-->
15 мая 2019
Текст: Роман Сапрыкин
Фото: depositphotos.com
Выпуск: №184, май 2019

Говорящий с инспектором

Обзор вебинара о должности ответственного за качество в аптеке: о его обязанностях и грядущих изменениях в законодательстве рассказала Елена Неволина

18 апреля на сайте «Катрен-Стиль» состоялся вебинар, на котором исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная фармацевтическая палата» Елена Неволина рассказала о деятельности ответственного за качество в аптечной организации. Актуальность этой темы связана с окончанием общественных слушаний по изменениям в НАП и НППХ. Эти поправки в скором будущем принципиально изменят порядок работы ответственного за качество и позволят Росздравнадзору усилить контроль за исполнением указанной нормы. Для тех, кто пропустил трансляцию, мы подготовили обзор главных тезисов о том, какие нормативные акты регулируют работу ответственного за качество, а также о том, какие приказы и законодательные нормы необходимо учитывать при составлении СОПов, посвященных созданию системы качества.

Мы построим статью в соответствии с логикой самого вебинара. Сначала мы поговорим про ответственное за качество лицо (ключевая тема вебинара). Затем подробно опишем зону его ответственности — систему качества аптечной организации. Что это такое, из чего она состоит и какие особенности соответствующих СОПов. Третья часть статьи посвящена обязательным требованиям, которые должен знать и блюсти ответственный за качество, — начиная от лицензионных и заканчивая санитарными. В качестве иллюстраций мы используем слайды из презентации вебинара.

Ответственное лицо

Требования о наличии в аптечной организации ответственного за качество сотрудника содержатся в основных документах, связанных с оборотом лекарственных препаратов: в Надлежащей аптечной практике и в Надлежащей практике хранения и перевозки лекарственных препаратов. Там четко сказано, что руководитель субъекта обращения лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства назначает лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества. Тот же сотрудник, согласно закону, должен заниматься мониторингом эффективности этой системы.

Прежде чем детально изучить, что собой представляет система качества, рассмотрим вопрос назначения ответственного лица, а именно — на кого можно возложить такие обязанности. Прежде всего, ответственное лицо должно обладать соответствующими полномочиями. Это может быть заместитель руководителя организации или сам руководитель.

По словам Елены Неволиной, общественные слушания по изменениям в НППХ и НАП уже закончились. И в новых версиях приказов требования к ответственному за качество лицу стали жестче. В будущем это могут быть люди, имеющие соответствующее повышение квалификации в области обращения ЛС. Кроме этого, аптека должна будет подавать информацию об ответственном за качество сотруднике в специальный реестр Росздравнадзора. Эта запись будет учитываться при проведении плановых проверок. Если в аптеке не будет ответственного за качество — она окажется первой в очереди на проверку.

Ниже на иллюстрации приведены выдержки из действующих приказов, а также красным цветом выделены изменения, которые появятся в ближайшем будущем.

prikaz-646n.png

Система качества

Что же подразумевается под системой качества аптечной организации? Главное требование к ней — это документирование основных процессов организации, влияющих на качество продукции и оказания услуг. А также ведение записей, подтверждающих качество продукции и оказания услуг.

Если под записями в данном случае подразумеваются всевозможные типы журналов, которые необходимо вести в аптеке, то «документирование процессов» — это стандартные операционные процедуры.

Ценность системы качества состоит в постоянной самостоятельной оценке аптекой своей деятельности. «Это нужно для того, чтобы можно было выявить нарушения обязательных требований. Но не для того, чтобы наказать кого‑то, а чтобы найти причины таких нарушений. Для этого в организации и составлены СОПы. Но они могут быть написаны так, что их сложно понять исполнителю. Или требования в СОП указаны так, что их нельзя исполнить. Тогда нужно корректировать причину, т. е. сами СОПы. Грамотно составленные СОПы защищают в том числе и от жалоб, а значит — от внеплановых проверок», — объясняет Елена Неволина.

Стандартные операционные процедуры

Сколько должно быть СОПов? По каким процессам их писать? Это определяет руководитель организации. СОП можно составить на уровне руководства сети и потом распространить по филиалам, или разработать в каждой аптеке отдельный документ. Это решать руководителю.

Единственная отдельная СОП, которая должна быть в каждой аптеке, — это требование приказа № 646н по уборке помещений. Туда необходимо включить требования приказ Минздрава РФ от 21 октября 1997 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Обязательные требования

О чем еще должен знать ответственный за качество? Конечно, об обязательных требованиях. Это Федеральный закон № 99‑ФЗ от 04.05.2011 «О Лицензировании отдельных видов деятельности», приказ Минздрава от 27.07.2010 № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций», а также Постановление Правительства от 22.12.2011 № 1081 о лицензионных требованиях. Кроме этого, ответственный за качество должен знать все требования, которые предъявляются к помещениям, оборудованию, руководителю и персоналу.

