3 апреля 2017

Проверь меня нежно

Самвел Григорян о новом профессиональном стандарте «Фармацевтический инспектор» — какими навыками должен обладать специалист по аптечным проверкам

По данным Росздравнадзора, на июль 2016 г. в РФ имелось 36 769 аптек, 46 254 аптечных пункта, 2504 организации оптовой торговли лекарственными препаратами. Плюс еще более 20 тысяч фельдшерско-акушерских пунктов, осуществляющих продажу лекарств, и около 600 новых объектов, получающих лицензию ежегодно. Это ж сколько нужно фарминспекторов, чтобы всех проверить? Да, проверки, пожалуй, самый больной вопрос в аптечной работе, и в этой сфере сейчас происходят изменения.

Главных изменений произошло три:

  1. Разработан и прошел общественное обсуждение Профессиональный стандарт «Фармацевтический инспектор», то есть свод обязательных норм, которых должны придерживаться те, кто проверяет фармацевтические организации (пока не утвержден).
  2. С 1 января 2017 г. вступили в силу изменения в Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294‑ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Они касаются так называемых проверочных листов, содержащих список контрольных вопросов, по которым должна осуществляться проверка.
  3. Согласно прозвучавшим в прошлом году заявлениям Михаила Мурашко, руководителя Росздравнадзора, в 2017 г. основной акцент должен быть сделан на риск-ориентированную модель проведения проверок, когда их частота зависит от степени риска, а не от горячего желания инспектора проверить ту или иную фарморганизацию.

Всё это звенья одной цепи изменения самого характера контрольных мероприятий в фармотрасли.

Зачем он нужен?

Об утверждении Профессионального стандарта «Провизор» и разработке нового Профессионального стандарта «Фармацевт» знают почти все аптечные специалисты. А вот вынесение на общественное обсуждение аналогичного документа, касающегося фармацевтических инспекторов, прошло менее заметно.

Логично, что обязательные правила вводятся не только для аптечных работников — то есть тех, кто подотчетен и подконтролен, — но и для тех, кто этот контроль осуществляет. Проверки не должны осуществляться произвольно, по принципу «когда и что хочу, тогда то и проверяю». Потому что там, где произвольно, там произвол.

Таким образом, утверждение ПС «Фармацевтический инспектор» будет шагом в сторону строгого регламентирования действий проверяющих и их квалификации. Теперь не только они сами смогут спросить с аптекарей, первостольников и фарморганизаций, но и с них могут спросить в случае нарушений норм стандарта.

Поэтому можно порекомендовать внимательно ознакомиться с ПС «Фармацевтический инспектор»:

а) аптечным работникам — чтобы знать, какие действия могут совершать организации, проверяющие аптеки, а какие не могут;

б) тем фармспециалистам, кто хочет пойти в фарминспекторы.

Как он появился?

Любопытно, что ответственной организацией-разработчиком стандарта является «Российский союз промышленников и предпринимателей», то есть крупнейшее объединение отечественных предпринимателей. Другие разработчики: Национальная Фармацевтическая Палата, Аптечная гильдия, Российский университет дружбы народов.

Как и другие профессиональные стандарты, ПС «Фармацевтический инспектор» вынесен на общественное обсуждение Министерством труда и социальной защиты РФ и будет утвержден его приказом. Кстати, в процессе обсуждения стандарта поступило несколько десятков замечаний и дополнений, многие из которых были приняты.

ТФ и ОТФ

В начале стандарта — разделе «Общие сведения» — указано, на какой вид деятельности он распространяется: контроль и государственный надзор за обращением лекарственных средств и деятельностью фарморганизаций по соблюдению лицензионных и других обязательных требований. Контроль этот осуществляется посредством организации и проведения проверок.

Профессиональные стандарты устроены довольно просто. Они в основном сводятся к перечислению необходимых знаний и умений, которыми должен обладать данный специалист, а также трудовых действий, которые он обязан совершать при исполнении своих рабочих либо должностных обязанностей. Эти компоненты перечисляются в стандартах не хаотично. Они упорядочиваются по трудовым функциям (ТФ) и обобщенным трудовым функциям (ОТФ).

Профессиональный стандарт фарминспектора включает две ОТФ:

  • проведение контрольных мероприятий при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств (эта функция обозначена латинской буквой А) и
  • организация системы внешнего и внутреннего контроля за обращением лекарственных средств и соблюдением обязательных требований (B).

Ну а дальше каждая ОТФ подразделяется на две ТФ. Аптечных работников в первую очередь интересует трудовая функция «Осуществление проверки субъектов обращения лекарственных средств», которая входит в ОТФ А.

Я б в инспекторы пошел

Как стать фарминспектором? Однажды вы можете устать от того, что напряженно работаете в аптеке плюс подвергаетесь дотошным проверкам, и никакой благодарности. И вы можете решить «поменять амплуа» и самой (ому) стать проверяющим. В таком случае знайте, что для этого нужно в общем‑то немного.

