Росздравнадзор: маркировка не приведет к дефициту импортных лекарств
Росздравнадзор опроверг появившуюся в СМИ информацию, что маркировка лекарственных средств может привести к дефициту импортных препаратов. Ведомство заверило, что система маркировки в России не отличается от европейской, а значит, иностранным производителям не придется специально перестраиваться под другую методику. Информационное сообщение было опубликовано на сайте Росздравнадзора 16 мая.
Ранее газета «Известия» со ссылкой на представителя Ассоциации европейского бизнеса рассказала, что рынок импортных лекарственных препаратов ожидает дефицит, связанный с обязательной маркировкой. По заявлению Ассоциации, в российском варианте в уникальном коде (Data Matrix), который будет наноситься на каждую упаковку ЛС, содержится информация о цене препарата и код ТН ВЭД (Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности — классификатор, определяющий тип того или иного товара). В европейском варианте системы кодирования такой информации нет. Соответственно, производителям бы пришлось дополнительно перенастраивать свои информационные системы, что могло привести как к повышению цен на препараты, так и к перебоям с их поставкой.
Росздравнадзор в ответ на эту публикацию разместил сообщение, в котором опроверг все изложенные опасения.
«Утверждение о том, что «маркировки отличаются тем, что в российской есть информация о цене препарата и ТН ВЭД», не соответствует действительности», — говорится на официальном сайте Ведомства.
Ведомство обращает внимание, что информация о цене препарата никаким образом не содержится в наносимом на упаковку коде. Что же касается информации о классификаторе ТН ВЭД, то, согласно стандарту Data Matrix, одним из элементов, которые должен содержать код, является «национальный номер возмещения (national reimbursement number) или другой национальный номер, идентифицирующий медицинский продукт». В России таким «национальным номером» как раз и выступает ТН ВЭД. Благодаря ему система определяет, что имеет дело с лекарственным препаратом, а не с каким‑то другим товаром (например шубами или обувью). Соответственно, различий с европейским стандартом маркировки здесь нет.
Эксперимент по маркировке лекарственных средств начался 1 февраля 2017 года в шести регионах России. В нем принимают участие крупнейшие производители, дистрибьюторы и аптечные сети. Полностью промаркировать все лекарственные препараты планируется к 2019 году.
22 мая в 12:00 по московскому времени «Катрен-Стиль» проведет вебинар «Маркировка лекарственных средств: цели, перспективы, методы реализации», где начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции (Росздравнадзор) Валентина Косенко расскажет о первых этапах реализации эксперимента по маркировке и о будущем проекта в целом.
Источники:
Росздравнадзор«Известия»
Читайте по теме
4 августа 2022
Обзор законов: новые проверочные листы и реестр фармработников
Главные новинки фармацевтического законодательства в июле 2022 года
4 июля 2022
Обзор законов: новые товары аптечного ассортимента и ЛС без маркировки
Главные изменения фармацевтического законодательства в июне 2022 года
4 мая 2022
Обзор законов: новое положение о лицензировании и обновление списка ЖНВЛП
Главные изменения фармацевтического законодательства в апреле 2022 года
11 октября 2021
Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин
Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года
6 августа 2021
Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС
Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года
5 июля 2021
Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
8 октября 2020
Нештатные ситуации в системе МДЛП: ответы на вопросы
Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ
26 августа 2020
Маркировка: основные действия аптеки в системе
Обзор вебинара с экспертом компании ЦРПТ — описание процессов от приемки лекарств до их отпуска
25 декабря 2019
Итоги фармы-2019: зона турбулентности
Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год
5 ноября 2019
Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации
Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
23 мая 2019
Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
15 апреля 2019
Опубликованы технические требования к оборудованию для работы с системой «Маркировка»
19 декабря 2018
Итоги 2018 года: отбились от супермаркетов
Эксперты фармрынка назвали главное достижение и самое неприятное событие уходящего года