18 октября 2021
Текст: Самвел Григорян
Фото: depositphotos.com

Новый порядок аккредитации: учиться больше

Изучаем проект нового Положения об аккредитации — в нём требуемое количество часов НМО увеличено в 1,5 раза

Проект приказа Минздрава РФ с новым Положением об аккредитации специалистов находится на этапе публичного обсуждения, который продлится до 20 октября текущего года. Новое Положение придёт на смену ныне действующему, утверждённому Приказом Минздрава РФ от 02.06.2016 № 334н. Уже два года как сфера регулирования непрерывного фармобразования испытывает сложности, возникшие из-за пандемии коронавируса. Но на этот раз речь идёт скорее о дежурной смене одного ключевого нормативного правового акта на другой.

Виды аккредитации фармацевтов и провизоров

Будет не лишним напомнить, что аккредитация фармспециалиста — это процедура определения соответствия лица, получившего фармобразование, требованиям к осуществлению фармдеятельности. Она проводится не реже одного раза в 5 лет в отношении лиц, завершивших освоение основных образовательных программ высшего и среднего фармобразования (здесь и далее речь идёт исключительно об образовательных программах, имеющих госаккредитацию).

Напомним также о видах аккредитации. Первичная аккредитация проводится в отношении лиц, освоивших программы бакалавриата и специалитета, а также среднего фармобразования. Проще говоря, в данном случае речь идёт о выпускниках. Случай с лицами, получившими фармобразование на территории иностранного государства, относится к первичной специализированной аккредитации. Ну а о периодической аккредитации следует говорить тогда, речь идёт об освоении дополнительных профессиональных программ фармобразования (повышения квалификации), — то есть, непрерывном совершенствовании профессиональных знаний и навыков. Собственно, она и проводится раз в 5 лет, о чем говорилось выше.

Для получения более подробной информации можно рекомендовать провизорам и фармацевтам посетить сайт Федерального аккредитационного центра (ФАЦ), осуществляющего информационно-техническое сопровождение процедуры аккредитации специалистов.

Аккредитацию специалистов проводят Центральная аккредитационная комиссия (ЦАК) и аккредитационные комиссии (АК) в субъектах РФ. В составе последних существуют аккредитационные подкомиссии (АПК) по специальностям и должностям, формируемые отдельно для проведения первичной, первичной специализированной и периодической аккредитации. Для фармспециалистов — как с высшим, так и со средним образованием, в субъектах РФ формируется отдельные АК.

Конфликт интересов при аккредитации

Пункт 11 ныне действующего Положения содержит расплывчатую формулировку о том, что члены АК (АПК) не должны иметь конфликта интересов или иной личной заинтересованности при проведении аккредитации специалиста. В новом Положении эта норма расписана подробнее. В его пункте 80 указано, что в случае наличия конфликта интересов или иной личной заинтересованности в отношении конкретного аккредитуемого член АПК обязан заявить об этом на заседании аккредитационной подкомиссии до начала проведения его аккредитации. Следствием подачи такого заявления является отстранение заявителя от аккредитации этого конкретного фармацевтического специалиста.

Мир тесен, а фармотрасль ещё теснее. Вполне может сложиться ситуация, когда члену АПК придётся оценивать своего приятеля или неприятеля по учёбе (или работе), или кого‑то, в чьём успешном прохождении через этапы аккредитации он заинтересован по основному месту работы. На этот случай и предусмотрен пункт 80 нового положения.

Новое Положение об аккредитации фармацевтов

Надо также отметить, что структура нового Положения отличается от ныне действующего. В последнем 4 раздела: помимо «Общих положений», в нём имеются также разделы «Формирование и организация работы аккредитационной комиссии», «Проведение аккредитации специалиста», «Апелляция», а также два приложения. Одно из этих приложений представляет собой форму Протокола заседания АПК по итогам проведения этапа аккредитации специалистов, а второе — форму Заявления фармспециалиста о допуске к аккредитации.

Новое Положение объемнее и имеет больше разделов. Темы формирования и организации работы АК разбиты в нем на два раздела (II и III). Четвёртый раздел называется «Подача и приём документов, необходимых для допуска к прохождению аккредитации специалиста». Эта тема как бы выделена из раздела «Проведение аккредитации специалиста», который в новом Положении следует пятым. То же самое можно сказать о теме шестого раздела, озаглавленного «Принятие решения по итогам проведения аккредитации специалиста».

Новшеством нового Положения является отдельный раздел, посвящённый аккредитации специалистов, получивших фарм- или медобразование в иностранном государстве. Тема апелляции стала восьмой, а последний раздел озаглавлен «Иные положения».

Изменились также количество и состав приложений. В проекте нового Положения (в том виде, в котором оно опубликовано на Федеральном портале regulation.gov.ru) отсутствует форма Протокола заседания АПК. Проект включает три приложения (рекомендуемые образцы форм):

  • № 1 — форма заявления фармспециалиста о допуске к аккредитации;
  • № 2 — форма заявления о допуске к периодической аккредитации специалиста;
  • № 3 — форма портфолио специалиста.

Отметим, что тема портфолио присутствует и в пока ещё действующем положении, но в более кратком виде и без приложения формы.