Чтобы стать фарминспектором, вы должны иметь:

  • высшее фармацевтическое образование (специалитет), то есть быть провизором. Фармацевт фарминспектором стать не сможет;
  • не менее одного года трудового стажа в области фармацевтической деятельности.

При наличии этих данных остается самая малость — успешно пройти интервью в контролирующей инстанции при приеме на работу. Предпочтение будет отдаваться тем фармработникам, которые имеют дополнительное фармобразование, точнее, прошли программы повышения квалификации в области управления и экономики фармации.

Мастер на все проверяющие руки

Перед тем как стать фарминспектором, вы можете задать себе вопрос: а смогу ли я работать проверяющим? Если рассматривать только профессиональную сторону этой проблемы, то достаточно заглянуть в пункт 3.1.1. ПС «Фарминспектор», чтобы ответить на свой вопрос.

Итак, фарминспектор при осуществлении контрольных мероприятий должен уметь проверять:

  • документы аптечного объекта;
  • документы, подтверждающие квалификацию и стаж сотрудников аптеки и ее руководителя;
  • наличие вывесок, пандусов, необходимой информации, правильности оформления витрин;
  • условия хранения лекарственных средств (комплексно, включая их размещение на витринах), режимы температуры и влажности;
  • порядок хранения недоброкачественных лекарственных средств, а также процедуры их идентификации и изоляции;
  • наличие и правильность оформления ценников, правильность формирования цен на препараты из перечня ЖНВЛП;
  • соответствие ассортимента аптечной организации установленным требованиям, включая требования по минимальному ассортименту; и т. д. (полный перечень см. в пункте 3.1.1.).

Фарминспектор и коммерческая тайна

Фарминспектор должен быть готов также:

  • оформлять акты, предписания, протоколы об административных правонарушениях, документы по устранению их последствий;
  • размещать результаты проверки в сети Интернет или внутрикорпоративной сети;
  • принимать меры по пресечению выявленных нарушений и устранению их последствий.

Подчеркнем, что (согласно тому же пункту 3.1.1.) фарминспектор обязан информировать организацию, которую он проверил, о результатах проверки. Как следует из сказанного выше, эти результаты могут быть выложены в интернет, то есть обнародованы. В то же время, в пункте 3.1.1. имеется положение, обязывающее фарминспектора хранить в пределах компетенции сведения, составляющие коммерческую тайну.

Согласно пункту 2 статьи 3 Федерального закона от 29.07.2004 № 98‑ФЗ «О коммерческой тайне», информация, ее составляющая, — это сведения любого характера (организационные, экономические, профессиональные, технические и т. д.), которые могут представлять коммерческую ценность в силу их неизвестности третьим лицам, не имеющим к ним доступа.

Так вот, фарминспектор в ходе контрольного мероприятия может узнать такие сведения, однако не имеет права передавать их, предположим, заинтересованным конкурентам, ибо это является преступлением.

Поймать или предотвратить

В том же пункте 3.1.1. перечислены также необходимые умения и знания фарминспектора при проведении проверок. Из них следует, что это должен быть очень подкованный специалист. В частности, он должен знать всё законодательство РФ, имеющее отношение к обращению лекарств и других аптечных товаров, правила надлежащих практик (аптечной, дистрибьюторской, хранения и перевозки), ценообразования, лекарственного хранения, предметно-количественного учета, отпуска лекарственных препаратов, изготовления лекарственных средств, правила документооборота и виды документов, трудовое, административное законодательство и многое другое (полный список см. в указанном пункте). Словом, фарминспектор должен знать всё, что хоть как‑то касается фарморганизаций.

Среди его необходимых умений много стандартных: запрашивать, анализировать, выявлять, обобщать различные документы, сведения, нарушения. Но одно умение стоит выделить особо. При проведении контрольных мероприятий фарминспектор должен уметь оказывать организации или индивидуальному предпринимателю, которую (ого) он проверил, консультационные услуги по составлению плана корректирующих мероприятий по устранению выявленных нарушений и их недопущению в будущем.

Это очень важное положение, показывающее, что роль фарминспектора не сводится исключительно к размахиванию карающей десницей. В какой‑то мере он является еще и консультантом фарморганизаций, помогающим им решить рабочие проблемы. Это уже другая философия контактов — нечто похожее на сотрудничество, насколько оно вообще возможно между проверяющим и проверяемым.

Остается сожалеть, что в ПС нет пункта о том, что фарминспектор обязан консультировать аптечные организации вне рамок контрольных мероприятий.

Предположим, у сотрудников аптеки возник рабочий вопрос, на который они не нашли ясного ответа даже у юристов, — ведь законодательство порой так запутанно. Почему бы не обязать в таком случае фарминспектора ответить на него. Ведь если наша общая цель — не допускать нарушений в интересах потребителей лекарств, то фарминспектор первым должен быть заинтересован в их предотвращении. Или все‑таки для него важнее «поймать, чем предотвратить»? Ответа на этот вопрос в стандарте, похоже, нет.

Проще говоря, он должен быть не просто фарминспектором, а инспектором-консультантом. А целью его мероприятий должна быть не только проверка, а проверка и оказание практической помощи.

