5 марта 2020
Фото: depositphotos.com
Выпуск: №194, март 2020

Важно: новые правила указания срока годности ЛС

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла руководство по определению срока годности лекарственных препаратов, поступающих в оборот на территории ЕАЭС. Руководство распространяется на всех производителей из государств – членов экономического союза. Документ опубликован 3 марта на сайте коллегии ЕАЭК.

Согласно руководству, датой выпуска лекарственного препарата следует считать дату подписания разрешения на реализацию серии ЛС, подтверждающего соответствие серии всем необходимым требованиям, установленным лицензией, регистрационным досье и Правилами надлежащей производственной практики. Дата истечения срока годности серии ЛС должна отсчитываться от даты ее выпуска.

При этом дата выпуска не должна превышать 30 календарных дней со дня производства серии лекарственного препарата. Если необходимые документы подписаны позже этого периода, то срок годности серии следует начинать считать с даты ее производства — даты выполнения первой операции, связанной со смешиванием фармацевтической субстанции с другими ингредиентами.

Срок годности лекарственных препаратов необходимо указывать в формате ММ. ГГГГ или ММ/ГГГГ. Датой истечения срока годности, согласно руководству, считается последний день указанного месяца.

Для лекарственных препаратов, срок годности которых составляет менее 12 месяцев, дата истечения срока годности определяется путем прибавления срока годности к дате выпуска серии.

Для ЛС со сроком годности более 12 месяцев он вычисляется двумя способами:

  • Если лекарственный препарат произведен позднее 15‑го числа месяца, то к сроку годности добавляется дата выпуска серии.
  • Если препарат произведен до 15‑го числа месяца, то к сроку годности прибавляется дата выпуска серии, но при этом указывается предыдущий месяц, полученный после прибавления.
11060 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями

Читайте по теме

9 августа 2022

«Лозап АМ» вернётся на рынок

295 просмотров

3 августа 2022

Начата регистрация ЛС для профилактики коронавируса у пациентов, которым противопоказана вакцинация

585 просмотров

29 июля 2022

Рост производства ЛС в России: цифры и рекордсмены

364 просмотров

28 июля 2022

В первой половине 2022 года рекордно вырос импорт фармсубстанций

406 просмотров

18 июля 2022

Государство будет субсидировать производство аналогов препаратов, защищённых иностранным патентом

330 просмотров

13 июля 2022

Российские импортёры открыли новые каналы поставок фармсубстанций

417 просмотров

30 июня 2022

Производство ЛС в мае: отечественные компании уменьшают объёмы

518 просмотров

28 июня 2022

Обсудим главные события фармотрасли во II квартале 2022 года — регистрируйтесь на вебинар!

346 просмотров

6 июня 2022

Росстат: производство ЛС в апреле выросло год к году

308 просмотров

2 июня 2022

Производство ЛС в апреле: российские компании снижают темпы

418 просмотров

24 мая 2022

Минздрав рекомендует изменить технологию производства таблеток с дигоксином

373 просмотров

29 апреля 2022

Росстат: в марте российские компании увеличили производство ЛС в полтора раза

552 просмотров

21 апреля 2022

В России могут упростить регистрацию ветеринарных ЛС

325 просмотров

21 февраля 2022

СМИ: импортные фармсубстанции антибиотиков резко подорожали

1201 просмотров

4 февраля 2022

Объём производства российских ЛС в 2021 году достиг минимума за пять лет

876 просмотров

10 января 2022

Утверждена государственная программа «Фарма-2030»

2853 просмотров

22 ноября 2021

Совет Федерации одобрил повышение пошлин на регистрацию ЛС

560 просмотров

18 ноября 2021

Pfizer разрешит производство дженериков своего препарата от коронавируса

877 просмотров

28 октября 2021

Росстат зафиксировал резкий рост производства лекарственных препаратов

632 просмотров

11 октября 2021

Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин

Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года

2713 просмотров

1 октября 2021

Пошлины для регистрации ЛС увеличат в несколько раз

816 просмотров

29 сентября 2021

Производство ЛС в России: выпуск азитромицина вырос в 29 раз

610 просмотров

27 сентября 2021

Химическая зависимость российской фармы

Как забота китайцев об экологии и падение рубля провоцируют рост цен в российских аптеках

