Опубликован алгоритм наиболее типичных действий с маркированными ЛС (скачать)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения составила рекомендации по действиям субъектов обращения лекарственных средств с маркированными и немаркированными лекарственными препаратами в наиболее распространенных ситуациях. Информация опубликована на сайте ведомства 10 сентября.
Рекомендации представляют собой ответы на 6 самых типичных вопросов, которые могут возникнуть у производителей, поставщиков и аптек при работе с маркированными ЛС. В основном вопросы посвящены действиям с лекарственными препаратами, не имеющими идентификационных знаков.
Ведомство напоминает, что, согласно специальным правилам оборота лекарств без маркировки, ЛС без кодов DataMatrix могут быть ввезены в Россию, если они произведены до 1 июля 2020 года. При этом для их доступа на рынок нужно получить разрешение специальной комиссии. Если такие препараты каким‑то образом поступят в оборот в обход этой процедуры, то их обращение будет приостановлено.
Кроме этого, Росздравнадзор отмечает, что если дистрибьютер отгрузил в аптечную сеть лекарственные препараты как немаркированный товар, то их можно реализовывать без передачи данных в систему маркировки при условии, что они произведены до 1 июля 2020 года и на момент поставки в системе мониторинга отсутствовали сведения об их нахождении на балансе грузоотправителя.
С полным перечнем ответов на вопросы контрольного ведомства можно ознакомиться по ссылке.
Читайте по теме
11 октября 2021
Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин
Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года
6 августа 2021
Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС
Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года
5 июля 2021
Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
8 октября 2020
Нештатные ситуации в системе МДЛП: ответы на вопросы
Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ
26 августа 2020
Маркировка: основные действия аптеки в системе
Обзор вебинара с экспертом компании ЦРПТ — описание процессов от приемки лекарств до их отпуска
25 декабря 2019
Итоги фармы-2019: зона турбулентности
Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год
5 ноября 2019
Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации
Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
23 мая 2019
Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
15 апреля 2019
Опубликованы технические требования к оборудованию для работы с системой «Маркировка»