Ориентация на риски

К фарминспектору, работающему по ОТФ В, то есть по организации системы внешнего и внутреннего контроля за обращением лекарственных средств, предъявляются более высокие требования в плане опыта практической работы — не менее 3 лет фармдеятельности. Кроме того, рекомендуется пройти ординатуру по специальности «Управление и экономика фармации» (помимо программ повышения квалификации по этой дисциплине).

Среди того, чем он должен обладать, любопытно выделить умение ранжировать фарморганизации по степени риска и применять риск-ориентированную модель при осуществлении контрольных функций и составлении планов аудита. Проще говоря, он обязан не «чесать всех подряд одним гребешком» (вне зависимости от того, кто работает неважно, а кто образцово), а проверять избирательно: тех, кто на плохом счету, — чаще, а тех, кто на хорошем, — гораздо реже.

Рождение нового фарминспектора

Появление профессионального стандарта — вместе с внедрением риск-ориентированной модели, проверочными листами и другими новшествами — должно родить новый тип фарминспектора, высококвалифицированного специалиста, работающего в более строгих рамках, чем раньше. Но, конечно, человеческий фактор остается главным.

Среди умений фарминспектора, перечисленных в ПС, отсутствуют «уметь давить на проверяемого», «подловить на противоречивых нормах законодательства» и т. п. Но если человеческий фактор не изменится, эти умения сохранятся. Потому что новый фарминспектор — это не только новые нормы и правила. Необходимы также изменения в мировоззрении и поведении тех, кто эти нормы применяет, и тех, к кому они применяются. Иначе будет очередная новая упаковка со старым содержанием.

8078 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями

Читайте по теме

12 июля 2022

Как и зачем аптеке проводить внутренние проверки? Расскажем на вебинаре!

393 просмотров

21 июня 2022

Росздравнадзор заблокировал 180 страниц частных объявлений о продаже ЛС

305 просмотров

30 мая 2022

Росздравнадзор подвёл итоги проверок аптек в 2021 году

1086 просмотров

21 апреля 2022

В России могут упростить регистрацию ветеринарных ЛС

324 просмотров

21 апреля 2022

«Первостепенная задача — помочь фармработникам разобраться в новых правовых актах»

Интервью о дополнительном профессиональном образовании фармацевтов и провизоров — самые востребованные и сложные темы обучения

5678 просмотров

8 апреля 2022

Обзор законов: господдержка фармотрасли и новая номенклатура должностей

Главные изменения законодательства в марте 2022 года, затронувшие фармацевтическую деятельность

2441 просмотров

14 марта 2022

Спорные нормы: два вопроса санрежима

Инструкция по уборке вместо СОП и трехдневный запас моющих средств

3705 просмотров

11 марта 2022

В России введён мораторий на плановые проверки

3377 просмотров

21 февраля 2022

Новый санитарный режим в аптеке: версия 2022 года

Изучаем новые проверочные листы Роспотребнадзора с 74 вопросами, а также казусы контрольно-надзорной деятельности в этой сфере

8072 просмотров

17 января 2022

Фарма в 2021: цифры и тренды

Итоги минувшего года в фармацевтической отрасли глазами экспертов

5618 просмотров

23 декабря 2021

Минздрав назвал причины для внеплановых санитарно-эпидемиологических проверок

1324 просмотров

15 декабря 2021

Минздрав назвал новые причины для внеплановых проверок аптек

2332 просмотров

10 декабря 2021

Росздравнадзор подвёл итоги проверок аптек в 2021 году

1813 просмотров

29 ноября 2021

Профилактика вместо наказания

Росздравнадзор готовится принципиально изменить подход к контрольной деятельности — изучаем проект программы

6484 просмотров

18 октября 2021

Новый порядок аккредитации: учиться больше

Изучаем проект нового Положения об аккредитации — в нём требуемое количество часов НМО увеличено в 1,5 раза

5781 просмотров

12 октября 2021

Обновлены правила выдачи разрешения на ввоз незарегистрированных ЛС

994 просмотров

29 сентября 2021

Не пропустите вебинар о главных событиях фармацевтической отрасли в III квартале этого года!

763 просмотров

13 сентября 2021

Минздрав назвал критерии, по которым будет оценивать работу Росздравнадзора

967 просмотров

30 июля 2021

Опубликован проект критериев эффективности проверок Минздрава в сфере оборота ЛС

1492 просмотров

6 июля 2021

Внеплановые проверки Росздравнадзора: вместо одного индикатора риска будет девять

3158 просмотров

7 июня 2021

Росздравнадзор и аптеки: итоги 2020 года

Краткий обзор контрольно-надзорной деятельности регулятора — проверки, штрафы и самые частые нарушения

6902 просмотров

7 мая 2021

Все проверки в одном месте

Через два месяца в России заработает единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий — что это такое и чем он полезен аптекам

13408 просмотров

26 апреля 2021

Опубликован проект нового Положения о контроле в сфере ЛС

2052 просмотров

22 апреля 2021

В России появится специальный реестр с данными обо всех проверках

3518 просмотров

15 февраля 2021

Всем законам закон

1 февраля вступило в силу важное положение ФЗ «Об обязательных требованиях», а 1 марта начнут действовать ещё два

14493 просмотров

1 февраля 2021

С новым карантином: обзор писем Росздравнадзора

За два месяца производители отозвали из оборота 700 серий лекарственных препаратов — проверьте свой ассортимент

6528 просмотров

11 декабря 2020

Всё самое важное о проверках аптек в одном вебинаре. Успейте зарегистрироваться!

