просмотров

24 июня 2019

Законы на замену

Росздравнадзор активно «вычищает» неактуальные нормативные акты: эксперты отрасли рассказали, какие приказы и постановления требуют корректировки

4819 просмотров

20 июня 2019

Депутаты предложили перевести закупку орфанных препаратов на федеральный уровень

1157 просмотров

13 июня 2019

«Ловушки» приказа № 4н

Тонкости формулировок новых правил выписки рецептов на лекарства в 2020 году и «незначительные» ошибки врачей, из‑за которых проверяющий может оштрафовать аптеку и первостольника

77006 просмотров

10 июня 2019

Вступил в силу закон о регулировании цен на ЖНВЛП

5682 просмотров

5 июня 2019

Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке

Что изменилось в нормативно-правовом поле в мае 2019 года

6448 просмотров

22 мая 2019

В приказ Минздрава № 4н внесут первые поправки (скачать документ)

4244 просмотров

20 мая 2019

В перечень ЖНВЛП-2020 могут быть включены 27 новых МНН (список)

2807 просмотров

6 мая 2019

Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020

Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года

5451 просмотров

24 апреля 2019

Стали известны первые кандидаты на включение в перечень ЖНВЛП на следующий год

3582 просмотров

12 апреля 2019

Минздрав изменил текст приказа № 4н о новом порядке оформления рецептов (скачать новую версию)

15731 просмотров

10 апреля 2019

Больницам на труднодоступных территориях могут разрешить продавать лекарства

1870 просмотров

26 марта 2019

В порядок регистрации цен ЖНВЛП будут внесены изменения

2348 просмотров

21 марта 2019

В Госдуме прокомментировали письмо НФП о борьбе с приоритетным предложением конкретных ЛС

2856 просмотров

1 марта 2019

Утвержден новый порядок приостановления применения ЛС в России

4156 просмотров

27 февраля 2019

Опубликован проект новой номенклатуры должностей фармработников (таблица)

6791 просмотров

20 февраля 2019

Жизненно важная дешевизна

Производителей ЖНВЛП заставят снижать цены вслед за падением цены за рубежом — изучаем новый законопроект и рассуждаем, к чему это приведет

5447 просмотров

7 февраля 2019

ФАС: цены на некоторые препараты ЖНВЛП завышены в десятки раз

1800 просмотров

23 января 2019

Фарма-2019: гиганты в прозрачной воде

Прогноз ключевых трендов и изменений в фармацевтической отрасли — чего добивается государство и куда идет рынок

3363 просмотров

28 декабря 2018

Названа дата, с которой Росздравнадзор сможет проводить контрольные закупки в аптеках

5219 просмотров

20 декабря 2018

Минздрав поменяет систему пересмотра перечня ЖНВЛП

2295 просмотров

19 декабря 2018

Итоги 2018 года: отбились от супермаркетов

Эксперты фармрынка назвали главное достижение и самое неприятное событие уходящего года

6806 просмотров

11 декабря 2018

Утвержден новый перечень ЖНВЛП на 2019 год: добавлено 38 препаратов (список)

22692 просмотров

7 декабря 2018

Дмитрий Медведев: маркировка не приведет к удорожанию ЛС и их дефициту

1510 просмотров

30 ноября 2018

Фармакопея XIV: новое в хранении ЛС

Первый взгляд на новую редакцию сборника стандартов фармацевтической отрасли государственной Фармакопеи Российской Федерации — разбираемся, что изменилось

57503 просмотров

28 ноября 2018

Минздрав открыл сайт для подачи заявок на включение лекарств в перечень ЖНВЛП

2243 просмотров

27 ноября 2018

Росздравнадзор запустил интернет-опрос, в котором можно высказать свои идеи по изменению законов

1702 просмотров

22 ноября 2018

Депутаты приняли новый закон, который усилит контроль за качеством ЛС

1834 просмотров

12 ноября 2018

Приказ № 1/5: что нового?