Рассмотрим подробнее документы, которые должны быть учтены в требовании к помещениям. Ссылки на эти же документы вы можете найти в проверочных листах на эту тематику:

  • Справка о наличии оборудования, заверенная руководителем аптечной организации.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения установленным правилам.
  • Свидетельство о собственности или договор аренды/субаренды на помещение, в котором расположена организация.
  • Приказ от 31.08.2017 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики перевозки и хранения лекарственных препаратов для медицинского применения».
  • Приказ Минздрава от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
  • Приказ Минздрава от 21 октября 1997 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
  • Приказ Минздрава от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
  • Государственная Фармакопея XIV.

Требования к руководителю и персоналу

Требования к руководителю аптечной организации находятся в профессиональном стандарте «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью», утвержденном приказом Минтруда № 428н от 22.05.2017.

trebovania.png

О требованиях к персоналу аптеки говорится в ст. 69 Федерального закона № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Обратите внимание, что лица, незаконно занимающиеся медицинской деятельностью и фармацевтической деятельностью, несут уголовную ответственность в соответствии с законодательством РФ.

zakon-323.png

Что еще должен знать ответственный за систему качества? Конечно же, штатное расписание аптечной организации. А именно — требования, предъявляемые к различным должностям.

raspisanie.png

Обратите внимание, что для должности «младший фармацевт» требования сейчас не установлены. Из-за этого законодательного пробела, к сожалению, часть учебных учреждений готовят младших фармацевтов, которые не могут реализовывать ЛС, а лишь БАДы и прочие товары аптечного ассортимента. Для таких сотрудников можно предусмотреть, например, должность «консультанта».

Обязанности

Теперь более подробно поговорим про обязанности сотрудников. Здесь есть два главных документа — это НАП и профессиональный стандарт «Провизор».

НАП:

  • «Предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента и их стоимости, фармацевтическое консультирование (по правилам отпуска, способам приема, режимам дозирования, терапевтическому действию, противопоказаниям, взаимодействию лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилам их хранения в домашних условиях)».
  • «Информирование о рациональном применении ЛП в целях ответственного самолечения».

ПС «Провизор»

  • Консультации по группам лекарственных препаратов и синонимам в рамках одного международного непатентованного наименования и ценам на них.
  • Розничная продажа, отпуск лекарственных препаратов по рецептам и без рецепта врача, с консультацией по способу применения, противопоказаниям, побочным действиям, взаимодействию с пищей и другими группами лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента.
  • Оказание информационно-консультационной помощи при выборе безрецептурных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента.

Медицинские осмотры

Кроме всего вышеперечисленного, существует еще одна порция обязательных требований, которым должен соответствовать персонал аптеки. Это санитарные требования. Подробно они изложены в приказе Минздрава России от 12 апреля 2011 года № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования)». Проведение медосмотров контролируют и Роспотребнадзор, и Росздравнадзор.

Самое частое замечание, выявляемое при проверках госорганами, это не отсутствие медосмотров, а проведение их не в полном объеме. Напомним, что периодичность осмотров для сотрудников аптек можно найти в Приложении № 2 к приказу № 302н в пункте 24. При этом не стоит забывать и про работников бухгалтерии. Согласно Приложению № 1 этого же приказа, если человек проводит 50 % и более своего рабочего времени за компьютером, то это также является вредным производственным фактором.

8178 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями

Читайте по теме

26 июля 2022

Росздравнадзор напомнил об ответственности за неправильное хранение ЛС

1660 просмотров

20 июля 2022

Специальная комиссия будет следить за конфликтом интересов в работе фармацевтов

682 просмотров

19 июля 2022

Росздравнадзор: ситуация с доступностью ЛС стабилизировалась

288 просмотров

12 июля 2022

Как и зачем аптеке проводить внутренние проверки? Расскажем на вебинаре!

393 просмотров

30 июня 2022

Ревизия ассортимента: обзор писем Росздравнадзора

Перечень лекарственных средств, отозванных из оборота или лишившихся регистрации в июне 2022 года

1895 просмотров

21 июня 2022

Росздравнадзор заблокировал 180 страниц частных объявлений о продаже ЛС

305 просмотров

30 мая 2022

Росздравнадзор подвёл итоги проверок аптек в 2021 году

1086 просмотров

8 апреля 2022

Обзор законов: господдержка фармотрасли и новая номенклатура должностей

Главные изменения законодательства в марте 2022 года, затронувшие фармацевтическую деятельность

2441 просмотров

25 марта 2022

Спекулянты-частники перепродают лекарственные препараты в десять раз дороже

1558 просмотров

24 марта 2022

Глава Росздравнадзора обратилась к населению по ситуации с доступностью препаратов

1186 просмотров

14 марта 2022

Спорные нормы: два вопроса санрежима

Инструкция по уборке вместо СОП и трехдневный запас моющих средств

3705 просмотров

11 марта 2022

В России введён мораторий на плановые проверки

3377 просмотров

21 февраля 2022

Новый санитарный режим в аптеке: версия 2022 года

Изучаем новые проверочные листы Роспотребнадзора с 74 вопросами, а также казусы контрольно-надзорной деятельности в этой сфере

