30 октября 2019
Текст: Самвел Григорян
Фото: Natalia Andreas

Сделай сам

Депутаты намерены вернуть аптекам право изготавливать зарегистрированные в России ЛС — рассуждаем, нужно ли это отрасли

24 сентября в Госдуму РФ был внесен очередной законопроект на лекарственную тему. На этот раз депутаты обратились к теме аптечного (экстемпорального) изготовления и предложили внести изменение в статью 56 Закона «Об обращении лекарственных средств» № 61‑ФЗ под названием «Изготовление и отпуск лекарственных препаратов». Законопроект очень краткий и предполагает изменить всего лишь одну норму. Ниже мы о ней расскажем, и в этом нам поможет эксперт по фармацевтическому законодательству, соавтор НАП, исполнительный директор Союза «Национальная фармацевтическая палата» Елена Неволина. Но перед этим скажем несколько слов о том, в каком состоянии находится аптечное изготовление сейчас и как оно было устроено раньше.

Век ГЛС

Как только заходит разговор на тему аптечного изготовления, память уносит многих профессионалов фармотрасли в Советский Союз. Вот, мол, это было время расцвета аптечных рецептурно-производственных отделов, которые были завалены работой по изготовлению прописей, проверке их качества и т. д. В эти отделы распределялась или шла иным образом значительная часть выпускников фармучилищ, а также многие выпускники фармвузов (чаще всего в качестве провизоров-аналитиков).

Надо сказать, что и за рубежом, особенно в Европе, аптечное изготовление было тогда значительно более развито, чем сейчас. Поклонники французского кино наверно вспомнят, что мать Алена Делона Эдит Арнольд была препаратрисой, то есть имела фармацевтическое образование и готовила лекарства по прописям в специальной рецептурно-производственной аптеке одного из районов Парижа.

Однако потом на рынке произошли существенные изменения и распространение аптечного производства существенно сократилось, причем как в нашей стране, так и за рубежом. Наступил «век ГЛС» — в аптечном ассортименте безраздельно царят готовые лекарственные формы и средства.

За годы, прошедшие с тех пор, можно выделить по меньшей мере три существенных упущения. Во-первых, потеря специалистов — как технологов, так и аналитиков. Повсеместное закрытие рецептурно-производственных отделов привело к тому, что старые опытные кадры оказались не востребованы и в значительной мере деквалифицировались, а новые перестали появляться в желаемом количестве и с должным уровнем подготовки.

Второй фактор можно условно обозначить как «дефицит субстанций» — не из чего готовить даже те лекарственные прописи, которые всё еще приносят на рецептах и клочках бумаги в сохранившиеся рецептурно-производственные отделы. Эта острая нехватка возникла по разным причинам, в том числе экономическим. Ведь организовать и содержать аптечное изготовление гораздо сложнее и накладнее, чем работать с готовым ассортиментом.

Третий фактор — излишние законодательные ограничения. На них — точнее, на одно конкретное ограничение — и направлен законопроект, который мы сегодня изучаем.

Сравнение нормы: сейчас и после

В свое время законодатель позаботился о том, чтобы защитить владельцев/держателей регистрационных удостоверений лекарственного препарата. С этой целью в пункт 2 статьи 56 Закона «Об обращении лекарственных средств», состоящий из двух предложений, был включен фрагмент, который выделен в левом столбце курсивом.

Нынешняя редакция п. 2 ст. 56 Закона «Об обращении лекарственных средств»

Редакция п. 2 ст. 56 Закона «Об обращении лекарственных средств», предлагаемая законопроектом

При изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения и государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения в установленном порядке. Не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ.

При изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются лекарственные средства, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения и государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения в установленном порядке.

На Енисее и Курилах

Всё бы хорошо, да только эта забота обернулась определёнными проблемами. Ведь изготовление лекарственных препаратов, которые выпускаются также и в фармацевтической промышленности, составляло важную часть аптечного изготовления.

Елена Неволина считает, что запрет изготовления аптечными организациями зарегистрированных в нашей стране лекарственных препаратов сильно тормозит развитие этой сферы фармдеятельности. Она приводит следующий пример: «В РФ зарегистрированы разные объемы раствора хлоргексидина. Это довольно простой препарат, водный раствор; его изготовление при наличии должных профессиональных навыков не представляет сложности. Но аптечные организации не имеют права это делать из‑за запрета, содержащегося в нынешней редакции пункта 2 статьи 56 Закона «Об обращении лекарственных средств».

Представьте себе, продолжает Елена Неволина, отдаленный район, в который из‑за погодных условий и/или иных обстоятельств, непреодолимых на конкретный момент времени, невозможно проехать на машине или добраться воздухом. Принимая любые правовые нормы, необходимо помнить специфику нашей необъятной страны. «У нас во многих местах за Енисеем расстояние измеряют не в километрах, а в часах», — замечает Елена Неволина, добавляя, что из‑за перебоев в снабжении таким простыми препаратами, как раствор перекиси водорода, раствор хлоргексидина биглюконата и т. д., в отдаленных лечебных учреждениях приходится останавливать или корректировать лечебный процесс. «А готовить их в местных аптеках нельзя, потому что есть прямой запрет в статье 56 нашего ключевого закона», — с сожалением констатирует эксперт.