2898 просмотров

30 ноября 2020

Утвержден новый вид проверок аптек

5351 просмотров

26 октября 2020

Проверки Росздравнадзора: ведомство опубликует подсказки для аптек со ссылками на приказы

4997 просмотров

7 октября 2020

Утвержден новый регламент проведения проверок в сфере обращения ЛС

4989 просмотров

23 сентября 2020

Названы самые частые нарушения со стороны аптек в первой половине 2020 года

4643 просмотров

22 сентября 2020

Названа новая причина для внеплановых проверок аптек

3488 просмотров

16 сентября 2020

В порядок выдачи фармлицензии внесены изменения

2317 просмотров

14 сентября 2020

Опубликован порядок выдачи лицензии на ввоз и вывоз сильнодействующих веществ

1177 просмотров

10 сентября 2020

Росздравнадзор получил новые полномочия и обязанности

2308 просмотров

7 сентября 2020

Опубликованы правила государственного регулирования стоимости ЛС при резком росте цен

2504 просмотров

20 августа 2020

Девять потерянных заповедей

Список «индикаторов риска» для проверок аптек сократился всего до одной позиции: какие требования были в начале и с чем связано такое послабление

2495 просмотров

7 августа 2020

В московской аптеке продавали «лекарство» от коронавируса из мертвых рептилий

2102 просмотров

3 августа 2020

Будь в курсе: новые приказы и постановления

Обзор новинок законодательства за июль — новый тип журнала в аптеке, определение фармацевтического консультирования и план действий при сбоях в системе маркировки

7099 просмотров

28 июля 2020

Аптеки смогут жаловаться на проверки Росздравнадзора в досудебном порядке через сайт

2274 просмотров

22 июля 2020

Итоги работы Росздравнадзора за полгода: изъято 238 серий препаратов

2116 просмотров

20 июля 2020

Список «индикаторов риска» аптек сократили до одной позиции

2368 просмотров

10 июля 2020

Невидимый инспектор

Росздравнадзор утвердил формы актов о проведении контрольных закупок в аптеках — теперь они могут быть дистанционными

5836 просмотров

4 июня 2020

Представлен проверочный лист для проверок оборота наркотических и психотропных ЛС

2479 просмотров

1 июня 2020

Обзор законов: онлайн-продажа ЛС с доставкой и поправки в приказ № 403н

Что изменилось в нормативно-правовом поле в мае 2020 года

4989 просмотров

15 мая 2020

В России хотят создать специальное управление по лекарственному обеспечению

1653 просмотров

11 февраля 2020

ФАС отчиталась о результатах мониторинга цен на медицинские маски в России

3447 просмотров

20 января 2020

Названы новые основания для внеплановых проверок аптек в связи с медизделиями

5137 просмотров

17 января 2020

Прокуратора подвела итоги года по проверкам в сфере обращения ЛС

2018 просмотров

9 января 2020

Минздрав назвал 10 причин для проведения внеплановых проверок аптек

4033 просмотров

3 января 2020

Лучшее за 2019 год. Приказ № 4н: подробный разбор

Обзор вебинара о новом порядке назначения и оформления рецептов — изучаем изменения наглядно

13089 просмотров

18 декабря 2019

Парламентарии обсудят «диктатуру» крупных аптечных сетей

2326 просмотров

14 ноября 2019

У Росздравнадзора появится новое основание для внеплановых проверок аптек

8112 просмотров

9 октября 2019

Минздрав создаст специальную службу для работы со стандартными образцами ЛС

1324 просмотров

10 сентября 2019

Культивирование наркосодержащих растений для производства ЛС станет лицензируемым видом деятельности

1657 просмотров

2 сентября 2019

Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида

Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года

5865 просмотров

29 августа 2019

Все аптеки России распределили по категориям риска (список)

45512 просмотров

23 августа 2019

Опубликован порядок проверок органов власти, которые вправе выдавать лицензии на фармацевтическую деятельность

1690 просмотров

1 августа 2019

Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июле 2019 года

5680 просмотров

29 июля 2019

Закрыть на карантин: список отозванных в июле препаратов

Из обращения отозвано 18 препаратов и еще у 12 ЛС найдены недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент

16082 просмотров

11 июля 2019

В аптеках начнут проводить «профилактические мероприятия» помимо проверок

4911 просмотров

1 июля 2019

Проверки аптек: предостережение вместо штрафа

Правительство планирует принципиально изменить подход к контрольно-надзорной деятельности — изучаем новый законопроект