1837 просмотров

21 сентября 2021

В ЕАЭС предложили упростить маркировку орфанных препаратов

590 просмотров

20 сентября 2021

В России появится реестр защищённых патентов лекарственных средств

632 просмотров

31 августа 2021

Производство ЛС в России: выпуск вакцины от COVID-19 вырос в 193 раза

510 просмотров

23 июля 2021

Росстат: за год производство вакцин выросло на 21 %, а антибиотиков — на 71 %

1175 просмотров

22 июля 2021

В ЕЭАС появится единое руководство по изготовлению детских препаратов

1547 просмотров

22 июня 2021

В Россию ввезена первая партия импортного препарата для лечения острого лейкоза

764 просмотров

28 мая 2021

Минздрав увеличит квоты на импорт клобазама

2887 просмотров

26 мая 2021

Росстат: производство ЛС и медизделий с начала года выросло почти на треть

1001 просмотров

24 мая 2021

Опубликованы новые требования для получения лицензии на производство ЛС

1300 просмотров

3 мая 2021

«Аптеку нужно рассматривать как социально ориентированное предприятие»

Интервью с депутатом Госдумы Александром Петровым о законопроекте, посвящённом аптечным сетям, маркетинговым бонусам и работе первостольника в аптеке

9112 просмотров

19 апреля 2021

Росстат: за I квартал производство медизделий и ЛС выросло на 41 %

868 просмотров

17 марта 2021

Минздрав в 144 раза увеличит квоты на импорт декстрометорфана

1095 просмотров

20 февраля 2021

«Озон» перестанет производить «Ранитидин»

3008 просмотров

16 февраля 2021

Эксперт: только 6 % стратегически важных ЛС производятся из российских субстанций

851 просмотров

11 февраля 2021

Как составить регистрационное досье по правилам ЕЭАС? Узнайте на вебинаре!

740 просмотров

25 января 2021

Московская аптека будет сама производить лекарственный препарат из‑за проблем с поставками

3268 просмотров

16 декабря 2020

Минпромторг разработал новую форму инспекционного отчёта (скачать)

2111 просмотров

9 декабря 2020

Во втором чтении принят законопроект, ускоряющий регистрацию дженериков из ЕАЭС

1577 просмотров

6 декабря 2020

Лицензирование производства ЛС переведут на «реестровую модель»

1761 просмотров

20 октября 2020

Обзор фармрынка: импорт ЛС падает

2461 просмотров

8 сентября 2020

Процедура регистрации ЛС стала проще

1441 просмотров

3 сентября 2020

Аналитики назвали регионы с наибольшей плотностью аптек

2790 просмотров

20 июля 2020

«АстраЗенека» и «Р-Фарм» запустят производство вакцины от COVID-19 в России

2265 просмотров

25 июня 2020

Производство ЛС в России: компании продолжают наращивать обороты

2000 просмотров

16 июня 2020

Минздрав начнет вести реестр фармакопейных стандартных образцов

1157 просмотров

28 мая 2020

Отечественные фармкомпании с начала года произвели почти 1,5 миллиарда упаковок ЛС

1802 просмотров

9 апреля 2020

Вирус бьет по конвейеру

Российский фармпром сильно зависит от китайских, итальянских и испанских субстанций: стоит ли ждать дефицита ЛС на рынке?

3673 просмотров

7 апреля 2020

Срок регистрации препаратов для борьбы с опасными заболеваниями сокращен в 6 раз

1848 просмотров

24 марта 2020

В Положение о маркировке ЛС внесены изменения

2388 просмотров

16 марта 2020

Минздрав приостановил применение еще трех импортных препаратов

8041 просмотров

11 марта 2020

Треть китайских фармсубстанций для российского рынка не производится больше нигде в мире

1905 просмотров

2 марта 2020

«Pharmbusiness-2020»: рецептурный ренессанс

Что обсуждали участники саммита — проблемы с китайскими субстанциями, рост спроса на Rx-препараты и тонкости режимов маркировки