8073 просмотров

24 января 2022

Листы для лицензирования

Что такое «оценочные листы», и в каких случаях они будут применяться уже с 1 марта 2022 года

6620 просмотров

17 января 2022

Фарма в 2021: цифры и тренды

Итоги минувшего года в фармацевтической отрасли глазами экспертов

5618 просмотров

23 декабря 2021

Минздрав назвал причины для внеплановых санитарно-эпидемиологических проверок

1324 просмотров

15 декабря 2021

Минздрав назвал новые причины для внеплановых проверок аптек

2333 просмотров

10 декабря 2021

Росздравнадзор подвёл итоги проверок аптек в 2021 году

1813 просмотров

29 ноября 2021

Профилактика вместо наказания

Росздравнадзор готовится принципиально изменить подход к контрольной деятельности — изучаем проект программы

6484 просмотров

7 ноября 2021

Обзор законов: минимальный ассортимент и квалификационные категории

Главные новости фармацевтического законодательства в октябре 2021 года

3839 просмотров

1 ноября 2021

Отправить на карантин: обзор писем Росздравнадзора

В октябре из государственного реестра были исключены 52 торговых наименования — проверьте свой ассортимент

4907 просмотров

20 октября 2021

Росздравнадзор получит новый вид полномочий

1462 просмотров

18 октября 2021

Новый порядок аккредитации: учиться больше

Изучаем проект нового Положения об аккредитации — в нём требуемое количество часов НМО увеличено в 1,5 раза

5781 просмотров

8 октября 2021

Внимание: изменились адреса электронной почты Росздравнадзора

1307 просмотров

4 октября 2021

Хранить в карантине: обзор писем Росздравнадзора

Перечень отозванных из обращения ЛС в сентябре 2021 года

4818 просмотров

13 сентября 2021

Минздрав назвал критерии, по которым будет оценивать работу Росздравнадзора

967 просмотров

1 сентября 2021

Отозванные и лишенные регистрации препараты: официально

Обзор информационных писем Росздравнадзора за август 2021 года

8962 просмотров

23 августа 2021

У двух препаратов компании «Акрихин» изменились размеры упаковки

2320 просмотров

30 июля 2021

Опубликован проект критериев эффективности проверок Минздрава в сфере оборота ЛС

1493 просмотров

6 июля 2021

Внеплановые проверки Росздравнадзора: вместо одного индикатора риска будет девять

3158 просмотров

7 июня 2021

Росздравнадзор и аптеки: итоги 2020 года

Краткий обзор контрольно-надзорной деятельности регулятора — проверки, штрафы и самые частые нарушения

6903 просмотров

7 мая 2021

Все проверки в одном месте

Через два месяца в России заработает единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий — что это такое и чем он полезен аптекам

13408 просмотров

29 апреля 2021

Обзор писем Росздравнадзора за апрель 2021 года (в таблицах)

Прекращена регистрация 39 ЛС, а 10 серий препаратов отозвано — будьте в курсе последних изменений

6107 просмотров

26 апреля 2021

Опубликован проект нового Положения о контроле в сфере ЛС

2052 просмотров

22 апреля 2021

В России появится специальный реестр с данными обо всех проверках

3518 просмотров

3 февраля 2021

Росздравнадзор может получить полномочия изымать медизделия с рынка

2203 просмотров

1 февраля 2021

С новым карантином: обзор писем Росздравнадзора

За два месяца производители отозвали из оборота 700 серий лекарственных препаратов — проверьте свой ассортимент

6528 просмотров

18 января 2021

2020: Вам это было интересно

Главные новости 2020 года по версии читателей «Катрен-Стиль» — от продления сроков действия сертификатов специалиста до нового главы Росздравнадзора

8079 просмотров

13 января 2021

Росздравнадзор напомнил о новых требованиях, вступивших в силу в 2021 году

20429 просмотров

21 декабря 2020

Росздравнадзор выпустил особое напоминание для аптек со списком ЛС

5237 просмотров

17 декабря 2020

2020 год: вспомнить всё

Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России

5490 просмотров

11 декабря 2020

Всё самое важное о проверках аптек в одном вебинаре. Успейте зарегистрироваться!

2898 просмотров

30 ноября 2020

Утвержден новый вид проверок аптек

5351 просмотров

18 ноября 2020

Росздравнадзор назвал условие, при котором не будет штрафовать аптеки за отсутствие минимального ассортимента

6373 просмотров

26 октября 2020

Проверки Росздравнадзора: ведомство опубликует подсказки для аптек со ссылками на приказы

4997 просмотров

7 октября 2020

Утвержден новый регламент проведения проверок в сфере обращения ЛС

4989 просмотров

23 сентября 2020

Названы самые частые нарушения со стороны аптек в первой половине 2020 года

4643 просмотров

22 сентября 2020

Названа новая причина для внеплановых проверок аптек

3488 просмотров

14 сентября 2020

Опубликован порядок выдачи лицензии на ввоз и вывоз сильнодействующих веществ

1177 просмотров

10 сентября 2020

Росздравнадзор получил новые полномочия и обязанности

2308 просмотров

31 августа 2020

Обзор писем Росздравнадзора: полсотни ушедших

В августе сразу 52 лекарственных препарата лишились регистрации — проверьте свой ассортимент, чтобы не получить большой штраф

