1 июня 2020
Текст: Роман Сапрыкин
Фото: depositphotos.com
Выпуск: №197, июнь 2020

Обзор законов: онлайн-продажа ЛС с доставкой и поправки в приказ № 403н

Что изменилось в нормативно-правовом поле в мае 2020 года

Май принято считать «спокойным» месяцем в отношении законодательных инициатив. Смена сезона и большое количество праздничных дней этому способствуют. В 2020 году к этим факторам также добавилась и пандемия COVID-19, которая не только перевела большую часть населения на удаленную работу, но и заняла основную повестку заседаний кабинета министров и Государственной думы. Тем не менее, май все‑таки принес некоторые значительные перемены в нормативно-правовое поле. Так, правительство наконец‑то составило правила торговли лекарствами в интернете, а Минздрав представил порядок отпуска ЛС по электронным рецептам и продлил действие квалификационных категорий фармацевтов. Об и этих и других законодательных новеллах более подробно — в нашем ежемесячном обзоре.

Дистанционная торговля ЛС

Без сомнения, одним из важнейших событий мая стало утверждение долгожданных правил дистанционной торговли лекарственными препаратами. Напомним, что указ президента, разрешающий такой вид деятельности, был принят еще в марте этого года.

Согласно правилам, продавать лекарства в интернете смогут аптеки, имеющие лицензию на розничную торговлю не менее года, а также насчитывающие не менее 10 отделений на всей территории России. Кроме этого, для получения разрешения от Росздравнадзора необходимо будет наличие собственной курьерской службы и оборудования, позволяющего доставлять термолабильные препараты, или договор с компанией, которая таким оборудованием располагает.

В регламенте по выдаче разрешений на дистанционную торговлю указано, что Росздравнадзор обязан вынести решение по аптечным заявкам в течение 6 рабочих дней. Многие аптечные сети уже воспользовались этой возможностью, поэтому первые разрешения на торговлю ЛС в интернете были выданы сразу трем организациям.

Одновременно с этим Росздравнадзор представил список причин, по которым сайты интернет-аптек могут быть заблокированы и внесены в реестр запрещенных сайтов. Например, для блокировки будет достаточно предложения о покупке рецептурного препарата или наличие в ассортименте недоброкачественного, фальсифицированного или контрафактного ЛС.

Изменения в 403н

Еще одно важное событие в мае — поправки в правила отпуска лекарственных препаратов, разработанные Минздравом. Изменения касаются рецептов, оформленных в форме электронного документа.

Приказ № 4н разрешает выписывать лекарственные препараты на электронных рецептах. Однако до этого времени в правилах отпуска ничего не было сказано о том, как по таким рецептам отпускать ЛС и как потом хранить такие рецепты. Минздрав решил исправить эту нестыковку.

Согласно поправкам, отпуск по электронным рецептам будет возможен только в том регионе, где он оформлен. Кроме этого, аптека должна быть подключена к Государственной информационной системе в сфере здравоохранения этого региона.

Технические требования к тому, как аптека и система будут обмениваться информацией об отпуске лекарств, а также требования к идентификации электронного рецепта и лица, обратившегося за отпуском, должны быть установлены отдельным решением уполномоченного органа субъекта Российской Федерации.

Поскольку действие электронных рецептов будет распространяться только на регион его выписки, то решение предоставить разработку более подробных правил местному Минздраву выглядит логичным.

Продление квалификационных категорий

Кроме этого, в мае министерство здравоохранения продлило сроки действия квалификационных категорий врачей и фармацевтов. В связи с пандемией коронавирусной инфекции, аттестация медиков и фармацевтов для получения квалификационной категории приостанавливается до 1 января 2021 года.

Сроки действия всех присвоенных категорий, которые истекают в период с 1 февраля 2020 года до 1 января 2021 года, автоматически продлены на 12 месяцев.

Напомним, что в прошлом месяце аналогичным образом Минздрав продлил действие всех выданных сертификатов специалиста и свидетельств об аккредитации, срок действия которых заканчивается в 2020 году

Масочный режим

Роспотребнадзор часто задаваемый вопрос о том, может ли организация торговли (магазин или аптека) отказать в обслуживании клиенту без маски. Ведомство отвечает достаточно однозначно — может. Но только если на территории этого субъекта федерации принят нормативный акт, обязывающий граждан носить защитные маски при посещении торговых объектов, общественного транспорта или других мест скопления людей. Напомним, что в мае такой режим действовал в 68 регионах России.

Таким образом, является легитимным прецедентом в некотором смысле парадоксальная ситуация, когда человек пришел купить маску, а ему ее не продали по причине отсутствия маски. Ведомство уточняет, что в случае действия в регионе «масочного режима», такое действие не может расцениваться как нарушение Гражданского кодекса.

Более того, в своем комментарии Роспотребнадзор обращает внимание, что граждане, не выполняющие требование нормативных актов об обязательном ношении защитных масок, могут быть привлечены к административной ответственности по части 1 статьи 20.6.1 КоАП.

Новое лицензионное требование

Работа с системой маркировки движения лекарственных препаратов стала обязательным требованием для получения лицензии на фармацевтическую или медицинскую деятельность, а также для получения лицензии на производство ЛС. Соответствующие в законодательство были внесены в середине мая.

Теперь с 1 июля 2020 года для получения лицензии будет необходимо вносить в систему МДЛП информацию о лекарственных препаратах, а значит, как минимум иметь регистрацию в системе и всё необходимое для передачи данных.

Проверки оборота медицинских изделий

Еще одно событие мая касается усиления контроля за обращением медицинских изделий. Для этого Минздрав подготовил изменения в критерии, по которым организациям присваиваются группы риска для проверок.

