Введены штрафы за неверные данные в системе маркировки
Президент Владимир Путин 15 апреля подписал закон о введении штрафов за нарушение сроков внесения информации о промаркированных лекарствах или за внесение в систему недостоверных данных. Об этом сообщает официальный сайт президента России.
Теперь в Кодексе об административных правонарушениях появилась новая статья 6.34 «Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных». Штраф за такое деяние составляет от 5 до 10 тысяч рублей для должностных лиц и от 50 до 100 тысяч рублей — для юридических.
При этом индивидуальные предприниматели (лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица), совершившие такое правонарушение, несут ответственность как юридические лица.
Рассматривать административные дела о нарушении данной статьи будет Росздравнадзор. Кроме этого, согласно новому закону, ведомство получило право составлять протоколы об административных правонарушениях, связанных с оборотом промаркированных лекарственных препаратов (ст. 15.12 КоАП). Аналогичными полномочиями также теперь наделен Минпромторг, если речь идет о нарушениях маркировки на этапе производства ЛС.
Закон вступает в силу с 1 января 2020 года. Напомним, что маркировка лекарственных препаратов из перечня высокозатратных нозологий начнется 1 октября этого года. Для всех остальных ЛС нанесение кодов маркировки на упаковку с 1 января 2020 года.
24 апреля в 12:00 по московскому времени «Катрен-Стиль» проведет специальный вебинар для аптек и медицинских учреждений, посвященный подключению к системе движения и мониторинга ЛС. Специалисты оператора ИС «Маркировка» представят пошаговую инструкцию, как работать с системой регистрации, а также расскажут, каким организациям нужно подключаться в первую очередь, когда в систему включат различные группы препаратов и что ждет аптеки, которые не успеют подключиться до 2020 года.
Зарегистрируйтесь для участия в вебинаре уже сейчас, чтобы не пропустить важную информацию! Участие в мероприятии бесплатно, количество мест ограниченно.
Читайте по теме
4 августа 2022
Обзор законов: новые проверочные листы и реестр фармработников
Главные новинки фармацевтического законодательства в июле 2022 года
4 июля 2022
Обзор законов: новые товары аптечного ассортимента и ЛС без маркировки
Главные изменения фармацевтического законодательства в июне 2022 года
4 мая 2022
Обзор законов: новое положение о лицензировании и обновление списка ЖНВЛП
Главные изменения фармацевтического законодательства в апреле 2022 года
12 апреля 2022
Рекомендации ВОЗ перестанут быть основанием для ввоза незарегистрированных препаратов
11 октября 2021
Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин
Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года
6 августа 2021
Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС
Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года
5 июля 2021
Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
8 октября 2020
Нештатные ситуации в системе МДЛП: ответы на вопросы
Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ
26 августа 2020
Маркировка: основные действия аптеки в системе
Обзор вебинара с экспертом компании ЦРПТ — описание процессов от приемки лекарств до их отпуска
10 августа 2020
Встать, суд идет: 500 тыс. за упаковку витаминов и антибиотик без рецепта
Обзор судебных решений по административным делам в отношении аптек за июнь и июль 2020 года
25 декабря 2019
Итоги фармы-2019: зона турбулентности
Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год
5 ноября 2019
Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации
Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
23 мая 2019
Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
15 апреля 2019
Опубликованы технические требования к оборудованию для работы с системой «Маркировка»
6 августа 2018
Обзор законов: новая обязанность первостольников, смягчение наказания за нарушения ПКУ и судьба фармацевтов без сертификата