Обзор законов: ликвидация муниципальных аптек и компенсация затрат на ЖКХ для фармацевтов

Сентябрь оказался сравнительно спокойным месяцем в плане изменений в законодательстве. Основные новеллы носили в основном «теоретический характер» — как новые инициативы от народных избранников, так и проекты будущих нормативных документов от профильных министерств. При этом тематика предложений была самой разнообразной. От ликвидации муниципальных аптек до нового способа получения принудительной лицензии на производство лекарств без обращения в суд. Эти и другие нормативно-правовые акты — в нашем ежемесячном обзоре.

МУП здесь не место

Правительство внесло в Госдуму законопроект, который предусматривает ликвидацию (перевод в другую форму собственности) всех муниципальных аптек к 2021 году. При этом речь в документе идет не только об аптеках, а вообще о любых ГУП и МУП, работающих на конкурентных рынках. По мнению правительства (которое поддерживает ФАС), унитарные предприятия в основном служат для ухода от закупок по конкурентным процедурам, таким образом расходуя бюджетные средства неэффективно. В связи с этим предлагается запретить создавать ГУП или МУП без специального разрешения президента или правительства, если только предприятия не будут относиться к обороне или естественным монополиям. Уже существующие ГУП и МУП должны быть ликвидированы или переведены в другую форму собственности до 2021 года.

Может быть, с какой‑то точки зрения ликвидация муниципальных предприятий и окажет положительное влияние на некоторых конкурентных рынках. Но что делать людям в отдаленных и труднодоступных районах страны, где частные аптеки не открываются по причине нерентабельности, а единственным средством лекарственного обеспечения являются муниципальные аптеки? Ответа на этот вопрос пока нет.

Лицензия на экспорт

Министерство образования и науки подготовило , которые могут упростить получение принудительной лицензии на производство ЛС. Сейчас разрешение на производство без согласия правообладателя можно получить только по решению суда. Суд же устанавливает и условия использования результата интеллектуальной собственности, включая размер компенсации, которую получит держатель патента.

Законопроект предлагает дополнить статью 1362 ГК пунктом, согласно которому принудительная лицензия может быть выдана без участия суда, прямым распоряжением Правительства РФ. При этом препараты, произведенные по такой лицензии, нельзя будет продавать на внутреннем рынке, — они должны предназначаться только для экспорта.

закона (о выдаче принудительной лицензии с целью экспорта) был размещен в мае этого года. Правда, тогда подразумевалось, что получить лицензию можно будет по‑прежнему только через суд. По итогам общественного обсуждения законопроект получил отрицательные отзывы и был направлен на доработку.

Поднимем село

Депутаты предложили новые варианты мотивации сельских медицинских и фармацевтических работников. В Госдуму был внесен законопроект, предлагающий выплачивать денежные компенсации на аренду и коммунальные платежи, если врач или фармацевт работает в сельской местности или поселке городского типа. Размер компенсации рассчитывается исходя из площади помещения, тарифов ЖКХ и показаний счетчиков, но при этом итоговая сумма должна укладываться в рамки нормативов потребления, установленных законом.

Для получения субсидий степень занятости фармацевта на основном месте работы должна быть не менее 75 %. Выплаты прекращаются, если человек переезжает в город на постоянное место жительства.

Малоимущие пока останутся без компенсаций

Депутаты Государственной думы отклонили законопроект о субсидиях для малоимущих на покупку препаратов из перечня ЖНВЛП. Документ предусматривал компенсации в случае, если граждане относятся к категории «малоимущие» и тратят на лекарства более 10 % своего дохода. В такой ситуации затраты на препараты брало бы на себя государство. Госдумой было принято решение отклонить этот законопроект, поскольку он возложил бы дополнительную финансовую нагрузку на регионы.

Это уже не первый раз, когда депутаты отклоняют проекты возможных компенсаций малоимущим для покупки лекарств. Этот же документ был внесен в Думу еще в мае прошлого года, однако его возвратили авторам на доработку еще до момента рассмотрения на заседании.

Полиция за первостольников

Министерство внутренних дел поддержало проект поправок к Уголовному кодексу, смягчающих наказание для врачей и фармацевтов за ошибки в работе с наркотическими и психотропными препаратами. Напомним, что, согласно новому документу, уголовной ответственности за подобные нарушения можно будет избежать в том случае, если работник совершил правонарушение впервые и добровольно сообщил об этом.

В конце августа благотворительные фонды помощи пациентам «Подари жизнь» и «Вера» высказали мнение, что прописанные в документе положения не являются декриминализацией в полном понимании этого слова, поскольку не переводят эти нарушения в разряд административных, а только описывают несколько вариантов, при которых наказание может быть смягчено.

Вице-премьер Татьяна Голикова учла эти предложения и направила законопроект на доработку. Новая версия пока не опубликована.

Больше штрафов — больше дженериков

В Минздраве подготовили поправки в КоАП, которые в теории должны ускорить срок регистрации дженериков и их выход на рынок. Речь идет о штрафах для производителей, которые не предоставляют образцы биотехнологических или орфанных препаратов для проведения клинических испытаний. Дело в том, что по закону регистрация дженерика может начаться не ранее чем спустя 4 года после окончания регистрации референтного препарата. Нормативными актами не установлено никаких временных рамок, запрещающих проводить клинические исследования воспроизведенного препарата в течение этих самых 4 лет. Однако, существует практика, когда производитель оригинального ЛС затягивает момент (или отказывает) в предоставлении образцов своих препаратов для испытаний дженерика. Тем самым выход воспроизведенного препарата на рынок откладывается на несколько лет. Ведомство решило бороться с подобной практикой — планируется, что в таком случае штраф для обладателя патента составит 100 тысяч рублей.