Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе
Министерство здравоохранения подготовило проект поправок в законодательство, которые приравнивают регистрацию в системе маркировки на этапе эксперимента к полноценной регистрации в системе движения мониторинга лекарственных препаратов. Документ опубликован 22 мая на портале проектов нормативных актов.
Маркировка ЛС специальными контрольными идентификационными знаками в пилотном режиме началась с 1 февраля 2017 года. За время проведения эксперимента нормативные документы, касающиеся организации и порядка проведения маркировки, несколько раз менялись. В декабре 2018 года правительство утвердило Постановление от 14 декабря 2018 года № 1556, которое обозначило основные актуальные требования к системе маркировки и ее участникам.
Проект поправок, составленный Минздравом, предлагает снизить возможные административные барьеры и приравнять регистрацию участников в соответствии с предыдущими нормативными документами (когда маркировка находилась в стадии эксперимента) к регистрации по новым правилам, утвержденным в декабре 2018 года.
Кроме этого, проект постановления разрешает участникам пилотного проекта внести в систему недостающие (не указанные в документах 2017 года) сведения до начала обязательной маркировки. Таким образом, организациям не придется повторно предоставлять уже имеющуюся в системе информацию, чтобы соответствовать требованиям Постановления № 1556.
Для организаций, занимающихся оборотом препаратов из перечня высокозатратных нозологий, этот срок составляет до 1 июля 2019 года, для всех остальных субъектов обращения ЛС — до 1 января 2020 года.
Ранее глава Росздравнадзора заявил, что участие аптек в системе маркировки ЛС станет одним из лицензионных требований.
Читайте по теме
11 октября 2021
Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин
Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года
6 августа 2021
Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС
Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года
5 июля 2021
Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
8 октября 2020
Нештатные ситуации в системе МДЛП: ответы на вопросы
Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ
26 августа 2020
Маркировка: основные действия аптеки в системе
Обзор вебинара с экспертом компании ЦРПТ — описание процессов от приемки лекарств до их отпуска
25 декабря 2019
Итоги фармы-2019: зона турбулентности
Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год
5 ноября 2019
Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации
Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
15 апреля 2019
Опубликованы технические требования к оборудованию для работы с системой «Маркировка»