Сейчас проверки в сфере оборота медизделий проходят по принципу риск-ориентированного подхода. Каждый вид деятельности имеет свое значение в баллах — в зависимости от тяжести последствий потенциальных нарушений. Чем больше баллов — тем чаще проводятся плановые проверки. Если риск минимальный — то проверки могут быть только внеплановыми. Внеплановые проверки проводятся в случае, если поступает информация о нарушении обязательных требований.

Минздрав уточняет, что эти критерии были утверждены в 2017 году, и с тех пор количество сообщений о нарушениях и неблагоприятных последствиях в сфере оборота медизделий значительно выросло. В связи с этим, министерство пересмотрит методику, по которой организациям устанавливается категории риска.

В первую очередь это коснется производителей медицинских изделий. Сейчас они по большей части попадают в категорию низкого риска, а значит в отношении них нет плановых проверок. Также поправки Минздрава ужесточат контроль за организациями, проводящими клинические испытания медицинских изделий. Как указано в пояснении к проекту, в 65 % случаев по результатам плановых проверок таких медицинских учреждений инспекторы находят нарушения.

4989 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями

Читайте по теме

4 августа 2022

Обзор законов: новые проверочные листы и реестр фармработников

Главные новинки фармацевтического законодательства в июле 2022 года

1329 просмотров

3 августа 2022

Одобрено меньше половины заявок аптек на дистанционную торговлю ЛС

433 просмотров

1 августа 2022

Законопроект о дистанционной продаже рецептурных ЛС внесён в Госдуму

476 просмотров

29 июля 2022

Сдвинуты сроки пилотного проекта по онлайн-торговле рецептурными ЛС

363 просмотров

14 июля 2022

Порядок выдачи разрешений на дистанционную торговлю ЛС ждут изменения

244 просмотров

4 июля 2022

Обзор законов: новые товары аптечного ассортимента и ЛС без маркировки

Главные изменения фармацевтического законодательства в июне 2022 года

1980 просмотров

28 июня 2022

Эксперимент по онлайн-торговле рецептурными ЛС: названа дата старта

485 просмотров

21 июня 2022

Росздравнадзор заблокировал 180 страниц частных объявлений о продаже ЛС

305 просмотров

7 июня 2022

Рецептурные препараты под видом БАД: Росздравнадзор призвал маркетплейсы соблюдать закон

528 просмотров

4 мая 2022

Обзор законов: новое положение о лицензировании и обновление списка ЖНВЛП

Главные изменения фармацевтического законодательства в апреле 2022 года

1896 просмотров

28 апреля 2022

Президент поручил разработать закон о продаже рецептурных ЛС в интернете

750 просмотров

27 апреля 2022

Составлен список документов, необходимых для торговли ЛС в интернете

612 просмотров

26 апреля 2022

Утверждены предельные сроки поставки ЛС в аптеки

854 просмотров

21 апреля 2022

В России могут упростить регистрацию ветеринарных ЛС

325 просмотров

21 апреля 2022

«Первостепенная задача — помочь фармработникам разобраться в новых правовых актах»

Интервью о дополнительном профессиональном образовании фармацевтов и провизоров — самые востребованные и сложные темы обучения

5680 просмотров

18 апреля 2022

Минздрав сможет ограничивать предельные сроки поставки ЛС

691 просмотров

30 марта 2022

Вступили в силу поправки об обращении лекарственных препаратов в упаковке на иностранных языках

1197 просмотров

17 марта 2022

Количество выданных в Подмосковье электронных рецептов достигло 2,8 млн

677 просмотров

22 февраля 2022

Названы регионы, где в первую очередь начнётся дистанционная продажа рецептурных ЛС

1209 просмотров

17 января 2022

Фарма в 2021: цифры и тренды

Итоги минувшего года в фармацевтической отрасли глазами экспертов

5618 просмотров

26 ноября 2021

«Почта России» и Минздрав скоординируют продажу ЛС населению

1121 просмотров

22 ноября 2021

«Даже если аптека — бизнес, это социально ответственный бизнес»

Зампредседатля комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов рассказал о мерах поддержки российских аптек

5886 просмотров

19 октября 2021

Не пропустите вебинар о самых актуальных предложениях по изменению фармацевтического законодательства!

860 просмотров

18 октября 2021

Новый порядок аккредитации: учиться больше

Изучаем проект нового Положения об аккредитации — в нём требуемое количество часов НМО увеличено в 1,5 раза

5782 просмотров

12 октября 2021

Обновлены правила выдачи разрешения на ввоз незарегистрированных ЛС

994 просмотров

8 октября 2021

СМИ: старт онлайн-торговли рецептурными ЛС намечен на следующий год

758 просмотров

7 октября 2021

Рискованная доставка

«Подводные камни» нового порядка дистанционного отпуска лекарственных препаратов

1502 просмотров

29 сентября 2021

Не пропустите вебинар о главных событиях фармацевтической отрасли в III квартале этого года!