5743 просмотров

24 июня 2019

Законы на замену

Росздравнадзор активно «вычищает» неактуальные нормативные акты: эксперты отрасли рассказали, какие приказы и постановления требуют корректировки

5247 просмотров

13 июня 2019

«Ловушки» приказа № 4н

Тонкости формулировок новых правил выписки рецептов на лекарства в 2020 году и «незначительные» ошибки врачей, из‑за которых проверяющий может оштрафовать аптеку и первостольника

88140 просмотров

6 июня 2019

Для контроля режима хранения ЛС в аптеках введут новый тип проверок

9262 просмотров

5 июня 2019

Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке

Что изменилось в нормативно-правовом поле в мае 2019 года

6762 просмотров

15 мая 2019

Говорящий с инспектором

Обзор вебинара о должности ответственного за качество в аптеке: о его обязанностях и грядущих изменениях в законодательстве рассказала Елена Неволина

8178 просмотров

8 мая 2019

Апрельский карантин (таблицы)

Производители объявили об отзыве 14 ЛС, и еще у 4 препаратов Росздравнадзор нашел недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент

5767 просмотров

6 мая 2019

Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020

Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года

5801 просмотров

29 апреля 2019

В ЕАЭС составили единые правила для создания группировочных наименований ЛС

2010 просмотров

29 апреля 2019

Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор

Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно

371660 просмотров

10 апреля 2019

Росздравнадзор решил выяснить мнение работников аптек о законах и проверках

2491 просмотров

4 апреля 2019

Минздрав представил порядок усиления контроля за качеством ЛС

2371 просмотров

19 марта 2019

Утвержден порядок регистрации препаратов для обращения в ЕАЭС

1322 просмотров

20 февраля 2019

Жизненно важная дешевизна

Производителей ЖНВЛП заставят снижать цены вслед за падением цены за рубежом — изучаем новый законопроект и рассуждаем, к чему это приведет

6119 просмотров

8 февраля 2019

Росздравнадзор назвал самые частые нарушения аптек в прошлом году

4579 просмотров

23 января 2019

Фарма-2019: гиганты в прозрачной воде

Прогноз ключевых трендов и изменений в фармацевтической отрасли — чего добивается государство и куда идет рынок

3684 просмотров

10 января 2019

Роспотребнадзор нашел нарушения при торговле БАД почти у 50 % проверенных организаций

3641 просмотров

9 января 2019

Как будут проходить контрольные закупки в аптеках (проект регламента)

6849 просмотров

14 декабря 2018

Госдума разрешила Росздравнадзору проводить контрольные закупки в аптеках

3142 просмотров

12 декабря 2018

Законопроект о контрольных закупках в аптеках принят во втором чтении

1795 просмотров

30 ноября 2018

Фармакопея XIV: новое в хранении ЛС

Первый взгляд на новую редакцию сборника стандартов фармацевтической отрасли государственной Фармакопеи Российской Федерации — разбираемся, что изменилось

60574 просмотров

26 ноября 2018

Стоп, препараты

Росздравнадзор объявил об отзыве 29 ЛС и нашел недоброкачественные серии еще у 15 — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

11169 просмотров

24 октября 2018

Важно: найти и возвратить

Росздравнадзор объявил об отзыве с рынка 23 лекарственных средств и нашел недоброкачественные серии еще у 20 — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

11971 просмотров

10 октября 2018

Сами же и нарушают: эксперты назвали ошибки проверяющих при работе с чек-листами

2773 просмотров

10 октября 2018

Куда мы катимся

Как будут работать аптеки через 10 лет, если вступят в силу все придуманные сейчас законы и продолжатся экономические тренды

11108 просмотров

8 октября 2018

Не вели казнить

Власти решили смягчить наказание за нарушения ПКУ — за какие еще ошибки аптечных работников можно наказывать мягче, чем сейчас

4244 просмотров

5 октября 2018

Обзор законов: ликвидация муниципальных аптек и компенсация затрат на ЖКХ для фармацевтов

Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2018 года

8219 просмотров

24 сентября 2018

Минпромторг поменяет регламент проведения лицензионных проверок

2386 просмотров

14 сентября 2018

Попали под раздачу (список препаратов)

Росздравнадзор объявил об отзыве 10 лекарств, а еще у 11 нашел недоброкачественные серии — теперь их нужно изъять из продажи

7046 просмотров

3 сентября 2018

«Если угрозы здоровью людей нет, то норма является излишней»

Елена Неволина и Мария Литвинова рассказали о глобальной ревизии фармзаконодательства и о том, как ответственный по качеству в аптеке облегчает жизнь коллегам

12255 просмотров

8 августа 2018

Аптека медвежьих услуг

Депутаты хотят обязать первостольников предлагать в первую очередь самые дешевые ЛС — разбираемся, почему это требование невыполнимо, и как оно может навредить больным

11475 просмотров

6 августа 2018

Обзор законов: новая обязанность первостольников, смягчение наказания за нарушения ПКУ и судьба фармацевтов без сертификата

