Преднизолон и все-все-все
В сентябре 2019 года на фоне сообщений о нехватке ряда ЛС в аптеках многие СМИ начали муссировать идею «лекарственного апокалипсиса». На это тут же обратили внимание в Госдуме. В частности, по заявлению депутата Андрея Исаева, слово «апокалипсис» — всё же преувеличение, но если «сидеть и ждать», то уже к февралю 2020 года может наступить кризис лекарственного обеспечения. И первые его проявления можно наблюдать уже сейчас. Причиной исчезновения препаратов стал кризис рентабельности их производства из‑за вступления в силу нового закона, предполагающего принудительное снижение цен на эти ЛС. Для того чтобы получше разобраться в ситуации, мы обратились к участникам и экспертам рынка. Они, в свою очередь, описали еще несколько проблем, с которыми отрасль готовится вступить в новый 2020 год: отмена ЕНВД и патентной системы налогообложения для аптек, несостоявшиеся госзакупки, рост объемов дефектуры и др. Обзор ситуации и прогнозы на грядущий год — читайте в нашей статье.
Наши эксперты
Татьяна Литвинова
заместитель генерального директора аналитической компании AlphaRM
Александр Саверский
президент общественной организации «Лига защитников пациентов»
Елена Максимкина
директор департамента лекобеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава России
Алексей Масчан
директор Института гематологии, онкологии, иммунологии и клеточных технологий ФНКЦ ДГОИ имени Дмитрия Рогачева
Александр Миронов
гендиректор аптечной сети «Аптека Фарма» (город Рязань и Рязанская область)
Николай Беспалов
директор по развитию аналитической компании RNC Pharma
Татьяна Гаранина
владелица аптечной сети «Здоровье» (город Курск)
Преднизолоновое состояние
Поводом для разговоров про «лекарственный апокалипсис» стала ситуация с дешевым глюкокортикостероидом преднизолоном. «Нехватка преднизолона в форме таблеток не на шутку встревожила многих пациентов. Статистика демонстрирует резкое увеличение запросов по фразе „преднизолон купить“ в поисковой системе „Яндекс“. В сентябре их число достигло 61 792. А в январе этот параметр был равен 2 624», — сообщает заместитель генерального директора аналитической компании AlphaRM Татьяна Литвинова.
По предварительным оценкам аналитиков, сентябрьские аптечные продажи преднизолона в таблетках составят только 65 тысяч упаковок. Насколько это мало, можно понять, вычислив потребность пациентов всей страны в указанном препарате. А это более 2 миллионов упаковок в год — такие цифры озвучила 9 октября директор департамента лекобеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава России Елена Максимкина. Однако поставки лекарства составляют не более 1,4 миллиона упаковок. И этот объем, запланированный производителем, будет выполнен лишь к концу 2019 года. Возникает вопрос: где же взять недостающие 600 тысяч единиц? Речь ведь все‑таки не о влажных салфетках, а о препарате из перечня ЖНВЛП.
«Преднизолон начал исчезать еще весной, — замечает президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский. — И даже сегодня к нам обращаются очень многие люди. Часто прилагают скриншоты из интернет-поисковиков: „нет на складе“, „нет в наличии“, „нет в продаже“… Иногда предлагают приобрести преднизолоновую мазь. А необходимы таблетки или ампулы. Что будет завтра, мы не знаем… Полтора года назад на организованном Лигой защитников пациентов конгрессе „Право на лекарство“ Елена Максимкина с тревогой приводила такие данные: 140 лексредств производители планируют отозвать. В июне этого года депутат Госдумы Андрей Исаев сообщил уже о 900 исчезающих препаратах. Идет стремительное нарастание динамики вывода лекарств из обращения».
Минус рентабельность, минус лечение
Напомним, что 7 июня 2019 года вступил в силу новый Федеральный закон 134‑ФЗ «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»…». Он ввел целый ряд дополнительных условий для принудительного снижения цен на препараты перечня ЖНВЛП, такие как удешевление того же ЛС за рубежом.
«Что беспокоит производителей? Сам фактор регистрации цены на препарат, — обращает внимание Елена Максимкина. — „Гедеон Рихтер“, отпускная цена у которого на преднизолон в настоящее время — свыше 75 рублей, и то заявляет о том, что несет риски низкой рентабельности. Цена нерентабельная».