Состав портфолио при аккредитации

Напомним, что портфолио предоставляется для прохождения периодической аккредитации. Называется оно «портфолио за отчётный период», то есть, за последние пять лет со дня получения действующего сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации. Собственно, периодическая аккредитация, согласно пункту 65 нового Положения, включает всего один этап — оценку портфолио.

А его пунктом 77 определено, что портфолио должно содержать отчёт о профдеятельности аккредитуемого за прошедшие 5 лет, а также сведения об образовании и об освоении программ повышения квалификации за отчётный период. Согласно пункту 78 нового Положения, отчёт о профдеятельности должен быть согласован с руководителем организации, в которой работает аккредитуемый, и заверен её печатью.

В трёх случаях норма этого пункта позволяет представить несогласованный отчёт:

  1. если аккредитуемый временно не работает;
  2. если он является индивидуальным предпринимателем;
  3. если он сам является руководителем фарм- или медорганизации.

На оценку портфолио с вынесением вердикта «сдано» или «не сдано» АПК даётся 15 дней. В случае второго варианта решения заключение АПК должно содержать рекомендации по осуществлению мер, необходимых для того, чтобы в следующий раз фармспециалист прошёл аккредитацию успешно.

Сколько часов НМО нужно для периодической аккредитации?

Вернёмся к пункту 77, в котором фигурирует тема освоения программ повышения квалификации за отчётный период. Ныне действующий порядок по этим вопросам определён пунктом 13 Приказа Минздрава РФ от 09.07.2021 № 746н. Чтобы наглядно сравнить изменения, которые могут произойти со вступлением нового Положения в силу, сопоставим соответствующие нормы по этой теме в виде таблицы.

Действующий порядок, определенный пунктом 13 Приказа Минздрава РФ от 09.07.2021 № 746н Норма пункта 77 проекта нового приказа
«Портфолио включает…
сведения об освоении программ повышения квалификации за отчётный период, суммарный срок освоения которых составляет не менее 144 часов либо суммарный срок освоения которых составляет не менее 74 часов при наличии сведений об образовании, подтверждённых на интернет-портале непрерывного медицинского и фармацевтического образования… (за исключением сведений об освоении программ повышения квалификации), суммарный срок освоения которых составляет не менее 70 часов за отчётный период».
«Портфолио включает…
сведения об освоении программ повышения квалификации за отчётный период в суммарном сроке освоения не менее 144 часов;
сведения об образовании, подтверждённые на интернет-портале непрерывного медицинского и фармацевтического образования за отчётный период (за исключением сведений об освоении программ повышения квалификации) в суммарном сроке освоения не менее 106 часов».

Интернет-портал, о котором идёт речь, можно посетить по этой ссылке. Что касается приведённых в таблице норм, то сравнивать следует цифры, выделенные курсивом. Иными словами, речь идёт об увеличении действующего показателя в полтора раза.

Количество тестовых заданий при первичной аккредитации

Напомним, что первичная аккредитация включает три этапа: тестирование, оценку практических навыков и умений, а также решение ситуационных задач. В ходе тестирования аккредитуемый даёт ответы на тестовые задания. Вердикт «сдано» можно получить при результате 70 % и более правильных ответов. По этой норме новое Положение изменений не вносит.

Но есть другой существенный показатель процедуры тестирования, который изменится при вступлении нового порядка в силу. Имеется в виду общее количество тестовых заданий (КТЗ). Сравним действующую и предлагаемую новую норму, также в табличной форме.

Действующий порядок, опредёленный пунктом 13 Приказа Минздрава РФ от 09.07.2021 № 746н Норма пункта 77 проекта нового приказа
«Тестирование проводится с использованием тестовых заданий, комплектуемых для каждого аккредитуемого автоматически… путем случайной выборки 60 тестовых заданий из Единой базы оценочных средств, формируемой Методическим центром аккредитации специалистов». «Общее количество тестовых заданий, а также время, отводимое аккредитуемому на их решение, устанавливается Координационным советом Минздрава РФ по кадровой политике по предложению Методического центра.
При этом общее количество тестовых заданий не может быть менее 60».

При кажущейся схожести этих норм, они на самом деле существенно отличаются. Во-первых, действующий приказ устанавливает твёрдое КТЗ — 60, ни больше и не меньше. Проект нового приказа содержит формулировку «не может быть менее 60», что означает, что количество тестовых заданий может варьировать от 60 до бесконечности. Кроме того, в настоящее время КТЗ определено приказом, а согласно новому порядку это количество будет утверждать один из советов Минздрава по рекомендации Методического центра аккредитации специалистов. Иными словами, нормы о КТЗ также потенциально ужесточаются.

Практические задания и ситуационные задачи

Планируемые изменения второго и третьего этапов первичной аккредитации аналогичны тем, о которых мы рассказали чуть выше. В настоящее время на втором этапе выпускник-провизор выполняет не менее пяти практических заданий, а выпускник-фармацевт — одно. Что касается третьего этапа, то он проводится в виде подготовки аккредитуемым ответов на 24 вопроса двух ситуационных задач.

В новом Положении количество практических заданий, ситуационных задач и вопросов не конкретизируется. Его пункты 73 и 75 определяют, что количество практических заданий и ситуационных задач, а также время, отводимое на их решение, устанавливается Координационным советом (по предложению Методического центра) отдельно для каждой мёд- и фармспециальности.