Другой пример, который приводит Елена Неволина, еще более показателен. Курильские острова, недавно открывшаяся современная, хорошо оснащенная больница. Там, как известно, большую часть года пасмурно (до 9 месяцев в году и более), очень часто объявляется режим нелетной погоды, в течение которого лечебные учреждения не могут получить вовремя даже банальный раствор йода или изотонический раствор, который местная аптека могла бы легко приготовить, обеспечив его качество, если бы имела на это право. Но она не имеет такого права, ведь и эти простейшие препараты также зарегистрированы в Государственном реестре лекарственных средств.

Законопроект как раз и предлагает расстаться с запретительной нормой. В правом столбце таблицы вы можете ознакомиться с новой (если законопроект вступит в силу) редакцией пункта 2 статьи 56 Закона № 61‑ФЗ и сравнить ее с предыдущей. Дело, как видите, заключается в удалении из пока еще действующей редакции второго предложения, выделенного курсивом.

Одна шестнадцатая таблетки

Одной из терапевтических сфер, более всего страдающих от кризиса аптечного производства, является педиатрия. Специфика этой сферы состоит в необходимости гораздо более гибкого подхода к определению дозировок лекарственных препаратов с учетом массы тела, возраста, других индивидуальных особенностей маленького пациента. Фармацевтической промышленности трудно соответствовать требуемому в педиатрии разнообразию терапевтических схем и их вариаций. Аптечное изготовление уже благодаря своему более гибкому подходу имеет здесь преимущество, и это преимущество заключается в способности в большей степени соответствовать конкретной схеме лечения.

«Если врач, согласно тому или иному стандарту лечения, предписывает маме дать ребенку 1/16 таблетки препарата, то возникает вопрос, каким образом мама в домашних условиях ее разделит», — комментирует тему Елена Неволина и добавляет, что новая редакция пункта 2 статьи 56 Закона «Об обращении ЛС» является большим шагом в направлении решения этой серьезной для педиатрии проблемы, потому что, по ее словам, «будет разрешено готовить из зарегистрированных лекарственных средств, тогда как сейчас разрешено готовить из зарегистрированных фармацевтических субстанций».

Мал золотник, но важен

Итак, подытожим. Законопроект позволит снять один из самых существенных барьеров, мешающих развитию аптечного изготовления. Положительные последствия принятия законопроекта ожидаются в сфере оптимизации «детских прописей» и улучшения лекарственного обеспечения отдаленных территорий за счет значительного расширения экстемпоральной рецептуры.

Но дело не только в этом. Нельзя забывать и об экономическом факторе. Действующее пока еще ограничение вдвойне вредно для аптечного звена фармотрасли, точнее, тех его сегментов, в которых еще сохранились рецептурно-производственные отделы. Определенным образом сужая «ассортиментные» возможности, оно сокращает возможную выручку от деятельности этих отделов.

Понятно, что такое направление фармдеятельности, как изготовление лекарств в аптечных организациях (кстати, как и реализация препаратов перечня ЖНВЛП) всегда будет балансировать на грани с нулевой прибыльностью или убыточностью. Золотых россыпей владельцам оно никогда не принесет. Но чтобы оно не было убыточным, а хотя бы малоприбыльным, необходимо дать рецептурно-производственным отделам возможность иметь достаточные для этого объемы работы — то есть достаточное количество рецептурных заказов. С запретом, пока еще имеющимся в пункте 2 статьи 56 Закона № 61‑ФЗ, этого достичь почти невозможно.

Понятно, что предлагаемый законопроект — единичная мера. Для поднятия аптечного производства на должный уровень, возможно, нужна комплексная программа его развития, первыми пунктами которой должны стать кадровые вопросы и тема компенсаций аптечным учреждениям, берущим на себя недоходное социальное бремя изготовления лекарств. Разработка такой программы весьма желательна, но в нынешних условиях непомерного увеличения разного рода нагрузок и отягощений фармотрасли кажется маловероятной. «Мечты, конечно, сбываются, но далеко не всегда. Хотя бы не мешали тому, что есть», — подытоживает положение дел Елена Неволина.

К этому пожеланию можно присоединиться — тем более что нечасто у нас появляются законодательные инициативы, открывающие какие‑то возможности и перспективы, пусть и для небольшого числа организаций отрасли.

4177 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями

Читайте по теме

10 января 2022

Утверждена государственная программа «Фарма-2030»

959 просмотров

22 ноября 2021

Совет Федерации одобрил повышение пошлин на регистрацию ЛС

346 просмотров

22 ноября 2021

«Даже если аптека — бизнес, это социально ответственный бизнес»

Зампредседатля комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов рассказал о мерах поддержки российских аптек

1558 просмотров

18 ноября 2021

Pfizer разрешит производство дженериков своего препарата от коронавируса

538 просмотров

28 октября 2021

Росстат зафиксировал резкий рост производства лекарственных препаратов

453 просмотров

19 октября 2021

Не пропустите вебинар о самых актуальных предложениях по изменению фармацевтического законодательства!