Страдают не только аптеки и фармкомпании. Если правила госзакупки лекарств не изменятся, то в ближайшие два года смертность от онкозаболеваний может вырасти на 20–30 %, предупреждает директор Института гематологии, онкологии, иммунологии и клеточных технологий ФНКЦ ДГОИ имени Дмитрия Рогачева Алексей Масчан. Онколог уточняет: исчезают не только такие препараты, как, например, цитозин-арабинозид — единственное лекарственное средство, позволяющее вылечить пациентов с миелолейкозом. Пропадают простейшие средства сопроводительной терапии — например, 10‑процентный хлорид натрия. Произвести его нетрудно — вопрос снова в цене и рентабельности.
Дорегулировались
«Не секрет, что субстанции дорожают, и некоторые препараты буквально находятся в тисках „ЖНВЛП и производство“, — поясняет Татьяна Литвинова из AlphaRM. — И что же делать компании, если лекарство производить экономически не выгодно? Вот и не производятся медикаменты. А на некоторые из них даже уже получены регистрационные удостоверения».
Если же производитель лекарств продолжит работать «в минус» — то очень скоро он окажется на грани банкротства. Пострадает опять же пациент.
«На государственных аукционах идут срывы. А аптеки выживают за счет наценки. И не всегда в состоянии сделать ассортиментный выбор в пользу более доступных лекарств. Дешевые препараты „вымываются“ с фармацевтического рынка, — констатирует Александр Саверский. — Все риски — в системе лекарственного не обеспечения, но обращения. Если нет лекарства, то что? Ответ на этот вопрос — самое страшное в сложившейся ситуации. Ничего. Абсолютно ничего. Спросить не с кого. Ситуация неуправляема. А ведь эти риски были понятны еще при вступлении в силу закона 61‑ФЗ».
Больше конкретики
В ходе подготовки статьи корреспондент «КС» опросила целый ряд аптечных сетей — по их данным, в 2019 году наблюдается стойкая дефектура таких препаратов, как:
- амиодарон;
- анаприлин;
- атенолол;
- блемарен;
- гидрокортизон в ампулах;
- диабетон.
«Количество позиций в дефектуре увеличилось. Мы проверяем те наименования препаратов, которые в течение недели так и не появились у поставщиков, — хотя для пациента они являются востребованными, — комментирует гендиректор аптечной сети «Аптека Фарма» (город Рязань и Рязанская область) Александр Миронов. — На данный момент доля таких лекарств может доходить до 5 % от ассортимента аптеки».
Клубок проблем
«Текущую (да и будущую) ситуацию с лекобеспечением всё же нельзя характеризовать как „апокалипсис“. Определённое развитие есть. Расширение перечня ВЗН, старт реализации нацпроекта „Здравоохранение“ и т. д., — считает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. — Но тот факт, что в отрасли накопилось критическое количество системных проблем, которые препятствуют нормальному развитию системы здравоохранения (а зачастую приводят к срывам в лекобеспечении), сейчас очевиден всем. Особенно неприятно, что значительное количество этих проблемных моментов — рукотворные. И они прогнозировались задолго до их возникновения».
К примеру, кризис со срывом тендеров на закупку лекарств из‑за установления слишком низкой начальной максимальной цены контракта. Систему запустили в сыром виде, обращает внимание эксперт. «С непроработанной методикой определения начальных цен и объективно „кривым“ классификатором… После череды выяснений „кто виноват“ решили всё же „что‑то сделать“. Те изменения, о которых объявлено, хоть и улучшат ситуацию, но глобально проблему закупок, увы, не решат», — отмечает Николай Беспалов.
«Маркировка»: самолет к старту не готов
«С будущего года должна стартовать система маркировки лекарств. Но уже сейчас очевидно, что, скорее всего, она не заработает. Не готовы не только производители. Есть проблемы и в работе Единого справочника-каталога (ЕСКЛП) и др., — уверен Николай Беспалов. — Об этом в начале октября заявил Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП), который направил письмо премьер-министру Дмитрию Медведеву. Вот здесь — если действительно проявить формализм — точно может наступить коллапс. Но всё‑таки хочется надеяться, что сроки будут скорректированы».
На прошедшей в сентябре в Калининградской области GMP-конференции глава Ассоциации международных фармпроизводителей Владимир Шипков сравнил маркировку с новой моделью самолета, еще не прошедшей необходимых испытаний. Гигантский воздушный лайнер выглядит красиво — но его безопасность пока не проверена должным образом. Однако реализация билетов идет полным ходом. В роли пассажиров — население всей нашей страны.
И еще раз о цене
Сам факт внедрения маркировки приводит к объективному повышению стоимости лекарства для покупателя, обращает внимание Николай Беспалов. В текущем году цены заметно выросли — хотя ещё не все успели понести издержки.
