18 февраля 2021
Текст: Катерина Алтайская
Фото: предоставлено Сергеем Шуляком

«За последние годы качество воспроизведённых препаратов стало очень высоким»

Актуальные вопросы рынка дженериков комментирует независимый эксперт — глава аналитической компании DSM Group Сергей Шуляк

На прошлой неделе, 12 февраля, Министерство экономического развития РФ опубликовало , который на законодательном уровне облегчит выход на рынок новых дженериков. Поправки прекратят практику «обновления патентов», при помощи которой производители оригинальных ЛС могут косвенно препятствовать выходу на рынок дженериков даже после истечения сроков их патентов. Это законодательное новшество позволит десяткам, а то и сотням новых воспроизведённых препаратов появиться на витринах аптек. Между тем, у некоторых первостольников и потребителей отношение к дженерикам остаётся достаточно сдержанным — вот уже много лет они предпочитают приобретать и советовать оригинальные ЛС, несмотря на их более высокую стоимость. Как изменился рынок дженериков за последние годы? Какова динамика его количественных и качественных показателей, и каков прогноз его развития? Об этом мы поговорили с независимым экспертом, изучающим рынок дженериков уже далеко не первый год — генеральным директором аналитической компании DSM Group Сергеем Шуляком.

«Катрен-Стиль»: Сергей Александрович, в 2007 году Вы выступали на заседании Российской ассоциации фармацевтического маркетинга с докладом под говорящим названием «Страна дженериков». Почему такая ситуация сложилась тогда, и что происходит сейчас?

Сергей Шуляк: Приведу некоторые данные за тот период. По итогам 2006 года наша страна занимала третье место по объёму рынка воспроизведённых препаратов — в денежном выражении, в пересчёте на доллары. Опережали нас только США и Германия, а Индия разделила с нами третью строку в рейтинге.

В процентном же отношении доля дженериков на отечественном фармрынке тоже была одной из самых высоких — 61 %.

Однако не все эти лекарства смогли в обращении удержаться. 14 % препаратов, представленных в 2004‑м году, в 2007‑м уже нельзя было приобрести. Четыре из пяти наименований, которые перестали выпускать в те годы, — это тоже дженерики. Несмотря на подобную нестабильность в этом сегменте, продажи «первой двадцатки» фармацевтических компаний за первое полугодие 2007 года на 50 % состояли из воспроизведённых лекарственных средств.

«КС»: А как обстоят дела сейчас?

Сергей Шуляк: Оригинальных препаратов стало больше и их стали чаще приобретать, в том числе, и в госсегменте. Несмотря на все сложности 2020 года, именно инновационные лекарственные средства росли в упаковках — пусть и всего на 0,3 % за год. Дженерики выросли только в рублях (плюс 7,2 %), в упаковках же упали — минус 2,6 %. Тем не менее, в употреблении воспроизведённые препараты продолжают лидировать — на их долю в упаковках приходится 82,3 % лекарственного рынка. А вот в рублёвом выражении цифра меньше — 60,8 %. Это связано со сравнительной дешевизной дженериков.

И если в натуральном выражении доля генерических лекарственных средств стала чуть ниже в сравнении с 2018 и 2019 годами (пусть счёт и на доли процента), то в рублёвом эквиваленте отмечен рост — почти на 2 % за два года. В год — около 1 %.

Сегодняшняя картина складывается во многом благодаря двум факторам. Во-первых, дженерики доступнее по цене. Во-вторых, за последние годы качество воспроизведённых препаратов действительно стало очень высоким. И хорошие дженерики не уступают «оригиналам»: есть отличнейшие лекарства, которые применяются наравне с оригинальными — и пациент не проигрывает ни по цене, ни по качеству.

В таком контексте развивается и ситуация в мире. В тех же США и в той же Европе также переходят на генерические препараты — понимая, что это помогает сэкономить бюджетные деньги и деньги пациентов, и при этом обеспечивать пациентов различными лекарственными средствами. При должном качестве дженерики дают очень важную возможность — при том же бюджете вылечить большее количество людей.

«КС»: Как пришло в жизнь фармотрасли такое разделение — на оригинальные препараты и дженерики?

Сергей Шуляк: Конечно, в советское время мы не делили лекарства на «оригинальные» и «неоригинальные», потому что препараты в большинстве своём были представлены единственным наименованием, а вовсе не десятком брендов, соответствующих одному МНН.