608 просмотров

11 октября 2021

Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин

Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года

2268 просмотров

1 октября 2021

Пошлины для регистрации ЛС увеличат в несколько раз

602 просмотров

29 сентября 2021

Производство ЛС в России: выпуск азитромицина вырос в 29 раз

421 просмотров

27 сентября 2021

Химическая зависимость российской фармы

Как забота китайцев об экологии и падение рубля провоцируют рост цен в российских аптеках

1308 просмотров

21 сентября 2021

В ЕАЭС предложили упростить маркировку орфанных препаратов

381 просмотров

20 сентября 2021

В России появится реестр защищённых патентов лекарственных средств

363 просмотров

31 августа 2021

Производство ЛС в России: выпуск вакцины от COVID-19 вырос в 193 раза

312 просмотров

23 июля 2021

Росстат: за год производство вакцин выросло на 21 %, а антибиотиков — на 71 %

843 просмотров

22 июля 2021

В ЕЭАС появится единое руководство по изготовлению детских препаратов

1242 просмотров

14 июля 2021

Изменилась инструкция противоопухолевого препарата компании «АстраЗенека»

1302 просмотров

28 мая 2021

Минздрав увеличит квоты на импорт клобазама

2652 просмотров

26 мая 2021

Росстат: производство ЛС и медизделий с начала года выросло почти на треть

827 просмотров

24 мая 2021

Опубликованы новые требования для получения лицензии на производство ЛС

1089 просмотров

3 мая 2021

«Аптеку нужно рассматривать как социально ориентированное предприятие»

Интервью с депутатом Госдумы Александром Петровым о законопроекте, посвящённом аптечным сетям, маркетинговым бонусам и работе первостольника

8615 просмотров

19 апреля 2021

Росстат: за I квартал производство медизделий и ЛС выросло на 41 %

520 просмотров

1 апреля 2021

Минздрав усилит контроль за препаратами с фенобарбиталом

4529 просмотров

17 марта 2021

Минздрав в 144 раза увеличит квоты на импорт декстрометорфана

826 просмотров

20 февраля 2021

«Озон» перестанет производить «Ранитидин»

2585 просмотров

16 февраля 2021

Эксперт: только 6 % стратегически важных ЛС производятся из российских субстанций

650 просмотров

15 февраля 2021

Всем законам закон

1 февраля вступило в силу важное положение ФЗ «Об обязательных требованиях», а 1 марта начнут действовать ещё два

13674 просмотров

11 февраля 2021

Как составить регистрационное досье по правилам ЕЭАС? Узнайте на вебинаре!

567 просмотров

11 февраля 2021

Законопроект об ограничениях маркетинговых выплат аптекам принят в первом чтении

3315 просмотров

3 февраля 2021

Утверждён новый регламент лицензирования оборота наркотических и психотропных препаратов

3408 просмотров

28 января 2021

Стиралка в аптеке

Вступили в силу новые Санитарные правила и приказ о видах аптечных организаций - внимательно изучаем оба документа

25384 просмотров

25 января 2021

Московская аптека будет сама производить лекарственный препарат из‑за проблем с поставками

3022 просмотров

13 января 2021

Изменилась инструкция по применению препарата «Залтрап»

2149 просмотров

13 января 2021

Росздравнадзор напомнил о новых требованиях, вступивших в силу в 2021 году

19704 просмотров

16 декабря 2020

Минпромторг разработал новую форму инспекционного отчёта (скачать)

1756 просмотров

9 декабря 2020

Во втором чтении принят законопроект, ускоряющий регистрацию дженериков из ЕАЭС

1407 просмотров

6 декабря 2020

Лицензирование производства ЛС переведут на «реестровую модель»

1450 просмотров

11 ноября 2020

В автомобильные аптечки добавили медицинские маски

2222 просмотров

18 сентября 2020

Утвержден новый список видов аптечных организаций

9390 просмотров

8 сентября 2020

Процедура регистрации ЛС стала проще

1200 просмотров

8 сентября 2020

Происхождение видов

Минздрав представил новый классификатор видов аптек — после общественного обсуждения из него убрали упоминание об ИП

8611 просмотров

4 сентября 2020

Санитарно-эпидемиологическое недоразумение

Что особенного в проекте новых Санитарных правил и почему эксперты фармотрасли видят в них угрозу превышения полномочий Роспотребнадзора

8665 просмотров

3 августа 2020

Будь в курсе: новые приказы и постановления

Обзор новинок законодательства за июль — новый тип журнала в аптеке, определение фармацевтического консультирования и план действий при сбоях в системе маркировки

6705 просмотров

20 июля 2020

«АстраЗенека» и «Р-Фарм» запустят производство вакцины от COVID-19 в России

2031 просмотров

10 июля 2020

Невидимый инспектор

Росздравнадзор утвердил формы актов о проведении контрольных закупок в аптеках — теперь они могут быть дистанционными

5184 просмотров

25 июня 2020

Производство ЛС в России: компании продолжают наращивать обороты

1787 просмотров

18 июня 2020

В конце июня перестанет действовать целый ряд нормативных документов, затрагивающих оборот ЛС (список)

6248 просмотров

16 июня 2020

Минздрав начнет вести реестр фармакопейных стандартных образцов

947 просмотров

11 июня 2020

Назад в СССР

В Госдуме обсуждают возрождение Главного аптечного управления — что это такое и реально ли сегодня настолько централизовать рынок

4238 просмотров

1 июня 2020

Обзор законов: онлайн-продажа ЛС с доставкой и поправки в приказ № 403н

Что изменилось в нормативно-правовом поле в мае 2020 года

4658 просмотров

28 мая 2020

Отечественные фармкомпании с начала года произвели почти 1,5 миллиарда упаковок ЛС

1323 просмотров

21 мая 2020

Сдержать и подсчитать: разбор законопроекта

Новый документ ограничивает влияние аптечных сетей, вменяет первостольникам дополнительную обязанность и создает единый реестр фармработников

5398 просмотров

8 мая 2020

«Если работа первостольника сводится к тому, чтобы пробить чек, то для чего так долго учиться?»