Вывод следующий: значительная часть важных параметров процедуры аккредитации отданы на усмотрение вышеупомянутого Координационного совета Минздрава и Методического центра аккредитации специалистов. В рамках нового порядка у них появятся дополнительные рычаги для того, чтобы сделать её более объёмной и сложной. А у вчерашних выпускников, похоже, пока не будет чёткого представления, какое количество тестовых и практических заданий, а также ситуационных задач им придётся решать.

5781 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями

Читайте по теме

26 июля 2022

Росздравнадзор напомнил об ответственности за неправильное хранение ЛС

1662 просмотров

20 июля 2022

Специальная комиссия будет следить за конфликтом интересов в работе фармацевтов

682 просмотров

19 июля 2022

Росздравнадзор: ситуация с доступностью ЛС стабилизировалась

288 просмотров

30 июня 2022

Ревизия ассортимента: обзор писем Росздравнадзора

Перечень лекарственных средств, отозванных из оборота или лишившихся регистрации в июне 2022 года

1895 просмотров

30 мая 2022

Росздравнадзор подвёл итоги проверок аптек в 2021 году

1086 просмотров

21 апреля 2022

В России могут упростить регистрацию ветеринарных ЛС

325 просмотров

21 апреля 2022

«Первостепенная задача — помочь фармработникам разобраться в новых правовых актах»

Интервью о дополнительном профессиональном образовании фармацевтов и провизоров — самые востребованные и сложные темы обучения

5680 просмотров

25 марта 2022

Спекулянты-частники перепродают лекарственные препараты в десять раз дороже

1558 просмотров

24 марта 2022

Глава Росздравнадзора обратилась к населению по ситуации с доступностью препаратов

1186 просмотров

9 февраля 2022

Минздрав вновь приостановил присвоение квалификационных категорий

1101 просмотров

28 января 2022

Внесены временные изменения в правила проведения периодической аккредитации

1638 просмотров

24 января 2022

Листы для лицензирования

Что такое «оценочные листы», и в каких случаях они будут применяться уже с 1 марта 2022 года

6620 просмотров

3 января 2022

Главные темы 2021 года: от феназепама до новых правил отпуска

Эти новости заинтересовали наших читателей сильней всего — обзор важнейших событий в фармацевтической отрасли

6654 просмотров

2 декабря 2021

Новое положение об аккредитации будет действовать с марта следующего года (скачать приказ)

3745 просмотров

30 ноября 2021

Минздрав утвердил правила выдачи выписки о прохождении аккредитации

1372 просмотров

29 ноября 2021

Профилактика вместо наказания

Росздравнадзор готовится принципиально изменить подход к контрольной деятельности — изучаем проект программы

6484 просмотров

9 ноября 2021

Минздрав напоминает о необходимости пройти аккредитацию до конца года

1533 просмотров

7 ноября 2021

Обзор законов: минимальный ассортимент и квалификационные категории

Главные новости фармацевтического законодательства в октябре 2021 года

3839 просмотров

1 ноября 2021

Отправить на карантин: обзор писем Росздравнадзора

В октябре из государственного реестра были исключены 52 торговых наименования — проверьте свой ассортимент

4907 просмотров

20 октября 2021

Росздравнадзор получит новый вид полномочий

1462 просмотров

12 октября 2021

Обновлены правила выдачи разрешения на ввоз незарегистрированных ЛС

994 просмотров

11 октября 2021

Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин

Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года

2713 просмотров

8 октября 2021

Внимание: изменились адреса электронной почты Росздравнадзора

1307 просмотров

4 октября 2021

Хранить в карантине: обзор писем Росздравнадзора

Перечень отозванных из обращения ЛС в сентябре 2021 года

4818 просмотров

29 сентября 2021

Не пропустите вебинар о главных событиях фармацевтической отрасли в III квартале этого года!

764 просмотров

24 сентября 2021

Новое Положение об аккредитации: понадобится больше часов допобразования (скачать проект)

3290 просмотров

13 сентября 2021

Минздрав назвал критерии, по которым будет оценивать работу Росздравнадзора

967 просмотров

1 сентября 2021

Отозванные и лишенные регистрации препараты: официально

Обзор информационных писем Росздравнадзора за август 2021 года

8962 просмотров

23 августа 2021

У двух препаратов компании «Акрихин» изменились размеры упаковки

2320 просмотров

6 августа 2021

Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС

Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года

6954 просмотров

16 июля 2021

Минздрав утвердил правила прохождения аккредитации в 2021 году

4772 просмотров

5 июля 2021

Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации

Все новинки фармацевтического законодательства в июне

5552 просмотров

29 июня 2021

Как пройти аккредитацию в 2021 году? Расскажем на вебинаре!

