Для ЛС без маркировки могут быть установлены особые правила оборота
Комитет Государственной думы по охране здоровья поддержал внесение в законодательство поправок о введении в оборот ЛС без маркировки после 1 июля. Об этом 19 июня сообщает пресс-служба комитета.
Депутаты предлагают дать правительству России право установить особый порядок ввода в оборот немаркированных препаратов, произведенных с 1 июля по 1 октября 2020 года. В чем конкретно будет заключаться особый порядок — в документе не сказано. Конкретное решение остается за правительством.
Кроме этого, поправки разрешат до 1 января 2021 года ввоз в Россию иностранных ЛС без маркировки, если они изготовлены до 1 октября 2020 года.
Чтобы не проходить процедуры, связанные со внесением нового документа на обсуждение Думы, изменения были добавлены ко второму чтению законопроекта, посвященного обеспечению граждан льготными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания.
Напомним, что ранее Госдума в ответ на фармацевтических производителей отказалась переносить дату официального начала маркировки. Тем не менее, депутаты пообещали направить в правительство рекомендации не применять административную ответственность и штрафы в отношении компаний, которые по объективным причинам не успели подготовиться к маркировке.
Обновлено:
Позже Министерство здравоохранения сообщило в СМИ, что разрешения на ввоз и ввод в гражданский оборот немаркированных лекарств будут выдаваться лишь в исключительных случаях - производителям придется обосновать причины несоблюдения требований об обязательной маркировке, а также представлять план мероприятий по устранению нарушений.
Читайте по теме
11 октября 2021
Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин
Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года
6 августа 2021
Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС
Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года
5 июля 2021
Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
8 октября 2020
Нештатные ситуации в системе МДЛП: ответы на вопросы
Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ
26 августа 2020
Маркировка: основные действия аптеки в системе
Обзор вебинара с экспертом компании ЦРПТ — описание процессов от приемки лекарств до их отпуска
25 декабря 2019
Итоги фармы-2019: зона турбулентности
Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год
5 ноября 2019
Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации
Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
23 мая 2019
Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
15 апреля 2019
Опубликованы технические требования к оборудованию для работы с системой «Маркировка»