Аккредитация: что изменилось?

18 июня 2019 года вступил в силу приказ Минздрава РФ от 24.05.2019 № 326н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.06.2016 № 334н «Об утверждении «Положения об аккредитации специалистов». Новый нормативно-правовой акт вносит в порядок аккредитации ряд существенных новшеств. Приглядимся к этим изменениям, сопроводив некоторые из них пояснениями и комментариями.

САФ набирает ход

Система аккредитации фармспециалистов (САФ), тесно связанная с непрерывным фармобразованием (НФО), действует уже четвертый год. К ней подключилась уже значительная часть фармспециалистов, работающих в розничном сегменте лекарственной отрасли — в первую очередь выпускники фармвузов (то есть новоиспеченные провизоры), а затем и выпускники фармучилищ/колледжей (то есть новоиспеченные фармацевты). Параллельно существующая система сертификации фармспециалистов (ССФ) пока еще функционирует и полностью себя не исчерпала, но вступит в свою завершающую фазу в 2021 г., когда САФ наберет полный ход.

Итак, допуск фармспециалиста к профессиональной практике (например, к работе за первым столом) в рамках новой системы происходит путем его аккредитации: первичной — если речь идет о выпускнике, и периодической — если речь идет о специалисте, который уже проходил аккредитацию хотя бы один раз. В пятилетний промежуток между предыдущей и следующей аккредитацией — и в этом принципиальное отличие САФ от CCФ — необходимо получать непрерывное фармобразование, без чего следующая аккредитация невозможна.

Первичная аккредитация

Первичная аккредитация включает три этапа:

• Тестирование. Проводится с использованием тестовых заданий, комплектуемых для каждого аккредитуемого фармспециалиста автоматически с использованием информационных систем. Происходит случайная выборка 60 тестовых заданий из Единой базы оценочных средств, формируемой Методическим центром аккредитации специалистов.

  На решение тестовых заданий отводится 60 минут (в случае если имеются ограничения здоровья по зрению — 120 минут). Арифметические итоги тестирования высчитываются автоматически, с указанием процента правильных ответов от общего количества тестовых заданий. Результат 70 % или более правильных ответов означает «сдано»; 69 % или менее правильных ответов — «не сдано».

• Оценка практических навыков (умений) в симулированных условиях, то есть в учебной аптеке, представляющей собой модель аптеки настоящей. Иначе говоря, это оценка правильности и последовательности выполнения аккредитуемым практических заданий. Для провизоров предназначено 5 таких заданий, а для фармацевта — одно. Какие задания достанутся конкретному испытуемому, опять же определяет не живой человек (например, член аккредитационной подкомиссии), а упомянутая выше Единая база оценочных средств. На выполнение одного практического задания выпускнику фармвуза отводится 10 минут, а аккредитуемому, имеющему среднее фармобразование, — 30 минут. Правильность и последовательность выполнения практических заданий оценивают члены аккредитационной подкомиссии путем заполнения оценочных листов.
• Решение ситуационных задач. На этом этапе мы остановимся отдельно, посвятив ему отдельную часть статьи, поскольку несколько изменений нового приказа касаются именно решения ситуационных задач.

Ситуационные задачи: изменения

Сперва о том, что не изменилось. Время, отведенное на решение аккредитационных задач, после вступления в силу Приказа № 326н осталось прежним — 60 минут. Комплектование набора ситуационных задач для каждого аккредитуемого по‑прежнему осуществляется автоматически путем их случайной выборки из Единой базы оценочных средств. Дальше — сплошные новшества, которые для наглядности лучше изложить по пунктам.

• Если раньше аккредитуемый должен был ответить на 15 вопросов, содержащихся в трех ситуационных задачах (по 5 вопросов в каждой), то с 18 июня ситуационных задач стало на одну меньше, но каждая из них содержит теперь вместо пяти аж 12 вопросов (2x12 вопросов, итого 24 вопроса).
• Если раньше правильность решения ситуационных задач оценивала аккредитационная подкомиссия, то теперь результат высчитывается автоматически, с использованием информационных систем на основании количества правильных ответов на вопросы, содержащиеся в ситуационных задачах. Иначе говоря, сводится к минимуму «человеческий фактор».
• Соответственно, вследствие описанных выше новшеств, немного изменился, если так можно выразиться, «проходной балл». Теперь «сдано» означает, что аккредитуемый дал 17 и более верных ответов из 24‑х (70 %), тогда как ранее эта планка находилась на уровне десяти правильных ответов из 15‑ти (66 %).
• Поскольку теперь итоги по этапу ситуационных задач подводит автоматика, то Приказ № 326н удалил из «Положения об аккредитации…» норму о 30 минутах на заслушивание подкомиссией ответа аккредитуемого.