7006 просмотров

25 июня 2021

Игорь Наркевич: «Текучесть кадров связана с непростыми условиями труда»

Интервью с ректором Санкт-Петербургского химико-фармацевтического университета о фармобразовании и реалиях аптек

12459 просмотров

7 июня 2021

Росздравнадзор и аптеки: итоги 2020 года

Краткий обзор контрольно-надзорной деятельности регулятора — проверки, штрафы и самые частые нарушения

6903 просмотров

2 июня 2021

Минздрав изменит правила прохождения периодической аккредитации фармацевтических специалистов

7874 просмотров

7 мая 2021

Все проверки в одном месте

Через два месяца в России заработает единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий — что это такое и чем он полезен аптекам

13408 просмотров

29 апреля 2021

Обзор писем Росздравнадзора за апрель 2021 года (в таблицах)

Прекращена регистрация 39 ЛС, а 10 серий препаратов отозвано — будьте в курсе последних изменений

6107 просмотров

15 февраля 2021

Всем законам закон

1 февраля вступило в силу важное положение ФЗ «Об обязательных требованиях», а 1 марта начнут действовать ещё два

14493 просмотров

5 февраля 2021

Минздрав продлил мораторий на получение квалификационных категорий и изменил правила аккредитации

6601 просмотров

3 февраля 2021

Росздравнадзор может получить полномочия изымать медизделия с рынка

2203 просмотров

1 февраля 2021

С новым карантином: обзор писем Росздравнадзора

За два месяца производители отозвали из оборота 700 серий лекарственных препаратов — проверьте свой ассортимент

6528 просмотров

18 января 2021

2020: Вам это было интересно

Главные новости 2020 года по версии читателей «Катрен-Стиль» — от продления сроков действия сертификатов специалиста до нового главы Росздравнадзора

8079 просмотров

13 января 2021

Росздравнадзор напомнил о новых требованиях, вступивших в силу в 2021 году

20429 просмотров

21 декабря 2020

Росздравнадзор выпустил особое напоминание для аптек со списком ЛС

5237 просмотров

17 декабря 2020

2020 год: вспомнить всё

Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России

5490 просмотров

18 ноября 2020

Росздравнадзор назвал условие, при котором не будет штрафовать аптеки за отсутствие минимального ассортимента

6373 просмотров

18 ноября 2020

Минздрав утвердил новые поправки в Положение об аккредитации специалистов

3194 просмотров

5 октября 2020

Минздрав разъяснил последние изменения в порядке аккредитации в 2020 году

3735 просмотров

21 сентября 2020

Отменен мораторий на получение сертификатов специалиста

5001 просмотров

16 сентября 2020

В порядок выдачи фармлицензии внесены изменения

2318 просмотров

9 сентября 2020

Изменились сроки прохождения аккредитации фармспециалистов

5493 просмотров

7 сентября 2020

Опубликованы правила государственного регулирования стоимости ЛС при резком росте цен

2504 просмотров

31 августа 2020

Обзор писем Росздравнадзора: полсотни ушедших

В августе сразу 52 лекарственных препарата лишились регистрации — проверьте свой ассортимент, чтобы не получить большой штраф

8389 просмотров

3 августа 2020

Будь в курсе: новые приказы и постановления

Обзор новинок законодательства за июль — новый тип журнала в аптеке, определение фармацевтического консультирования и план действий при сбоях в системе маркировки

7099 просмотров

28 июля 2020

Аптеки смогут жаловаться на проверки Росздравнадзора в досудебном порядке через сайт

2274 просмотров

23 июля 2020

Минздрав изменит процедуру аккредитации специалистов в 2020 году

11496 просмотров

22 июля 2020

Итоги работы Росздравнадзора за полгода: изъято 238 серий препаратов

2116 просмотров

14 июля 2020

Росздравнадзор сообщил о количестве ЛС, введенных в оборот по новым правилам

1730 просмотров

1 июня 2020

Обзор законов: онлайн-продажа ЛС с доставкой и поправки в приказ № 403н

Что изменилось в нормативно-правовом поле в мае 2020 года

4989 просмотров

15 мая 2020

В России хотят создать специальное управление по лекарственному обеспечению

1653 просмотров

27 апреля 2020

У Росздравнадзора появится новая функция

3416 просмотров

16 апреля 2020

Минздрав продлил срок действия сертификата специалиста для фармацевтов и медиков

20632 просмотров

21 февраля 2020

Минздрав изменил порядок аккредитации специалистов

7160 просмотров

18 февраля 2020

Росздравнадзор напомнил о новых правилах ввода ЛС в оборот

1765 просмотров

17 февраля 2020

Росздравнадзор: во время перевозки похищено 9 серий препаратов «Валента Фарм»

2697 просмотров

12 февраля 2020

Подтверждение прохождения аккредитации можно будет получить через интернет

3450 просмотров

20 января 2020

Учимся на чужих ошибках

Обзор судебных решений по административным делам в отношении аптек за декабрь 2019

8369 просмотров

3 января 2020

Лучшее за 2019 год. Приказ № 4н: подробный разбор

Обзор вебинара о новом порядке назначения и оформления рецептов — изучаем изменения наглядно

13090 просмотров

18 декабря 2019

Парламентарии обсудят «диктатуру» крупных аптечных сетей

2326 просмотров

16 декабря 2019

Минздрав готовит изменения в «Положение об аккредитации специалистов»

5464 просмотров

11 декабря 2019

Приглашаем на вебинар Росздравнадзора о новом порядке введения лекарств в оборот

2065 просмотров

10 декабря 2019

Специальная комиссия Росздравнадзора будет следить за качеством ИЛП

1562 просмотров

5 декабря 2019

Росздравнадзор выступил в защиту дженериков

1592 просмотров

4 декабря 2019

Обзор предупреждений Росздравнадзора

В ноябре с рынка было отозвано 26 препаратов, а еще 34 ЛС лишилось государственной регистрации — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

