Обзор законов: ликвидация муниципальных аптек и компенсация затрат на ЖКХ для фармацевтов
Сентябрь оказался сравнительно спокойным месяцем в плане изменений в законодательстве. Основные новеллы носили в основном «теоретический характер» — как новые инициативы от народных избранников, так и проекты будущих нормативных документов от профильных министерств. При этом тематика предложений была самой разнообразной. От ликвидации муниципальных аптек до нового способа получения принудительной лицензии на производство лекарств без обращения в суд. Эти и другие нормативно-правовые акты — в нашем ежемесячном обзоре.
МУП здесь не место
Правительство внесло в Госдуму законопроект, который предусматривает ликвидацию (перевод в другую форму собственности) всех муниципальных аптек к 2021 году. При этом речь в документе идет не только об аптеках, а вообще о любых ГУП и МУП, работающих на конкурентных рынках. По мнению правительства (которое поддерживает ФАС), унитарные предприятия в основном служат для ухода от закупок по конкурентным процедурам, таким образом расходуя бюджетные средства неэффективно. В связи с этим предлагается запретить создавать ГУП или МУП без специального разрешения президента или правительства, если только предприятия не будут относиться к обороне или естественным монополиям. Уже существующие ГУП и МУП должны быть ликвидированы или переведены в другую форму собственности до 2021 года.
Может быть, с какой‑то точки зрения ликвидация муниципальных предприятий и окажет положительное влияние на некоторых конкурентных рынках. Но что делать людям в отдаленных и труднодоступных районах страны, где частные аптеки не открываются по причине нерентабельности, а единственным средством лекарственного обеспечения являются муниципальные аптеки? Ответа на этот вопрос пока нет.
Лицензия на экспорт
Министерство образования и науки подготовило , которые могут упростить получение принудительной лицензии на производство ЛС. Сейчас разрешение на производство без согласия правообладателя можно получить только по решению суда. Суд же устанавливает и условия использования результата интеллектуальной собственности, включая размер компенсации, которую получит держатель патента.
Законопроект предлагает дополнить статью 1362 ГК пунктом, согласно которому принудительная лицензия может быть выдана без участия суда, прямым распоряжением Правительства РФ. При этом препараты, произведенные по такой лицензии, нельзя будет продавать на внутреннем рынке, — они должны предназначаться только для экспорта.
закона (о выдаче принудительной лицензии с целью экспорта) был размещен в мае этого года. Правда, тогда подразумевалось, что получить лицензию можно будет по‑прежнему только через суд. По итогам общественного обсуждения законопроект получил отрицательные отзывы и был направлен на доработку.
Поднимем село
Депутаты предложили новые варианты мотивации сельских медицинских и фармацевтических работников. В Госдуму был внесен законопроект, предлагающий выплачивать денежные компенсации на аренду и коммунальные платежи, если врач или фармацевт работает в сельской местности или поселке городского типа. Размер компенсации рассчитывается исходя из площади помещения, тарифов ЖКХ и показаний счетчиков, но при этом итоговая сумма должна укладываться в рамки нормативов потребления, установленных законом.
Для получения субсидий степень занятости фармацевта на основном месте работы должна быть не менее 75 %. Выплаты прекращаются, если человек переезжает в город на постоянное место жительства.
Малоимущие пока останутся без компенсаций
Депутаты Государственной думы отклонили законопроект о субсидиях для малоимущих на покупку препаратов из перечня ЖНВЛП. Документ предусматривал компенсации в случае, если граждане относятся к категории «малоимущие» и тратят на лекарства более 10 % своего дохода. В такой ситуации затраты на препараты брало бы на себя государство. Госдумой было принято решение отклонить этот законопроект, поскольку он возложил бы дополнительную финансовую нагрузку на регионы.
Это уже не первый раз, когда депутаты отклоняют проекты возможных компенсаций малоимущим для покупки лекарств. Этот же документ был внесен в Думу еще в мае прошлого года, однако его возвратили авторам на доработку еще до момента рассмотрения на заседании.
Полиция за первостольников
Министерство внутренних дел поддержало проект поправок к Уголовному кодексу, смягчающих наказание для врачей и фармацевтов за ошибки в работе с наркотическими и психотропными препаратами. Напомним, что, согласно новому документу, уголовной ответственности за подобные нарушения можно будет избежать в том случае, если работник совершил правонарушение впервые и добровольно сообщил об этом.
В конце августа благотворительные фонды помощи пациентам «Подари жизнь» и «Вера» высказали мнение, что прописанные в документе положения не являются декриминализацией в полном понимании этого слова, поскольку не переводят эти нарушения в разряд административных, а только описывают несколько вариантов, при которых наказание может быть смягчено.
Вице-премьер Татьяна Голикова учла эти предложения и направила законопроект на доработку. Новая версия пока не опубликована.
Больше штрафов — больше дженериков
В Минздраве подготовили поправки в КоАП, которые в теории должны ускорить срок регистрации дженериков и их выход на рынок. Речь идет о штрафах для производителей, которые не предоставляют образцы биотехнологических или орфанных препаратов для проведения клинических испытаний. Дело в том, что по закону регистрация дженерика может начаться не ранее чем спустя 4 года после окончания регистрации референтного препарата. Нормативными актами не установлено никаких временных рамок, запрещающих проводить клинические исследования воспроизведенного препарата в течение этих самых 4 лет. Однако, существует практика, когда производитель оригинального ЛС затягивает момент (или отказывает) в предоставлении образцов своих препаратов для испытаний дженерика. Тем самым выход воспроизведенного препарата на рынок откладывается на несколько лет. Ведомство решило бороться с подобной практикой — планируется, что в таком случае штраф для обладателя патента составит 100 тысяч рублей.