Потом наступила эпоха оригинальных препаратов — помню, когда в 90‑е годы они были особенно востребованы, в том числе в США и Европе. А сейчас ситуация меняется.

Понятно, что ряд компаний останутся инновационными — и это будет основным направлением их деятельности. И всё же надо констатировать тот факт, что и в нашей стране, и в ряде других стран оригинальные препараты не всегда доступны пациентам в должном объёме.

«КС»: К самому понятию дженерика некоторые относятся с недоверием — опасаясь того, что препарат «де-юре» один, а субстанции и вспомогательные вещества разные. Как минимизировать подобные риски?

Сергей Шуляк: Субстанции (как и иные компоненты), действительно, бывают различные, и их качество тоже отличается. Здесь, в плане развития всей фармацевтической промышленности, важно обратить внимание на такие понятия, как себестоимость производства и себестоимость ингредиентов. Вопрос о рентабельности выпуска многих лекарств требует своего решения. Иногда срочного.

Но, к счастью, большинство дженериков соответствует необходимым требованиям — и по качеству не хуже оригинальных препаратов.

«КС»: Проблема себестоимости производства особенно остро встала в 2020 году — например, из‑за тех же зарубежных субстанций. Как Вы считаете, какие возможны решения?

Сергей Шуляк: Главная трудность в том, что ориентиром выбрана именно цена. Если речь идёт о лекарстве, включённом в перечень ЖНВЛП, препарат зачастую имеет ценник ниже себестоимости. Что делать, чтобы производство необходимых лекарственных средств продолжалось, и они оставались доступными?

Думаю, что всё‑таки должна быть система лекарственного обеспечения — это первое. Она поможет пациенту быть уверенным в доступности фармакотерапии, а производителю — в том, что его лекарство будет реализовано независимо от колебаний валютных курсов и платёжеспособности населения.

Второй момент — это доход граждан. Почему люди стремятся покупать самые дешёвые лекарства? У них денег нет! Очень и очень многим приходится выживать в режиме жёсткой экономии и обращать внимание на каждый рубль в семейном бюджете. Потому что просто-напросто нужно есть. А когда у человека есть деньги, он может позволить себе не экономить на своём здоровье.

Повышение доходов граждан — это задача не для фармотрасли, а для экономики в целом. И она является ключевой.

«КС»: Как повлиял на сегодняшнюю ситуацию пересмотр цен на препараты из перечня ЖНВЛП в соответствии с федеральным законом 134‑ФЗ от 06.06.2019?

Сергей Шуляк: Шаг достаточно важный, но, к сожалению, не все цены удалось перерегистрировать. К счастью, были и лекарства, которые смогли выйти из «области минуса» и получить предельную отпускную цену уже в соответствии с себестоимостью производства.

Может ли это как‑то отразиться на ситуации с дженериками? Думаю, что нет, ведь речь о повышении цены на не столь большой ряд препаратов. В то же время на те лекарства, на которые не получилось повысить цены, нужно обратить внимание.

«КС»: Как быть в ситуации, когда речь вновь идёт о физической доступности лекарства, но уже по другой причине: воспроизведённый препарат необходим стране, однако есть высокий риск патентного спора?

Сергей Шуляк: Здесь может вступить в силу законодательство о принудительном лицензировании. Его особенности зависят от правовых актов конкретной страны, но механизмы во многом общие. Приведу пример: законодательство США предусматривает собственное производство таких лекарственных препаратов при угрозе жизни и здоровью граждан Соединённых Штатов. Однако американский регулятор применяет принудительную лицензию скорее не как действующий инструмент, а как аргумент в переговорах, обозначающий возможный сценарий развития событий.

Даже в известном случае с лекарством против сибирской язвы в начале 2000‑х годов у регулятора получилось решить вопрос не путём применения принудительной лицензии, а при помощи договорённости с производителем оригинального препарата-антибиотика.

«КС»: Как, на Ваш взгляд, не допустить массовый исход дженериков? Ведь в упаковках их число уже сократилось…

Сергей Шуляк: Если речь о коммерческом сегменте, т. е. о тех препаратах, цены на которые не подлежат обязательному регулированию — то сохранить эти лекарства в обращении поможет закон спроса, и ситуация будет более-менее благополучна.