12238 просмотров

2 декабря 2019

Росздравнадзор пояснил процедуру введения ЛС в оборот по новым правилам

2331 просмотров

29 ноября 2019

Росздравнадзор прокомментировал информацию о нехватке препаратов для больных муковисцидозом

1932 просмотров

14 ноября 2019

У Росздравнадзора появится новое основание для внеплановых проверок аптек

8112 просмотров

11 ноября 2019

Восемь лекарственных препаратов лишились государственной регистрации (список)

4833 просмотров

11 ноября 2019

Стоп-лист Росздравнадзора: проверьте свой ассортимент

В октябре 31 препарат лишился регистрации, двадцати девяти ЛС коснулся отзыв из обращения и еще у 19‑ти найдены недоброкачественные серии

6820 просмотров

8 ноября 2019

Индийский валсартан снова признан безопасным

2431 просмотров

7 ноября 2019

Аптека продавала спиртосодержащие и психоактивные ЛС под другими названиями

4467 просмотров

5 ноября 2019

Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации

Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года

7640 просмотров

14 октября 2019

Росздравнадзор составил рекомендации по маркировке ЛС (скачать)

7095 просмотров

23 сентября 2019

Росздравнадзор прокомментировал сообщения об отсутствии на рынке нескольких важных ЛС

3156 просмотров

10 сентября 2019

Культивирование наркосодержащих растений для производства ЛС станет лицензируемым видом деятельности

1657 просмотров

2 сентября 2019

Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида

Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года

5866 просмотров

29 августа 2019

Все аптеки России распределили по категориям риска (список)

45512 просмотров

29 августа 2019

Пополняем карантин: большая ревизия

В августе сразу 48 препаратов лишились регистрации, из обращения отозвано еще 13 ЛС, а у шести найдены недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент

9556 просмотров

23 августа 2019

Опубликован порядок проверок органов власти, которые вправе выдавать лицензии на фармацевтическую деятельность

1691 просмотров

13 августа 2019

Мировые регуляторы призывают больше доверять биоаналогам

1389 просмотров

1 августа 2019

Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июле 2019 года

5680 просмотров

29 июля 2019

Закрыть на карантин: список отозванных в июле препаратов

Из обращения отозвано 18 препаратов и еще у 12 ЛС найдены недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент

16083 просмотров

18 июля 2019

Аккредитация: что изменилось?

Минздрав изменил порядок аккредитации фармацевтов в 2019 году — подробно изучаем новый приказ

20320 просмотров

17 июля 2019

Росздравнадзор сделал заявление по «Анаприлину»

7258 просмотров

3 июля 2019

Обзор законов: 8 лет за прегабалин без рецепта и новая процедура экзамена по аккредитации

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июне 2019 года

7077 просмотров

1 июля 2019

Проверки аптек: предостережение вместо штрафа

Правительство планирует принципиально изменить подход к контрольно-надзорной деятельности — изучаем новый законопроект

5743 просмотров

28 июня 2019

Освобождаем место: список отозванных в июне препаратов

Серии 25 ЛС попали под отзыв и изъятие из оборота, а еще 24 препарата лишились государственной регистрации — проверьте свой ассортимент

8121 просмотров

24 июня 2019

Законы на замену

Росздравнадзор активно «вычищает» неактуальные нормативные акты: эксперты отрасли рассказали, какие приказы и постановления требуют корректировки

5250 просмотров

17 июня 2019

Грубые нарушения льготного обеспечения обнаружены в 16 регионах России

1832 просмотров

13 июня 2019

«Ловушки» приказа № 4н

Тонкости формулировок новых правил выписки рецептов на лекарства в 2020 году и «незначительные» ошибки врачей, из‑за которых проверяющий может оштрафовать аптеку и первостольника

88144 просмотров

11 июня 2019

Росздравнадзор выпустил предупреждение о режиме хранения ЛС

4908 просмотров

10 июня 2019

Росздравнадзор будет бороться с «навязыванием» торговых наименований ЛС в аптеках

3099 просмотров

6 июня 2019

Для контроля режима хранения ЛС в аптеках введут новый тип проверок

9262 просмотров

5 июня 2019

Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке

Что изменилось в нормативно-правовом поле в мае 2019 года

6762 просмотров

3 июня 2019

Проверка ассортимента: изъять и отчитаться

Росздравнадзор сообщил об отзыве 13 ЛС и еще у 11 нашел недоброкачественные серии — изучите наши таблицы и убедитесь, что в вашей аптеке нет нарушений

9634 просмотров

15 мая 2019

Говорящий с инспектором

Обзор вебинара о должности ответственного за качество в аптеке: о его обязанностях и грядущих изменениях в законодательстве рассказала Елена Неволина

8179 просмотров

6 мая 2019

Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020

Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года

5801 просмотров

29 апреля 2019

Данные по проверкам Росздравнадзора за 2018 год: нарушения в каждой третьей аптеке

3714 просмотров

29 апреля 2019

В ЕАЭС составили единые правила для создания группировочных наименований ЛС

2011 просмотров

29 апреля 2019

Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор

Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно

371667 просмотров

10 апреля 2019

Росздравнадзор решил выяснить мнение работников аптек о законах и проверках

2491 просмотров

4 апреля 2019

Минздрав представил порядок усиления контроля за качеством ЛС

2371 просмотров

29 марта 2019

Весенняя уборка

Росздравнадзор объявил об отзыве 24 ЛС и еще у пяти нашел недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

8507 просмотров

28 марта 2019

Как убедиться в подлинности препарата «Вайдаза»?

