Изменилась инструкция по применению препарата «Залтрап»
Компания «Санофи-Авентис груп» сообщает о добавлении в инструкцию по применению лекарственного препарата «Залтрап» (афлиберцепт) информации о риске развития нового побочного действия. Соответствующее письмо опубликовано 12 января на сайте Росздравнадзора.
Пострегистрационные исследования показали, что у пациентов со злокачественными новообразованиями, получающих лечение афлиберцептом, в некоторых случаях может развиться остеонекроз челюсти (ОНЧ). В первую очередь о подобном эффекте сообщили пациенты, которые также получали сопутствующее лечение бисфосфонатами для внутривенного введения, для которых ОНЧ является выявленным риском.
Компания приняла решение добавить развитие ОНЧ как дополнительный фактор риска в инструкцию по применению препарата. Такую возможность следует учитывать, особенно при одновременном или последовательном применении ЛС и бисфосфонатов.
Кроме этого, до начала терапии афлиберцептом пациентам следует рассмотреть вопрос об обследовании у стоматолога и необходимой профилактической санации полости рта. Также пациентам следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур во время использования препарата.
Ранее Министерство здравоохранения сообщило о необходимости внесения изменений в инструкцию всех лекарственных препаратов с линезолидом, которые расширили показания к применению ЛС.
Читайте по теме
1 июня 2020
Обзор законов: онлайн-продажа ЛС с доставкой и поправки в приказ № 403н
8 мая 2020
«Если работа первостольника сводится к тому, чтобы пробить чек, то для чего так долго учиться?»
Интервью о проекте профессионального стандарта «Фармацевт» с одним из его авторов — Еленой Неволиной
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
18 июля 2019
Аккредитация: что изменилось?
Минздрав изменил порядок аккредитации фармацевтов в 2019 году — подробно изучаем новый приказ
3 июля 2019
Обзор законов: 8 лет за прегабалин без рецепта и новая процедура экзамена по аккредитации
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
5 октября 2018
Обзор законов: ликвидация муниципальных аптек и компенсация затрат на ЖКХ для фармацевтов
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2018 года
6 августа 2018
Обзор законов: новая обязанность первостольников, смягчение наказания за нарушения ПКУ и судьба фармацевтов без сертификата
2 апреля 2016
Анатолий Тенцер
о том, почему легализация дистанционных продаж не сделает погоды на фармрынке
4 февраля 2016
Необычный клинический случай местнораспространенного рака желудка
18 января 2016
Ошибается врач, платит...?
Алексей Панов о перспективах страхования пациентов от врачебных ошибок
15 октября 2015
Торговый сбор
Самвел Григоряно новом налоге, который многие уже назвали аналогом стоимости патента
21 июля 2015
Quantum satis, или ни больше ни меньше
Самвел Григоряно том, целесообразно ли разрешить «делить» упаковки лекарственных препаратов
10 июля 2015
Сыпь у пациента, перенесшего тимэктомию
8 июля 2015
Участливый участковый
Анна Алешина о том, чем по праву могут гордиться участковые терапевты
1 июля 2015
Между врачом и продавцом
Самвел Григоряно том, какие еще услуги могут оказываться в аптеках
27 апреля 2015
Пиратству — бой
Екатерина Филиппова о том, что изготовление фальшивых лекарств отныне грозит реальными сроками
13 марта 2015
Редкий случай метастаза в селезенке
Женщина поступила в хирургическое отделение для проведения спленэктомии
3 марта 2015
В списках значатся...
Самвел Григорян о новых перечнях лекарственных препаратов, сформированных Минздравом
14 января 2015
Возлюби пациента своего
Александр Чернов об искусстве врача выстраивать доверительные отношения с пациентами
13 января 2015
Лекарственная дистанция
Самвел Григорян о том, что важно знать об аптечных интернет-услугах
12 января 2015
Год на год не пришелся
Самвел Григорян побеседовал с экспертами и участниками фармотрасли о событиях уходящего года
12 декабря 2014
Безрецептурный пирог
Самвел Григорян об упорстве правительства в деле допуска торговых сетей к продаже лекарств
3 декабря 2014
Сцены у первого стола
Самвел Григорян о первых месяцах работы приказа МЗ № 1175н и необходимости «МНН-просвещения»
3 декабря 2014
Судьба дженериков и рецептурная доля
Самвел Григорян о переизбытке воспроизведенных ЛС и «рецептурном голоде»
13 ноября 2014
C чего начинается качество?
Самвел Григорян об очередном издании Государственной фармакопеи и фармакопейной истории
21 сентября 2014
Наводить порядок нужно осторожно
Давид Мелик-Гусейнов комментирует вступившие в силу нормы и планы Минздрава
16 сентября 2014
Алтан Дермидере
о том, что фармацевтическая компания должна быть инновационной по определению
20 июля 2014
Гомеопатия от "А" до "Я"
Алексей Кащеев о мистике, эффекте плацебо и нетрадиционных методах лечения
15 июля 2014
Наталия Филимонова
о новаторстве и перспективах рынка специализированного питания в России
23 июня 2014
Я не трус, но я боюсь
Лариса Ракитина рассказывает о патологическом страхе опухолевых заболеваний
14 июня 2014
8 историй со счастливым финалом
Лариса Ракитина о том, что в медицине всегда есть место чуду
2 июня 2014
Дмитрий Бичев
Дмитрий Бичев о том, почему немецких пациентов лечить легче, чем российских
18 марта 2014
Третий квартал: прирост ниже ожиданий
Ирина Дроздова-Куривчак о том, какие результаты показал аптечный ритейл в третьем квартале 2013 года
17 марта 2014
Елена Неволина
Елена Неволина о том, к чему может привести продажа лекарств в магазинах
11 февраля 2014
Дорогая моя реформа
Анна Долаевская провела свое расследование «о ребрендинге милиции».
4 ноября 2013
Recipe: МНН
Самвел Григорян о возможности выписки рецептов по МНН и о том, к чему это может привести
26 октября 2013
Третий квартал: рост или обвал?
Ирина Куривчак об итогах работы аптечного ритейла в третьем квартале 2011 года
13 октября 2013
Первый квартал: рост в рублях и долларах
Ирина Дроздова-Куривчак о динамике рынка аптечного ритейла в первом квартале 2013 года