764 просмотров

1 сентября 2021

Вступили в силу новые правила продажи ЛС в интернете

1011 просмотров

26 июля 2021

Минздрав выступил против идеи разрешить доставку рецептурных ЛС в регионах

1466 просмотров

14 июля 2021

Изменилась инструкция противоопухолевого препарата компании «АстраЗенека»

1721 просмотров

12 июля 2021

Изменились правила формирования чеков при дистанционной продаже ЛС

2108 просмотров

5 июля 2021

Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации

Все новинки фармацевтического законодательства в июне

5552 просмотров

2 июля 2021

«Рецептура» по интернету: как это будет

О дистанционной продаже RX-препаратов и электронных рецептах — из первых рук

5854 просмотров

28 июня 2021

В Правила выдачи разрешений на онлайн-торговлю ЛС внесут изменения

2061 просмотров

23 июня 2021

Регионам разрешат проводить эксперименты по онлайн-продаже рецептурных ЛС

1486 просмотров

7 июня 2021

Росздравнадзор поддержал продажу рецептурных ЛС через интернет

1882 просмотров

7 июня 2021

Росздравнадзор и аптеки: итоги 2020 года

Краткий обзор контрольно-надзорной деятельности регулятора — проверки, штрафы и самые частые нарушения

6903 просмотров

3 июня 2021

Одиночные аптеки допущены к онлайн-торговле лекарственными средствами

1890 просмотров

2 июня 2021

Почта России будет продавать лекарственные средства через интернет

1612 просмотров

9 апреля 2021

СМИ: назван первый регион, в котором заработает доставка рецептурных препаратов

2390 просмотров

6 апреля 2021

Опубликован проект новых Правил отпуска лекарственных средств

8314 просмотров

1 апреля 2021

Минздрав усилит контроль за препаратами с фенобарбиталом

4990 просмотров

15 марта 2021

Росздравнадзор назвал число выданных разрешений на дистанционную торговлю ЛС

970 просмотров

12 марта 2021

Минцифры выступило за легализацию интернет-торговли рецептурными ЛС

1495 просмотров

15 февраля 2021

Всем законам закон

1 февраля вступило в силу важное положение ФЗ «Об обязательных требованиях», а 1 марта начнут действовать ещё два

14493 просмотров

11 февраля 2021

Законопроект об ограничениях маркетинговых выплат аптекам принят в первом чтении

3625 просмотров

8 февраля 2021

Поправки в правила дистанционной торговли ЛС: доставка только на дом

1858 просмотров

3 февраля 2021

Утверждён новый регламент лицензирования оборота наркотических и психотропных препаратов

3789 просмотров

28 января 2021

Стиралка в аптеке

Вступили в силу новые Санитарные правила и приказ о видах аптечных организаций - внимательно изучаем оба документа

40895 просмотров

20 января 2021

Новый год, новые правила

Изучаем новые правила продажи товаров: фото- и видеосъемка в аптеке, внешний вид ценников и получение онлайн-заказа без паспорта

16011 просмотров

13 января 2021

Изменилась инструкция по применению препарата «Залтрап»

2504 просмотров

13 января 2021

Росздравнадзор напомнил о новых требованиях, вступивших в силу в 2021 году

20429 просмотров

12 января 2021

Минздрав упростит требования к аптекам для продажи ЛС через интернет

2390 просмотров

17 декабря 2020

2020 год: вспомнить всё

Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России

5490 просмотров

11 ноября 2020

В автомобильные аптечки добавили медицинские маски

2512 просмотров

9 ноября 2020

Изменения в приказе № 403н: рецепт в компьютере

Электронные назначения врача получили внятную нормативную базу, но на практике будут доступны не всем

8821 просмотров

19 октября 2020

Внесены изменения в приказ Минздрава № 403н об отпуске ЛС (скачать)

7114 просмотров

18 сентября 2020

Утвержден новый список видов аптечных организаций

9894 просмотров

16 сентября 2020

В порядок выдачи фармлицензии внесены изменения

2318 просмотров

8 сентября 2020

Определен список официальных причин для блокировки сайтов интернет-аптек

1188 просмотров

8 сентября 2020

Происхождение видов

Минздрав представил новый классификатор видов аптек — после общественного обсуждения из него убрали упоминание об ИП

9479 просмотров

7 сентября 2020

Опубликованы правила государственного регулирования стоимости ЛС при резком росте цен

2504 просмотров

4 сентября 2020

Санитарно-эпидемиологическое недоразумение

Что особенного в проекте новых Санитарных правил и почему эксперты фармотрасли видят в них угрозу превышения полномочий Роспотребнадзора

9427 просмотров

31 августа 2020

Утвержден регламент выдачи разрешений на дистанционную торговлю ЛС

1634 просмотров

18 августа 2020

В Госдуме вновь предложили разрешить дистанционную продажу Rx-препаратов

1229 просмотров

3 августа 2020

Будь в курсе: новые приказы и постановления

Обзор новинок законодательства за июль — новый тип журнала в аптеке, определение фармацевтического консультирования и план действий при сбоях в системе маркировки

7099 просмотров

30 июля 2020

Росздравнадзор: аптеки по всей России готовятся продавать ЛС дистанционно

1795 просмотров

10 июля 2020

Невидимый инспектор

Росздравнадзор утвердил формы актов о проведении контрольных закупок в аптеках — теперь они могут быть дистанционными

5836 просмотров

26 июня 2020

Аптечная перезагрузка

Подробный гид по дистанционной продаже лекарственных средств: как аптеке начать работать в Сети и каких нарушений опасаться

3604 просмотров

23 июня 2020

Росздравнадзор будет проводить контрольные закупки дистанционно

3038 просмотров

18 июня 2020

В конце июня перестанет действовать целый ряд нормативных документов, затрагивающих оборот ЛС (список)

6438 просмотров

11 июня 2020

Назад в СССР

В Госдуме обсуждают возрождение Главного аптечного управления — что это такое и реально ли сегодня настолько централизовать рынок

4598 просмотров

4 июня 2020

Утвержден список документов необходимых для продажи ЛС в интернете

1144 просмотров

28 мая 2020

Три аптечные сети получили разрешение на дистанционную продажу ЛС

2904 просмотров

25 мая 2020

Назван список документов для получения разрешения на продажу ЛС в интернете

2222 просмотров

22 мая 2020

Как аптеке получить разрешение на продажу ЛС через интернет?

