Опубликован план введения маркировки во время адаптационного периода
Правительство России утвердило изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных средств, касающиеся этапов введения маркировки среди субъектов обращения ЛС. Соответствующее Постановление № 1954 от 31.12.19 опубликовано 9 января на официальном портале правовой информации.
Напомним, что в конце прошлого года президент России Владимир Путин одобрил введение переходного периода для внедрения обязательной маркировки до 1 июля 2020 года. Постановление правительства описывает правила производства ЛС, а также порядок работы с системой МДЛП на время адаптационного периода.
Все юридические лица или индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, должны зарегистрироваться в системе МДЛП до 29 февраля 2020 года. Если организация начнет осуществлять деятельность, связанную с оборотом ЛС после этой даты, то регистрацию в системе нужно пройти в течение 7 календарных дней с даты начала такой деятельности.
В течение 21 календарного дня с момента регистрации организация должна подготовить свою инфраструктуру к работе с системой МДЛП и отправить заявку оператору системы мониторинга на прохождение тестирования. Тестирование системы будет проходить не позднее 30 календарных дней со дня подачи заявки.
Субъекты обращения ЛС, осуществляющие вывод ЛС при оказании медицинской помощи, а также организации, отпускающие ЛС бесплатно или со скидкой, должны до 15 февраля 2020 года подать оператору системы мониторинга заявку на получение регистратора выбытия.
Производители лекарственных препаратов обязаны наносить идентификационные знаки на упаковки с 1 июля 2020 года. Также они имеют право маркировать лекарства с 1 января, если имеется такая возможность. В этом случае сведения о нанесении средств идентификации должны быть переданы в систему мониторинга. При этом оператор до 1 июля будет предоставлять коды маркировки бесплатно.
Читайте по теме
11 октября 2021
Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин
Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года
6 августа 2021
Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС
Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года
5 июля 2021
Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
8 октября 2020
Нештатные ситуации в системе МДЛП: ответы на вопросы
Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ
26 августа 2020
Маркировка: основные действия аптеки в системе
Обзор вебинара с экспертом компании ЦРПТ — описание процессов от приемки лекарств до их отпуска
25 декабря 2019
Итоги фармы-2019: зона турбулентности
Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год
5 ноября 2019
Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации
Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
23 мая 2019
Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
15 апреля 2019
Опубликованы технические требования к оборудованию для работы с системой «Маркировка»