2533 просмотров

19 марта 2019

Утвержден порядок регистрации препаратов для обращения в ЕАЭС

1322 просмотров

1 марта 2019

Большая чистка

Росздравнадзор объявил об отзыве 36 ЛС и еще у 13 нашел недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

18155 просмотров

27 февраля 2019

Умная русская таблетка

Что нужно сделать, чтобы Россия стала экспортером инновационных ЛС — на этот вопрос ответили производители и представители власти

3299 просмотров

20 февраля 2019

Жизненно важная дешевизна

Производителей ЖНВЛП заставят снижать цены вслед за падением цены за рубежом — изучаем новый законопроект и рассуждаем, к чему это приведет

6119 просмотров

30 января 2019

Препараты под вопросом (список)

Росздравнадзор объявил об отзыве 54 ЛС и еще у 19 нашел недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

7192 просмотров

23 января 2019

Фарма-2019: гиганты в прозрачной воде

Прогноз ключевых трендов и изменений в фармацевтической отрасли — чего добивается государство и куда идет рынок

3684 просмотров

9 января 2019

Как будут проходить контрольные закупки в аптеках (проект регламента)

6849 просмотров

28 декабря 2018

Названа дата, с которой Росздравнадзор сможет проводить контрольные закупки в аптеках

5520 просмотров

14 декабря 2018

Госдума разрешила Росздравнадзору проводить контрольные закупки в аптеках

3143 просмотров

3 декабря 2018

Росздравнадзор сообщил о потенциально опасном валсартане из Индии

3485 просмотров

30 ноября 2018

Фармакопея XIV: новое в хранении ЛС

Первый взгляд на новую редакцию сборника стандартов фармацевтической отрасли государственной Фармакопеи Российской Федерации — разбираемся, что изменилось

60575 просмотров

27 ноября 2018

Росздравнадзор запустил интернет-опрос, в котором можно высказать свои идеи по изменению законов

1956 просмотров

26 ноября 2018

Стоп, препараты

Росздравнадзор объявил об отзыве 29 ЛС и нашел недоброкачественные серии еще у 15 — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

11169 просмотров

16 ноября 2018

Росздравнадзор: количество контрафактных и фальсифицированных ЛС упало в 3 раза

1389 просмотров

7 ноября 2018

Росздравнадзор прояснил ситуацию с ЛС, содержащими опасный китайский валсартан

6541 просмотров

1 ноября 2018

Росздравнадзор назвал самые частые нарушения аптек в этом году

3282 просмотров

31 октября 2018

Михаил Мурашко: российские лекарства не уступают иностранным по качеству

1971 просмотров

24 октября 2018

Важно: найти и возвратить

Росздравнадзор объявил об отзыве с рынка 23 лекарственных средств и нашел недоброкачественные серии еще у 20 — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

11971 просмотров

8 октября 2018

Не вели казнить

Власти решили смягчить наказание за нарушения ПКУ — за какие еще ошибки аптечных работников можно наказывать мягче, чем сейчас

4244 просмотров

5 октября 2018

Обзор законов: ликвидация муниципальных аптек и компенсация затрат на ЖКХ для фармацевтов

Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2018 года

8219 просмотров

14 сентября 2018

Попали под раздачу (список препаратов)

Росздравнадзор объявил об отзыве 10 лекарств, а еще у 11 нашел недоброкачественные серии — теперь их нужно изъять из продажи

7046 просмотров

3 сентября 2018

«Если угрозы здоровью людей нет, то норма является излишней»

Елена Неволина и Мария Литвинова рассказали о глобальной ревизии фармзаконодательства и о том, как ответственный по качеству в аптеке облегчает жизнь коллегам

12255 просмотров

15 августа 2018

Росздравнадзор отменил регистрацию всех обезболивающих, содержащих флупиртин (список препаратов)

34377 просмотров

13 августа 2018

В Росздравнадзоре отметили рост цен на препараты ЖНВЛП

1505 просмотров

8 августа 2018

Аптека медвежьих услуг

Депутаты хотят обязать первостольников предлагать в первую очередь самые дешевые ЛС — разбираемся, почему это требование невыполнимо, и как оно может навредить больным

11475 просмотров

6 августа 2018

Обзор законов: новая обязанность первостольников, смягчение наказания за нарушения ПКУ и судьба фармацевтов без сертификата

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июле 2018 года

10626 просмотров

31 июля 2018

Глава Росздравнадзора рассказал о количестве контрафактных лекарств на рынке

2500 просмотров

27 июля 2018

В порядок определения цены для закупки ЖНВЛП внесены изменения (скачать приказ)

3829 просмотров

26 июля 2018

Памятка первостольнику: все юридические риски

Личная ответственность работника аптеки перед законом и работодателем — подробные инструкции с таблицами от Ларисы Гарбузовой