2631 просмотров

18 февраля 2020

Росздравнадзор напомнил о новых правилах ввода ЛС в оборот

1765 просмотров

6 февраля 2020

Указывать вкус или аромат лекарственной формы можно будет только в рамках одного торгового наименования

1679 просмотров

21 января 2020

Приглашаем посетить фармацевтическую конференцию и саммит в Москве

2375 просмотров

15 января 2020

Депутаты планируют упростить процедуру регистрации ЛС

1175 просмотров

20 декабря 2019

Составлено руководство по подбору неисследуемых ЛС для проведения клинических исследований

1217 просмотров

12 декабря 2019

GSK бесплатно поставит в Россию 30 тыс. упаковок препарата для пациентов с редким заболеванием

1647 просмотров

10 декабря 2019

Специальная комиссия Росздравнадзора будет следить за качеством ИЛП

1562 просмотров

28 ноября 2019

Изменилась процедура ввода лекарственных препаратов в оборот

2962 просмотров

22 ноября 2019

Первый препарат получил регистрацию по правилам ЕАЭС

2180 просмотров

30 октября 2019

С начала года в России выросло производство рецептурных препаратов

1433 просмотров

30 октября 2019

Сделай сам

Депутаты намерены вернуть аптекам право изготавливать зарегистрированные в России ЛС — рассуждаем, нужно ли это отрасли

4497 просмотров

18 октября 2019

Преднизолон и все-все-все

Наступит ли в России «лекарственный апокалипсис» и чего ждать отрасли от 2020 года — отвечают участники рынка и эксперты

8196 просмотров

16 октября 2019

Счетная палата назвала причины, которые тормозят развитие фармацевтической промышленности

1308 просмотров

15 октября 2019

Экспорт ЛС: за 7 месяцев отгрузки препаратов выросли на четверть

1004 просмотров

8 октября 2019

Утверждены типовые договоры для участников системы маркировки (скачать)

2460 просмотров

27 сентября 2019

Apteka.ru получила престижную фармацевтическую премию

2506 просмотров

26 сентября 2019

В Госдуме нашли способ увеличить количество производственных аптек

2593 просмотров

24 сентября 2019

Импорт субстанций для производства ЛС за 7 месяцев вырос на четверть

1790 просмотров

19 сентября 2019

Минздрав вновь разрешил применение импортного муколитика

4629 просмотров

18 сентября 2019

Утверждено руководство по определению объема лабораторных испытаний при регистрации ЛС

1134 просмотров

4 сентября 2019

Минфин определил допустимые потери при производстве спиртосодержащих ЛС

1939 просмотров

3 сентября 2019

Аналитики отмечают рост производства ЛС в России

2281 просмотров

23 августа 2019

Новые ЛС могут начать регистрировать без клинических испытаний

1626 просмотров

22 августа 2019

Минздрав планирует купить свыше 10 тысяч упаковок незарегистрированных в России ЛС

1826 просмотров

20 августа 2019

Форум по Цифровизации Фармацевтической отрасли

28 Октября 2019 состоится Форум по Цифровизации Фармацевтической отрасли, где будут представлены передовые технологии в фармацевтической промышленности. Мероприятие пройдет в Конгресс-центре Первого МГМУ имени И. М. Сеченова.

1347 просмотров

13 августа 2019

Мировые регуляторы призывают больше доверять биоаналогам

1389 просмотров

9 августа 2019

Аналитики: федеральные аптечные сети собирают 54 % выручки всего фармрынка

1797 просмотров

8 августа 2019

Опубликован проект руководства по производству ЛС, содержащих опасные вещества

1241 просмотров

5 августа 2019

Нарушение правил выращивания наркосодержащих растений для производства ЛС станет уголовным преступлением

957 просмотров

17 июля 2019

Росздравнадзор сделал заявление по «Анаприлину»

7258 просмотров

15 июля 2019

Импортные ЛС в России: рейтинг стран-поставщиков

2888 просмотров

15 июля 2019

На острие прогресса

Обзор 18 новейших антибактериальных препаратов в мировой практике

23409 просмотров

3 июля 2019

Обзор законов: 8 лет за прегабалин без рецепта и новая процедура экзамена по аккредитации