Но, к сожалению, маркировка не единственный фактор, отрицательно влияющий на ценообразование. Одновременно с проверкой кодов и сканеров идет «ревизия цен» на препараты перечня ЖНВЛП.
«Вся логика процесса направлена на коррекцию цен вниз. Но это приводит не столько к доступной цене для пациента, сколько к уменьшению доступного ассортимента. А в отдельных случаях и к дефектуре — компании выводят из обращения нерентабельные позиции, — поясняет аналитик. — При этом мало кто задумывается о том, что в системе здравоохранения отсутствует административный механизм стимулирования фармпроизводителей к регистрации их продукции. Считается, что они сами должны быть заинтересованы в этом и нести сопутствующие издержки. А на случай, если это не так, единственный путь — переговоры, метод кнута и пряника, как это было в истории с препаратом „Фризиум“ (клобазам). Да и то до переговоров дошло только после того, как разразился скандал. Фактически проблема начала решаться под давлением общественных организаций и СМИ».
Третья проблема
По сравнению с всеобщей обязательной маркировкой и убыточностью лекарственных производств следующая «болевая точка» может показаться «техническим моментом». Действительно, что сложного в том, чтобы перепрограммировать аптечные онлайн-кассы на указание новой системы налогообложения?
Однако так может подумать только человек, очень далекий от фармацевтической деятельности. Грядущий запрет на ЕНВД и патентную систему налогообложения (уже с 1 января — т. е. после того, как маркировка станет «всеобщей и обязательной») перестроит всю работу аптеки — и потребует на это значительных финансовых ресурсов. Такую перестройку переживут не все…
«Аптечный сегмент в будущем году станет испытывать проблемы сразу по нескольким причинам, — комментирует Николай Беспалов. — Во-первых, доходы населения остаются низкими, и особых предпосылок к изменению ситуации пока нет. А значит, спрос ограничен: выручка аптек если и будет расти, то в очень скромных рамках. Во-вторых, сейчас уже почти очевидно, что аптеки потеряют возможность использовать льготные режимы налогообложения. Это очень сильно подорвёт экономику небольших аптечных организаций. Их место будет занимать крупная консолидированная розница».
Радикальные изменения
Очевидно, что быстрого и простого решения у всех описанных выше проблем отрасли не существует. Но тем не менее имеет смысл говорить о комплексных предложениях реформирования рынка, которые радикально (хоть и не быстро) изменят ситуацию с лекарственным обеспечением. Одно из таких предложений — страховая медицина.
«Необходимо развивать бесплатные социальные программы по профилактике заболеваний. Нужно и развитие страховой медицины: пациент должен получать именно тот лекарственный препарат, который ему необходим, — убеждена собственник аптечной сети «Здоровье» (город Курск) Татьяна Гаранина. — И принимать решение, чем лечиться (или не лечиться) должен не больной, а врач. Фармацевты же должны обеспечить наличие, правильное хранение лекарственных средств и иных товаров — и фармацевтическое обслуживание населения. Необходимо возродить и укреплять цепочку „врач — пациент — фармацевт“. Так было в советское время. Так происходит сейчас в развитых странах мира».
Читайте по теме
4 августа 2022
Обзор законов: новые проверочные листы и реестр фармработников
Главные новинки фармацевтического законодательства в июле 2022 года
4 июля 2022
Обзор законов: новые товары аптечного ассортимента и ЛС без маркировки
Главные изменения фармацевтического законодательства в июне 2022 года
4 мая 2022
Обзор законов: новое положение о лицензировании и обновление списка ЖНВЛП
Главные изменения фармацевтического законодательства в апреле 2022 года
11 ноября 2021
Борьба за независимость
Сколько одиночных аптек осталось в России, и в каких регионах они обгоняют «сетевиков»
11 октября 2021
Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин
Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года
6 августа 2021
Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС
Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года
5 июля 2021
Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
27 октября 2020
Обзор фармрынка: импорт иностранных субстанций для производства ЛС находится в плюсе
8 октября 2020
Нештатные ситуации в системе МДЛП: ответы на вопросы
Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ
26 августа 2020
Маркировка: основные действия аптеки в системе
Обзор вебинара с экспертом компании ЦРПТ — описание процессов от приемки лекарств до их отпуска
15 июня 2020
Подсказки фармацевту: ЛС при атеросклерозе
Гиполипидемические препараты: механизм действия, побочные эффекты и особенности приема
1 июня 2020
Обзор законов: онлайн-продажа ЛС с доставкой и поправки в приказ № 403н
8 мая 2020
«Если работа первостольника сводится к тому, чтобы пробить чек, то для чего так долго учиться?»
