Минздрав предложил перенести старт маркировки ЛС
Министерство здравоохранения разработало проект поправок в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов (Постановление Правительства от 14 декабря 2018 г. № 1556), которые разрешат производителям до 1 июля 2020 года не наносить маркировку на упаковку ЛС. Документ опубликован 5 декабря на портале проектов нормативных актов.
Главным нововведением является пункт, который обязывает производителей лекарственных средств наносить средства идентификации на потребительскую упаковку препарата с 1 июля 2020 года. В документе указано, что до этого времени компании «вправе» маркировать свои лекарства, но не обязаны этого делать.
Также в проекте поправок сказано, что розничная продажа, бесплатный отпуск, отпуск со скидкой по рецепту или применение при оказании медицинской помощи лекарственных препаратов, произведенных с 1 июля 2020 года, допускается только при условии наличия средства идентификации на упаковке ЛС. Как следствие, с 1 июля станет обязательной передача в систему мониторинга сведений о продаже ЛП, их отпуске или применении при оказании медицинской помощи.
Кроме этого, предложенные Минздравом изменения устанавливают, что субъекты обращения лекарственных средств должны зарегистрироваться в системе МДЛП до 29 февраля 2020 года. С марта следующего года максимальный срок регистрации не должен превышать 7 календарных дней с момента возникновения у организации необходимости работать с маркируемыми ЛС.
Поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов не касаются ЛС, входящих в перечень , поскольку особенности внедрения маркировки для этой категории лекарств регулируются другим постановлением.
Напомним, что в ноябре в Госдуму был внесен , который разрешит реализацию и ввод в оборот ЛС без маркировки до 1 июля 2020 года. Документ включен в примерную программу Думы на декабрь 2019 года, но пока не был рассмотрен в парламенте.
Читайте по теме
11 октября 2021
Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин
Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года
6 августа 2021
Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС
Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года
5 июля 2021
Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
8 октября 2020
Нештатные ситуации в системе МДЛП: ответы на вопросы
Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ
26 августа 2020
Маркировка: основные действия аптеки в системе
Обзор вебинара с экспертом компании ЦРПТ — описание процессов от приемки лекарств до их отпуска
25 декабря 2019
Итоги фармы-2019: зона турбулентности
Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год
5 ноября 2019
Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации
Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
23 мая 2019
Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
15 апреля 2019
Опубликованы технические требования к оборудованию для работы с системой «Маркировка»