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июне 2019 года

7077 просмотров

2 июля 2019

Маркировка ЛС станет лицензионным требованием для их производства

1996 просмотров

27 июня 2019

В России разрешат выращивать наркосодержащие растения для лекарственного сырья

2190 просмотров

24 июня 2019

Производство ЛС в России: аналитики отмечают традиционный спад

1798 просмотров

3 июня 2019

Проверка ассортимента: изъять и отчитаться

Росздравнадзор сообщил об отзыве 13 ЛС и еще у 11 нашел недоброкачественные серии — изучите наши таблицы и убедитесь, что в вашей аптеке нет нарушений

9635 просмотров

31 мая 2019

В России на четверть выросли объемы производства лекарств

1558 просмотров

8 мая 2019

«Тева» отменила регистрацию 11 препаратов (список)

3851 просмотров

17 апреля 2019

Минпромторг поставил цели и задачи для фармотрасли на 2019 год

1854 просмотров

9 апреля 2019

Государственная программа «Фарма-2020» превратилась в «Фарму-2024»

4260 просмотров

4 апреля 2019

Минздрав представил порядок усиления контроля за качеством ЛС

2372 просмотров

1 апреля 2019

Изменилась форма регистрационного досье на лекарственные препараты

1769 просмотров

29 марта 2019

Отечественные фармкомпании стали производить больше рецептурных препаратов

2201 просмотров

19 марта 2019

Утвержден порядок регистрации препаратов для обращения в ЕАЭС

1323 просмотров

15 марта 2019

Николай Беспалов: «Можно прогнозировать заметное повышение цен»

Интервью с экспертом рынка о достижениях и проблемах отечественных фармпроизводителей и о ближайшем будущем отрасли

7994 просмотров

14 марта 2019

Минпромторг готовится вводить большие штрафы за нарушения при производстве ЛС

1522 просмотров

11 марта 2019

Производство отечественных ЛС в январе: резко выросли поставки двух антибиотиков

2005 просмотров

6 марта 2019

Изменились лицензионные требования для производства спиртосодержащих ЛС

2865 просмотров

1 марта 2019

На Форуме регионов обсудят инновации в фармации и доступность лекарств

1786 просмотров

27 февраля 2019

Умная русская таблетка

Что нужно сделать, чтобы Россия стала экспортером инновационных ЛС — на этот вопрос ответили производители и представители власти

3299 просмотров

21 февраля 2019

Экспорт ЛС за рубеж: лидируют инсулины и антибиотик

1242 просмотров

20 февраля 2019

«Фарма-2020»: сколько денег было потрачено на программу в 2018 году

1781 просмотров

20 февраля 2019

Жизненно важная дешевизна

Производителей ЖНВЛП заставят снижать цены вслед за падением цены за рубежом — изучаем новый законопроект и рассуждаем, к чему это приведет

6119 просмотров

14 февраля 2019

Прекращается производство отечественного глюкокортикостероида

8418 просмотров

13 февраля 2019

Фарма-2018: экономические итоги

Чем фармрынок удивил экспертов в минувшем году, кто в России зарабатывает на лекарствах больше всех и насколько быстро потребитель привыкает к ЛС в интернете

5919 просмотров

5 февраля 2019

В Европе ужесточат нормы производства сартанов

3236 просмотров

31 января 2019

В ЕАЭС создали нормы для торговых наименований ЛС: они не должны быть созвучными

2045 просмотров

29 января 2019

Объемы производства ЛС в России упали до уровня 2015 года

1964 просмотров

23 января 2019

Поставки импортного инсулина в прошлом году выросли в 241 раз

1577 просмотров

23 января 2019

Фарма-2019: гиганты в прозрачной воде

Прогноз ключевых трендов и изменений в фармацевтической отрасли — чего добивается государство и куда идет рынок