Интервью о проекте профессионального стандарта «Фармацевт» с одним из его авторов — Еленой Неволиной
16 марта 2020
Не навреди: противомикробные препараты
Обзор побочных эффектов пероральных антибактериальных средств — от головной боли до анафилаксии
27 декабря 2019
БОЛЬ. Комбинированная терапия болевого синдрома
27 декабря 2019
О чем важно знать при боли в горле!
Подсказка для первостольника — что порекомендовать посетителю аптеки
25 декабря 2019
Итоги фармы-2019: зона турбулентности
Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год
20 декабря 2019
Взаимодействие ЛС с алкоголем: мифы и факты
Разоблачаем популярные заблуждения и объясняем реально существующие ограничения
5 ноября 2019
Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации
Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
19 августа 2019
Без зава на ошибку
Аптечные сети отказываются от заведующих — зачем они это делают и к чему это приведет
5 августа 2019
Артериальная гипертензия: обзор препаратов
Тонкости консультирования клиентов аптеки с рецептами на ингибиторы АПФ и сартаны
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
18 июля 2019
Аккредитация: что изменилось?
Минздрав изменил порядок аккредитации фармацевтов в 2019 году — подробно изучаем новый приказ
3 июля 2019
Обзор законов: 8 лет за прегабалин без рецепта и новая процедура экзамена по аккредитации
19 июня 2019
Витамин В9: опасный и полезный
24 факта о фолацине и его роли в организме, которые помогут в грамотной консультации покупателя
10 июня 2019
Справочник первостольника: селен
20 интересных фактов о пользе Se для здоровья и его безопасности для организма
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
23 мая 2019
Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
15 апреля 2019
Опубликованы технические требования к оборудованию для работы с системой «Маркировка»
15 апреля 2019
Весенняя аптечка: консультируем клиента
Подборка статей, посвященных востребованному весной аптечному ассортименту — ЛС, БАДы и косметика
4 февраля 2019
Витамин Е: правда и мифы
20 фактов о токофероле, которые помогут грамотно проконсультировать посетителя аптеки
19 декабря 2018
Итоги 2018 года: отбились от супермаркетов
Эксперты фармрынка назвали главное достижение и самое неприятное событие уходящего года
21 ноября 2018
Иммуномодуляторы: памятка для первостольника
Особенности препаратов для поддержки иммунитета и вопросы, которые необходимо задать покупателям
22 октября 2018
Верховный суд: ошибки в оформлении документов не должны лишать граждан бесплатных ЛС
5 октября 2018
Обзор законов: ликвидация муниципальных аптек и компенсация затрат на ЖКХ для фармацевтов
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2018 года
29 августа 2018
Затянули пояса
Краткий гид по ортопедическим изделиям в аптеке: принципы действия, классы и предназначение
6 августа 2018
Обзор законов: новая обязанность первостольников, смягчение наказания за нарушения ПКУ и судьба фармацевтов без сертификата
30 июля 2018
Летняя аптечка: низы в опасности
Как подобрать препарат при грибке стопы — подробная инструкция с таблицами
8 июля 2017
Светлана Воронцова: «Аптечный бизнес — это игра»
Директор сети аптек «Апельсин» о правильном позиционировании и продвижении аптек
17 мая 2017
Банкомат и терминал в аптеке: это законно?
Самвел Григорян о том, имеют ли аптечные организации право сдавать площади в субаренду
11 мая 2017
Корректировка НАП и новый способ расчета надбавок: новинки фармзаконодательства
Полина Звездина о том, что изменилось в нормативно-правовых актах за апрель 2017 г.
26 апреля 2017
BIO Formula — натуральные БИО-маски плюс сыворотка-сияние для лица
Косметика для ежедневного ухода за кожей лица, высокое качество по доступной цене!
19 марта 2017
Страсти по ККТ: кому аптека, а кому реалити-шоу
Самвел Григорян о переходе на новый порядок применения контрольно-кассовой техники
30 января 2017
Какими лекарствами из России лечат за рубежом?
Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов о структуре и перспективах российского фармэкспорта
17 сентября 2016
О чем думают в сетях
Самвел Григорян о мыслях и планах руководителей аптечных сетей, а также о том, что из этого следует
11 июля 2016
Юмор по рецепту
Самвел Григорян о том, можно ли разбавлять аптечную работу шуткой и в какой концентрации
19 июня 2016
Порой нестерпимо чешется: покупатели с аллергией
Екатерина Малинникова о том, как грамотно проконсультировать покупателя в сезон аллергии
1 июня 2016
На нет и суда нет?