Интервью о проекте профессионального стандарта «Фармацевт» с одним из его авторов — Еленой Неволиной

10157 просмотров

23 апреля 2020

Анальгин стучится в дверь

Изучаем Федеральный закон № 105 ФЗ, регламентирующий онлайн-продажу и доставку лекарственных препаратов на дом

4258 просмотров

9 апреля 2020

Вирус бьет по конвейеру

Российский фармпром сильно зависит от китайских, итальянских и испанских субстанций: стоит ли ждать дефицита ЛС на рынке?

3497 просмотров

7 апреля 2020

Срок регистрации препаратов для борьбы с опасными заболеваниями сокращен в 6 раз

1390 просмотров

24 марта 2020

В Положение о маркировке ЛС внесены изменения

2201 просмотров

16 марта 2020

Минздрав приостановил применение еще трех импортных препаратов

7631 просмотров

11 марта 2020

Треть китайских фармсубстанций для российского рынка не производится больше нигде в мире

1704 просмотров

5 марта 2020

Важно: новые правила указания срока годности ЛС

9549 просмотров

2 марта 2020

«Pharmbusiness-2020»: рецептурный ренессанс

Что обсуждали участники саммита — проблемы с китайскими субстанциями, рост спроса на Rx-препараты и тонкости режимов маркировки

2385 просмотров

18 февраля 2020

Росздравнадзор напомнил о новых правилах ввода ЛС в оборот

1592 просмотров

13 февраля 2020

Отменено 10 нормативных актов СССР, касающихся фармации (список)

3118 просмотров

10 февраля 2020

Внимание — сегодня вступили в силу изменения в приказ Минздрава № 4н о рецептах

7769 просмотров

7 февраля 2020

Депутаты: в аптеках должны быть отдельные витрины для отечественных препаратов

2179 просмотров

6 февраля 2020

Указывать вкус или аромат лекарственной формы можно будет только в рамках одного торгового наименования

1277 просмотров

22 января 2020

Аптеки под прицелом

Минздрав представил 10 новых поводов для внеплановых проверок аптечных организаций — изучаем «индикаторы риска»

7390 просмотров

15 января 2020

Отменено четыре устаревших нормативных акта, касающихся фармации

4121 просмотров

15 января 2020

Депутаты планируют упростить процедуру регистрации ЛС

983 просмотров

20 декабря 2019

Составлено руководство по подбору неисследуемых ЛС для проведения клинических исследований

1059 просмотров

16 декабря 2019

«Маркировка»: наглядно для первостольников (видео)

Текстовая версия вебинара об использовании сканеров и кассовой программы при розничной продаже промаркированных ЛП

16519 просмотров

10 декабря 2019

Специальная комиссия Росздравнадзора будет следить за качеством ИЛП

1382 просмотров

28 ноября 2019

Изменилась процедура ввода лекарственных препаратов в оборот

2589 просмотров

30 октября 2019

С начала года в России выросло производство рецептурных препаратов

1243 просмотров

18 октября 2019

Преднизолон и все-все-все

Наступит ли в России «лекарственный апокалипсис» и чего ждать отрасли от 2020 года — отвечают участники рынка и эксперты

7653 просмотров

16 октября 2019

Счетная палата назвала причины, которые тормозят развитие фармацевтической промышленности

1100 просмотров

15 октября 2019

Экспорт ЛС: за 7 месяцев отгрузки препаратов выросли на четверть

859 просмотров

11 октября 2019

Pharmastrategies — 2020: в ожидании бури

На отраслевом саммите в Москве участники рынка и эксперты отрасли подвели итоги работы и обсудили главные угрозы 2020 года

6768 просмотров

8 октября 2019

Утверждены типовые договоры для участников системы маркировки (скачать)

2219 просмотров

4 октября 2019

Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП

Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года

6588 просмотров

26 сентября 2019

В Госдуме нашли способ увеличить количество производственных аптек

2291 просмотров

24 сентября 2019

Импорт субстанций для производства ЛС за 7 месяцев вырос на четверть

1429 просмотров

23 сентября 2019

Депутаты проголосовали за отмену особых налоговых режимов для аптек

2701 просмотров

18 сентября 2019

Утверждено руководство по определению объема лабораторных испытаний при регистрации ЛС

968 просмотров

4 сентября 2019

Минфин определил допустимые потери при производстве спиртосодержащих ЛС

1456 просмотров

3 сентября 2019

Аналитики отмечают рост производства ЛС в России

1967 просмотров

23 августа 2019

Новые ЛС могут начать регистрировать без клинических испытаний

1425 просмотров

22 августа 2019

Минздрав планирует купить свыше 10 тысяч упаковок незарегистрированных в России ЛС

1589 просмотров

13 августа 2019

Мировые регуляторы призывают больше доверять биоаналогам

1180 просмотров

12 августа 2019

Депутаты предлагают ввести единую наценку на ЛС и ограничить маркетинговые договоры

2425 просмотров

8 августа 2019

Опубликован проект руководства по производству ЛС, содержащих опасные вещества

1041 просмотров

5 августа 2019

Нарушение правил выращивания наркосодержащих растений для производства ЛС станет уголовным преступлением

835 просмотров

18 июля 2019

Аккредитация: что изменилось?