8389 просмотров

20 августа 2020

Девять потерянных заповедей

Список «индикаторов риска» для проверок аптек сократился всего до одной позиции: какие требования были в начале и с чем связано такое послабление

2495 просмотров

7 августа 2020

В московской аптеке продавали «лекарство» от коронавируса из мертвых рептилий

2103 просмотров

3 августа 2020

Будь в курсе: новые приказы и постановления

Обзор новинок законодательства за июль — новый тип журнала в аптеке, определение фармацевтического консультирования и план действий при сбоях в системе маркировки

7099 просмотров

28 июля 2020

Аптеки смогут жаловаться на проверки Росздравнадзора в досудебном порядке через сайт

2274 просмотров

22 июля 2020

Итоги работы Росздравнадзора за полгода: изъято 238 серий препаратов

2116 просмотров

20 июля 2020

Список «индикаторов риска» аптек сократили до одной позиции

2368 просмотров

14 июля 2020

Росздравнадзор сообщил о количестве ЛС, введенных в оборот по новым правилам

1730 просмотров

10 июля 2020

Невидимый инспектор

Росздравнадзор утвердил формы актов о проведении контрольных закупок в аптеках — теперь они могут быть дистанционными

5836 просмотров

4 июня 2020

Представлен проверочный лист для проверок оборота наркотических и психотропных ЛС

2479 просмотров

27 апреля 2020

У Росздравнадзора появится новая функция

3416 просмотров

18 февраля 2020

Росздравнадзор напомнил о новых правилах ввода ЛС в оборот

1765 просмотров

17 февраля 2020

Росздравнадзор: во время перевозки похищено 9 серий препаратов «Валента Фарм»

2697 просмотров

15 февраля 2020

Нарушение и наказание

Обзор судебных решений по административным делам в отношении аптек за январь 2020 года

8400 просмотров

11 февраля 2020

ФАС отчиталась о результатах мониторинга цен на медицинские маски в России

3448 просмотров

20 января 2020

Названы новые основания для внеплановых проверок аптек в связи с медизделиями

5137 просмотров

20 января 2020

Учимся на чужих ошибках

Обзор судебных решений по административным делам в отношении аптек за декабрь 2019

8369 просмотров

17 января 2020

Прокуратора подвела итоги года по проверкам в сфере обращения ЛС

2018 просмотров

9 января 2020

Минздрав назвал 10 причин для проведения внеплановых проверок аптек

4033 просмотров

11 декабря 2019

Приглашаем на вебинар Росздравнадзора о новом порядке введения лекарств в оборот

2065 просмотров

10 декабря 2019

Специальная комиссия Росздравнадзора будет следить за качеством ИЛП

1562 просмотров

5 декабря 2019

Росздравнадзор выступил в защиту дженериков

1592 просмотров

4 декабря 2019

Обзор предупреждений Росздравнадзора

В ноябре с рынка было отозвано 26 препаратов, а еще 34 ЛС лишилось государственной регистрации — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

12238 просмотров

2 декабря 2019

Росздравнадзор пояснил процедуру введения ЛС в оборот по новым правилам

2331 просмотров

29 ноября 2019

Росздравнадзор прокомментировал информацию о нехватке препаратов для больных муковисцидозом

1931 просмотров

14 ноября 2019

У Росздравнадзора появится новое основание для внеплановых проверок аптек

8112 просмотров

11 ноября 2019

Восемь лекарственных препаратов лишились государственной регистрации (список)

4833 просмотров

11 ноября 2019

Стоп-лист Росздравнадзора: проверьте свой ассортимент

В октябре 31 препарат лишился регистрации, двадцати девяти ЛС коснулся отзыв из обращения и еще у 19‑ти найдены недоброкачественные серии

6820 просмотров

8 ноября 2019

Индийский валсартан снова признан безопасным

2431 просмотров

7 ноября 2019

Аптека продавала спиртосодержащие и психоактивные ЛС под другими названиями

4467 просмотров

14 октября 2019

Росздравнадзор составил рекомендации по маркировке ЛС (скачать)

7095 просмотров

9 октября 2019

Минздрав создаст специальную службу для работы со стандартными образцами ЛС

1324 просмотров

23 сентября 2019

Росздравнадзор прокомментировал сообщения об отсутствии на рынке нескольких важных ЛС

3156 просмотров

2 сентября 2019

Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида

Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года

5866 просмотров

29 августа 2019

Все аптеки России распределили по категориям риска (список)

45512 просмотров

29 августа 2019

Пополняем карантин: большая ревизия

В августе сразу 48 препаратов лишились регистрации, из обращения отозвано еще 13 ЛС, а у шести найдены недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент

9555 просмотров

23 августа 2019

Опубликован порядок проверок органов власти, которые вправе выдавать лицензии на фармацевтическую деятельность

1691 просмотров

13 августа 2019

Мировые регуляторы призывают больше доверять биоаналогам

1389 просмотров

1 августа 2019

Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июле 2019 года

5680 просмотров

29 июля 2019

Закрыть на карантин: список отозванных в июле препаратов

Из обращения отозвано 18 препаратов и еще у 12 ЛС найдены недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент

16082 просмотров

23 июля 2019

Приглашаем на вебинар о составлении СОП по предметно-количественному учету в аптеке

2081 просмотров

17 июля 2019

Росздравнадзор сделал заявление по «Анаприлину»

7258 просмотров

11 июля 2019

В аптеках начнут проводить «профилактические мероприятия» помимо проверок

4911 просмотров

3 июля 2019

Обзор законов: 8 лет за прегабалин без рецепта и новая процедура экзамена по аккредитации

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июне 2019 года

7077 просмотров

1 июля 2019

Проверки аптек: предостережение вместо штрафа

Правительство планирует принципиально изменить подход к контрольно-надзорной деятельности — изучаем новый законопроект

5743 просмотров

28 июня 2019

Освобождаем место: список отозванных в июне препаратов

Серии 25 ЛС попали под отзыв и изъятие из оборота, а еще 24 препарата лишились государственной регистрации — проверьте свой ассортимент

8121 просмотров

24 июня 2019

Законы на замену

Росздравнадзор активно «вычищает» неактуальные нормативные акты: эксперты отрасли рассказали, какие приказы и постановления требуют корректировки

5250 просмотров

17 июня 2019

Грубые нарушения льготного обеспечения обнаружены в 16 регионах России

1832 просмотров

13 июня 2019

«Ловушки» приказа № 4н

Тонкости формулировок новых правил выписки рецептов на лекарства в 2020 году и «незначительные» ошибки врачей, из‑за которых проверяющий может оштрафовать аптеку и первостольника

88143 просмотров

11 июня 2019

Росздравнадзор выпустил предупреждение о режиме хранения ЛС

4908 просмотров

10 июня 2019

Росздравнадзор будет бороться с «навязыванием» торговых наименований ЛС в аптеках

3098 просмотров

6 июня 2019

Для контроля режима хранения ЛС в аптеках введут новый тип проверок

9262 просмотров

3 июня 2019

Проверка ассортимента: изъять и отчитаться

Росздравнадзор сообщил об отзыве 13 ЛС и еще у 11 нашел недоброкачественные серии — изучите наши таблицы и убедитесь, что в вашей аптеке нет нарушений

9634 просмотров

8 мая 2019

Апрельский карантин (таблицы)

Производители объявили об отзыве 14 ЛС, и еще у 4 препаратов Росздравнадзор нашел недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент

5767 просмотров

29 апреля 2019

Данные по проверкам Росздравнадзора за 2018 год: нарушения в каждой третьей аптеке

3714 просмотров

10 апреля 2019

Росздравнадзор решил выяснить мнение работников аптек о законах и проверках

2491 просмотров

29 марта 2019

Весенняя уборка

Росздравнадзор объявил об отзыве 24 ЛС и еще у пяти нашел недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

8507 просмотров

28 марта 2019

Как убедиться в подлинности препарата «Вайдаза»?

2533 просмотров

1 марта 2019

Большая чистка

Росздравнадзор объявил об отзыве 36 ЛС и еще у 13 нашел недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

18155 просмотров

27 февраля 2019

Умная русская таблетка

Что нужно сделать, чтобы Россия стала экспортером инновационных ЛС — на этот вопрос ответили производители и представители власти

3299 просмотров

8 февраля 2019

Росздравнадзор назвал самые частые нарушения аптек в прошлом году

4579 просмотров

30 января 2019

Препараты под вопросом (список)

Росздравнадзор объявил об отзыве 54 ЛС и еще у 19 нашел недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

7192 просмотров

23 января 2019

Фарма-2019: гиганты в прозрачной воде

Прогноз ключевых трендов и изменений в фармацевтической отрасли — чего добивается государство и куда идет рынок

3684 просмотров

10 января 2019

Роспотребнадзор нашел нарушения при торговле БАД почти у 50 % проверенных организаций

3641 просмотров

9 января 2019

Как будут проходить контрольные закупки в аптеках (проект регламента)

6849 просмотров

28 декабря 2018

Названа дата, с которой Росздравнадзор сможет проводить контрольные закупки в аптеках

5520 просмотров

14 декабря 2018

Госдума разрешила Росздравнадзору проводить контрольные закупки в аптеках

3142 просмотров

12 декабря 2018

Законопроект о контрольных закупках в аптеках принят во втором чтении

1795 просмотров

3 декабря 2018

Росздравнадзор сообщил о потенциально опасном валсартане из Индии

3485 просмотров

27 ноября 2018

Росздравнадзор запустил интернет-опрос, в котором можно высказать свои идеи по изменению законов