20257 просмотров

25 июля 2018

Контрольные закупки Росздравнадзора: депутаты возьмутся за них уже в августе

2802 просмотров

28 июня 2018

Внимание: Росздравнадзор выпустил особое предупреждение для аптек

17333 просмотров

25 июня 2018

Рискованная работа

Обзор вебинара Ларисы Гарбузовой о проверках — как работает риск-ориентированная модель и какие нарушения в аптеке при проверке Росздравнадзор находит чаще всего

9604 просмотров

6 июня 2018

Росздравнадзор: перспективы на 2018 год

Какие аптеки будут проверять чаще других, как конструктивно общаться с проверяющим и какова эффективность «проверок-невидимок»

6966 просмотров

5 июня 2018

Росздравнадзор получил право отменять регистрацию медицинских изделий

2395 просмотров

24 мая 2018

Внимание: мошенники выдают себя за сотрудников Росздравнадзора

2262 просмотров

13 апреля 2018

Дистанционный отпуск лекарств: первые шаги

Самвел Григорян о революционном для отрасли законопроекте - какие препараты можно будет продавать через интернет

9078 просмотров

10 апреля 2018

Росздравнадзор обновил перечень документов, соблюдение которых будет проверять (скачать документ)

11424 просмотров

6 апреля 2018

Рецептология: предупрежден, значит вооружен

Самвел Григорян комментирует проект приказа Минздрава, который содержит новые нюансы порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также проясняет ситуацию с электронными рецептами

15736 просмотров

23 марта 2018

Маркировка: РЗН рассказал об особенностях различных видов маркировки и способах их нанесения (ВИДЕО)

Маркировка: Росздравнадзор (РЗН) рассказал об особенностях различных видов маркировки и способах их нанесения

6447 просмотров

14 марта 2018

2018 год: задача — выжить

Эксперты на «Аптечном саммите — 2018» рассказали, почему в этом году будут массово закрываться аптеки и на что будет похож электронный рецепт

8149 просмотров

9 февраля 2018

Госдума одобрила в первом чтении законопроект о контрольных закупках Росздравнадзора

2553 просмотров

6 ноября 2017

Тайны перечней

Самвел Григорян о новом перечне ЖНВЛП, минимальном ассортименте и о том, что затрудняет работу с ними

8645 просмотров

2 ноября 2017

Новые правила отпуска: 30 вопросов о приказе № 403н

Елена Неволина отвечает на вопросы аптек о неправильно выписанных рецептах и спорных пунктах приказа Минздрава об отпуске ЛС

67189 просмотров

24 октября 2017

Как вас будут проверять? Часть вторая

Самвел Григорян продолжает обзор нового регламента для проверяющих из Росздравнадзора

6959 просмотров

21 октября 2017

Росздравнадзор: разрешение продажи лекарств в супермаркетах имеет плюсы, но грозит и негативными последствиями

1991 просмотров

11 октября 2017

Как вас будут проверять? Часть первая

Самвел Григорян о новом Административном регламенте Росздравнадзора по проведению проверок

13465 просмотров

5 октября 2017

Опубликован регламент проведения аптечных проверок Росздравнадзором (скачать новый регламент)

8416 просмотров

4 октября 2017

Росздравнадзор разъяснил алгоритм работы аптек в системе маркировки лекарств (ВИДЕО)

28 сентября Росздравнадзор провел очередной вебинар для участников эксперимента по маркировке на сайте онлайн-издания «Катрен-Стиль». Лекция была посвящена применению систем маркировки в аптеках.

12603 просмотров

19 сентября 2017

Приказ Минздрава № 403н: новые правила выписывания и отпуска лекарственных средств

Самвел Григорян рассказывает о новом документе, регулирующем порядок отпуска лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента, вступающем в силу с 22 сентября

302337 просмотров

14 сентября 2017

Минздрав принял новые правила отпуска лекарственных средств (cкачать документ)

20006 просмотров

1 сентября 2017

Новая система проверок: считаем баллы

Самвел Григорян о нюансах применения риск-ориентированного подхода в фармотрасли

9953 просмотров

30 августа 2017

Проверочная революция: листы пока чисты

Самвел Григорян о проверочных листах и других изменениях в сфере проведения проверок

5850 просмотров

17 августа 2017

Слона и не приметили: гигантские штрафы за несоблюдение НАП

Самвел Григорян об изменениях в «Положении о лицензировании фармдеятельности» — ужесточение штрафов за несоблюдение надлежащих практик и отпуск ЛС сотрудниками без фармобразования

9109 просмотров

5 августа 2017

Плановые проверки аптек будут проводиться по риск-ориентированной модели (скачать текст постановления)

3774 просмотров

2 августа 2017

Росздравнадзор опубликовал проекты проверочных листов (скачать текст проекта)

6048 просмотров

1 августа 2017

Росздравнадзор назвал самые часто выявляемые нарушения при проверках в 2017 году

3347 просмотров

19 июля 2017

Следующий — заведующий

Самвел Григорян о том, что означает на практике появление профессионального стандарта для руководителей аптек и могут ли теперь все заведующие работать за первым столом

10981 просмотров

19 июля 2017

Росздравнадзор будет использовать проверочные листы при проведении плановых проверок

3754 просмотров

13 июля 2017

Росздравнадзор переходит на риск-ориентированный метод проведения проверок

3324 просмотров

27 июня 2017

Утверждены новые профстандарты для провизоров-аналитиков и заведующих аптеками (скачать документ)

4805 просмотров

19 мая 2017

В Китае вводят смертную казнь за подделку результатов клинических исследований

1830 просмотров

11 мая 2017

Корректировка НАП и новый способ расчета надбавок: новинки фармзаконодательства

Полина Звездина о том, что изменилось в нормативно-правовых актах за апрель 2017 г.

