В положение о маркировке ЛС будут внесены очередные изменения
Минздрав России подготовил поправки в Положение о системе мониторинга движения ЛС, касающиеся уточнения сроков нанесения кодов на упаковку лекарств, а также сведений, которые участник должен предоставить для регистрации в системе. Проект поправок опубликован 24 сентября на портале проектов нормативных актов.
Согласно новому проекту, производитель обязан обеспечить нанесение идентификационного кода на вторичную упаковку не позднее даты введения соответствующего препарата в оборот или не позднее даты доставки ЛС на территорию России, если речь идет об иностранных компаниях.
При этом оплатить услуги по предоставлению кодов маркировки производитель будет обязан в течение 180 дней с момента их получения, но не позднее даты ввода ЛС в оборот. Нарушение срока оплаты, как следует из документа, может стать основанием для аннулирования кодов маркировки.
Также новые поправки в Положение устанавливают, что при регистрации в системе маркировки участник должен предоставить сведения о наличии или отсутствии лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. В настоящий момент такое требование отсутствует.
Кроме этого, ведомство планирует исключить из Положения требование для иностранных производителей предоставлять информацию о производственных площадках, осуществляющих производственную стадию фасовки лекарственных препаратов во вторичную упаковку.
Напомним, что ранее в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов уже были внесены изменения, которые сократили код проверки подлинности и обозначили случаи, когда оператор может отказать в выдаче кодов.
Читайте по теме
11 октября 2021
Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин
Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года
6 августа 2021
Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС
Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года
5 июля 2021
Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
8 октября 2020
Нештатные ситуации в системе МДЛП: ответы на вопросы
Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ
26 августа 2020
Маркировка: основные действия аптеки в системе
Обзор вебинара с экспертом компании ЦРПТ — описание процессов от приемки лекарств до их отпуска
25 декабря 2019
Итоги фармы-2019: зона турбулентности
Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год
5 ноября 2019
Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации
Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
23 мая 2019
Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
15 апреля 2019
Опубликованы технические требования к оборудованию для работы с системой «Маркировка»