Минздрав изменил порядок аккредитации фармацевтов в 2019 году — подробно изучаем новый приказ

19546 просмотров

17 июля 2019

Росздравнадзор сделал заявление по «Анаприлину»

7031 просмотров

15 июля 2019

Импортные ЛС в России: рейтинг стран-поставщиков

2655 просмотров

3 июля 2019

Обзор законов: 8 лет за прегабалин без рецепта и новая процедура экзамена по аккредитации

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июне 2019 года

6638 просмотров

2 июля 2019

Маркировка ЛС станет лицензионным требованием для их производства

1716 просмотров

1 июля 2019

Проверки аптек: предостережение вместо штрафа

Правительство планирует принципиально изменить подход к контрольно-надзорной деятельности — изучаем новый законопроект

5216 просмотров

27 июня 2019

В России разрешат выращивать наркосодержащие растения для лекарственного сырья

1885 просмотров

24 июня 2019

Производство ЛС в России: аналитики отмечают традиционный спад

1581 просмотров

24 июня 2019

Законы на замену

Росздравнадзор активно «вычищает» неактуальные нормативные акты: эксперты отрасли рассказали, какие приказы и постановления требуют корректировки

4819 просмотров

13 июня 2019

«Ловушки» приказа № 4н

Тонкости формулировок новых правил выписки рецептов на лекарства в 2020 году и «незначительные» ошибки врачей, из‑за которых проверяющий может оштрафовать аптеку и первостольника

77016 просмотров

10 июня 2019

Вступил в силу закон о регулировании цен на ЖНВЛП

5682 просмотров

5 июня 2019

Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке

Что изменилось в нормативно-правовом поле в мае 2019 года

6449 просмотров

31 мая 2019

В России на четверть выросли объемы производства лекарств

1345 просмотров

22 мая 2019

В приказ Минздрава № 4н внесут первые поправки (скачать документ)

4244 просмотров

8 мая 2019

«Тева» отменила регистрацию 11 препаратов (список)

3636 просмотров

17 апреля 2019

Минпромторг поставил цели и задачи для фармотрасли на 2019 год

1619 просмотров

12 апреля 2019

Минздрав изменил текст приказа № 4н о новом порядке оформления рецептов (скачать новую версию)

15734 просмотров

10 апреля 2019

Больницам на труднодоступных территориях могут разрешить продавать лекарства

1870 просмотров

9 апреля 2019

Государственная программа «Фарма-2020» превратилась в «Фарму-2024»

3753 просмотров

4 апреля 2019

Минздрав представил порядок усиления контроля за качеством ЛС

1925 просмотров

1 апреля 2019

Изменилась форма регистрационного досье на лекарственные препараты

1349 просмотров

29 марта 2019

Отечественные фармкомпании стали производить больше рецептурных препаратов

1843 просмотров

19 марта 2019

Утвержден порядок регистрации препаратов для обращения в ЕАЭС

1126 просмотров

15 марта 2019

Николай Беспалов: «Можно прогнозировать заметное повышение цен»

Интервью с экспертом рынка о достижениях и проблемах отечественных фармпроизводителей и о ближайшем будущем отрасли

7391 просмотров

14 марта 2019

Минпромторг готовится вводить большие штрафы за нарушения при производстве ЛС

1319 просмотров

11 марта 2019

Производство отечественных ЛС в январе: резко выросли поставки двух антибиотиков

1787 просмотров

6 марта 2019

Изменились лицензионные требования для производства спиртосодержащих ЛС

2611 просмотров

1 марта 2019

Утвержден новый порядок приостановления применения ЛС в России

4156 просмотров

27 февраля 2019

Опубликован проект новой номенклатуры должностей фармработников (таблица)

6792 просмотров

27 февраля 2019

Умная русская таблетка

Что нужно сделать, чтобы Россия стала экспортером инновационных ЛС — на этот вопрос ответили производители и представители власти

2962 просмотров

20 февраля 2019

«Фарма-2020»: сколько денег было потрачено на программу в 2018 году

1587 просмотров

20 февраля 2019

Жизненно важная дешевизна

Производителей ЖНВЛП заставят снижать цены вслед за падением цены за рубежом — изучаем новый законопроект и рассуждаем, к чему это приведет

5447 просмотров

14 февраля 2019

Прекращается производство отечественного глюкокортикостероида

8032 просмотров

5 февраля 2019

В Европе ужесточат нормы производства сартанов

2945 просмотров

29 января 2019

Объемы производства ЛС в России упали до уровня 2015 года

1706 просмотров

23 января 2019

Поставки импортного инсулина в прошлом году выросли в 241 раз

1244 просмотров

23 января 2019

Фарма-2019: гиганты в прозрачной воде

Прогноз ключевых трендов и изменений в фармацевтической отрасли — чего добивается государство и куда идет рынок

3363 просмотров

22 января 2019

Минздрав поменяет форму регистрационного досье на лекарственные препараты

1391 просмотров

28 декабря 2018

Названа дата, с которой Росздравнадзор сможет проводить контрольные закупки в аптеках

5219 просмотров

10 декабря 2018

Темпы производства лекарств в России снижаются

1235 просмотров

30 ноября 2018

Фармакопея XIV: новое в хранении ЛС

Первый взгляд на новую редакцию сборника стандартов фармацевтической отрасли государственной Фармакопеи Российской Федерации — разбираемся, что изменилось

57508 просмотров

29 ноября 2018

В ГРЛС будет меньше информации о фармацевтических субстанциях

2146 просмотров

27 ноября 2018

Росздравнадзор запустил интернет-опрос, в котором можно высказать свои идеи по изменению законов

1702 просмотров

22 ноября 2018

Депутаты приняли новый закон, который усилит контроль за качеством ЛС

1834 просмотров

21 ноября 2018

Минпромторг разработал изменения для стратегии «Фарма-2020»

1981 просмотров

20 ноября 2018

Импорт фармацевтических субстанций снизился, но их стоимость выросла

1345 просмотров

12 ноября 2018

Приказ № 1/5: что нового?