Но если мы говорим о ЖНВЛП — необходимо сделать систему гибкого пересмотра цены. Один из способов корректировать стоимость препарата внедрён в минувшем году — постановление Правительства РФ от 31.10.2020 № 1771 дало возможность увеличивать предельные отпускные цены, если есть риски дефектуры. Строгого алгоритма ценообразования в документе нет — и это даёт государственному регулятору возможность «в ручном режиме» делать те шаги, которые нужны для сохранения доступности лекарств.

Почему важно развивать это направление? Как мы видим, обстоятельства могут меняться очень быстро, и может стремительно возникнуть ситуация, когда производство лекарственного препарата оказывается на грани.

Главная ошибка здесь, на мой взгляд, — ориентироваться на минимизацию цены лекарства как на единственный ключевой фактор. При таком подходе само наличие препаратов уже можно считать достижением. И нередко, к сожалению, наблюдается уход лекарственных средств из обращения. Вспомните 2015‑й, 2019‑й, 2020‑й…

«КС»: Как Вы видите будущее дженериков?

Сергей Шуляк: На мой взгляд, в ближайшие годы их доля будет сохраняться — как в денежном выражении, так и в упаковках. Оригинальные препараты в разные периоды показывают тенденцию к рублёвому росту — но это связано во многом с тем, что они, как правило, очень дороги и «оттягивают на себя» дополнительные средства. У воспроизведённых препаратов несколько другая закономерность — даже если в упаковках их количество увеличивается, в стоимостном выражении оно практически остаётся тем же. Правда, ситуация с инфляцией на лекарственные препараты в 2020 году несколько отклоняется от этого правила.
4998 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями

Читайте по теме

22 ноября 2021

«Даже если аптека — бизнес, это социально ответственный бизнес»

Зампредседатля комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов рассказал о мерах поддержки российских аптек

1558 просмотров

11 ноября 2021

Борьба за независимость

Сколько одиночных аптек осталось в России, и в каких регионах они обгоняют «сетевиков»

1806 просмотров

18 августа 2021

Компания «Катрен» лидирует в рейтинге качества сервиса дистрибьюторов

709 просмотров

17 августа 2021

Результаты госпрограммы «Фарма-2020»: экспорт вырос в 3 раза

1082 просмотров

3 мая 2021

«Аптеку нужно рассматривать как социально ориентированное предприятие»

Интервью с депутатом Госдумы Александром Петровым о законопроекте, посвящённом аптечным сетям, маркетинговым бонусам и работе первостольника

8614 просмотров

1 апреля 2021

Твердая рука

Государство усиливает контроль за ценами на фармацевтическом рынке — будет ли от того польза, и чем рискует отрасль?

3720 просмотров

24 декабря 2020

2020: между «короной» и маркировкой

Главные положительные и отрицательные события года в фарме по мнению экспертов отрасли и участников рынка

5529 просмотров

21 сентября 2020

Новые препараты: in vivo

Обзор одобренных Минздравом клинических исследований ЛС — 40 дженериков и 3 новых «бойца» с коронавирусом

3718 просмотров

11 июня 2020

Назад в СССР

В Госдуме обсуждают возрождение Главного аптечного управления — что это такое и реально ли сегодня настолько централизовать рынок

4238 просмотров

4 июня 2020

«Стратегия аптечного рынка нацелена на старые докризисные шаблоны»

О чем говорили на форуме Medicine&Pharma 2020: система здравоохранения после пандемии, потери аптек и производство ЛС

1925 просмотров

21 мая 2020

Сдержать и подсчитать: разбор законопроекта

Новый документ ограничивает влияние аптечных сетей, вменяет первостольникам дополнительную обязанность и создает единый реестр фармработников

5398 просмотров

18 мая 2020

Что коронавирус делает с фармрынком

Эксперты рассказали о рекордных продажах препаратов в марте и небывало низкой аптечной наценке в апреле

6896 просмотров

2 марта 2020

«Pharmbusiness-2020»: рецептурный ренессанс

Что обсуждали участники саммита — проблемы с китайскими субстанциями, рост спроса на Rx-препараты и тонкости режимов маркировки

