Опубликованы правила государственного регулирования стоимости ЛС при резком росте цен
Правительство России установило правила, по которым оно сможет вводить ограничения на стоимость определенных лекарственных препаратов или медицинских изделий. Предельные отпускные цены и надбавки могут быть установлены в случае резкого подорожания или при чрезвычайных ситуациях. Соответствующие постановления опубликованы 5 сентября на сайте кабинета министров.
Напомним, что согласно поправкам в законодательство, принятым в конце марта, правительство может вводить государственное регулирование цен на ЛС и медизделия при возникновении чрезвычайных ситуаций или угрозе распространения инфекционного заболевания. Также регулирование будет вводиться, если в течение тридцати дней на территории субъектов России стоимость лекарственных препаратов, не включенных в ЖНВЛП, повысится на 30 % или более. Утвержденные в сентябре правила описывают порядок действий при введении таких ограничений.
В частности, кандидатов для введения ограничений будут выбирать органы государственной власти в регионах. Они должны подать в Росздравнадзор обоснованную заявку на установление в отношении какого‑либо препарата предельного размера отпускной цены производителя, предельного размера оптовой надбавки и предельного размера розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя.
Как следует из документа, государственное регулирование будет введено для конкретных торговых наименований в определенной дозировке.
После этого Росздравнадзор будет в течение 30 дней следить за изменением стоимости указанных ЛС. Если в течение этого периода будет зафиксирован рост цен на 30 % или более, то правительство сможет ввести ограничительные меры. Предложения о размере цен и надбавок будет разрабатывать Минздрав.
Если же рост цен будет зафиксирован в условиях ЧС или при возникновении угрозы распространения опасного заболевания, то государственное регулирование их стоимости будет введено без проведения ценового мониторинга — в течение 3 рабочих дней со дня получения заявки и ее проверки.
Напомним, что ранее Федеральная антимонопольная служба разработала новую методику расчета оптовых и розничных надбавок для лекарств, включенных в ЖНЛВП.
Читайте по теме
1 июня 2020
Обзор законов: онлайн-продажа ЛС с доставкой и поправки в приказ № 403н
3 января 2020
Лучшее за 2019 год. Приказ № 4н: подробный разбор
Обзор вебинара о новом порядке назначения и оформления рецептов — изучаем изменения наглядно
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
5 октября 2018
Обзор законов: ликвидация муниципальных аптек и компенсация затрат на ЖКХ для фармацевтов
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2018 года
6 августа 2018
Обзор законов: новая обязанность первостольников, смягчение наказания за нарушения ПКУ и судьба фармацевтов без сертификата
24 октября 2017
Как вас будут проверять? Часть вторая
Самвел Григорян продолжает обзор нового регламента для проверяющих из Росздравнадзора
11 октября 2017
Как вас будут проверять? Часть первая
Самвел Григорян о новом Административном регламенте Росздравнадзора по проведению проверок
1 сентября 2017
Новая система проверок: считаем баллы
Самвел Григорян о нюансах применения риск-ориентированного подхода в фармотрасли
30 августа 2017
Проверочная революция: листы пока чисты
Самвел Григорян о проверочных листах и других изменениях в сфере проведения проверок
11 мая 2017
Корректировка НАП и новый способ расчета надбавок: новинки фармзаконодательства
Полина Звездина о том, что изменилось в нормативно-правовых актах за апрель 2017 г.
3 мая 2017
Жаропонижающие по рецепту
Минздрав предписал сделать рецептурной комбинацию ибупрофена и парацетамола — что из этого следует?
19 марта 2017
Страсти по ККТ: кому аптека, а кому реалити-шоу
Самвел Григорян о переходе на новый порядок применения контрольно-кассовой техники