1955 просмотров

26 ноября 2018

Стоп, препараты

Росздравнадзор объявил об отзыве 29 ЛС и нашел недоброкачественные серии еще у 15 — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

11169 просмотров

16 ноября 2018

Росздравнадзор: количество контрафактных и фальсифицированных ЛС упало в 3 раза

1389 просмотров

7 ноября 2018

Росздравнадзор прояснил ситуацию с ЛС, содержащими опасный китайский валсартан

6541 просмотров

1 ноября 2018

Росздравнадзор назвал самые частые нарушения аптек в этом году

3282 просмотров

31 октября 2018

Михаил Мурашко: российские лекарства не уступают иностранным по качеству

1970 просмотров

24 октября 2018

Важно: найти и возвратить

Росздравнадзор объявил об отзыве с рынка 23 лекарственных средств и нашел недоброкачественные серии еще у 20 — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

11971 просмотров

10 октября 2018

Сами же и нарушают: эксперты назвали ошибки проверяющих при работе с чек-листами

2773 просмотров

10 октября 2018

Куда мы катимся

Как будут работать аптеки через 10 лет, если вступят в силу все придуманные сейчас законы и продолжатся экономические тренды

11108 просмотров

24 сентября 2018

Минпромторг поменяет регламент проведения лицензионных проверок

2386 просмотров

14 сентября 2018

Попали под раздачу (список препаратов)

Росздравнадзор объявил об отзыве 10 лекарств, а еще у 11 нашел недоброкачественные серии — теперь их нужно изъять из продажи

7046 просмотров

3 сентября 2018

«Если угрозы здоровью людей нет, то норма является излишней»

Елена Неволина и Мария Литвинова рассказали о глобальной ревизии фармзаконодательства и о том, как ответственный по качеству в аптеке облегчает жизнь коллегам

12255 просмотров

15 августа 2018

Росздравнадзор отменил регистрацию всех обезболивающих, содержащих флупиртин (список препаратов)

34377 просмотров

13 августа 2018

В Росздравнадзоре отметили рост цен на препараты ЖНВЛП

1505 просмотров

31 июля 2018

Глава Росздравнадзора рассказал о количестве контрафактных лекарств на рынке

2500 просмотров

26 июля 2018

Памятка первостольнику: все юридические риски

Личная ответственность работника аптеки перед законом и работодателем — подробные инструкции с таблицами от Ларисы Гарбузовой

20257 просмотров

25 июля 2018

Контрольные закупки Росздравнадзора: депутаты возьмутся за них уже в августе

2802 просмотров

20 июля 2018

Росздравнадзор тайно проследит, предлагают ли первостольники в первую очередь самые дешевые ЛС

2007 просмотров

28 июня 2018

Внимание: Росздравнадзор выпустил особое предупреждение для аптек

17332 просмотров

25 июня 2018

Рискованная работа

Обзор вебинара Ларисы Гарбузовой о проверках — как работает риск-ориентированная модель и какие нарушения в аптеке при проверке Росздравнадзор находит чаще всего

9604 просмотров

19 июня 2018

Евразийская экономическая комиссия вступилась за БАДы, из‑за которых штрафуют аптеки

2737 просмотров

6 июня 2018

Росздравнадзор: перспективы на 2018 год

Какие аптеки будут проверять чаще других, как конструктивно общаться с проверяющим и какова эффективность «проверок-невидимок»

6966 просмотров

5 июня 2018

Росздравнадзор получил право отменять регистрацию медицинских изделий

2395 просмотров

24 мая 2018

Внимание: мошенники выдают себя за сотрудников Росздравнадзора

2262 просмотров

10 апреля 2018

Росздравнадзор обновил перечень документов, соблюдение которых будет проверять (скачать документ)

11424 просмотров

6 апреля 2018

Депутаты дали Роспотребнадзору право делать контрольные закупки в аптеках

3290 просмотров

23 марта 2018

Маркировка: РЗН рассказал об особенностях различных видов маркировки и способах их нанесения (ВИДЕО)

Маркировка: Росздравнадзор (РЗН) рассказал об особенностях различных видов маркировки и способах их нанесения

6447 просмотров

1 марта 2018

Что не так в проверочных листах? Часть первая. Хранение

Лариса Гарбузова комментирует контрольные вопросы чек-листов для проверок аптек

17155 просмотров

9 февраля 2018

Госдума одобрила в первом чтении законопроект о контрольных закупках Росздравнадзора

2553 просмотров

30 января 2018

Приказ о проверочных листах вступил в силу: есть изменения (скачать обновленные списки вопросов)

10506 просмотров

13 декабря 2017

В Думу внесен законопроект, разрешающий Росздравнадзору проводить контрольные закупки

1761 просмотров

8 декабря 2017

Чем руководствуется Росздравнадзор при плановых проверках обращения медизделий (скачать перечень документов)

4034 просмотров

5 декабря 2017

Проверочный вердикт или море вопросов

Самвел Григорян о новом приказе Росздравнадзора от 09.11 2017 № 9438 об утверждении форм проверочных листов при проведении плановых проверок