1838 просмотров

21 мая 2020

Дистанционная продажа ЛС: названы причины для блокировки сайтов аптек

1885 просмотров

21 мая 2020

Сдержать и подсчитать: разбор законопроекта

Новый документ ограничивает влияние аптечных сетей, вменяет первостольникам дополнительную обязанность и создает единый реестр фармработников

5785 просмотров

19 мая 2020

Утверждены правила продажи лекарств через интернет

4724 просмотров

15 мая 2020

В России хотят создать специальное управление по лекарственному обеспечению

1653 просмотров

13 мая 2020

Минздрав готовит поправки в приказ № 403н, посвященные электронным рецептам

2829 просмотров

8 мая 2020

«Если работа первостольника сводится к тому, чтобы пробить чек, то для чего так долго учиться?»

Интервью о проекте профессионального стандарта «Фармацевт» с одним из его авторов — Еленой Неволиной

10896 просмотров

23 апреля 2020

Анальгин стучится в дверь

Изучаем Федеральный закон № 105 ФЗ, регламентирующий онлайн-продажу и доставку лекарственных препаратов на дом

4515 просмотров

30 марта 2020

Продажа рецептурных ЛС через интернет может стать легальной

1850 просмотров

18 марта 2020

Путин разрешил дистанционную продажу безрецептурных ЛС

3790 просмотров

17 марта 2020

Законопроект о продаже ЛС через интернет рассмотрят в ускоренном режиме

1609 просмотров

13 февраля 2020

Отменено 10 нормативных актов СССР, касающихся фармации (список)

3349 просмотров

10 февраля 2020

Внимание — сегодня вступили в силу изменения в приказ Минздрава № 4н о рецептах

8137 просмотров

7 февраля 2020

Депутаты: в аптеках должны быть отдельные витрины для отечественных препаратов

2381 просмотров

22 января 2020

Аптеки под прицелом

Минздрав представил 10 новых поводов для внеплановых проверок аптечных организаций — изучаем «индикаторы риска»

7936 просмотров

15 января 2020

Отменено четыре устаревших нормативных акта, касающихся фармации

4427 просмотров

3 января 2020

Лучшее за 2019 год. Приказ № 4н: подробный разбор

Обзор вебинара о новом порядке назначения и оформления рецептов — изучаем изменения наглядно

13090 просмотров

18 декабря 2019

Парламентарии обсудят «диктатуру» крупных аптечных сетей

2326 просмотров

16 декабря 2019

«Маркировка»: наглядно для первостольников (видео)

Текстовая версия вебинара об использовании сканеров и кассовой программы при розничной продаже промаркированных ЛП

17226 просмотров

28 ноября 2019

Изменилась процедура ввода лекарственных препаратов в оборот

2962 просмотров

15 ноября 2019

Депутаты порекомендовали разрешить дистанционную торговлю ЛС с 1 июля 2020 года

1807 просмотров

30 октября 2019

Сделай сам

Депутаты намерены вернуть аптекам право изготавливать зарегистрированные в России ЛС — рассуждаем, нужно ли это отрасли

4497 просмотров

23 октября 2019

Минздрав допустил возможность продажи рецептурных ЛС в интернете

1550 просмотров

18 октября 2019

Преднизолон и все-все-все

Наступит ли в России «лекарственный апокалипсис» и чего ждать отрасли от 2020 года — отвечают участники рынка и эксперты

8196 просмотров

11 октября 2019

Pharmastrategies — 2020: в ожидании бури

На отраслевом саммите в Москве участники рынка и эксперты отрасли подвели итоги работы и обсудили главные угрозы 2020 года

7280 просмотров

4 октября 2019

Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП

Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года

6918 просмотров

27 сентября 2019

Депутаты задумались о дистанционной торговле рецептурными ЛС

1935 просмотров

23 сентября 2019

Депутаты проголосовали за отмену особых налоговых режимов для аптек

2996 просмотров

13 сентября 2019

Доставку лекарств на дом предложили поручить летающим дронам

1194 просмотров

10 сентября 2019

Культивирование наркосодержащих растений для производства ЛС станет лицензируемым видом деятельности

1657 просмотров

2 сентября 2019

Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида

Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года

5866 просмотров

30 августа 2019

Дистанционная продажа ЛС: простые курьеры вместо провизоров и запрет на спирт

2107 просмотров

23 августа 2019

Опубликован порядок проверок органов власти, которые вправе выдавать лицензии на фармацевтическую деятельность

1691 просмотров

12 августа 2019

Депутаты предлагают ввести единую наценку на ЛС и ограничить маркетинговые договоры

2831 просмотров

1 августа 2019

Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июле 2019 года

5680 просмотров

26 июля 2019

В Госдуме предложили новые поправки в законопроект о продаже ЛС через интернет

1413 просмотров

23 июля 2019

Интернет-бизнесмены: требование о доставке ЛС фармацевтами невыполнимо

1834 просмотров

18 июля 2019

Аккредитация: что изменилось?

Минздрав изменил порядок аккредитации фармацевтов в 2019 году — подробно изучаем новый приказ

20320 просмотров

12 июля 2019

Интернет-компании предложили разрешить обычным курьерам доставлять лекарства на дом

1473 просмотров

3 июля 2019

Обзор законов: 8 лет за прегабалин без рецепта и новая процедура экзамена по аккредитации

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июне 2019 года

7077 просмотров

1 июля 2019

Проверки аптек: предостережение вместо штрафа

Правительство планирует принципиально изменить подход к контрольно-надзорной деятельности — изучаем новый законопроект

5743 просмотров

24 июня 2019

Законы на замену

Росздравнадзор активно «вычищает» неактуальные нормативные акты: эксперты отрасли рассказали, какие приказы и постановления требуют корректировки

