Опубликован порядок работы аптечных организаций с маркированными ЛС (скачать)
Росздравнадзор 27 апреля опубликовал инструкцию по работе аптечных организаций с маркированными лекарственными препаратами. В документе представлены основные операции, которые должны выполнять аптечные организации для внесения информации в систему МДЛП.
Главным тезисом инструкции является то, что любые физические действия, осуществляемые субъектами обращения лекарственных средств с лекарственными препаратами на всех этапах товаропроводящей цепи, должны быть отражены в ГИС МДЛП.
Росздравнадзор напоминает, что внесение данных в информационную систему маркировки о перемещении лекарственных препаратов между разными субъектами обращения ЛС возможно с применением двух способов:
- Прямой порядок представления сведений (прямой акцепт), при котором в ФГИС МДЛП отправителем передаются сведения об отгрузке покупателю лекарственных препаратов, а получателем осуществляется подтверждение отгрузки.
- Обратный порядок предоставления сведений (обратный акцепт), при котором в ФГИС МДЛП получателем регистрируются сведения о приемке лекарственных препаратов на склад, а отправителем осуществляется подтверждение сведений о приемке на склад покупателя.
Информация об отпуске лекарственных препаратов передается в систему с помощью контрольно-кассовой техники, если ЛС продано в розницу, или с использованием регистраторов выбытия, если препарат отпущен по льготе.
Ранее в Положение о маркировке лекарственных препаратов были подготовлены поправки, которые позволят присваивать каждой зарегистрированной в ФГИС МДЛП организации свой уникальный код.
Читайте по теме
4 августа 2022
Обзор законов: новые проверочные листы и реестр фармработников
Главные новинки фармацевтического законодательства в июле 2022 года
4 июля 2022
Обзор законов: новые товары аптечного ассортимента и ЛС без маркировки
Главные изменения фармацевтического законодательства в июне 2022 года
4 мая 2022
Обзор законов: новое положение о лицензировании и обновление списка ЖНВЛП
Главные изменения фармацевтического законодательства в апреле 2022 года
11 октября 2021
Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин
Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года
6 августа 2021
Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС
Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года
5 июля 2021
Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
8 октября 2020
Нештатные ситуации в системе МДЛП: ответы на вопросы
Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ
26 августа 2020
Маркировка: основные действия аптеки в системе
Обзор вебинара с экспертом компании ЦРПТ — описание процессов от приемки лекарств до их отпуска
25 декабря 2019
Итоги фармы-2019: зона турбулентности
Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год
5 ноября 2019
Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации
Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
23 мая 2019
Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
15 апреля 2019
Опубликованы технические требования к оборудованию для работы с системой «Маркировка»