5740 просмотров

3 мая 2017

Жаропонижающие по рецепту

Минздрав предписал сделать рецептурной комбинацию ибупрофена и парацетамола — что из этого следует?

4820 просмотров

3 мая 2017

Росздравнадзор обновил список нормативных документов, соблюдение требований которых оценивается при проверках (скачать документ)

6957 просмотров

1 мая 2017

Участь фармкурьера

Самвел Григорян о том, какие сомнения вызывает проект постановления об интернет-торговле лекарственными препаратами

3237 просмотров

3 апреля 2017

Проверь меня нежно

Самвел Григорян о новом профессиональном стандарте «Фармацевтический инспектор» — какими навыками должен обладать специалист по аптечным проверкам

8080 просмотров

3 апреля 2017

Михаил Мурашко: «К 1 января 2019 года абсолютно все лекарства будут промаркированы»

2995 просмотров

19 марта 2017

Страсти по ККТ: кому аптека, а кому реалити-шоу

Самвел Григорян о переходе на новый порядок применения контрольно-кассовой техники

9729 просмотров

15 марта 2017

Приказ № 646н: охранная грамота

Самвел Григорян о том, что есть важного в Надлежащей практике хранения и перевозки лекарственных препаратов

62779 просмотров

10 марта 2017

Штрафной удар отбит

Обзор судебной практики проверок аптечных учреждений — четыре прецедента, когда аптеки выиграли суды у контролирующих органов

8229 просмотров

27 февраля 2017

Росздравнадзор об установке аптечного оборудования на расстоянии 50 см от стены: требование нужно смягчить!

6105 просмотров

24 февраля 2017

Зачем нужна Надлежащая аптечная практика?

Разработчик Надлежащей аптечной практики Елена Неволина объясняет положения нового документа и отвечает на вопросы читателей «Катрен-Стиль»

11857 просмотров

26 января 2017

«Фармацевтический вестник» назвал список спиртосодержащих лекарств, которые могут стать рецептурными

5953 просмотров

16 января 2017

Правительство утвердило перечень ЖНВЛП на 2017 год

3488 просмотров

16 января 2017

Минздрав хочет упростить выписку лекарств с содержанием наркотических веществ

1745 просмотров

16 января 2017

Утверждены требования к объему тары лекарственных препаратов (скачать документ)

3065 просмотров

12 января 2017

Куплю лекарство без лекарственной формы

Самвел Григорян о необычных изменениях, касающихся описания лекарств при закупках для обеспечения государственных и муниципальных нужд

4597 просмотров

11 января 2017

Утверждены новые правила надлежащей аптечной практики, а также практики хранения и перевозки ЛС (скачать документ)

4960 просмотров

10 января 2017

Минздрав предложил включить в ЖНВЛП препараты для борьбы с зависимостью от табака

1481 просмотров

10 января 2017

Фармацевт на пятерку

На общественное обсуждение выложен профессиональный стандарт «Фармацевт» — Самвел Григорян выделил самое интересное в новом документе

13107 просмотров

27 декабря 2016

Минсельхоз хочет отменить регулирование наценок на детское питание

1662 просмотров

26 декабря 2016

Минздрав хочет исключить из санкций соль и морскую воду для фармацевтической продукции

1781 просмотров

25 декабря 2016

Система маркировки лекарств начнет работать с марта 2017 года

2299 просмотров

23 декабря 2016

Сюрпризы под аптечной ёлкой

Самвел Григорян подвел итоги жизни фармацевтической отрасли за 2016 год и рассказал, какие радости и проблемы ожидают фарму в 2017 году

3280 просмотров

22 декабря 2016

Депутаты предлагают не распространять действие 44‑ФЗ на муниципальные и государственные аптеки

3061 просмотров

22 декабря 2016

Президент поручил ужесточить правила торговли спиртосодержащими лекарственными препаратами

2198 просмотров

24 октября 2016

Что проверяет в аптеках Росздравнадзор? Опубликованы списки всех требований

3416 просмотров

29 июля 2016

Проверки в зонах риска

Самвел Григорян о новых подходах Росздравнадзора при проведении проверок

5523 просмотров

15 февраля 2015

Услужливый надзор

Самвел Григорян о функциях Росздравнадзора и его веб-сайте

1891 просмотров

Регистрация на вебинар Приемочный контроль лекарств и медицинских изделий с учетом требований правил надлежащей аптечной практики

Нажимая на кнопку, я принимаю соглашение на обработку персональных данных.

Спасибо за ваш отзыв!
Ваш отзыв отправлен и появится на сайте сразу после прохождения модерации
Спасибо!
На вашу почту отправлено письмо с инструкциями для подтверждения регистрации.
Ошибка!