5250 просмотров

13 июня 2019

«Ловушки» приказа № 4н

Тонкости формулировок новых правил выписки рецептов на лекарства в 2020 году и «незначительные» ошибки врачей, из‑за которых проверяющий может оштрафовать аптеку и первостольника

88144 просмотров

10 июня 2019

Вступил в силу закон о регулировании цен на ЖНВЛП

5975 просмотров

5 июня 2019

Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке

Что изменилось в нормативно-правовом поле в мае 2019 года

6762 просмотров

4 июня 2019

В ФАС высказались против доставки лекарств фармацевтами

2509 просмотров

22 мая 2019

В приказ Минздрава № 4н внесут первые поправки (скачать документ)

4502 просмотров

13 мая 2019

Дистанционная продажа ЛС: доставкой будут заниматься фармацевты

4547 просмотров

6 мая 2019

Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020

Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года

5801 просмотров

29 апреля 2019

В ЕАЭС составили единые правила для создания группировочных наименований ЛС

2011 просмотров

29 апреля 2019

Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор

Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно

371667 просмотров

12 апреля 2019

Минздрав изменил текст приказа № 4н о новом порядке оформления рецептов (скачать новую версию)

16901 просмотров

10 апреля 2019

Больницам на труднодоступных территориях могут разрешить продавать лекарства

2073 просмотров

4 апреля 2019

Минздрав представил порядок усиления контроля за качеством ЛС

2371 просмотров

19 марта 2019

Утвержден порядок регистрации препаратов для обращения в ЕАЭС

1322 просмотров

1 марта 2019

Утвержден новый порядок приостановления применения ЛС в России

4463 просмотров

27 февраля 2019

Опубликован проект новой номенклатуры должностей фармработников (таблица)

7042 просмотров

20 февраля 2019

Жизненно важная дешевизна

Производителей ЖНВЛП заставят снижать цены вслед за падением цены за рубежом — изучаем новый законопроект и рассуждаем, к чему это приведет

6119 просмотров

7 февраля 2019

Путин прокомментировал легализацию продажи рецептурных ЛС через интернет

2560 просмотров

23 января 2019

Фарма-2019: гиганты в прозрачной воде

Прогноз ключевых трендов и изменений в фармацевтической отрасли — чего добивается государство и куда идет рынок

3684 просмотров

28 декабря 2018

Названа дата, с которой Росздравнадзор сможет проводить контрольные закупки в аптеках

5520 просмотров

18 декабря 2018

Законопроект о продаже ЛС через интернет отложили на следующий год

1395 просмотров

30 ноября 2018

Фармакопея XIV: новое в хранении ЛС

Первый взгляд на новую редакцию сборника стандартов фармацевтической отрасли государственной Фармакопеи Российской Федерации — разбираемся, что изменилось

60575 просмотров

27 ноября 2018

Росздравнадзор запустил интернет-опрос, в котором можно высказать свои идеи по изменению законов

1956 просмотров

22 ноября 2018

Депутаты приняли новый закон, который усилит контроль за качеством ЛС

2128 просмотров

12 ноября 2018

Приказ № 1/5: что нового?

Разбор совместного приказа МВД и Росгвардии о взаимодействии по охране и оснащении аптек, работающих с ПКУ, — Самвел Григорян объясняет, что изменилось

8537 просмотров

26 октября 2018

Ликвидация МУП и ГУП: последствия

Правительство готовит закон о ликвидации аптек с государственной формой собственности — эксперты рассказали, к чему это приведет

11798 просмотров

19 октября 2018

Поменялся порядок внесения изменений в регистрационные досье лекарств

1980 просмотров

16 октября 2018

За продажу незарегистрированных ЛС и БАД в интернете предложили сажать на 8 лет

1845 просмотров

10 октября 2018

Куда мы катимся

Как будут работать аптеки через 10 лет, если вступят в силу все придуманные сейчас законы и продолжатся экономические тренды

11108 просмотров

8 октября 2018

Не вели казнить

Власти решили смягчить наказание за нарушения ПКУ — за какие еще ошибки аптечных работников можно наказывать мягче, чем сейчас

4244 просмотров

5 октября 2018

Обзор законов: ликвидация муниципальных аптек и компенсация затрат на ЖКХ для фармацевтов

Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2018 года

8219 просмотров

10 сентября 2018

При регистрации ЛС нужно будет предоставлять патент

1609 просмотров

3 сентября 2018

«Если угрозы здоровью людей нет, то норма является излишней»

Елена Неволина и Мария Литвинова рассказали о глобальной ревизии фармзаконодательства и о том, как ответственный по качеству в аптеке облегчает жизнь коллегам

12255 просмотров

21 августа 2018

Поправки в законе усложнят открытие аптек в жилых домах

4749 просмотров

8 августа 2018

Аптека медвежьих услуг

Депутаты хотят обязать первостольников предлагать в первую очередь самые дешевые ЛС — разбираемся, почему это требование невыполнимо, и как оно может навредить больным

11475 просмотров

7 августа 2018

Как распознать неправильно оформленный рецепт и что с ним делать дальше?