Разумеется, нас интересует не только то, какие изменения произошли, но и почему они произошли, и что они на самом деле несут. Очевидно, что этап решения аккредитационных задач за счет увеличения более чем наполовину общего количества вопросов, станет более объемным и, следовательно, сложным.

Доктор фармацевтических наук, ректор АНО дополнительного профессионального образования «Сибирская фармацевтическая академия» профессор Александр Гришин считает, что внесение в «Положение об аккредитации…» Минздравом перечисленных выше изменений, вероятно, направлено на повышение объективности оценки глубины профессиональных знаний мед- и фармспециалистов.

К этому можно добавить, что усложнение третьего этапа первичной аккредитации специалистов с 2019 года формально может быть связано со стремлением разработчиков нового приказа поднять планку требований при допуске в профессию.

Периодическая аккредитация

В этом случае новый приказ Минздрава никаких изменений не вносит. В случае с периодической аккредитацией предусмотрено два этапа:

• Оценка портфолио, то есть отчета аккредитуемого фармспециалиста о его профессиональной деятельности за прошедшие после предыдущей аккредитации пять лет. Отчет должен включать сведения о профессиональных достижениях за этот период, а также о прогрессе в рамках НФО, обеспечивающем совершенствование профессиональных навыков и расширение квалификации.
  Фармспециалист составляет портфолио самостоятельно, а указанные в нем сведения об освоении образовательных программ (например, в рамках НФО) должны подкрепляться соответствующими документами. Решение «сдано» или «не сдано» на основании оценки портфолио принимает аккредитационная подкомиссия.
• Тестирование.

Зам по специальности

Приказ № 326н внес изменения в состав аккредитационной комиссии. Теперь в ней, помимо председателя, зампредседателя, ответственного секретаря и других членов комиссии, предусмотрено наличие заместителей председателя по координации проведения первичной специализированной аккредитации специалистов по конкретным медицинским специальностям (в данном случае имеется в виду и специальность «фармация»). Эти «заместители по специальности» должны иметь высшее или среднее фармобразование, действующий сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации по соответствующей специальности.

Здесь требуется пояснение о том, что следует понимать под «первичной специализированной аккредитацией». Это аккредитация лиц, завершивших освоение программ подготовки кадров высшей квалификации и дополнительных профессиональных программ (профессиональная переподготовка), а также тех, кто получил фармобразование на территории иностранного государства.

Согласно новому порядку, председатель аккредитационной комиссии формирует из ее членов подкомиссии по специальностям, по которым проводится аккредитация специалистов, отдельно для проведения первичной аккредитации фармспециалистов и отдельно для проведения первичной специализированной аккредитации фармспециалистов. Все члены подкомиссий, кроме ответственного секретаря, должны опять же иметь сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации по «экзаменуемой» специальности.

Выдача свидетельства об аккредитации

Малозаметное, но любопытное изменение внесено Приказом № 326 и в один из заключительных пунктов «Положения об аккредитации…» (пункт 61). В старой редакции он был изложен так, как процитировано в левом столбце; ныне действующая редакция этой нормы представлена справа. Фоном выделен фрагмент, который отсутствует в новом приказе.

На первый взгляд, изъятие вычеркнутого фрагмента оставляет странное впечатление и невольно порождает вопрос: не произойдут ли вследствие этого неоправданные задержки выдачи свидетельств об аккредитации? Этот вопрос мы также задали Александру Гришину, который подробно объяснил ситуацию со свидетельствами:

«Интересующее вас изменение пункта 61 «Положения об аккредитации…» связано с тем, что, согласно действующему Порядку выдачи свидетельства об аккредитации специалиста (утвержден приказом Минздрава РФ от 06.06.2016 № 352н), оформление и выдача всех свидетельств об аккредитации проводится аппаратом Минздрава в Москве. А практический опыт внедрения подобной процедуры организации аккредитации выпускников высших и средних специальных учебных заведений свидетельствует о том, что они, пройдя успешно процедуру, в действительности получают свидетельства через три и более месяцев в своих учебных организациях. Исходя из этого, Минздрав счел целесообразным исключить из пункта 61 не выполняемую им же самим норму о том, что специалисты должны получать свидетельство об аккредитации не позднее чем через 30 календарных дней с момента подписания протокола заседания аккредитационной комиссии».

Иначе говоря, Минздрав в этом случае приблизил «букву закона» к реальности вместо того, чтобы создать более оперативную и отлаженную процедуру с меньшими сроками выдачи свидетельств. Здесь уже просматривается связь, казалось бы, с второстепенной проблемой свидетельств об аккредитации. Поможет ли нововведение ее решить, пока сказать трудно. Но уже сейчас можно утверждать, что Минздрав как минимум облегчил условия для ее решения.