Разбор совместного приказа МВД и Росгвардии о взаимодействии по охране и оснащении аптек, работающих с ПКУ, — Самвел Григорян объясняет, что изменилось

7898 просмотров

9 ноября 2018

ФАС: дешевые ЛС не подскочат в цене из‑за платной маркировки

1372 просмотров

2 ноября 2018

Изменились правила составления перечней ЖНВЛП и минимального ассортимента

3809 просмотров

26 октября 2018

Ликвидация МУП и ГУП: последствия

Правительство готовит закон о ликвидации аптек с государственной формой собственности — эксперты рассказали, к чему это приведет

11276 просмотров

19 октября 2018

Поменялся порядок внесения изменений в регистрационные досье лекарств

1783 просмотров

18 октября 2018

Изменены правила регистрации отпускных цен на ЖНВЛП

3238 просмотров

17 октября 2018

Минздрав разработал новый порядок перерегистрации цен на ЖНВЛП

1537 просмотров

12 октября 2018

Памятка по препаратам: проблемные и новейшие

Препараты, получившие в 2018 году изменения в инструкциях из‑за серьезной «побочки», а также новые разработки ЛС, которые скоро могут оказаться на полках

5421 просмотров

10 октября 2018

Куда мы катимся

Как будут работать аптеки через 10 лет, если вступят в силу все придуманные сейчас законы и продолжатся экономические тренды

10729 просмотров

5 октября 2018

Обзор законов: ликвидация муниципальных аптек и компенсация затрат на ЖКХ для фармацевтов

Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2018 года

7899 просмотров

19 сентября 2018

Законопроект о компенсациях малоимущим покупки ЖНВЛП отправили на доработку

939 просмотров

10 сентября 2018

При регистрации ЛС нужно будет предоставлять патент

1271 просмотров

3 сентября 2018

«Если угрозы здоровью людей нет, то норма является излишней»

Елена Неволина и Мария Литвинова рассказали о глобальной ревизии фармзаконодательства и о том, как ответственный по качеству в аптеке облегчает жизнь коллегам

11758 просмотров

21 августа 2018

Поправки в законе усложнят открытие аптек в жилых домах

4388 просмотров

17 августа 2018

В перечень ПКУ добавили новый препарат

8048 просмотров

13 августа 2018

В Росздравнадзоре отметили рост цен на препараты ЖНВЛП

1319 просмотров

7 августа 2018

Мельдоний включили в список запрещенного в России допинга

3239 просмотров

6 августа 2018

Обзор законов: новая обязанность первостольников, смягчение наказания за нарушения ПКУ и судьба фармацевтов без сертификата

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июле 2018 года

10262 просмотров

3 августа 2018

Минпромторг поменяет регламент лицензирования производства лекарств

1664 просмотров

2 августа 2018

Запуск системы «Меркурий» отложили

2691 просмотров

23 июля 2018

«7 Нозологий» превратят в «13 нозологий» (список заболеваний)

11888 просмотров

16 июля 2018

В перечень ПКУ добавят новый препарат

7253 просмотров

6 июля 2018

Сенаторы предложили расширить перечень «7 Нозологий»

2455 просмотров

4 июля 2018

Разъяснения ФАС: как проводить переоценку ЛС, впервые включенных в перечень ЖНВЛП

5497 просмотров

4 июля 2018

Минздрав: лекарства в России доступней, чем в Европе и США

1375 просмотров

25 июня 2018

Рискованная работа

Обзор вебинара Ларисы Гарбузовой о проверках — как работает риск-ориентированная модель и какие нарушения в аптеке при проверке Росздравнадзор находит чаще всего

8659 просмотров

4 июня 2018

Тонкости приказа № 149н

Самвел Григорян дает комментарии к новому приказу 149н Минздрава о ПКУ, опубликованному 05.04 2018 года — на какие препараты он распространяется, а на какие нет

38999 просмотров

6 апреля 2018

Рецептология: предупрежден, значит вооружен

Самвел Григорян комментирует проект приказа Минздрава, который содержит новые нюансы порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также проясняет ситуацию с электронными рецептами

14602 просмотров

11 января 2018

Минздрав расширил список препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (скачать документ)

17583 просмотров

19 ноября 2017

Путин раскритиковал систему обеспечения льготными лекарствами

1378 просмотров

6 ноября 2017

Тайны перечней

Самвел Григорян о новом перечне ЖНВЛП, минимальном ассортименте и о том, что затрудняет работу с ними

8345 просмотров

4 ноября 2017

ФАС и Минздрав опровергли возможный рост цен на лекарства ЖНВЛП

1460 просмотров

26 октября 2017

Утвержден перечень ЖНВЛП и минимального ассортимента на 2018 год (скачать документ)