Разбор совместного приказа МВД и Росгвардии о взаимодействии по охране и оснащении аптек, работающих с ПКУ, — Самвел Григорян объясняет, что изменилось

7898 просмотров

26 октября 2018

Минздрав предложил новые условия регистрации ЛС

1302 просмотров

26 октября 2018

Ликвидация МУП и ГУП: последствия

Правительство готовит закон о ликвидации аптек с государственной формой собственности — эксперты рассказали, к чему это приведет

11277 просмотров

19 октября 2018

Поменялся порядок внесения изменений в регистрационные досье лекарств

1783 просмотров

15 октября 2018

Минпромторг предложил выращивать наркосодержащие растения для производства ЛС

1425 просмотров

12 октября 2018

Импорт фармацевтических субстанций вырос на 30 % в денежном выражении

1374 просмотров

10 октября 2018

Куда мы катимся

Как будут работать аптеки через 10 лет, если вступят в силу все придуманные сейчас законы и продолжатся экономические тренды

10729 просмотров

8 октября 2018

Ученые создали новое средство от целиакии при помощи биореактора (фото)

3323 просмотров

5 октября 2018

Обзор законов: ликвидация муниципальных аптек и компенсация затрат на ЖКХ для фармацевтов

Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2018 года

7899 просмотров

1 октября 2018

Аналитики подсчитали, сколько упаковок ЛС произведено в этом году в России

1169 просмотров

24 сентября 2018

Минпромторг поменяет регламент проведения лицензионных проверок

2165 просмотров

10 сентября 2018

При регистрации ЛС нужно будет предоставлять патент

1271 просмотров

3 сентября 2018

«Если угрозы здоровью людей нет, то норма является излишней»

Елена Неволина и Мария Литвинова рассказали о глобальной ревизии фармзаконодательства и о том, как ответственный по качеству в аптеке облегчает жизнь коллегам

11759 просмотров

28 августа 2018

Стратегию «Фарма-2030» отправили на доработку из‑за общественной критики

1752 просмотров

21 августа 2018

Поправки в законе усложнят открытие аптек в жилых домах

4388 просмотров

6 августа 2018

Обзор законов: новая обязанность первостольников, смягчение наказания за нарушения ПКУ и судьба фармацевтов без сертификата

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июле 2018 года

10262 просмотров

3 августа 2018

Минпромторг поменяет регламент лицензирования производства лекарств

1664 просмотров

2 августа 2018

Запуск системы «Меркурий» отложили

2691 просмотров

25 июля 2018

Опрос: только треть россиян предпочитают покупать иностранные лекарства

1506 просмотров

20 июля 2018

«Фарма-2030»: как будем жить

Минпромторг описал развитие фармотрасли до 2030 года — ограничить число аптек, перераспределить прибыль в пользу производителей и завалить иностранцев лекарствами

8257 просмотров

5 июля 2018

Минпромторг рассказал, как планирует развивать фармацевтическую отрасль до 2030 года

2153 просмотров

26 июня 2018

В России изменились лицензионные требования для производства спирта как фармсубстанции

3022 просмотров

25 июня 2018

Рискованная работа

Обзор вебинара Ларисы Гарбузовой о проверках — как работает риск-ориентированная модель и какие нарушения в аптеке при проверке Росздравнадзор находит чаще всего

8659 просмотров

15 июня 2018

Минздрав готовит изменения в правила регистрации лекарственных препаратов

2088 просмотров

4 июня 2018

Производство ЛС в России падает: сильней всех «провалились» противовирусные и анальгетики

2287 просмотров

4 июня 2018

Тонкости приказа № 149н

Самвел Григорян дает комментарии к новому приказу 149н Минздрава о ПКУ, опубликованному 05.04 2018 года — на какие препараты он распространяется, а на какие нет

39000 просмотров

18 мая 2018

Принят закон, упрощающий регистрацию иностранных ЛС

1264 просмотров

18 мая 2018

В Госдуме предлагают упростить регистрацию дженериков ради импортозамещения

890 просмотров

28 апреля 2018

Американский след

Что на самом деле написано в законопроекте о запрете на ввоз лекарств из США, как много препаратов могут запретить и к чему это приведет

5079 просмотров

6 апреля 2018

Рецептология: предупрежден, значит вооружен

Самвел Григорян комментирует проект приказа Минздрава, который содержит новые нюансы порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также проясняет ситуацию с электронными рецептами

14603 просмотров

19 сентября 2017

Приказ Минздрава № 403н: новые правила выписывания и отпуска лекарственных средств

Самвел Григорян рассказывает о новом документе, регулирующем порядок отпуска лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента, вступающем в силу с 22 сентября

297195 просмотров

14 сентября 2017

Минздрав принял новые правила отпуска лекарственных средств (cкачать документ)

19698 просмотров

2 сентября 2017

МВД разделило проверки аптек на документарные и выездные (скачать новый регламент)