2385 просмотров

6 февраля 2020

«Катрен» остается самым важным дистрибьютором для аптек

2458 просмотров

25 декабря 2019

Итоги фармы-2019: зона турбулентности

Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год

5885 просмотров

5 декабря 2019

Росздравнадзор выступил в защиту дженериков

1405 просмотров

13 ноября 2019

Apteka.ru вошла в Топ-10 лучших компаний Санкт-Петербурга

997 просмотров

7 ноября 2019

Аналитики назвали Топ-20 препаратов по объемам продаж за 9 месяцев 2019 года

4291 просмотров

5 ноября 2019

Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации

Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года

7078 просмотров

18 октября 2019

Преднизолон и все-все-все

Наступит ли в России «лекарственный апокалипсис» и чего ждать отрасли от 2020 года — отвечают участники рынка и эксперты

7653 просмотров

11 октября 2019

Pharmastrategies — 2020: в ожидании бури

На отраслевом саммите в Москве участники рынка и эксперты отрасли подвели итоги работы и обсудили главные угрозы 2020 года

6768 просмотров

27 сентября 2019

Единая наценка на ЛС: последствия

Депутаты задумались о принципиальном изменении ценообразования на фармацевтическом рынке — станут ли препараты доступней?

6483 просмотров

2 сентября 2019

Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида

Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года

5499 просмотров

19 августа 2019

Без зава на ошибку

Аптечные сети отказываются от заведующих — зачем они это делают и к чему это приведет

11457 просмотров

8 августа 2019

«А у вас дешевая аптека?»

Эволюция формата дискаунтера на российском фармацевтическом рынке — какую роль он сыграл в развитии отрасли и какое будущее его ждет

4392 просмотров

1 августа 2019

Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июле 2019 года

5252 просмотров

25 июля 2019

«Люди стремятся возвращаться к нам снова и снова»

Интервью с директором необычной аптеки во Владивостоке: чтобы выжить среди сетевых конкурентов, владельцы сделали в ней 2 главных входа и интерьер в стиле ретро

9292 просмотров

15 июля 2019

Импортные ЛС в России: рейтинг стран-поставщиков

2655 просмотров

1 мая 2019

«Возможности граждан купить лекарство различаются в 7 раз»

Финансовые ограничения россиян при покупке ЛС и недостаток инновационных иностранных препаратов: эксперты отрасли обсудили эти проблемы и предложили решения

1845 просмотров

10 апреля 2019

Больше не торговцы

Маркировка и отмена ЕНВД в 2020 году могут вылиться для аптек в лишение статуса предприятий розничной торговли и специальных режимов системы налогообложения

21689 просмотров

20 февраля 2019

«Фарма-2020»: сколько денег было потрачено на программу в 2018 году

1587 просмотров

13 февраля 2019

Фарма-2018: экономические итоги

Чем фармрынок удивил экспертов в минувшем году, кто в России зарабатывает на лекарствах больше всех и насколько быстро потребитель привыкает к ЛС в интернете

5428 просмотров

23 января 2019

Фарма-2019: гиганты в прозрачной воде

Прогноз ключевых трендов и изменений в фармацевтической отрасли — чего добивается государство и куда идет рынок

3363 просмотров

19 декабря 2018

Итоги 2018 года: отбились от супермаркетов

Эксперты фармрынка назвали главное достижение и самое неприятное событие уходящего года

6806 просмотров

7 декабря 2018

«Аптека-2018»: самое сложное позади

Что обсуждали на форуме: итоги «тяжелого» 2018 года, смелые планы ритейлеров по открытию аптек и обязанность первостольников, которой часто пренебрегают

6432 просмотров

10 октября 2018

Куда мы катимся

Как будут работать аптеки через 10 лет, если вступят в силу все придуманные сейчас законы и продолжатся экономические тренды

10729 просмотров

26 сентября 2018

Выход дженериков на рынок ускорят с помощью новых штрафов

1555 просмотров

23 июля 2018

Заведующий за первым столом: можно или нельзя?