8614 просмотров

6 ноября 2017

Тайны перечней

Самвел Григорян о новом перечне ЖНВЛП, минимальном ассортименте и о том, что затрудняет работу с ними

8645 просмотров

30 октября 2017

Минздрав опубликовал новые разъяснения приказа № 403н: о нарушении вторичной упаковки, по вопросам хранения рецептов и отпуска спиртосодержащих ЛС

34381 просмотров

24 октября 2017

Как вас будут проверять? Часть вторая

Самвел Григорян продолжает обзор нового регламента для проверяющих из Росздравнадзора

6959 просмотров

21 октября 2017

Росздравнадзор: разрешение продажи лекарств в супермаркетах имеет плюсы, но грозит и негативными последствиями

1991 просмотров

11 октября 2017

Как вас будут проверять? Часть первая

Самвел Григорян о новом Административном регламенте Росздравнадзора по проведению проверок

13465 просмотров

5 октября 2017

Опубликован регламент проведения аптечных проверок Росздравнадзором (скачать новый регламент)

8416 просмотров

4 октября 2017

Росздравнадзор разъяснил алгоритм работы аптек в системе маркировки лекарств (ВИДЕО)

28 сентября Росздравнадзор провел очередной вебинар для участников эксперимента по маркировке на сайте онлайн-издания «Катрен-Стиль». Лекция была посвящена применению систем маркировки в аптеках.

12603 просмотров

2 сентября 2017

МВД разделило проверки аптек на документарные и выездные (скачать новый регламент)

2083 просмотров

1 сентября 2017

Новая система проверок: считаем баллы

Самвел Григорян о нюансах применения риск-ориентированного подхода в фармотрасли

9953 просмотров

30 августа 2017

Проверочная революция: листы пока чисты

Самвел Григорян о проверочных листах и других изменениях в сфере проведения проверок

5850 просмотров

24 августа 2017

Как писать СОП фармконсультирования?

Елена Неволина разъясняет, как аптекам создавать документ, регламентирующий одну из самых неоднозначных сфер аптечной деятельности

13149 просмотров

23 августа 2017

Пожарный надзор получил полномочия закрывать аптеки на 90 суток

2200 просмотров

5 августа 2017

Плановые проверки аптек будут проводиться по риск-ориентированной модели (скачать текст постановления)

3774 просмотров

2 августа 2017

Росздравнадзор опубликовал проекты проверочных листов (скачать текст проекта)

6048 просмотров

1 августа 2017

Росздравнадзор назвал самые часто выявляемые нарушения при проверках в 2017 году

3347 просмотров

27 июля 2017

Поставленные на учет

Лариса Гарбузова о порядке предметно-количественного учета лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или их прекурсоры, а также о ведении журналов учета и регистрации таких ЛС

70599 просмотров

19 июля 2017

Следующий — заведующий

Самвел Григорян о том, что означает на практике появление профессионального стандарта для руководителей аптек и могут ли теперь все заведующие работать за первым столом

10981 просмотров

19 июля 2017

Росздравнадзор будет использовать проверочные листы при проведении плановых проверок

3754 просмотров

13 июля 2017

Росздравнадзор переходит на риск-ориентированный метод проведения проверок

3324 просмотров

8 июля 2017

Как аптеке успешно подготовиться к прокурорской проверке?

2135 просмотров

21 июня 2017

«У врача на консультации по безрецептурным препаратам даже времени нет»

Разговор с Еленой Неволиной о том, как фармацевты подменяют врачей, почему это происходит и как с этим бороться

6487 просмотров

31 мая 2017

БАДы и компания: порядок приемочного контроля

Лариса Гарбузова об основах приемочного контроля пищевой продукции и парфюмерно-косметической продукции, которые необходимо указать при написании соответствующих СОПов

17942 просмотров

11 мая 2017

Корректировка НАП и новый способ расчета надбавок: новинки фармзаконодательства

Полина Звездина о том, что изменилось в нормативно-правовых актах за апрель 2017 г.

5740 просмотров

3 мая 2017

Росздравнадзор обновил список нормативных документов, соблюдение требований которых оценивается при проверках (скачать документ)

6957 просмотров

22 апреля 2017

Только СОПов нам не хватало

Самвел Григорян о том, что такое стандартные операционные процедуры в аптеке и как ими обзавестись

68903 просмотров

3 апреля 2017

Проверь меня нежно

Самвел Григорян о новом профессиональном стандарте «Фармацевтический инспектор» — какими навыками должен обладать специалист по аптечным проверкам

8080 просмотров

3 апреля 2017

Михаил Мурашко: «К 1 января 2019 года абсолютно все лекарства будут промаркированы»

2995 просмотров

10 марта 2017

Штрафной удар отбит

Обзор судебной практики проверок аптечных учреждений — четыре прецедента, когда аптеки выиграли суды у контролирующих органов

8229 просмотров

27 февраля 2017

Росздравнадзор об установке аптечного оборудования на расстоянии 50 см от стены: требование нужно смягчить!