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июле 2018 года

10626 просмотров

27 июля 2018

В порядок определения цены для закупки ЖНВЛП внесены изменения (скачать приказ)

3828 просмотров

26 июля 2018

Памятка первостольнику: все юридические риски

Личная ответственность работника аптеки перед законом и работодателем — подробные инструкции с таблицами от Ларисы Гарбузовой

20256 просмотров

25 июля 2018

Контрольные закупки Росздравнадзора: депутаты возьмутся за них уже в августе

2802 просмотров

20 июля 2018

Росздравнадзор тайно проследит, предлагают ли первостольники в первую очередь самые дешевые ЛС

2007 просмотров

28 июня 2018

Внимание: Росздравнадзор выпустил особое предупреждение для аптек

17332 просмотров

25 июня 2018

Рискованная работа

Обзор вебинара Ларисы Гарбузовой о проверках — как работает риск-ориентированная модель и какие нарушения в аптеке при проверке Росздравнадзор находит чаще всего

9604 просмотров

19 июня 2018

Евразийская экономическая комиссия вступилась за БАДы, из‑за которых штрафуют аптеки

2737 просмотров

6 июня 2018

Росздравнадзор: перспективы на 2018 год

Какие аптеки будут проверять чаще других, как конструктивно общаться с проверяющим и какова эффективность «проверок-невидимок»

6966 просмотров

24 мая 2018

Внимание: мошенники выдают себя за сотрудников Росздравнадзора

2262 просмотров

13 апреля 2018

Дистанционный отпуск лекарств: первые шаги

Самвел Григорян о революционном для отрасли законопроекте - какие препараты можно будет продавать через интернет

9078 просмотров

10 апреля 2018

Росздравнадзор обновил перечень документов, соблюдение которых будет проверять (скачать документ)

11424 просмотров

6 апреля 2018

Депутаты дали Роспотребнадзору право делать контрольные закупки в аптеках

3290 просмотров

6 апреля 2018

Рецептология: предупрежден, значит вооружен

Самвел Григорян комментирует проект приказа Минздрава, который содержит новые нюансы порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также проясняет ситуацию с электронными рецептами

15735 просмотров

14 марта 2018

2018 год: задача — выжить

Эксперты на «Аптечном саммите — 2018» рассказали, почему в этом году будут массово закрываться аптеки и на что будет похож электронный рецепт

8149 просмотров

1 марта 2018

Что не так в проверочных листах? Часть первая. Хранение

Лариса Гарбузова комментирует контрольные вопросы чек-листов для проверок аптек

17155 просмотров

9 февраля 2018

Госдума одобрила в первом чтении законопроект о контрольных закупках Росздравнадзора

2553 просмотров

30 января 2018

Приказ о проверочных листах вступил в силу: есть изменения (скачать обновленные списки вопросов)

10506 просмотров

13 декабря 2017

В Думу внесен законопроект, разрешающий Росздравнадзору проводить контрольные закупки

1761 просмотров

8 декабря 2017

Чем руководствуется Росздравнадзор при плановых проверках обращения медизделий (скачать перечень документов)

4034 просмотров

5 декабря 2017

Проверочный вердикт или море вопросов

Самвел Григорян о новом приказе Росздравнадзора от 09.11 2017 № 9438 об утверждении форм проверочных листов при проведении плановых проверок

8614 просмотров

6 ноября 2017

Тайны перечней

Самвел Григорян о новом перечне ЖНВЛП, минимальном ассортименте и о том, что затрудняет работу с ними

8645 просмотров

2 ноября 2017

Новые правила отпуска: 30 вопросов о приказе № 403н

Елена Неволина отвечает на вопросы аптек о неправильно выписанных рецептах и спорных пунктах приказа Минздрава об отпуске ЛС

67188 просмотров

30 октября 2017

Минздрав опубликовал новые разъяснения приказа № 403н: о нарушении вторичной упаковки, по вопросам хранения рецептов и отпуска спиртосодержащих ЛС

34381 просмотров

24 октября 2017

Как вас будут проверять? Часть вторая

Самвел Григорян продолжает обзор нового регламента для проверяющих из Росздравнадзора

6959 просмотров

11 октября 2017

Как вас будут проверять? Часть первая

Самвел Григорян о новом Административном регламенте Росздравнадзора по проведению проверок

13465 просмотров

5 октября 2017

Опубликован регламент проведения аптечных проверок Росздравнадзором (скачать новый регламент)

8416 просмотров

19 сентября 2017

Приказ Минздрава № 403н: новые правила выписывания и отпуска лекарственных средств

Самвел Григорян рассказывает о новом документе, регулирующем порядок отпуска лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента, вступающем в силу с 22 сентября

302337 просмотров

14 сентября 2017

Минздрав принял новые правила отпуска лекарственных средств (cкачать документ)

20006 просмотров

2 сентября 2017

МВД разделило проверки аптек на документарные и выездные (скачать новый регламент)