Новый приказ Минтруда вызвал большие споры — разбираемся, что он изменил и стоит ли руководителям аптек вставать к кассе

13934 просмотров

20 июля 2018

«Фарма-2030»: как будем жить

Минпромторг описал развитие фармотрасли до 2030 года — ограничить число аптек, перераспределить прибыль в пользу производителей и завалить иностранцев лекарствами

8256 просмотров

16 июля 2018

Законопроект: фармацевты будут обязаны в первую очередь предлагать самые дешевые аналоги ЛС

2978 просмотров

13 июня 2018

Совет по правам человека: нужно лучше контролировать дженерики и упростить выписку рецептов

1584 просмотров

7 мая 2018

Александр Апазов: «Аптеки в целях выживания нарушают всё и вся»

На съезде в Москве эксперты фармрынка и представители контролирующих ведомств обсудили состояние отрасли и судьбу первостольников: самое интересное из их докладов

9566 просмотров

28 апреля 2018

Американский след

Что на самом деле написано в законопроекте о запрете на ввоз лекарств из США, как много препаратов могут запретить и к чему это приведет

5078 просмотров

28 марта 2018

Куда движется фармрынок: важное для первостольника

Как изменился спрос за прошлый год, какова логика действий потребителя, а также верные способы повысить прибыль и планы руководителей аптек на сотрудников

7888 просмотров

14 марта 2018

2018 год: задача — выжить

Эксперты на «Аптечном саммите — 2018» рассказали, почему в этом году будут массово закрываться аптеки и на что будет похож электронный рецепт

7767 просмотров

31 мая 2017

БАДы и компания: порядок приемочного контроля

Лариса Гарбузова об основах приемочного контроля пищевой продукции и парфюмерно-косметической продукции, которые необходимо указать при написании соответствующих СОПов

16639 просмотров

31 мая 2017

DSM Group: что происходило с фармрынком в апреле?

1520 просмотров

11 мая 2017

Корректировка НАП и новый способ расчета надбавок: новинки фармзаконодательства

Полина Звездина о том, что изменилось в нормативно-правовых актах за апрель 2017 г.

5468 просмотров

2 марта 2017

Тимофей Нижегородцев: «Если хотите быть на рынке, то конкурируйте!»

Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС — о конкуренции аптек-одиночек с крупными сетями и легализации интернет-аптек

4648 просмотров

23 декабря 2016

Сюрпризы под аптечной ёлкой

Самвел Григорян подвел итоги жизни фармацевтической отрасли за 2016 год и рассказал, какие радости и проблемы ожидают фарму в 2017 году

3067 просмотров

24 августа 2015

С чего начинаются цены

Самвел Григоряноб изменениях в ценообразовании ЖНВЛП

2144 просмотров

27 апреля 2015

От декабря к июлю

Самвел Григорян о новшествах Федерального закона № 429-ФЗ

3357 просмотров

3 декабря 2014

От процентов к рублям

Самвел Григорян о статистике лекарственного ценообразования и новых предложениях ФАС

7741 просмотров

3 декабря 2014

Судьба дженериков и рецептурная доля

Самвел Григорян о переизбытке воспроизведенных ЛС и «рецептурном голоде»

2699 просмотров

20 ноября 2014

Алкоголизм: экономическое бремя для страны

Роза Ягудина о том, сколько стоит стране каждый пациент, больной алкоголизмом

8188 просмотров

13 октября 2014

Подбор лекарств, взаимозаменяемость лекарственных средств

Роза Ягудина о том, что нужно учитывать в вопросе заменяемости лекарственных средств

20226 просмотров

28 июля 2014

Всегда ли цена - главное?

Роза Ягудина о том, как фармакоэкономика помогает оценить соотношение стоимости и эффективности лекарств

2252 просмотров

12 мая 2014

Оригинальные лекарственные препараты и дженерики

 Самвел Григорян о сложных «отношениях» оригинальных препаратов и дженериков 

10855 просмотров

21 марта 2014

Стоимость болезни: все ли мы знаем

2382 просмотров

28 декабря 2013

Экономическое время табакокурения

Роза Ягудина о том, почему выгоднее лечить пациентов от никотиновой зависимости, чем от осложнений, вызываемых курением

3058 просмотров

Комментарии
comments powered by HyperComments
Регистрация на вебинар Приемочный контроль лекарств и медицинских изделий с учетом требований правил надлежащей аптечной практики

Нажимая на кнопку, я принимаю соглашение на обработку персональных данных.

Спасибо за ваш отзыв!
Ваш отзыв отправлен и появится на сайте сразу после прохождения модерации
Спасибо!
На вашу почту отправлено письмо с инструкциями для подтверждения регистрации.
Ошибка!