Новый порядок аккредитации: учиться больше

Проект приказа Минздрава РФ с новым Положением об аккредитации специалистов находится на этапе публичного обсуждения, который продлится до 20 октября текущего года. Новое Положение придёт на смену ныне действующему, утверждённому Приказом Минздрава РФ от 02.06.2016 № 334н. Уже два года как сфера регулирования непрерывного фармобразования испытывает сложности, возникшие из-за пандемии коронавируса. Но на этот раз речь идёт скорее о дежурной смене одного ключевого нормативного правового акта на другой.

Виды аккредитации фармацевтов и провизоров

Будет не лишним напомнить, что аккредитация фармспециалиста — это процедура определения соответствия лица, получившего фармобразование, требованиям к осуществлению фармдеятельности. Она проводится не реже одного раза в 5 лет в отношении лиц, завершивших освоение основных образовательных программ высшего и среднего фармобразования (здесь и далее речь идёт исключительно об образовательных программах, имеющих госаккредитацию).

Напомним также о видах аккредитации. Первичная аккредитация проводится в отношении лиц, освоивших программы бакалавриата и специалитета, а также среднего фармобразования. Проще говоря, в данном случае речь идёт о выпускниках. Случай с лицами, получившими фармобразование на территории иностранного государства, относится к первичной специализированной аккредитации. Ну а о периодической аккредитации следует говорить тогда, речь идёт об освоении дополнительных профессиональных программ фармобразования (повышения квалификации), — то есть, непрерывном совершенствовании профессиональных знаний и навыков. Собственно, она и проводится раз в 5 лет, о чем говорилось выше.

Для получения более подробной информации можно рекомендовать провизорам и фармацевтам посетить сайт Федерального аккредитационного центра (ФАЦ), осуществляющего информационно-техническое сопровождение процедуры аккредитации специалистов.

Аккредитацию специалистов проводят Центральная аккредитационная комиссия (ЦАК) и аккредитационные комиссии (АК) в субъектах РФ. В составе последних существуют аккредитационные подкомиссии (АПК) по специальностям и должностям, формируемые отдельно для проведения первичной, первичной специализированной и периодической аккредитации. Для фармспециалистов — как с высшим, так и со средним образованием, в субъектах РФ формируется отдельные АК.

Конфликт интересов при аккредитации

Пункт 11 ныне действующего Положения содержит расплывчатую формулировку о том, что члены АК (АПК) не должны иметь конфликта интересов или иной личной заинтересованности при проведении аккредитации специалиста. В новом Положении эта норма расписана подробнее. В его пункте 80 указано, что в случае наличия конфликта интересов или иной личной заинтересованности в отношении конкретного аккредитуемого член АПК обязан заявить об этом на заседании аккредитационной подкомиссии до начала проведения его аккредитации. Следствием подачи такого заявления является отстранение заявителя от аккредитации этого конкретного фармацевтического специалиста.

Мир тесен, а фармотрасль ещё теснее. Вполне может сложиться ситуация, когда члену АПК придётся оценивать своего приятеля или неприятеля по учёбе (или работе), или кого‑то, в чьём успешном прохождении через этапы аккредитации он заинтересован по основному месту работы. На этот случай и предусмотрен пункт 80 нового положения.

Новое Положение об аккредитации фармацевтов

Надо также отметить, что структура нового Положения отличается от ныне действующего. В последнем 4 раздела: помимо «Общих положений», в нём имеются также разделы «Формирование и организация работы аккредитационной комиссии», «Проведение аккредитации специалиста», «Апелляция», а также два приложения. Одно из этих приложений представляет собой форму Протокола заседания АПК по итогам проведения этапа аккредитации специалистов, а второе — форму Заявления фармспециалиста о допуске к аккредитации.

Новое Положение объемнее и имеет больше разделов. Темы формирования и организации работы АК разбиты в нем на два раздела (II и III). Четвёртый раздел называется «Подача и приём документов, необходимых для допуска к прохождению аккредитации специалиста». Эта тема как бы выделена из раздела «Проведение аккредитации специалиста», который в новом Положении следует пятым. То же самое можно сказать о теме шестого раздела, озаглавленного «Принятие решения по итогам проведения аккредитации специалиста».

Новшеством нового Положения является отдельный раздел, посвящённый аккредитации специалистов, получивших фарм- или медобразование в иностранном государстве. Тема апелляции стала восьмой, а последний раздел озаглавлен «Иные положения».