3497 просмотров

6 августа 2018

Обзор законов: новая обязанность первостольников, смягчение наказания за нарушения ПКУ и судьба фармацевтов без сертификата

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июле 2018 года

10626 просмотров

3 августа 2018

Минпромторг поменяет регламент лицензирования производства лекарств

2121 просмотров

2 августа 2018

Запуск системы «Меркурий» отложили

2978 просмотров

27 июля 2018

В порядок определения цены для закупки ЖНВЛП внесены изменения (скачать приказ)

3829 просмотров

26 июля 2018

Памятка первостольнику: все юридические риски

Личная ответственность работника аптеки перед законом и работодателем — подробные инструкции с таблицами от Ларисы Гарбузовой

20257 просмотров

25 июня 2018

Рискованная работа

Обзор вебинара Ларисы Гарбузовой о проверках — как работает риск-ориентированная модель и какие нарушения в аптеке при проверке Росздравнадзор находит чаще всего

9604 просмотров

4 июня 2018

Тонкости приказа № 149н

Самвел Григорян дает комментарии к новому приказу 149н Минздрава о ПКУ, опубликованному 05.04 2018 года — на какие препараты он распространяется, а на какие нет

39746 просмотров

13 апреля 2018

Дистанционный отпуск лекарств: первые шаги

Самвел Григорян о революционном для отрасли законопроекте - какие препараты можно будет продавать через интернет

9078 просмотров

6 апреля 2018

Рецептология: предупрежден, значит вооружен

Самвел Григорян комментирует проект приказа Минздрава, который содержит новые нюансы порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также проясняет ситуацию с электронными рецептами

15736 просмотров

14 марта 2018

2018 год: задача — выжить

Эксперты на «Аптечном саммите — 2018» рассказали, почему в этом году будут массово закрываться аптеки и на что будет похож электронный рецепт

8149 просмотров

19 января 2018

Минздрав не исключил возможность интернет-продаж рецептурных препаратов

2070 просмотров

16 января 2018

Минздрав готовит изменения в правила отпуска ЛС

3960 просмотров

15 декабря 2017

Госдума одобрила продажу лекарств через интернет

3278 просмотров

7 декабря 2017

ИП без ИЛП

Самвел Григорян о нюансе 403го приказа, касающемся индивидуальных предпринимателей и перечня иммунобиологических лекарственных препаратов

6566 просмотров

21 ноября 2017

«За всю свою 9‑летнюю практику заполняла бланк рецепта только один раз»

Семь врачей из государственных и частных клиник рассказали, почему они редко выписывают рецепты

15076 просмотров

6 ноября 2017

Тайны перечней

Самвел Григорян о новом перечне ЖНВЛП, минимальном ассортименте и о том, что затрудняет работу с ними

8645 просмотров

2 ноября 2017

Новые правила отпуска: 30 вопросов о приказе № 403н

Елена Неволина отвечает на вопросы аптек о неправильно выписанных рецептах и спорных пунктах приказа Минздрава об отпуске ЛС

67189 просмотров

30 октября 2017

Минздрав опубликовал новые разъяснения приказа № 403н: о нарушении вторичной упаковки, по вопросам хранения рецептов и отпуска спиртосодержащих ЛС

34381 просмотров

27 октября 2017

Росздравнадзор объяснил, почему ИП не могут отпускать иммунобиологические препараты

4717 просмотров

24 октября 2017

Как вас будут проверять? Часть вторая

Самвел Григорян продолжает обзор нового регламента для проверяющих из Росздравнадзора

6959 просмотров

11 октября 2017

Как вас будут проверять? Часть первая

Самвел Григорян о новом Административном регламенте Росздравнадзора по проведению проверок

13465 просмотров

10 октября 2017

88 % опрошенных «Катрен-Стиль» аптек уверены в сокращении продаж Rx препаратов из‑за новых правил отпуска

2049 просмотров

28 сентября 2017

Минздрав опубликовал первые разъяснения о новом порядке отпуска лекарств

16263 просмотров

27 сентября 2017

Последствия нового порядка отпуска ЛС: онкобольные на время остались без обезболивающих

7572 просмотров

26 сентября 2017

45 % опрошенных «Катрен-Стиль» аптек не готовы торговать дистанционно

1719 просмотров

19 сентября 2017

Приказ Минздрава № 403н: новые правила выписывания и отпуска лекарственных средств

Самвел Григорян рассказывает о новом документе, регулирующем порядок отпуска лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента, вступающем в силу с 22 сентября

302337 просмотров

14 сентября 2017

Минздрав принял новые правила отпуска лекарственных средств (cкачать документ)

20006 просмотров

2 сентября 2017

МВД разделило проверки аптек на документарные и выездные (скачать новый регламент)

2083 просмотров

1 сентября 2017

Новая система проверок: считаем баллы

Самвел Григорян о нюансах применения риск-ориентированного подхода в фармотрасли

9953 просмотров

30 августа 2017

Проверочная революция: листы пока чисты

Самвел Григорян о проверочных листах и других изменениях в сфере проведения проверок

5850 просмотров

17 августа 2017

Слона и не приметили: гигантские штрафы за несоблюдение НАП

Самвел Григорян об изменениях в «Положении о лицензировании фармдеятельности» — ужесточение штрафов за несоблюдение надлежащих практик и отпуск ЛС сотрудниками без фармобразования

9109 просмотров

27 июля 2017

Совет Федерации запретил «алкоматы»

1789 просмотров

24 июля 2017

Госдума ввела ограничения на предельный возраст главврачей

3333 просмотров

3 июля 2017

Минздрав хочет внести изменения в порядок предметно-количественного учета

2658 просмотров

30 июня 2017

Фармабсурд: заведующему нельзя быть первостольником

Самвел Григорян о нормах, не позволяющих обладателям сертификата по специальности «Управление и экономика фармации» работать за первым столом

21438 просмотров

27 июня 2017

Утверждены новые профстандарты для провизоров-аналитиков и заведующих аптеками (скачать документ)

4805 просмотров

22 июня 2017

Через интернет разрешат торговать только безрецептурными ЛС

1997 просмотров

20 июня 2017

Законопроекты о наказаниях за препятствия работе медиков были приняты в первом чтении

1735 просмотров

13 июня 2017

Михаил Мурашко: Продажа лекарств через интернет позволит снизить на них цены

1163 просмотров

19 мая 2017

В Китае вводят смертную казнь за подделку результатов клинических исследований

1830 просмотров

11 мая 2017

Корректировка НАП и новый способ расчета надбавок: новинки фармзаконодательства

Полина Звездина о том, что изменилось в нормативно-правовых актах за апрель 2017 г.

