Ряд дорогостоящих препаратов начнут маркировать уже в 2019 году
Фармацевтические компании, являющиеся производителями лекарственных препаратов из перечня высокозатратных нозологий, начнут маркировать упаковки уже с октября 2019 года. Соответствующее Постановление Правительства № 1557 от 14.12.18 опубликовано 24 декабря. Речь идет о ЛС для людей, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также для пациентов, перенесших трансплантацию органов и (или) тканей.
Согласно постановлению, с 1 июля 2019 года субъекты обращения лекарственных средств, занимающиеся оборотом препаратов из перечня высокозатратных нозологий, должны будут зарегистрироваться в системе мониторинга движения ЛС и пройти необходимое тестирование на работоспособность установленных систем.
А уже с 1 октября следующего года станет обязательным нанесение маркировки на вторичную упаковку таких препаратов. Кроме этого, с той же даты у всех субъектов обращения ЛС появляется обязанность вносить в систему маркировки данные обо всех операциях, производимых с лекарственными средствами из перечня.
Напомним, что маркировка всех лекарственных препаратов станет обязательной с 1 января 2020 года. О том, что дорогостоящие препараты могут попасть в систему маркировки раньше этой даты, в начале 2018 года глава Росздравнадзора Михаил Мурашко.
Читайте по теме
11 октября 2021
Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин
Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года
6 августа 2021
Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС
Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года
5 июля 2021
Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
8 октября 2020
Нештатные ситуации в системе МДЛП: ответы на вопросы
Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ
26 августа 2020
Маркировка: основные действия аптеки в системе
Обзор вебинара с экспертом компании ЦРПТ — описание процессов от приемки лекарств до их отпуска
25 декабря 2019
Итоги фармы-2019: зона турбулентности
Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год
5 ноября 2019
Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации
Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
23 мая 2019
Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
15 апреля 2019
Опубликованы технические требования к оборудованию для работы с системой «Маркировка»