3684 просмотров

22 января 2019

Минздрав поменяет форму регистрационного досье на лекарственные препараты

1746 просмотров

18 января 2019

Статистика: экспорт лекарств из России вырос в денежном выражении

1367 просмотров

14 января 2019

Статистика за декабрь: год к году импорт фармацевтической продукции сократился

1629 просмотров

10 декабря 2018

Темпы производства лекарств в России снижаются

1369 просмотров

29 ноября 2018

В ГРЛС будет меньше информации о фармацевтических субстанциях

2350 просмотров

22 ноября 2018

Депутаты приняли новый закон, который усилит контроль за качеством ЛС

2128 просмотров

21 ноября 2018

Минпромторг разработал изменения для стратегии «Фарма-2020»

2146 просмотров

20 ноября 2018

Импорт фармацевтических субстанций снизился, но их стоимость выросла

1579 просмотров

26 октября 2018

Минздрав предложил новые условия регистрации ЛС

1501 просмотров

19 октября 2018

Поменялся порядок внесения изменений в регистрационные досье лекарств

1980 просмотров

15 октября 2018

Минпромторг предложил выращивать наркосодержащие растения для производства ЛС

1773 просмотров

12 октября 2018

Импорт фармацевтических субстанций вырос на 30 % в денежном выражении

1591 просмотров

8 октября 2018

Ученые создали новое средство от целиакии при помощи биореактора (фото)

3921 просмотров

1 октября 2018

Аналитики подсчитали, сколько упаковок ЛС произведено в этом году в России

1421 просмотров

26 сентября 2018

На каждом углу

Почему в России стало так много аптек, как это заставляет всех работать на износ и как ограничивают число аптек в других странах

6283 просмотров

24 сентября 2018

Минпромторг поменяет регламент проведения лицензионных проверок

2386 просмотров

28 августа 2018

Стратегию «Фарма-2030» отправили на доработку из‑за общественной критики

2028 просмотров

3 августа 2018

Минпромторг поменяет регламент лицензирования производства лекарств

2121 просмотров

25 июля 2018

Опрос: только треть россиян предпочитают покупать иностранные лекарства

1748 просмотров

23 июля 2018

Заведующий за первым столом: можно или нельзя?

Новый приказ Минтруда вызвал большие споры — разбираемся, что он изменил и стоит ли руководителям аптек вставать к кассе

14955 просмотров

20 июля 2018

«Фарма-2030»: как будем жить

Минпромторг описал развитие фармотрасли до 2030 года — ограничить число аптек, перераспределить прибыль в пользу производителей и завалить иностранцев лекарствами

9280 просмотров

5 июля 2018

Минпромторг рассказал, как планирует развивать фармацевтическую отрасль до 2030 года

2403 просмотров

26 июня 2018

В России изменились лицензионные требования для производства спирта как фармсубстанции

3304 просмотров

15 июня 2018

Минздрав готовит изменения в правила регистрации лекарственных препаратов

2345 просмотров

4 июня 2018

Производство ЛС в России падает: сильней всех «провалились» противовирусные и анальгетики

2473 просмотров

18 мая 2018

Принят закон, упрощающий регистрацию иностранных ЛС

1496 просмотров

18 мая 2018

В Госдуме предлагают упростить регистрацию дженериков ради импортозамещения

1007 просмотров

7 мая 2018

Александр Апазов: «Аптеки в целях выживания нарушают всё и вся»

На съезде в Москве эксперты фармрынка и представители контролирующих ведомств обсудили состояние отрасли и судьбу первостольников: самое интересное из их докладов

9960 просмотров

28 апреля 2018

Американский след

Что на самом деле написано в законопроекте о запрете на ввоз лекарств из США, как много препаратов могут запретить и к чему это приведет

5628 просмотров

28 марта 2018

Куда движется фармрынок: важное для первостольника

Как изменился спрос за прошлый год, какова логика действий потребителя, а также верные способы повысить прибыль и планы руководителей аптек на сотрудников

8270 просмотров

14 марта 2018

2018 год: задача — выжить

Эксперты на «Аптечном саммите — 2018» рассказали, почему в этом году будут массово закрываться аптеки и на что будет похож электронный рецепт

8149 просмотров

12 октября 2017

DSM Group: фармацевтический рынок выправился

1796 просмотров

2 сентября 2017

DSM Group: Фармацевтический рынок в июле замедлил снижение

1553 просмотров

16 августа 2017

Рейтинг аптечных сетей по итогам I полугодия 2017 года: Apteka.ru на первом месте среди ассоциаций по числу точек