5740 просмотров

11 мая 2017

Вступили в силу изменения в закон «О контрактной системе в сфере закупок»

1432 просмотров

3 мая 2017

Жаропонижающие по рецепту

Минздрав предписал сделать рецептурной комбинацию ибупрофена и парацетамола — что из этого следует?

4820 просмотров

1 мая 2017

Участь фармкурьера

Самвел Григорян о том, какие сомнения вызывает проект постановления об интернет-торговле лекарственными препаратами

3237 просмотров

18 апреля 2017

Принят закон об электронном больничном листе

1666 просмотров

3 апреля 2017

Проверь меня нежно

Самвел Григорян о новом профессиональном стандарте «Фармацевтический инспектор» — какими навыками должен обладать специалист по аптечным проверкам

8080 просмотров

19 марта 2017

Страсти по ККТ: кому аптека, а кому реалити-шоу

Самвел Григорян о переходе на новый порядок применения контрольно-кассовой техники

9729 просмотров

15 марта 2017

Приказ № 646н: охранная грамота

Самвел Григорян о том, что есть важного в Надлежащей практике хранения и перевозки лекарственных препаратов

62779 просмотров

24 февраля 2017

Зачем нужна Надлежащая аптечная практика?

Разработчик Надлежащей аптечной практики Елена Неволина объясняет положения нового документа и отвечает на вопросы читателей «Катрен-Стиль»

11857 просмотров

26 января 2017

«Фармацевтический вестник» назвал список спиртосодержащих лекарств, которые могут стать рецептурными

5953 просмотров

24 января 2017

Росздравнадзор будет проводить контрольные закупки в аптеках

3310 просмотров

19 января 2017

Врачам разрешат выписывать рецепты и ставить диагнозы дистанционно

1995 просмотров

16 января 2017

Правительство утвердило перечень ЖНВЛП на 2017 год

3488 просмотров

16 января 2017

Минздрав хочет упростить выписку лекарств с содержанием наркотических веществ

1745 просмотров

16 января 2017

Утверждены требования к объему тары лекарственных препаратов (скачать документ)

3065 просмотров

12 января 2017

Куплю лекарство без лекарственной формы

Самвел Григорян о необычных изменениях, касающихся описания лекарств при закупках для обеспечения государственных и муниципальных нужд

4597 просмотров

11 января 2017

Утверждены новые правила надлежащей аптечной практики, а также практики хранения и перевозки ЛС (скачать документ)

4960 просмотров

10 января 2017

Минздрав предложил включить в ЖНВЛП препараты для борьбы с зависимостью от табака

1481 просмотров

10 января 2017

Фармацевт на пятерку

На общественное обсуждение выложен профессиональный стандарт «Фармацевт» — Самвел Григорян выделил самое интересное в новом документе

13107 просмотров

27 декабря 2016

Минсельхоз хочет отменить регулирование наценок на детское питание

1662 просмотров

26 декабря 2016

Минздрав хочет исключить из санкций соль и морскую воду для фармацевтической продукции

1781 просмотров

25 декабря 2016

Система маркировки лекарств начнет работать с марта 2017 года

2299 просмотров

22 декабря 2016

Депутаты предлагают не распространять действие 44‑ФЗ на муниципальные и государственные аптеки

3061 просмотров

22 декабря 2016

Президент поручил ужесточить правила торговли спиртосодержащими лекарственными препаратами

2198 просмотров

15 сентября 2016

ФАС выступил за разрешение онлайн-торговли лекарствами, но не всем участникам рынка

1229 просмотров

19 июля 2016

Аптечные сети предложили свой вариант онлайн-торговли лекарствами

1614 просмотров

6 июля 2016

Минздрав изменил правила вакцинации

2208 просмотров

5 июля 2016

С 1 июля для аптек действуют новые правила по изготовлению лекарств

2286 просмотров

27 июня 2016

Госдума нанесла удар по настойке боярышника

3759 просмотров

20 июня 2016

Самое интересное в «Катрен-Стиль» с 30 мая по 17 июня

1984 просмотров

16 июня 2016

Полиция нашла 315 нелегальных интернет-аптек

1416 просмотров

10 мая 2016

ФАС потребовал от Минздрава внести изменения в Методические рекомендации по лечению гриппа

2360 просмотров

2 апреля 2016

Анатолий Тенцер

о том, почему легализация дистанционных продаж не сделает погоды на фармрынке

2754 просмотров

25 января 2016

Вступил в силу приказ Минздрава о времени приема пациентов

2890 просмотров

18 января 2016

Ошибается врач, платит...?

Алексей Панов о перспективах страхования пациентов от врачебных ошибок

3527 просмотров

15 октября 2015

Торговый сбор

Самвел Григоряно новом налоге, который многие уже назвали аналогом стоимости патента

3301 просмотров

24 августа 2015

С чего начинаются цены

Самвел Григоряноб изменениях в ценообразовании ЖНВЛП

2354 просмотров

21 июля 2015

Quantum satis, или ни больше ни меньше

Самвел Григоряно том, целесообразно ли разрешить «делить» упаковки лекарственных препаратов

50351 просмотров

1 июля 2015

Между врачом и продавцом

Самвел Григоряно том, какие еще услуги могут оказываться в аптеках

5663 просмотров

27 апреля 2015

От декабря к июлю

Самвел Григорян о новшествах Федерального закона № 429-ФЗ

3557 просмотров

27 апреля 2015

Заместить и локализовать

Самвел Григорян о текущих вопросах импортозамещения

1378 просмотров

27 апреля 2015

Пиратству — бой

Екатерина Филиппова о том, что изготовление фальшивых лекарств отныне грозит реальными сроками

2546 просмотров

3 марта 2015

В списках значатся...