2083 просмотров

1 сентября 2017

Новая система проверок: считаем баллы

Самвел Григорян о нюансах применения риск-ориентированного подхода в фармотрасли

9952 просмотров

30 августа 2017

Проверочная революция: листы пока чисты

Самвел Григорян о проверочных листах и других изменениях в сфере проведения проверок

5850 просмотров

23 августа 2017

Пожарный надзор получил полномочия закрывать аптеки на 90 суток

2200 просмотров

17 августа 2017

Слона и не приметили: гигантские штрафы за несоблюдение НАП

Самвел Григорян об изменениях в «Положении о лицензировании фармдеятельности» — ужесточение штрафов за несоблюдение надлежащих практик и отпуск ЛС сотрудниками без фармобразования

9109 просмотров

5 августа 2017

Плановые проверки аптек будут проводиться по риск-ориентированной модели (скачать текст постановления)

3774 просмотров

2 августа 2017

Росздравнадзор опубликовал проекты проверочных листов (скачать текст проекта)

6048 просмотров

1 августа 2017

Росздравнадзор назвал самые часто выявляемые нарушения при проверках в 2017 году

3347 просмотров

27 июля 2017

Поставленные на учет

Лариса Гарбузова о порядке предметно-количественного учета лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или их прекурсоры, а также о ведении журналов учета и регистрации таких ЛС

70597 просмотров

19 июля 2017

Росздравнадзор будет использовать проверочные листы при проведении плановых проверок

3754 просмотров

13 июля 2017

Росздравнадзор переходит на риск-ориентированный метод проведения проверок

3324 просмотров

8 июля 2017

Как аптеке успешно подготовиться к прокурорской проверке?

2135 просмотров

27 июня 2017

Утверждены новые профстандарты для провизоров-аналитиков и заведующих аптеками (скачать документ)

4805 просмотров

19 мая 2017

В Китае вводят смертную казнь за подделку результатов клинических исследований

1830 просмотров

11 мая 2017

Корректировка НАП и новый способ расчета надбавок: новинки фармзаконодательства

Полина Звездина о том, что изменилось в нормативно-правовых актах за апрель 2017 г.

5739 просмотров

3 мая 2017

Жаропонижающие по рецепту

Минздрав предписал сделать рецептурной комбинацию ибупрофена и парацетамола — что из этого следует?

4820 просмотров

3 мая 2017

Росздравнадзор обновил список нормативных документов, соблюдение требований которых оценивается при проверках (скачать документ)

6957 просмотров

1 мая 2017

Участь фармкурьера

Самвел Григорян о том, какие сомнения вызывает проект постановления об интернет-торговле лекарственными препаратами

3237 просмотров

19 марта 2017

Страсти по ККТ: кому аптека, а кому реалити-шоу

Самвел Григорян о переходе на новый порядок применения контрольно-кассовой техники

9729 просмотров

15 марта 2017

Приказ № 646н: охранная грамота

Самвел Григорян о том, что есть важного в Надлежащей практике хранения и перевозки лекарственных препаратов

62779 просмотров

10 марта 2017

Штрафной удар отбит

Обзор судебной практики проверок аптечных учреждений — четыре прецедента, когда аптеки выиграли суды у контролирующих органов

8229 просмотров

24 февраля 2017

Зачем нужна Надлежащая аптечная практика?

Разработчик Надлежащей аптечной практики Елена Неволина объясняет положения нового документа и отвечает на вопросы читателей «Катрен-Стиль»

11856 просмотров

26 января 2017

«Фармацевтический вестник» назвал список спиртосодержащих лекарств, которые могут стать рецептурными

5951 просмотров

24 января 2017

Росздравнадзор будет проводить контрольные закупки в аптеках

3310 просмотров

16 января 2017

Правительство утвердило перечень ЖНВЛП на 2017 год

3488 просмотров

16 января 2017

Минздрав хочет упростить выписку лекарств с содержанием наркотических веществ

1744 просмотров

16 января 2017

Утверждены требования к объему тары лекарственных препаратов (скачать документ)

3064 просмотров

12 января 2017

Куплю лекарство без лекарственной формы

Самвел Григорян о необычных изменениях, касающихся описания лекарств при закупках для обеспечения государственных и муниципальных нужд

4596 просмотров

11 января 2017

Утверждены новые правила надлежащей аптечной практики, а также практики хранения и перевозки ЛС (скачать документ)

4960 просмотров

10 января 2017

Минздрав предложил включить в ЖНВЛП препараты для борьбы с зависимостью от табака

1481 просмотров

10 января 2017

Фармацевт на пятерку

На общественное обсуждение выложен профессиональный стандарт «Фармацевт» — Самвел Григорян выделил самое интересное в новом документе

13107 просмотров

27 декабря 2016

Минсельхоз хочет отменить регулирование наценок на детское питание

1662 просмотров

26 декабря 2016

Минздрав хочет исключить из санкций соль и морскую воду для фармацевтической продукции

