В ЕАЭС составили единые правила для создания группировочных наименований ЛС
Коллегия Евразийской экономической комиссии подготовила рекомендации по составлению группировочных наименований лекарственных препаратов, применяющихся при отсутствии международного непатентованного наименования (МНН). Документ опубликован 26 апреля на сайте комиссии.
Авторы документа преследовали цель унифицировать правила составления группировочных наименований внутри ЕАЭС, чтобы не допустить разночтений по названиям ЛС среди производителей из разных стран-членов союза. В правилах указывается, что под группировочным наименованием подразумевается не только наименование препарата, не имеющего МНН, но и комбинация препаратов, объединенная под одним наименованием.
Группировочные наименования необходимо подбирать так, чтобы они отличались от существующих торговых наименований. Это нужно, чтобы исключить возможность нарушения авторских прав. Например, для действующих веществ, получаемых путем химического синтеза, следует брать за основу химическое название соединения.
Если в состав лекарственного средства входят два или более веществ, то группировочное наименование должно представлять собой перечисление МНН и (или) группировочных наименований действующих веществ в алфавитном порядке через знак «+». А если фармакологическая активность одного или нескольких веществ является вспомогательной (например, для уменьшения нежелательной реакции другого вещества), то такие действующие вещества следует указывать в конце группировочного наименования в квадратных скобках независимо от алфавитного порядка.
Также в документе есть перечисление особенностей составления группировочных наименований для стереоизомеров, радиоактивных веществ и специфических групп биологических веществ (пептидов, протеинов, ферментов, гормонов, моноклональных антител и других).
Евразийская экономическая комиссия рекомендует государствам-членам Экономического союза начать использовать эти правила не позднее чем через 6 месяцев после их официального опубликования.
Напомним, что ранее в ЕАЭС создали нормы по выбору торговых наименований лекарственных препаратов.
Читайте по теме
1 июня 2020
Обзор законов: онлайн-продажа ЛС с доставкой и поправки в приказ № 403н
3 января 2020
Лучшее за 2019 год. Приказ № 4н: подробный разбор
Обзор вебинара о новом порядке назначения и оформления рецептов — изучаем изменения наглядно
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
5 октября 2018
Обзор законов: ликвидация муниципальных аптек и компенсация затрат на ЖКХ для фармацевтов
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2018 года
6 августа 2018
Обзор законов: новая обязанность первостольников, смягчение наказания за нарушения ПКУ и судьба фармацевтов без сертификата
24 октября 2017
Как вас будут проверять? Часть вторая
Самвел Григорян продолжает обзор нового регламента для проверяющих из Росздравнадзора
11 октября 2017
Как вас будут проверять? Часть первая
Самвел Григорян о новом Административном регламенте Росздравнадзора по проведению проверок
1 сентября 2017
Новая система проверок: считаем баллы
Самвел Григорян о нюансах применения риск-ориентированного подхода в фармотрасли
30 августа 2017
Проверочная революция: листы пока чисты
Самвел Григорян о проверочных листах и других изменениях в сфере проведения проверок
11 мая 2017
Корректировка НАП и новый способ расчета надбавок: новинки фармзаконодательства
Полина Звездина о том, что изменилось в нормативно-правовых актах за апрель 2017 г.
3 мая 2017
Жаропонижающие по рецепту
Минздрав предписал сделать рецептурной комбинацию ибупрофена и парацетамола — что из этого следует?
19 марта 2017
Страсти по ККТ: кому аптека, а кому реалити-шоу
Самвел Григорян о переходе на новый порядок применения контрольно-кассовой техники