Штрафы за продажу ЛС без маркировки получили поддержку Совета Федерации
Совет Федерации одобрил закон, который добавляет в Кодекс об административных правонарушениях отдельную статью с наказанием за производство или продажу лекарственных препаратов без маркировки. Информация об этом опубликована 2 июня на сайте верхней палаты парламента.
Документ вносит изменения в статью 6.34 КоАП. В новой редакции Кодекса она будет звучать так:
«Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, либо с нарушением установленного порядка их нанесения, либо несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в неё недостоверных данных».
Наказанием за производство или продажу ЛС без маркировки для должностных лиц станет штраф в размере от 5 до 10 тыс. рублей с конфискацией предметов административного правонарушения, а юрлица должны будут заплатить от 50 до 100 тыс. рублей с конфискацией предметов административного правонарушения.
Ранее в КоАП была только одна «общая» статья 15.12, в которой была указана ответственность за производство или продажу любых товаров без маркировки, если для них она является обязательной. Таким образом, в прошлой редакции кодекса не было разницы, на каком предмете отсутствует маркировка – лекарственном препарате или, например, пачке сигарет.
Кроме этого, в КоАП теперь добавлена новая статья 15.12.1 «Непредставление сведений и (или) нарушение порядка и сроков представления сведений, либо представление неполных и (или) недостоверных сведений оператору государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации».
За это введена административная ответственность в виде предупреждения или штрафа в размере от 1 до 10 тыс. рублей для должностных лиц или от 50 до 100 тыс. рублей – для юридических.
После одобрения Советом Федерации новый закон будет направлен на подпись президенту. Новые штрафы за продажу ЛС без маркировки начнут действовать с 1 декабря 2021 года.
Напомним, что ранее Правительство России внесло в Госдуму законопроект, который сделает уголовным преступлением подделку идентификационных кодов маркировки.
Читайте по теме
11 октября 2021
Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин
Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года
6 августа 2021
Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС
Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года
5 июля 2021
Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
8 октября 2020
Нештатные ситуации в системе МДЛП: ответы на вопросы
Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ
26 августа 2020
Маркировка: основные действия аптеки в системе
Обзор вебинара с экспертом компании ЦРПТ — описание процессов от приемки лекарств до их отпуска
10 августа 2020
Встать, суд идет: 500 тыс. за упаковку витаминов и антибиотик без рецепта
Обзор судебных решений по административным делам в отношении аптек за июнь и июль 2020 года
25 декабря 2019
Итоги фармы-2019: зона турбулентности
Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год
5 ноября 2019
Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации
Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
23 мая 2019
Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
15 апреля 2019
Опубликованы технические требования к оборудованию для работы с системой «Маркировка»
6 августа 2018
Обзор законов: новая обязанность первостольников, смягчение наказания за нарушения ПКУ и судьба фармацевтов без сертификата