1780 просмотров

25 декабря 2016

Система маркировки лекарств начнет работать с марта 2017 года

2299 просмотров

23 декабря 2016

Сюрпризы под аптечной ёлкой

Самвел Григорян подвел итоги жизни фармацевтической отрасли за 2016 год и рассказал, какие радости и проблемы ожидают фарму в 2017 году

3280 просмотров

22 декабря 2016

Депутаты предлагают не распространять действие 44‑ФЗ на муниципальные и государственные аптеки

3060 просмотров

22 декабря 2016

Президент поручил ужесточить правила торговли спиртосодержащими лекарственными препаратами

2197 просмотров

24 октября 2016

Что проверяет в аптеках Росздравнадзор? Опубликованы списки всех требований

3416 просмотров

25 сентября 2016

Золотые копейки

Самвел Григоряно необходимости дифференцированного подхода в вопросе штрафов

4114 просмотров

24 августа 2016

В местах, защищенных от света

Самвел Григорян изучает тонкости законодательства в вопросе защиты лекарств от света

27560 просмотров

29 июля 2016

Проверки в зонах риска

Самвел Григорян о новых подходах Росздравнадзора при проведении проверок

5522 просмотров

13 июля 2016

Росздравнадзор объявил о комплексных проверках аптек

1770 просмотров

16 июня 2016

Готовьтесь к новым штрафам

Самвел Григорян о готовящихся изменениях КоАП, касающихся аптек и фармдистрибьюторов, — астрономические штрафы и новые составы административных правонарушений

11198 просмотров

3 июня 2016

Аптеки с нарушениями закроют на 3 месяца

1668 просмотров

3 мая 2016

Так не считается

Марина Романецоб основаниях для отмены результатов проверки аптеки

5687 просмотров

29 января 2016

Год идей

Самвел Григоряно том, какие важные законы в фармотрасли вступили в силу в 2015 году

2778 просмотров

18 декабря 2015

Найти и уничтожить

Екатерина Филипповао том, как происходит ликвидация некачественных лекарств

9285 просмотров

21 июля 2015

Quantum satis, или ни больше ни меньше

Самвел Григоряно том, целесообразно ли разрешить «делить» упаковки лекарственных препаратов

50351 просмотров

27 апреля 2015

Пиратству — бой

Екатерина Филиппова о том, что изготовление фальшивых лекарств отныне грозит реальными сроками

2546 просмотров

15 февраля 2015

Услужливый надзор

Самвел Григорян о функциях Росздравнадзора и его веб-сайте

1891 просмотров

13 января 2015

По минимуму

Руководитель проекта «Катрен — Правовая защита» Светлана Голубенко дает рекомендации, как устранить негативные последствия проверки минимального ассортимента

9334 просмотров

11 декабря 2014

Мы к вам с проверкой!

Мария Маркович о том, как вести себя фармацевту при появлении проверки на пороге

71427 просмотров

3 декабря 2014

Сказка о трех термометрах

Самвел Григорян о «больных вопросах» проверок: температурном режиме и правилах хранения БАД

37512 просмотров

21 сентября 2014

Суд да дело: отпуск без рецепта

Руководитель проекта «Катрен — Правовая защита» Светлана Голубенко рассказывает, как вести себя при проверке правил отпуска лекарственных средств

45650 просмотров

16 сентября 2014

Безопасность лекарств и роль аптечного работника

Роза Ягудина о том, почему лекарства не всегда безопасны и какова роль аптечного работника в обеспечении их безопасности для пациента

8470 просмотров

26 октября 2013

Третий квартал: рост или обвал?

Ирина Куривчак об итогах работы аптечного ритейла в третьем квартале 2011 года

1809 просмотров

13 октября 2013

Первый квартал: рост в рублях и долларах

Ирина Дроздова-Куривчак о динамике рынка аптечного ритейла в первом квартале 2013 года

1314 просмотров

23 сентября 2013

Елена Неволина

о порядке выплаты страховых взносов и других законах

1994 просмотров

16 апреля 2013

Четвертый квартал и итоги года: есть ли поводы для оптимизма?

Ирина Дроздова-Куривчак об объемах рынка аптечного ритейла в четвертом квартале и о том, как эксперты оценивают итоги 2012 года.

1459 просмотров

3 марта 2013

Третий квартал: рынок вырос даже в сезон спада

 Ирина Дроздова-Куривчак об объемах рынка аптечного ритейла в третьем квартале и о том, готовы ли аптеки конкурировать с магазинами в продаже лекарств

1378 просмотров

27 декабря 2012

Итоги второго квартала

 Ирина Куривчак о росте цен, увеличении продаж парафармацевтики, повышении штрафов для аптек, усилении конкуренции и других событиях второго квартала 2012 года

1706 просмотров

Регистрация на вебинар Приемочный контроль лекарств и медицинских изделий с учетом требований правил надлежащей аптечной практики

Нажимая на кнопку, я принимаю соглашение на обработку персональных данных.

Спасибо за ваш отзыв!
Ваш отзыв отправлен и появится на сайте сразу после прохождения модерации
Спасибо!
На вашу почту отправлено письмо с инструкциями для подтверждения регистрации.
Ошибка!