27235 просмотров

20 сентября 2017

Опубликованы проекты перечней ЖНВЛП и Минимального ассортимента на 2018 год (скачать проект)

5452 просмотров

19 сентября 2017

Приказ Минздрава № 403н: новые правила выписывания и отпуска лекарственных средств

Самвел Григорян рассказывает о новом документе, регулирующем порядок отпуска лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента, вступающем в силу с 22 сентября

297195 просмотров

14 сентября 2017

Минздрав принял новые правила отпуска лекарственных средств (cкачать документ)

19698 просмотров

8 сентября 2017

Минздрав пополнит список ЖНВЛП 60 новыми препаратами

2193 просмотров

2 сентября 2017

МВД разделило проверки аптек на документарные и выездные (скачать новый регламент)

1856 просмотров

29 августа 2017

Опубликован перечень препаратов ЖНВЛП, цены на которые будут перерегистрированы (скачать документ)

3272 просмотров

4 августа 2017

Препараты для борьбы с зависимостью от табака не будут включены в перечень ЖНВЛП

1350 просмотров

27 июля 2017

Совет Федерации запретил «алкоматы»

1558 просмотров

24 июля 2017

Госдума ввела ограничения на предельный возраст главврачей

3145 просмотров

3 июля 2017

Минздрав хочет внести изменения в порядок предметно-количественного учета

2475 просмотров

30 июня 2017

Фармабсурд: заведующему нельзя быть первостольником

Самвел Григорян о нормах, не позволяющих обладателям сертификата по специальности «Управление и экономика фармации» работать за первым столом

20493 просмотров

26 июня 2017

ВОЗ представила новый список необходимых лекарственных средств

2841 просмотров

20 июня 2017

Законопроекты о наказаниях за препятствия работе медиков были приняты в первом чтении

1541 просмотров

7 июня 2017

Минздрав решил изменить правила формирования ЖНВЛП и минимального ассортимента ЛС (скачать проект)

1801 просмотров

11 мая 2017

Вступили в силу изменения в закон «О контрактной системе в сфере закупок»

1275 просмотров

27 апреля 2017

ФАС предлагает уравнять цены на препараты ЖНВЛП с минимальными ценами на эти же препараты в других странах

1592 просмотров

18 апреля 2017

Принят закон об электронном больничном листе

1482 просмотров

14 апреля 2017

ФАС разрабатывает новую методику расчета надбавок к цене ЛС

1675 просмотров

23 февраля 2017

ФАС добилась снижения цены более чем на 100 наименований ЛС

1597 просмотров

2 февраля 2017

Президент поручил пересмотреть правила формирования цен на ЖНВЛП

1760 просмотров

24 января 2017

Росздравнадзор будет проводить контрольные закупки в аптеках

3086 просмотров

19 января 2017

Врачам разрешат выписывать рецепты и ставить диагнозы дистанционно

1779 просмотров

16 января 2017

Правительство утвердило перечень ЖНВЛП на 2017 год

3163 просмотров

12 января 2017

Куплю лекарство без лекарственной формы

Самвел Григорян о необычных изменениях, касающихся описания лекарств при закупках для обеспечения государственных и муниципальных нужд

4273 просмотров

11 января 2017

Утверждены новые правила надлежащей аптечной практики, а также практики хранения и перевозки ЛС (скачать документ)

4722 просмотров

10 января 2017

Минздрав предложил включить в ЖНВЛП препараты для борьбы с зависимостью от табака

1316 просмотров

10 января 2017

Фармацевт на пятерку

На общественное обсуждение выложен профессиональный стандарт «Фармацевт» — Самвел Григорян выделил самое интересное в новом документе

12467 просмотров

22 октября 2016

В 2018 году изменится механизм ценообразования ЖНВЛП

1902 просмотров

13 сентября 2016

Из-за некачественного досье в список ЖНВЛП на 2017 год не вошли новые препараты для лечения ВИЧ

1483 просмотров

22 августа 2016

Чипы в коробках: Минздрав запускает эксперимент по маркировке лекарств

2480 просмотров

3 августа 2016

«В аптеках рецептурные ЖВЛП должны выдаваться бесплатно»

Давид Мелик-Гусейнов предложил новый механизм лекарственного страхования и рассказал о способах его реализации

