В Госдуме предложили ввести переходный период на внедрение маркировки ЛС
В закон о введении обязательной маркировки ЛС необходимо срочно внести поправки и предусмотреть срок переходного периода до 1 июля 2020 года. Об этом 17 октября заявил руководитель Межфракционной рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения Андрей Исаев, выступая на заседании Государственной думы.
По словам депутата, в настоящий момент полностью укомплектованы необходимым оборудованием только 45 % упаковочных линий, еще 44 % находятся в процессе дооснащения и 11 % ожидают поступления оборудования.
Готовность аптек к маркировке по федеральным округам составляет от 12 до 40 %. Исаев подчеркнул, что это данные от крупных аптечных сетей, а по одиночным аптекам статистики нет. Кроме этого, он отметил, что масштабное тестирование работы всех элементов системы от производителя до потребителя никогда не проводилось.
Еще одним острым моментом «Маркировки» остается перспектива роста цен на лекарственные препараты. По оценкам участников рынка, среднее повышение стоимости упаковки составит 2 рубля. Однако для производителей дешевых лекарств эта сумма может оказаться выше, поскольку качество упаковки таких ЛС ниже, скорость ленты гораздо выше, а значит, выше вероятность брака.
По словам Исаева, чтобы компенсировать затраты на бракованные партии, производители будут вынуждены поднять цены. И если речь идет о ЖНВЛП, стоимость которых регулируется государством, то есть риск, что компании просто снимут с производства такие препараты из‑за низкой или минусовой рентабельности.
В связи с этим депутат считает необходимым подготовить и принять поправку в закон о переходном периоде до 1 июля 2020 года, чтобы дать возможность поэтапно войти в систему МДЛП всем участникам. Также парламентарий предлагает провести масштабное тестирование системы маркировки ЛС до 1 декабря, а также окончательно разработать и утвердить все необходимые нормативные акты, которые не допустят существенного удорожания или исчезновения дешевых лекарств с рынка.
Читайте по теме
11 октября 2021
Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин
Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года
6 августа 2021
Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС
Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года
5 июля 2021
Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
8 октября 2020
Нештатные ситуации в системе МДЛП: ответы на вопросы
Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ
26 августа 2020
Маркировка: основные действия аптеки в системе
Обзор вебинара с экспертом компании ЦРПТ — описание процессов от приемки лекарств до их отпуска
25 декабря 2019
Итоги фармы-2019: зона турбулентности
Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год
5 ноября 2019
Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации
Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
23 мая 2019
Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
15 апреля 2019
Опубликованы технические требования к оборудованию для работы с системой «Маркировка»