6105 просмотров

24 января 2017

Росздравнадзор будет проводить контрольные закупки в аптеках

3310 просмотров

23 декабря 2016

Сюрпризы под аптечной ёлкой

Самвел Григорян подвел итоги жизни фармацевтической отрасли за 2016 год и рассказал, какие радости и проблемы ожидают фарму в 2017 году

3280 просмотров

24 октября 2016

Что проверяет в аптеках Росздравнадзор? Опубликованы списки всех требований

3416 просмотров

25 сентября 2016

Золотые копейки

Самвел Григоряно необходимости дифференцированного подхода в вопросе штрафов

4114 просмотров

24 августа 2016

В местах, защищенных от света

Самвел Григорян изучает тонкости законодательства в вопросе защиты лекарств от света

27560 просмотров

29 июля 2016

Проверки в зонах риска

Самвел Григорян о новых подходах Росздравнадзора при проведении проверок

5523 просмотров

13 июля 2016

Росздравнадзор объявил о комплексных проверках аптек

1770 просмотров

16 июня 2016

Готовьтесь к новым штрафам

Самвел Григорян о готовящихся изменениях КоАП, касающихся аптек и фармдистрибьюторов, — астрономические штрафы и новые составы административных правонарушений

11198 просмотров

3 июня 2016

Аптеки с нарушениями закроют на 3 месяца

1668 просмотров

3 мая 2016

Так не считается

Марина Романецоб основаниях для отмены результатов проверки аптеки

5687 просмотров

29 января 2016

Год идей

Самвел Григоряно том, какие важные законы в фармотрасли вступили в силу в 2015 году

2778 просмотров

18 декабря 2015

Найти и уничтожить

Екатерина Филипповао том, как происходит ликвидация некачественных лекарств

9285 просмотров

21 июля 2015

Quantum satis, или ни больше ни меньше

Самвел Григоряно том, целесообразно ли разрешить «делить» упаковки лекарственных препаратов

50351 просмотров

27 апреля 2015

Пиратству — бой

Екатерина Филиппова о том, что изготовление фальшивых лекарств отныне грозит реальными сроками

2546 просмотров

15 февраля 2015

Услужливый надзор

Самвел Григорян о функциях Росздравнадзора и его веб-сайте

1891 просмотров

13 января 2015

По минимуму

Руководитель проекта «Катрен — Правовая защита» Светлана Голубенко дает рекомендации, как устранить негативные последствия проверки минимального ассортимента

9334 просмотров

11 декабря 2014

Мы к вам с проверкой!

Мария Маркович о том, как вести себя фармацевту при появлении проверки на пороге

71428 просмотров

3 декабря 2014

Сказка о трех термометрах

Самвел Григорян о «больных вопросах» проверок: температурном режиме и правилах хранения БАД

37512 просмотров

21 сентября 2014

Суд да дело: отпуск без рецепта

Руководитель проекта «Катрен — Правовая защита» Светлана Голубенко рассказывает, как вести себя при проверке правил отпуска лекарственных средств

45650 просмотров

16 сентября 2014

Безопасность лекарств и роль аптечного работника

Роза Ягудина о том, почему лекарства не всегда безопасны и какова роль аптечного работника в обеспечении их безопасности для пациента

8470 просмотров

26 октября 2013

Третий квартал: рост или обвал?

Ирина Куривчак об итогах работы аптечного ритейла в третьем квартале 2011 года

1809 просмотров

13 октября 2013

Первый квартал: рост в рублях и долларах

Ирина Дроздова-Куривчак о динамике рынка аптечного ритейла в первом квартале 2013 года

1314 просмотров

23 сентября 2013

Елена Неволина

о порядке выплаты страховых взносов и других законах

1994 просмотров

16 апреля 2013

Четвертый квартал и итоги года: есть ли поводы для оптимизма?

Ирина Дроздова-Куривчак об объемах рынка аптечного ритейла в четвертом квартале и о том, как эксперты оценивают итоги 2012 года.

1459 просмотров

3 марта 2013

Третий квартал: рынок вырос даже в сезон спада

 Ирина Дроздова-Куривчак об объемах рынка аптечного ритейла в третьем квартале и о том, готовы ли аптеки конкурировать с магазинами в продаже лекарств

1378 просмотров

27 декабря 2012

Итоги второго квартала

 Ирина Куривчак о росте цен, увеличении продаж парафармацевтики, повышении штрафов для аптек, усилении конкуренции и других событиях второго квартала 2012 года

1706 просмотров

Регистрация на вебинар Приемочный контроль лекарств и медицинских изделий с учетом требований правил надлежащей аптечной практики

Нажимая на кнопку, я принимаю соглашение на обработку персональных данных.

Спасибо за ваш отзыв!
Ваш отзыв отправлен и появится на сайте сразу после прохождения модерации
Спасибо!
На вашу почту отправлено письмо с инструкциями для подтверждения регистрации.
Ошибка!