Импортные ЛС в России: рейтинг стран-поставщиков
Специалисты ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» назвали страны, являющиеся лидерами по объемам поставок лекарственных препаратов в Россию. Рейтинг был опубликован в контексте рассмотрения роли индийских производителей в лекарственном импорте в РФ. Эту тему с индийскими коллегами обсуждал на Втором Российско-Индийском стратегическом экономическом диалоге (9–10.07.2019, г. Нью-Дели) директор ФБУ «ГИЛС и НП», глава российского государственного GMP-инспектората Владислав Шестаков.
Как сообщает ФБУ «ГИЛС и НП», по итогам 2018 года в коммерческом сегменте на российском рынке лидируют следующие страны-производители:
- Россия
- Германия
- США
- Франция
- Великобритания
- Швейцария
- Индия
В сегменте госзакупок лидерами являются Россия, Германия и Индия.
Что касается индийских ЛС, то в основном из этой страны поставляются препараты в сегментах онкологии и офтальмологии, а также противотуберкулезные ЛС и препараты для лечения ВИЧ и сердечно-сосудистых заболеваний.
Как уточняет пресс-служба Института со ссылкой на ГРЛС, по состоянию на май 2019 г. в России зарегистрировано 1 297 лекарственных средств из Индии. Из них 129 включены в перечень ЖНВЛП, 15 являются орфанными препаратами и еще 3 относятся к инновационным.
При этом индийских препаратов на российском рынке могло бы быть намного больше, если бы все производственные площадки в этой стране соответствовали необходимым требованиям. По данным ФБУ «ГИЛС и НП», практически половина производственных площадок индийских фармкомпаний с 2016 года по сегодняшний день получила отказ в выдаче сертификата GMP (111 площадок). Это обстоятельство обусловлено итогами GMP-инспекций ФБУ «ГИЛС и НП».
«Стабильно на индийские производства приходится более 40 % всех критических замечаний в области несоответствия GMP. Сейчас даже в случае повторных инспекций 30 % предприятий никак не реагирует на направленные замечания и подает снова заявку на инспекцию без учета рекомендаций инспектората. В результате на текущую дату из общего числа отказов по миру половина приходится на индийские компании», — сообщил директор «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков на встрече с индийскими коллегами.
Российские производители, в свою очередь, также экспортируют в Индию свою продукцию. По данным Института, большая часть экспорта приходится на вакцину для профилактики желтой лихорадки, а также препараты ритуксимаб и трастузумаб.
Читайте по теме
11 ноября 2021
Борьба за независимость
Сколько одиночных аптек осталось в России, и в каких регионах они обгоняют «сетевиков»
11 октября 2021
Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин
Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года
27 сентября 2021
Химическая зависимость российской фармы
Как забота китайцев об экологии и падение рубля провоцируют рост цен в российских аптеках
6 августа 2021
Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС
Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года
26 марта 2020
«Позовите продавца, пусть окажет фармацевтическую помощь»
Острая дискуссия о современном образе профессии фармацевта: назойливый продавец или «почти врач»?
25 декабря 2019
Итоги фармы-2019: зона турбулентности
Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год
5 ноября 2019
Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации
Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
19 августа 2019
Без зава на ошибку
Аптечные сети отказываются от заведующих — зачем они это делают и к чему это приведет
3 июля 2019
Обзор законов: 8 лет за прегабалин без рецепта и новая процедура экзамена по аккредитации
19 декабря 2018
Итоги 2018 года: отбились от супермаркетов
Эксперты фармрынка назвали главное достижение и самое неприятное событие уходящего года
11 мая 2017
Корректировка НАП и новый способ расчета надбавок: новинки фармзаконодательства
Полина Звездина о том, что изменилось в нормативно-правовых актах за апрель 2017 г.
22 апреля 2017
Только СОПов нам не хватало
Самвел Григорян о том, что такое стандартные операционные процедуры в аптеке и как ими обзавестись
19 марта 2017
Страсти по ККТ: кому аптека, а кому реалити-шоу
Самвел Григорян о переходе на новый порядок применения контрольно-кассовой техники
25 августа 2015
Эллада Мордвинцева
о том, почему руководителю не страшно проводить испытания на себе
21 июля 2015
Калужский фармкластер: время качества
Иван Глушков отвечает на вопросы о кластерной модели развития фармпроизводства
20 ноября 2014
Алкоголизм: экономическое бремя для страны
Роза Ягудина о том, сколько стоит стране каждый пациент, больной алкоголизмом