Изменились также количество и состав приложений. В проекте нового Положения (в том виде, в котором оно опубликовано на Федеральном портале regulation.gov.ru) отсутствует форма Протокола заседания АПК. Проект включает три приложения (рекомендуемые образцы форм):

• № 1 — форма заявления фармспециалиста о допуске к аккредитации;
• № 2 — форма заявления о допуске к периодической аккредитации специалиста;
• № 3 — форма портфолио специалиста.

Отметим, что тема портфолио присутствует и в пока ещё действующем положении, но в более кратком виде и без приложения формы.

Состав портфолио при аккредитации

Напомним, что портфолио предоставляется для прохождения периодической аккредитации. Называется оно «портфолио за отчётный период», то есть, за последние пять лет со дня получения действующего сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации. Собственно, периодическая аккредитация, согласно пункту 65 нового Положения, включает всего один этап — оценку портфолио.

А его пунктом 77 определено, что портфолио должно содержать отчёт о профдеятельности аккредитуемого за прошедшие 5 лет, а также сведения об образовании и об освоении программ повышения квалификации за отчётный период. Согласно пункту 78 нового Положения, отчёт о профдеятельности должен быть согласован с руководителем организации, в которой работает аккредитуемый, и заверен её печатью.

В трёх случаях норма этого пункта позволяет представить несогласованный отчёт:

1. если аккредитуемый временно не работает;
2. если он является индивидуальным предпринимателем;
3. если он сам является руководителем фарм- или медорганизации.

На оценку портфолио с вынесением вердикта «сдано» или «не сдано» АПК даётся 15 дней. В случае второго варианта решения заключение АПК должно содержать рекомендации по осуществлению мер, необходимых для того, чтобы в следующий раз фармспециалист прошёл аккредитацию успешно.

Сколько часов НМО нужно для периодической аккредитации?

Вернёмся к пункту 77, в котором фигурирует тема освоения программ повышения квалификации за отчётный период. Ныне действующий порядок по этим вопросам определён пунктом 13 Приказа Минздрава РФ от 09.07.2021 № 746н. Чтобы наглядно сравнить изменения, которые могут произойти со вступлением нового Положения в силу, сопоставим соответствующие нормы по этой теме в виде таблицы.

Интернет-портал, о котором идёт речь, можно посетить по этой ссылке. Что касается приведённых в таблице норм, то сравнивать следует цифры, выделенные курсивом. Иными словами, речь идёт об увеличении действующего показателя в полтора раза.

Количество тестовых заданий при первичной аккредитации

Напомним, что первичная аккредитация включает три этапа: тестирование, оценку практических навыков и умений, а также решение ситуационных задач. В ходе тестирования аккредитуемый даёт ответы на тестовые задания. Вердикт «сдано» можно получить при результате 70 % и более правильных ответов. По этой норме новое Положение изменений не вносит.

Но есть другой существенный показатель процедуры тестирования, который изменится при вступлении нового порядка в силу. Имеется в виду общее количество тестовых заданий (КТЗ). Сравним действующую и предлагаемую новую норму, также в табличной форме.

При кажущейся схожести этих норм, они на самом деле существенно отличаются. Во-первых, действующий приказ устанавливает твёрдое КТЗ — 60, ни больше и не меньше. Проект нового приказа содержит формулировку «не может быть менее 60», что означает, что количество тестовых заданий может варьировать от 60 до бесконечности. Кроме того, в настоящее время КТЗ определено приказом, а согласно новому порядку это количество будет утверждать один из советов Минздрава по рекомендации Методического центра аккредитации специалистов. Иными словами, нормы о КТЗ также потенциально ужесточаются.

Практические задания и ситуационные задачи

Планируемые изменения второго и третьего этапов первичной аккредитации аналогичны тем, о которых мы рассказали чуть выше. В настоящее время на втором этапе выпускник-провизор выполняет не менее пяти практических заданий, а выпускник-фармацевт — одно. Что касается третьего этапа, то он проводится в виде подготовки аккредитуемым ответов на 24 вопроса двух ситуационных задач.

В новом Положении количество практических заданий, ситуационных задач и вопросов не конкретизируется. Его пункты 73 и 75 определяют, что количество практических заданий и ситуационных задач, а также время, отводимое на их решение, устанавливается Координационным советом (по предложению Методического центра) отдельно для каждой мёд- и фармспециальности.

Вывод следующий: значительная часть важных параметров процедуры аккредитации отданы на усмотрение вышеупомянутого Координационного совета Минздрава и Методического центра аккредитации специалистов. В рамках нового порядка у них появятся дополнительные рычаги для того, чтобы сделать её более объёмной и сложной. А у вчерашних выпускников, похоже, пока не будет чёткого представления, какое количество тестовых и практических заданий, а также ситуационных задач им придётся решать.