1856 просмотров

27 июля 2017

Совет Федерации запретил «алкоматы»

1558 просмотров

24 июля 2017

Госдума ввела ограничения на предельный возраст главврачей

3145 просмотров

3 июля 2017

Минздрав хочет внести изменения в порядок предметно-количественного учета

2475 просмотров

30 июня 2017

Фармабсурд: заведующему нельзя быть первостольником

Самвел Григорян о нормах, не позволяющих обладателям сертификата по специальности «Управление и экономика фармации» работать за первым столом

20494 просмотров

20 июня 2017

Законопроекты о наказаниях за препятствия работе медиков были приняты в первом чтении

1541 просмотров

11 мая 2017

Вступили в силу изменения в закон «О контрактной системе в сфере закупок»

1275 просмотров

18 апреля 2017

Принят закон об электронном больничном листе

1482 просмотров

24 января 2017

Росздравнадзор будет проводить контрольные закупки в аптеках

3086 просмотров

19 января 2017

Врачам разрешат выписывать рецепты и ставить диагнозы дистанционно

1779 просмотров

12 января 2017

Куплю лекарство без лекарственной формы

Самвел Григорян о необычных изменениях, касающихся описания лекарств при закупках для обеспечения государственных и муниципальных нужд

4273 просмотров

11 января 2017

Утверждены новые правила надлежащей аптечной практики, а также практики хранения и перевозки ЛС (скачать документ)

4722 просмотров

10 января 2017

Минздрав предложил включить в ЖНВЛП препараты для борьбы с зависимостью от табака

1316 просмотров

10 января 2017

Фармацевт на пятерку

На общественное обсуждение выложен профессиональный стандарт «Фармацевт» — Самвел Григорян выделил самое интересное в новом документе

12468 просмотров

6 июля 2016

Минздрав изменил правила вакцинации

1981 просмотров

5 июля 2016

С 1 июля для аптек действуют новые правила по изготовлению лекарств

2093 просмотров

27 июня 2016

Госдума нанесла удар по настойке боярышника

3435 просмотров

27 мая 2016

Дайджест «Катрен-Стиль» с 16 по 27 мая: самые интересные материалы

Опасности фармрекламы, снятие с производства ряда жизненно важных препаратов, секреты выживания в кризис и тонкости семейного аптечного бизнеса

1804 просмотров

10 мая 2016

ФАС потребовал от Минздрава внести изменения в Методические рекомендации по лечению гриппа

2135 просмотров

2 апреля 2016

Анатолий Тенцер

о том, почему легализация дистанционных продаж не сделает погоды на фармрынке

2460 просмотров

31 января 2016

Виктор Дворников

о любви к науке и изобретении эликсира молодости

2278 просмотров

25 января 2016

Вступил в силу приказ Минздрава о времени приема пациентов

2669 просмотров

18 января 2016

Ошибается врач, платит...?

Алексей Панов о перспективах страхования пациентов от врачебных ошибок

3048 просмотров

17 декабря 2015

Милан Ярошинский

о новогодних планах и перспективах импортозамещения

3023 просмотров

15 октября 2015

Торговый сбор

Самвел Григоряно новом налоге, который многие уже назвали аналогом стоимости патента

3102 просмотров

25 августа 2015

Эллада Мордвинцева

о том, почему руководителю не страшно проводить испытания на себе

2668 просмотров

24 августа 2015

С чего начинаются цены

Самвел Григоряноб изменениях в ценообразовании ЖНВЛП

2144 просмотров

21 июля 2015

Quantum satis, или ни больше ни меньше

Самвел Григоряно том, целесообразно ли разрешить «делить» упаковки лекарственных препаратов

46173 просмотров

21 июля 2015

Калужский фармкластер: время качества

Иван Глушков отвечает на вопросы о кластерной модели развития фармпроизводства

2411 просмотров

1 июля 2015

Между врачом и продавцом

Самвел Григоряно том, какие еще услуги могут оказываться в аптеках

5050 просмотров

27 апреля 2015

От декабря к июлю

Самвел Григорян о новшествах Федерального закона № 429-ФЗ

3357 просмотров

27 апреля 2015

Заместить и локализовать

Самвел Григорян о текущих вопросах импортозамещения

1221 просмотров

27 апреля 2015

Пиратству — бой

Екатерина Филиппова о том, что изготовление фальшивых лекарств отныне грозит реальными сроками

2184 просмотров

3 марта 2015

В списках значатся...

Самвел Григорян о новых перечнях лекарственных препаратов, сформированных Минздравом

2500 просмотров

13 января 2015

Лекарственная дистанция

Самвел Григорян о том, что важно знать об аптечных интернет-услугах

2385 просмотров

12 января 2015

Год на год не пришелся

Самвел Григорян побеседовал с экспертами и участниками фармотрасли о событиях уходящего года

1651 просмотров

27 декабря 2014

Андрей Младенцев

 Андрей Младенцев о перспективах фармацевтического бизнеса  

2974 просмотров

16 декабря 2014

Доктор Йохен Руби

о том, как сделать жизнь лучше

1447 просмотров

12 декабря 2014

Безрецептурный пирог

Самвел Григорян об упорстве правительства в деле допуска торговых сетей к продаже лекарств

1421 просмотров

10 декабря 2014

Гражданка таблетка

Самвел Григорян о том, как принятие стандартов GMP для фармпроизводителей может облегчить работу в аптеке

3376 просмотров

3 декабря 2014

Сцены у первого стола

Самвел Григорян о первых месяцах работы приказа МЗ № 1175н и необходимости «МНН-просвещения»

1898 просмотров

3 декабря 2014

Судьба дженериков и рецептурная доля

Самвел Григорян о переизбытке воспроизведенных ЛС и «рецептурном голоде»

2699 просмотров

13 ноября 2014

C чего начинается качество?