Читайте по теме
1 июня 2020
Обзор законов: онлайн-продажа ЛС с доставкой и поправки в приказ № 403н
8 мая 2020
«Если работа первостольника сводится к тому, чтобы пробить чек, то для чего так долго учиться?»
Интервью о проекте профессионального стандарта «Фармацевт» с одним из его авторов — Еленой Неволиной
3 января 2020
Лучшее за 2019 год. Приказ № 4н: подробный разбор
Обзор вебинара о новом порядке назначения и оформления рецептов — изучаем изменения наглядно
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
18 июля 2019
Аккредитация: что изменилось?
Минздрав изменил порядок аккредитации фармацевтов в 2019 году — подробно изучаем новый приказ
3 июля 2019
Обзор законов: 8 лет за прегабалин без рецепта и новая процедура экзамена по аккредитации
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
19 декабря 2018
Итоги 2018 года: отбились от супермаркетов
Эксперты фармрынка назвали главное достижение и самое неприятное событие уходящего года
6 августа 2018
Обзор законов: новая обязанность первостольников, смягчение наказания за нарушения ПКУ и судьба фармацевтов без сертификата
24 октября 2017
Как вас будут проверять? Часть вторая
Самвел Григорян продолжает обзор нового регламента для проверяющих из Росздравнадзора
11 октября 2017
Как вас будут проверять? Часть первая
Самвел Григорян о новом Административном регламенте Росздравнадзора по проведению проверок
1 сентября 2017
Новая система проверок: считаем баллы
Самвел Григорян о нюансах применения риск-ориентированного подхода в фармотрасли
30 августа 2017
Проверочная революция: листы пока чисты
Самвел Григорян о проверочных листах и других изменениях в сфере проведения проверок
11 мая 2017
Корректировка НАП и новый способ расчета надбавок: новинки фармзаконодательства
Полина Звездина о том, что изменилось в нормативно-правовых актах за апрель 2017 г.
3 мая 2017
Жаропонижающие по рецепту
Минздрав предписал сделать рецептурной комбинацию ибупрофена и парацетамола — что из этого следует?
19 марта 2017
Страсти по ККТ: кому аптека, а кому реалити-шоу
Самвел Григорян о переходе на новый порядок применения контрольно-кассовой техники
2 апреля 2016
Анатолий Тенцер
о том, почему легализация дистанционных продаж не сделает погоды на фармрынке
18 января 2016
Ошибается врач, платит...?
Алексей Панов о перспективах страхования пациентов от врачебных ошибок
15 октября 2015
Торговый сбор
Самвел Григоряно новом налоге, который многие уже назвали аналогом стоимости патента
21 июля 2015
Quantum satis, или ни больше ни меньше
Самвел Григоряно том, целесообразно ли разрешить «делить» упаковки лекарственных препаратов
1 июля 2015
Между врачом и продавцом
Самвел Григоряно том, какие еще услуги могут оказываться в аптеках
27 апреля 2015
Пиратству — бой
Екатерина Филиппова о том, что изготовление фальшивых лекарств отныне грозит реальными сроками
3 марта 2015
В списках значатся...
Самвел Григорян о новых перечнях лекарственных препаратов, сформированных Минздравом
13 января 2015
Лекарственная дистанция
Самвел Григорян о том, что важно знать об аптечных интернет-услугах
12 января 2015
Год на год не пришелся
Самвел Григорян побеседовал с экспертами и участниками фармотрасли о событиях уходящего года
12 декабря 2014
Безрецептурный пирог
Самвел Григорян об упорстве правительства в деле допуска торговых сетей к продаже лекарств
3 декабря 2014
Сцены у первого стола
Самвел Григорян о первых месяцах работы приказа МЗ № 1175н и необходимости «МНН-просвещения»
3 декабря 2014
Судьба дженериков и рецептурная доля
Самвел Григорян о переизбытке воспроизведенных ЛС и «рецептурном голоде»
13 ноября 2014
C чего начинается качество?
Самвел Григорян об очередном издании Государственной фармакопеи и фармакопейной истории
21 сентября 2014
Наводить порядок нужно осторожно
Давид Мелик-Гусейнов комментирует вступившие в силу нормы и планы Минздрава
18 марта 2014
Третий квартал: прирост ниже ожиданий
Ирина Дроздова-Куривчак о том, какие результаты показал аптечный ритейл в третьем квартале 2013 года
17 марта 2014
Елена Неволина
Елена Неволина о том, к чему может привести продажа лекарств в магазинах
11 февраля 2014
Дорогая моя реформа
Анна Долаевская провела свое расследование «о ребрендинге милиции».
4 ноября 2013
Recipe: МНН
Самвел Григорян о возможности выписки рецептов по МНН и о том, к чему это может привести
26 октября 2013
Третий квартал: рост или обвал?
Ирина Куривчак об итогах работы аптечного ритейла в третьем квартале 2011 года
13 октября 2013
Первый квартал: рост в рублях и долларах
Ирина Дроздова-Куривчак о динамике рынка аптечного ритейла в первом квартале 2013 года