Самвел Григорян о новых перечнях лекарственных препаратов, сформированных Минздравом

2729 просмотров

13 января 2015

Лекарственная дистанция

Самвел Григорян о том, что важно знать об аптечных интернет-услугах

2663 просмотров

12 января 2015

Год на год не пришелся

Самвел Григорян побеседовал с экспертами и участниками фармотрасли о событиях уходящего года

1857 просмотров

12 декабря 2014

Безрецептурный пирог

Самвел Григорян об упорстве правительства в деле допуска торговых сетей к продаже лекарств

1782 просмотров

3 декабря 2014

Сцены у первого стола

Самвел Григорян о первых месяцах работы приказа МЗ № 1175н и необходимости «МНН-просвещения»

2172 просмотров

3 декабря 2014

Судьба дженериков и рецептурная доля

Самвел Григорян о переизбытке воспроизведенных ЛС и «рецептурном голоде»

2942 просмотров

13 ноября 2014

C чего начинается качество?

Самвел Григорян об очередном издании Государственной фармакопеи и фармакопейной истории

3081 просмотров

22 октября 2014

Запреты и ответы

Юлия Егорова комментирует положения нового закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

4238 просмотров

22 сентября 2014

«Безуставные» отношения

Самвел Григорян о том, как лучше регулировать аптечную сферу: множеством приказов или одним Аптекарским уставом

1692 просмотров

21 сентября 2014

Наводить порядок нужно осторожно

Давид Мелик-Гусейнов комментирует вступившие в силу нормы и планы Минздрава

1910 просмотров

18 марта 2014

Третий квартал: прирост ниже ожиданий

Ирина Дроздова-Куривчак о том, какие результаты показал аптечный ритейл в третьем квартале 2013 года

1359 просмотров

17 марта 2014

Елена Неволина

 Елена Неволина о том, к чему может привести продажа лекарств в магазинах

2352 просмотров

11 февраля 2014

Дорогая моя реформа

Анна Долаевская провела свое расследование «о ребрендинге милиции».

1860 просмотров

15 января 2014

Преступление и наказание

Виктор Свитич, начальник юридического отдела ЗАО НПК «Катрен» о том, что можно, что нельзя и что за это будет в свете закона «Об основах охраны здоровья граждан»

2202 просмотров

9 января 2014

Опасные путешествия

Андрей Колесников, юрисконсульт ЗАО НПК «Катрен», о том, чем может обернуться для фармацевтов веселая поездка за границу за счет фармкомпании

1704 просмотров

4 ноября 2013

"Лекарственный кодекс" № 61-ФЗ . Обновление 2020.

Самвел Григорян о существенных изменениях в Законе № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»

12558 просмотров

4 ноября 2013

Recipe: МНН

Самвел Григорян о возможности выписки рецептов по МНН и о том, к чему это может привести

10367 просмотров

4 ноября 2013

О новой жизни и старых отношениях

Абсолютное большинство государств устроено в соответствии с Конституцией. Имеются свои основополагающие акты и в отдельных отраслях экономики, общественной жизни. Одним из таких документов, определяющих базовые принципы организации и функционирования российского фармсектора, является Закон «Об обращении лекарственных средств»

1720 просмотров

26 октября 2013

Третий квартал: рост или обвал?

Ирина Куривчак об итогах работы аптечного ритейла в третьем квартале 2011 года

1809 просмотров

13 октября 2013

Первый квартал: рост в рублях и долларах

Ирина Дроздова-Куривчак о динамике рынка аптечного ритейла в первом квартале 2013 года

1314 просмотров

23 сентября 2013

Елена Неволина

о порядке выплаты страховых взносов и других законах

1994 просмотров

1 мая 2013

Прогноз аптечной погоды

Многие из тех, кто не знаком с аптечным делом «изнутри», считают его высокорентабельным предприятием. Среди сторонних наблюдателей бытует мнение, что аптечный бизнес обеспечивает значительную прибыль на основе гарантированного спроса.

1842 просмотров

16 апреля 2013

Четвертый квартал и итоги года: есть ли поводы для оптимизма?

Ирина Дроздова-Куривчак об объемах рынка аптечного ритейла в четвертом квартале и о том, как эксперты оценивают итоги 2012 года.

1459 просмотров

3 марта 2013

Третий квартал: рынок вырос даже в сезон спада

 Ирина Дроздова-Куривчак об объемах рынка аптечного ритейла в третьем квартале и о том, готовы ли аптеки конкурировать с магазинами в продаже лекарств

1378 просмотров

29 января 2013

Вспомнить всё

Руководитель проекта «Катрен — Правовая защита» Светлана Голубенко комментирует основные изменения 2011 года

1947 просмотров

27 декабря 2012

Итоги второго квартала

 Ирина Куривчак о росте цен, увеличении продаж парафармацевтики, повышении штрафов для аптек, усилении конкуренции и других событиях второго квартала 2012 года

1706 просмотров

15 октября 2012

Аптечный ритейл: итоги 2011 года

Ирина Куривчак о результатах деятельности компаний в сфере аптечного ритейла в четвертом квартале 2011 и в целом в 2011 году

1555 просмотров

Регистрация на вебинар Приемочный контроль лекарств и медицинских изделий с учетом требований правил надлежащей аптечной практики

Нажимая на кнопку, я принимаю соглашение на обработку персональных данных.

Спасибо за ваш отзыв!
Ваш отзыв отправлен и появится на сайте сразу после прохождения модерации
Спасибо!
На вашу почту отправлено письмо с инструкциями для подтверждения регистрации.
Ошибка!