Самвел Григорян об очередном издании Государственной фармакопеи и фармакопейной истории

2296 просмотров

22 октября 2014

Запреты и ответы

Юлия Егорова комментирует положения нового закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

3954 просмотров

30 сентября 2014

Георгий Побелянский

о том, как руководителю уйти от рутины без потери квалификации

3328 просмотров

22 сентября 2014

«Безуставные» отношения

Самвел Григорян о том, как лучше регулировать аптечную сферу: множеством приказов или одним Аптекарским уставом

1543 просмотров

21 сентября 2014

Наводить порядок нужно осторожно

Давид Мелик-Гусейнов комментирует вступившие в силу нормы и планы Минздрава

1654 просмотров

13 сентября 2014

Владлен Калустов

6580 просмотров

12 мая 2014

Оригинальные лекарственные препараты и дженерики

 Самвел Григорян о сложных «отношениях» оригинальных препаратов и дженериков 

10855 просмотров

18 марта 2014

Третий квартал: прирост ниже ожиданий

Ирина Дроздова-Куривчак о том, какие результаты показал аптечный ритейл в третьем квартале 2013 года

1167 просмотров

17 марта 2014

Елена Неволина

 Елена Неволина о том, к чему может привести продажа лекарств в магазинах

1898 просмотров

11 февраля 2014

Дорогая моя реформа

Анна Долаевская провела свое расследование «о ребрендинге милиции».

1473 просмотров

15 января 2014

Преступление и наказание

Виктор Свитич, начальник юридического отдела ЗАО НПК «Катрен» о том, что можно, что нельзя и что за это будет в свете закона «Об основах охраны здоровья граждан»

1995 просмотров

9 января 2014

Опасные путешествия

Андрей Колесников, юрисконсульт ЗАО НПК «Катрен», о том, чем может обернуться для фармацевтов веселая поездка за границу за счет фармкомпании

1509 просмотров

4 ноября 2013

"Лекарственный кодекс" № 61-ФЗ . Обновление 2020.

Самвел Григорян о существенных изменениях в Законе № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»

10628 просмотров

4 ноября 2013

Recipe: МНН

Самвел Григорян о возможности выписки рецептов по МНН и о том, к чему это может привести

9738 просмотров

4 ноября 2013

О новой жизни и старых отношениях

Абсолютное большинство государств устроено в соответствии с Конституцией. Имеются свои основополагающие акты и в отдельных отраслях экономики, общественной жизни. Одним из таких документов, определяющих базовые принципы организации и функционирования российского фармсектора, является Закон «Об обращении лекарственных средств»

1495 просмотров

26 октября 2013

Третий квартал: рост или обвал?

Ирина Куривчак об итогах работы аптечного ритейла в третьем квартале 2011 года

1560 просмотров

13 октября 2013

Первый квартал: рост в рублях и долларах

Ирина Дроздова-Куривчак о динамике рынка аптечного ритейла в первом квартале 2013 года

1122 просмотров

23 сентября 2013

Елена Неволина

о порядке выплаты страховых взносов и других законах

1785 просмотров

1 мая 2013

Прогноз аптечной погоды

Многие из тех, кто не знаком с аптечным делом «изнутри», считают его высокорентабельным предприятием. Среди сторонних наблюдателей бытует мнение, что аптечный бизнес обеспечивает значительную прибыль на основе гарантированного спроса.

1663 просмотров

16 апреля 2013

Четвертый квартал и итоги года: есть ли поводы для оптимизма?

Ирина Дроздова-Куривчак об объемах рынка аптечного ритейла в четвертом квартале и о том, как эксперты оценивают итоги 2012 года.

1263 просмотров

3 марта 2013

Третий квартал: рынок вырос даже в сезон спада

 Ирина Дроздова-Куривчак об объемах рынка аптечного ритейла в третьем квартале и о том, готовы ли аптеки конкурировать с магазинами в продаже лекарств

1202 просмотров

29 января 2013

Вспомнить всё

Руководитель проекта «Катрен — Правовая защита» Светлана Голубенко комментирует основные изменения 2011 года

1590 просмотров

27 декабря 2012

Итоги второго квартала

 Ирина Куривчак о росте цен, увеличении продаж парафармацевтики, повышении штрафов для аптек, усилении конкуренции и других событиях второго квартала 2012 года

1341 просмотров

15 октября 2012

Аптечный ритейл: итоги 2011 года

Ирина Куривчак о результатах деятельности компаний в сфере аптечного ритейла в четвертом квартале 2011 и в целом в 2011 году

1333 просмотров

Комментарии
comments powered by HyperComments
Регистрация на вебинар Приемочный контроль лекарств и медицинских изделий с учетом требований правил надлежащей аптечной практики

Нажимая на кнопку, я принимаю соглашение на обработку персональных данных.

Спасибо за ваш отзыв!
Ваш отзыв отправлен и появится на сайте сразу после прохождения модерации
Спасибо!
На вашу почту отправлено письмо с инструкциями для подтверждения регистрации.
Ошибка!