8467 просмотров

9 августа 2017

Опубликован рейтинг аптечных сетей за первое полугодие 2017 года

4190 просмотров

19 мая 2017

В Китае вводят смертную казнь за подделку результатов клинических исследований

1831 просмотров

1 мая 2017

Участь фармкурьера

Самвел Григорян о том, какие сомнения вызывает проект постановления об интернет-торговле лекарственными препаратами

3237 просмотров

19 марта 2017

Страсти по ККТ: кому аптека, а кому реалити-шоу

Самвел Григорян о переходе на новый порядок применения контрольно-кассовой техники

9729 просмотров

26 января 2017

«Фармацевтический вестник» назвал список спиртосодержащих лекарств, которые могут стать рецептурными

5953 просмотров

26 декабря 2016

Минздрав хочет исключить из санкций соль и морскую воду для фармацевтической продукции

1781 просмотров

25 декабря 2016

Система маркировки лекарств начнет работать с марта 2017 года

2299 просмотров

21 декабря 2016

RNC pharma: трагедия с отравлением «Боярышником» в Иркутске не должна затрагивать аптечный рынок

1778 просмотров

24 сентября 2016

Скальпель вместо автоматов: власти поручили концерну «Калашников» изготовление мединструментов

1668 просмотров

8 сентября 2016

Продам сеть в хорошие руки

Самвел Григорян о крупнейшем событии аптечной приватизации — продаже с аукциона 180 государственных аптек

5302 просмотров

16 августа 2016

Переговоры «36,6» и «Роста»: слияние или возврат долга?

2295 просмотров

4 августа 2016

Фармрынок в июне: рост цены упаковки и сокращение дешевого сегмента

1594 просмотров

28 июля 2016

Аптечные продажи репеллентов в России увеличились на треть

2298 просмотров

8 июня 2016

В России резко упали продажи презервативов — одновременно их заказы через сервис apteka.ru выросли на 235 %

1465 просмотров

27 мая 2016

Дайджест «Катрен-Стиль» с 16 по 27 мая: самые интересные материалы

Опасности фармрекламы, снятие с производства ряда жизненно важных препаратов, секреты выживания в кризис и тонкости семейного аптечного бизнеса

2128 просмотров

31 января 2016

Виктор Дворников

о любви к науке и изобретении эликсира молодости

2649 просмотров

17 декабря 2015

Милан Ярошинский

о новогодних планах и перспективах импортозамещения

3412 просмотров

25 августа 2015

Эллада Мордвинцева

о том, почему руководителю не страшно проводить испытания на себе

3103 просмотров

21 июля 2015

Калужский фармкластер: время качества

Иван Глушков отвечает на вопросы о кластерной модели развития фармпроизводства

2718 просмотров

27 декабря 2014

Андрей Младенцев

 Андрей Младенцев о перспективах фармацевтического бизнеса  

3265 просмотров

16 декабря 2014

Доктор Йохен Руби

о том, как сделать жизнь лучше

1662 просмотров

10 декабря 2014

Гражданка таблетка

Самвел Григорян о том, как принятие стандартов GMP для фармпроизводителей может облегчить работу в аптеке

3690 просмотров

30 сентября 2014

Георгий Побелянский

о том, как руководителю уйти от рутины без потери квалификации

3825 просмотров

13 сентября 2014

Владлен Калустов

7443 просмотров

12 мая 2014

Оригинальные лекарственные препараты и дженерики

 Самвел Григорян о сложных «отношениях» оригинальных препаратов и дженериков 

12320 просмотров

Регистрация на вебинар Приемочный контроль лекарств и медицинских изделий с учетом требований правил надлежащей аптечной практики

Нажимая на кнопку, я принимаю соглашение на обработку персональных данных.

Спасибо за ваш отзыв!
Ваш отзыв отправлен и появится на сайте сразу после прохождения модерации
Спасибо!
На вашу почту отправлено письмо с инструкциями для подтверждения регистрации.
Ошибка!