1616 просмотров

12 июля 2016

Наркотики и психотропные вещества включат в перечень ЖНВЛП

1439 просмотров

6 июля 2016

Минздрав изменил правила вакцинации

1981 просмотров

5 июля 2016

С 1 июля для аптек действуют новые правила по изготовлению лекарств

2093 просмотров

27 июня 2016

Госдума нанесла удар по настойке боярышника

3435 просмотров

27 мая 2016

Дайджест «Катрен-Стиль» с 16 по 27 мая: самые интересные материалы

Опасности фармрекламы, снятие с производства ряда жизненно важных препаратов, секреты выживания в кризис и тонкости семейного аптечного бизнеса

1803 просмотров

25 мая 2016

«Дорогая цена» дешевых лекарств

Cамвел Григорян о том, почему жизненно важные лекарства пропадают из аптек и как с этим справиться

3931 просмотров

10 мая 2016

ФАС потребовал от Минздрава внести изменения в Методические рекомендации по лечению гриппа

2135 просмотров

2 апреля 2016

Анатолий Тенцер

о том, почему легализация дистанционных продаж не сделает погоды на фармрынке

2459 просмотров

24 февраля 2016

Девиз Карлсона

Самвел Григорян о том, что делать первостольнику, когда в него «летят стрелы»?

14118 просмотров

29 января 2016

Год идей

Самвел Григоряно том, какие важные законы в фармотрасли вступили в силу в 2015 году

2329 просмотров

25 января 2016

Вступил в силу приказ Минздрава о времени приема пациентов

2669 просмотров

18 января 2016

Ошибается врач, платит...?

Алексей Панов о перспективах страхования пациентов от врачебных ошибок

3047 просмотров

15 октября 2015

Торговый сбор

Самвел Григоряно новом налоге, который многие уже назвали аналогом стоимости патента

3102 просмотров

24 августа 2015

С чего начинаются цены

Самвел Григоряноб изменениях в ценообразовании ЖНВЛП

2144 просмотров

21 июля 2015

Quantum satis, или ни больше ни меньше

Самвел Григоряно том, целесообразно ли разрешить «делить» упаковки лекарственных препаратов

46171 просмотров

1 июля 2015

Между врачом и продавцом

Самвел Григоряно том, какие еще услуги могут оказываться в аптеках

5050 просмотров

27 апреля 2015

От декабря к июлю

Самвел Григорян о новшествах Федерального закона № 429-ФЗ

3356 просмотров

27 апреля 2015

Заместить и локализовать

Самвел Григорян о текущих вопросах импортозамещения

1220 просмотров

27 апреля 2015

Пиратству — бой

Екатерина Филиппова о том, что изготовление фальшивых лекарств отныне грозит реальными сроками

2184 просмотров

13 января 2015

Лекарственная дистанция

Самвел Григорян о том, что важно знать об аптечных интернет-услугах

2384 просмотров

12 января 2015

Год на год не пришелся

Самвел Григорян побеседовал с экспертами и участниками фармотрасли о событиях уходящего года

1651 просмотров

12 декабря 2014

Безрецептурный пирог

Самвел Григорян об упорстве правительства в деле допуска торговых сетей к продаже лекарств

1420 просмотров

3 декабря 2014

Сцены у первого стола

Самвел Григорян о первых месяцах работы приказа МЗ № 1175н и необходимости «МНН-просвещения»

1897 просмотров

3 декабря 2014

От процентов к рублям

Самвел Григорян о статистике лекарственного ценообразования и новых предложениях ФАС

7741 просмотров

3 декабря 2014

Судьба дженериков и рецептурная доля

Самвел Григорян о переизбытке воспроизведенных ЛС и «рецептурном голоде»

2699 просмотров

13 ноября 2014

C чего начинается качество?