Екатерина Малинникова о самом эффективном и простом способе работы с возражениями
25 мая 2016
«Дорогая цена» дешевых лекарств
Cамвел Григорян о том, почему жизненно важные лекарства пропадают из аптек и как с этим справиться
28 апреля 2016
Выйти из штопора - как выжить аптекам в кризис
Владимир Давыденко о том, как аптекам преодолеть кризис и удержать клиентов
2 апреля 2016
Анатолий Тенцер
о том, почему легализация дистанционных продаж не сделает погоды на фармрынке
18 января 2016
Ошибается врач, платит...?
Алексей Панов о перспективах страхования пациентов от врачебных ошибок
15 октября 2015
Торговый сбор
Самвел Григоряно новом налоге, который многие уже назвали аналогом стоимости патента
21 июля 2015
Quantum satis, или ни больше ни меньше
Самвел Григоряно том, целесообразно ли разрешить «делить» упаковки лекарственных препаратов
1 июля 2015
Между врачом и продавцом
Самвел Григоряно том, какие еще услуги могут оказываться в аптеках
27 апреля 2015
Пиратству — бой
Екатерина Филиппова о том, что изготовление фальшивых лекарств отныне грозит реальными сроками
3 марта 2015
В списках значатся...
Самвел Григорян о новых перечнях лекарственных препаратов, сформированных Минздравом
13 января 2015
Лекарственная дистанция
Самвел Григорян о том, что важно знать об аптечных интернет-услугах
12 января 2015
Год на год не пришелся
Самвел Григорян побеседовал с экспертами и участниками фармотрасли о событиях уходящего года
9 января 2015
На комиссию!
Максим Малявин рассказывает о том, кого психиатры могут лишить прав на оружие и вождение автомобиля
24 декабря 2014
Инвалидность в вопросах и ответах
18 декабря 2014
Первый квартал: несбывшиеся опасения
Владимир Давыденко о динамике рынка аптечного ритейла в первом квартале 2014 года
12 декабря 2014
Безрецептурный пирог
Самвел Григорян об упорстве правительства в деле допуска торговых сетей к продаже лекарств
3 декабря 2014
Сцены у первого стола
Самвел Григорян о первых месяцах работы приказа МЗ № 1175н и необходимости «МНН-просвещения»
3 декабря 2014
От процентов к рублям
Самвел Григорян о статистике лекарственного ценообразования и новых предложениях ФАС
3 декабря 2014
Судьба дженериков и рецептурная доля
Самвел Григорян о переизбытке воспроизведенных ЛС и «рецептурном голоде»
21 ноября 2014
Аксиомы продаж: правила продажи аптечных товаров
20 ноября 2014
Алкоголизм: экономическое бремя для страны
Роза Ягудина о том, сколько стоит стране каждый пациент, больной алкоголизмом
13 ноября 2014
C чего начинается качество?
Самвел Григорян об очередном издании Государственной фармакопеи и фармакопейной истории
21 сентября 2014
Наводить порядок нужно осторожно
Давид Мелик-Гусейнов комментирует вступившие в силу нормы и планы Минздрава
1 сентября 2014
Врача вызывали?
Лариса Ракитина разбиралась с проблемой ложных и необоснованных вызовов врачей
1 августа 2014
Сетевики и аптекари
Самвел Григорян о двух профессиональных моделях лекарственной розницы
16 июня 2014
Нововведенные
Николай Мортиков о том, какие сервисы способны повлиять на уровень продаж в аптеке
31 мая 2014
Олег Арифуллин
Олег Арифуллин возможных стратегиях развития аптечных сетей в современных условиях рынка
18 марта 2014
Третий квартал: прирост ниже ожиданий
Ирина Дроздова-Куривчак о том, какие результаты показал аптечный ритейл в третьем квартале 2013 года
17 марта 2014
Елена Неволина
Елена Неволина о том, к чему может привести продажа лекарств в магазинах
11 февраля 2014
Дорогая моя реформа
Анна Долаевская провела свое расследование «о ребрендинге милиции».
4 ноября 2013
Recipe: МНН
Самвел Григорян о возможности выписки рецептов по МНН и о том, к чему это может привести
26 октября 2013
Третий квартал: рост или обвал?
Ирина Куривчак об итогах работы аптечного ритейла в третьем квартале 2011 года
13 октября 2013
Первый квартал: рост в рублях и долларах
Ирина Дроздова-Куривчак о динамике рынка аптечного ритейла в первом квартале 2013 года
26 августа 2013
Евгений Ачкасов
Евгений Ачкасов о сельских врачах, развитии инноваций и положительных изменениях в медицине
23 мая 2013
Лечить нельзя наказывать
Психиатр Максим Малявин рассказывает о принудительном лечении психических больных