
С 1 июля для аптек действуют новые правила по изготовлению лекарств
С начала июля вступил в силу приказ Минздрава № 751н от 26.10.2015 г., утверждающий общие правила для аптек и индивидуальных предпринимателей, занимающихся изготовлением лекарственных препаратов для населения. Требования были разработаны для приведения аптечных стандартов в соответствие с производственными (GMP), сообщает Vademecum.
Профессиональное сообщество очень ждало новые правила, т. к. прежние, принятые в 1997 году, потеряли актуальность и противоречили действующему законодательству. Руководитель «Аптечной гильдии» Елена Неволина прокомментировала новые правила, ее слова приводит портал m24.ru: «Этот приказ касается исключительно тех лекарств, которые производятся в аптеках. Некоторые пациенты нуждаются в индивидуальном подборе дозировок, самой лекарственной формы. Особенно это касается новорожденных детей. Несмотря на то, что потребность в услуге у граждан есть, таких аптек осталось очень мало — в Москве их примерно 50 штук».
Нормативный документ направлен на реализацию положений ФЗ № 61‑ФЗ №214 «Об обращении лекарственных средств». Приказ определяет, в частности, особенности изготовления твердых и жидких лекарственных форм, мазей, порядок осуществления контроля качества ЛС и правила их отпуска из аптек. Приложения к Приказу содержат требования к маркировке, определяют правила ведения журнала лабораторных и фасовочных работ, допустимые отклонения в массе, объеме, концентрации и погрешности при измельчении и другие. Аптечные организации и ИП, согласно документу, должны обеспечить исправность и точность измерительных приборов, используемых при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов, а также регулярность их поверки или калибровки. Также в документе приведены таблицы с требованиями к стерилизации и хранению препаратов.
Источники:Vademecum
m24.ru
«Консультант плюс»
«Фармацевтический вестник» (PDF)
Читайте по теме
1 июня 2020
Обзор законов: онлайн-продажа ЛС с доставкой и поправки в приказ № 403н

8 мая 2020
«Если работа первостольника сводится к тому, чтобы пробить чек, то для чего так долго учиться?»

Интервью о проекте профессионального стандарта «Фармацевт» с одним из его авторов — Еленой Неволиной
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП

Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
18 июля 2019
Аккредитация: что изменилось?

Минздрав изменил порядок аккредитации фармацевтов в 2019 году — подробно изучаем новый приказ
3 июля 2019
Обзор законов: 8 лет за прегабалин без рецепта и новая процедура экзамена по аккредитации

5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке

5 октября 2018
Обзор законов: ликвидация муниципальных аптек и компенсация затрат на ЖКХ для фармацевтов
.png)
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2018 года
6 августа 2018
Обзор законов: новая обязанность первостольников, смягчение наказания за нарушения ПКУ и судьба фармацевтов без сертификата

2 апреля 2016
Анатолий Тенцер

о том, почему легализация дистанционных продаж не сделает погоды на фармрынке
18 января 2016
Ошибается врач, платит...?

Алексей Панов о перспективах страхования пациентов от врачебных ошибок
15 октября 2015
Торговый сбор

Самвел Григоряно новом налоге, который многие уже назвали аналогом стоимости патента
21 июля 2015
Quantum satis, или ни больше ни меньше

Самвел Григоряно том, целесообразно ли разрешить «делить» упаковки лекарственных препаратов
1 июля 2015
Между врачом и продавцом

Самвел Григоряно том, какие еще услуги могут оказываться в аптеках
27 апреля 2015
Пиратству — бой
Екатерина Филиппова о том, что изготовление фальшивых лекарств отныне грозит реальными сроками
3 марта 2015
В списках значатся...

Самвел Григорян о новых перечнях лекарственных препаратов, сформированных Минздравом
13 января 2015
Лекарственная дистанция

Самвел Григорян о том, что важно знать об аптечных интернет-услугах
12 января 2015
Год на год не пришелся

Самвел Григорян побеседовал с экспертами и участниками фармотрасли о событиях уходящего года
12 декабря 2014
Безрецептурный пирог
Самвел Григорян об упорстве правительства в деле допуска торговых сетей к продаже лекарств
3 декабря 2014
Сцены у первого стола
Самвел Григорян о первых месяцах работы приказа МЗ № 1175н и необходимости «МНН-просвещения»
3 декабря 2014
Судьба дженериков и рецептурная доля
Самвел Григорян о переизбытке воспроизведенных ЛС и «рецептурном голоде»
13 ноября 2014
C чего начинается качество?
Самвел Григорян об очередном издании Государственной фармакопеи и фармакопейной истории
21 сентября 2014
Наводить порядок нужно осторожно

Давид Мелик-Гусейнов комментирует вступившие в силу нормы и планы Минздрава
18 марта 2014
Третий квартал: прирост ниже ожиданий
Ирина Дроздова-Куривчак о том, какие результаты показал аптечный ритейл в третьем квартале 2013 года
17 марта 2014
Елена Неволина
Елена Неволина о том, к чему может привести продажа лекарств в магазинах
11 февраля 2014
Дорогая моя реформа
Анна Долаевская провела свое расследование «о ребрендинге милиции».
4 ноября 2013
Recipe: МНН
Самвел Григорян о возможности выписки рецептов по МНН и о том, к чему это может привести
26 октября 2013
Третий квартал: рост или обвал?
Ирина Куривчак об итогах работы аптечного ритейла в третьем квартале 2011 года
13 октября 2013
Первый квартал: рост в рублях и долларах
Ирина Дроздова-Куривчак о динамике рынка аптечного ритейла в первом квартале 2013 года