Самвел Григорян об очередном издании Государственной фармакопеи и фармакопейной истории

2295 просмотров

11 ноября 2014

А я к вам с претензией

Юрист ЗАО НПК «Катрен» Елена Маралева рассказывает, что делать в ситуации претензии потребителя к аптеке

28204 просмотров

22 октября 2014

Запреты и ответы

Юлия Егорова комментирует положения нового закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

3954 просмотров

22 сентября 2014

«Безуставные» отношения

Самвел Григорян о том, как лучше регулировать аптечную сферу: множеством приказов или одним Аптекарским уставом

1542 просмотров

21 сентября 2014

Наводить порядок нужно осторожно

Давид Мелик-Гусейнов комментирует вступившие в силу нормы и планы Минздрава

1653 просмотров

18 марта 2014

Третий квартал: прирост ниже ожиданий

Ирина Дроздова-Куривчак о том, какие результаты показал аптечный ритейл в третьем квартале 2013 года

1167 просмотров

17 марта 2014

Елена Неволина

 Елена Неволина о том, к чему может привести продажа лекарств в магазинах

1896 просмотров

11 февраля 2014

Дорогая моя реформа

Анна Долаевская провела свое расследование «о ребрендинге милиции».

1473 просмотров

15 января 2014

Преступление и наказание

Виктор Свитич, начальник юридического отдела ЗАО НПК «Катрен» о том, что можно, что нельзя и что за это будет в свете закона «Об основах охраны здоровья граждан»

1994 просмотров

9 января 2014

Опасные путешествия

Андрей Колесников, юрисконсульт ЗАО НПК «Катрен», о том, чем может обернуться для фармацевтов веселая поездка за границу за счет фармкомпании

1509 просмотров

4 ноября 2013

"Лекарственный кодекс" № 61-ФЗ . Обновление 2020.

Самвел Григорян о существенных изменениях в Законе № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»

10628 просмотров

4 ноября 2013

Recipe: МНН

Самвел Григорян о возможности выписки рецептов по МНН и о том, к чему это может привести

9738 просмотров

4 ноября 2013

О новой жизни и старых отношениях

Абсолютное большинство государств устроено в соответствии с Конституцией. Имеются свои основополагающие акты и в отдельных отраслях экономики, общественной жизни. Одним из таких документов, определяющих базовые принципы организации и функционирования российского фармсектора, является Закон «Об обращении лекарственных средств»

1493 просмотров

26 октября 2013

Третий квартал: рост или обвал?

Ирина Куривчак об итогах работы аптечного ритейла в третьем квартале 2011 года

1560 просмотров

13 октября 2013

Первый квартал: рост в рублях и долларах

Ирина Дроздова-Куривчак о динамике рынка аптечного ритейла в первом квартале 2013 года

1122 просмотров

23 сентября 2013

Елена Неволина

о порядке выплаты страховых взносов и других законах

1785 просмотров

1 мая 2013

Прогноз аптечной погоды

Многие из тех, кто не знаком с аптечным делом «изнутри», считают его высокорентабельным предприятием. Среди сторонних наблюдателей бытует мнение, что аптечный бизнес обеспечивает значительную прибыль на основе гарантированного спроса.

1663 просмотров

16 апреля 2013

Четвертый квартал и итоги года: есть ли поводы для оптимизма?

Ирина Дроздова-Куривчак об объемах рынка аптечного ритейла в четвертом квартале и о том, как эксперты оценивают итоги 2012 года.

1262 просмотров

3 марта 2013

Третий квартал: рынок вырос даже в сезон спада

 Ирина Дроздова-Куривчак об объемах рынка аптечного ритейла в третьем квартале и о том, готовы ли аптеки конкурировать с магазинами в продаже лекарств

1201 просмотров

29 января 2013

Вспомнить всё

Руководитель проекта «Катрен — Правовая защита» Светлана Голубенко комментирует основные изменения 2011 года

1590 просмотров

27 декабря 2012

Итоги второго квартала

 Ирина Куривчак о росте цен, увеличении продаж парафармацевтики, повышении штрафов для аптек, усилении конкуренции и других событиях второго квартала 2012 года

1340 просмотров

15 октября 2012

Аптечный ритейл: итоги 2011 года

Ирина Куривчак о результатах деятельности компаний в сфере аптечного ритейла в четвертом квартале 2011 и в целом в 2011 году

1332 просмотров

Комментарии
comments powered by HyperComments
Регистрация на вебинар Приемочный контроль лекарств и медицинских изделий с учетом требований правил надлежащей аптечной практики

Нажимая на кнопку, я принимаю соглашение на обработку персональных данных.

Спасибо за ваш отзыв!
Ваш отзыв отправлен и появится на сайте сразу после прохождения модерации
Спасибо!
На вашу почту отправлено письмо с инструкциями для подтверждения регистрации.
Ошибка!