11 октября 2021
Текст: Роман Сапрыкин
Фото: depositphotos.com

Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин

Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года

Основным событием прошедшего сентября в нормативно-правовой сфере фармации стало предложение Минздрава изменить процедуру прохождения первичной и периодической аккредитации. Кроме этого Минпромторг решил пойти навстречу производителям ЛС и дать им больше данных из системы маркировки по сравнению с тем, чем они могут получить сейчас. Также правительство внесло в Госдуму законопроект об увеличении пошлин на регистрацию лекарственных препаратов и расширило перечень орфанных заболеваний. Об этом и другом более подробно в нашем традиционном обзоре.

Больше часов, меньше задач

Министерство здравоохранения представило очередные изменения в положение об аккредитации специалистов. Среди всех поправок в положение, предложенных министерством, можно выделить два самых значимых изменения:

  • Изменение количества ситуационных задач. Сейчас для прохождения первичной аккредитации нужно ответить на 12 вопросов, содержащихся в каждой из двух ситуационных задач. Минздрав предлагает установить для каждой медицинской и фармацевтической специальности свой собственный норматив по количеству ситуационных задач, а также время, отводимое на их решение. Эти параметры определит Координационный совет на основе предложений Методического центра.
  • Увеличение количества часов дополнительного образования. Для прохождения периодической аккредитации в составе портфолио будет необходимо иметь 106 часов дополнительного обучения на портале НМФО. Напомним, что сейчас для прохождения процедуры достаточно 70 часов допобразования.

С полной версией проекта можно ознакомиться в нашем материале.

Незарегистрированные ЛС

В России могут ужесточить ответственность за оборот незарегистрированных ЛС. Проект таких поправок в административный и уголовный кодексы был опубликован в конце сентября. Напомним, что в настоящий момент физическое или юридическое лицо может избежать ответственности за реализацию или ввоз незарегистрированных ЛС, если это выполнено в рамках законодательства (например, для оказания помощи конкретному пациенту), или если такие ЛС рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения.

Минздрав считает, что из УК и КоАП необходимо исключить именно это упоминание о рекомендации к применению со стороны ВОЗ. Министерство отмечает, что Всемирная организация здравоохранения не ведёт перечень с названием «рекомендованные к применению ЛС». Ближайший по смыслу Перечень основных лекарственных средств составлен по МНН и не имеет привязок к производителю или торговому наименованию, а значит допускает ввоз и реализацию незарегистрированных иностранных ЛС, безопасность которых не подтверждена.

Больше пошлин в казну

Не очень хорошие новости для производителей лекарственных препаратов: в Госдуму внесён законопроект, который в несколько раз увеличит государственные пошлины за регистрацию ЛС и другие процедуры.

Самое высокое повышение ждёт пошлину за проведение экспертизы на признание лекарственного препарата орфанным: в 17 раз с 25 до 420 тысяч рублей. Также почти в два раза увеличится пошлина за подтверждение государственной регистрации — с 75 до 145 тысяч рублей.

Такое поднятие пошлин в комментариях к законопроекту объясняется увеличением издержек по выполнению этих юридических действий. Более подробный список пошлин и порядок их увеличения можно найти в нашем материале.

Новые ЛС для лечения редких болезней

И в продолжение темы орфанных препаратов, регистрация которых в будущем может подорожать в несколько раз: в России утверждён новый перечень редких (орфанных) заболеваний.

В перечень добавлены три новых заболевания:

  • наследственная тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (наследственная ТТП) (синдром Апшоу — Шульмана, наследственный дефицит ADAMTS13);
  • синдром Коффина — Сириса;
  • первичная гипероксалурия I типа (оксалоз, Primary Hyperoxaluria (PHI)).

Напомним, что редкими, согласно законодательству, считаются заболевания, которые имеют распространённость не более 10 случаев на 100 тыс. населения. С учётом обновления сейчас в перечне указано 270 различных заболеваний.

Список нужен для формирования другого перечня — жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. Пациенты, страдающие такими заболеваниями, могут рассчитывать на обеспечение лекарственными препаратами и специальным питанием за счёт государства.

Большой брат будет следить

В сентябре Минздрав и Правительство России подготовили сразу два документа, которые позволят ведомству дополнительно отслеживать оборот лекарственных препаратов.

Согласно предложению Минздрава, функция мониторинга оборота ЛС будет добавлена в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). С помощью раздела «Электронная медицинская карта» в системе будут вести учёт всех назначенных пациентам лекарственных препаратов.

Кроме этого, на базе системы маркировки движения лекарственных средств будет создана отдельная подсистема, которая займётся сбором данных об обороте антимикробных ЛС. Такие изменения внесены в Стратегию предупреждения распространения антимикробной резистентности.

Напомним, что Стратегия предупреждения распространения антимикробной резистентности — это государственная программа, разработанная в 2019 году. Её целью является усиление мер по контролю за применением антибиотиков во избежание резистентности бактерий к их действию.

Создание новой отдельной системы по отслеживанию оборота антибиотиков и антимикробных ЛС позволит контролировать их назначение и исключить возможное применение при отсутствии показаний.

Профессиональные заболевания

Министерство здравоохранения может начать отслеживать случаи возникновения и причины появления профессиональных заболеваний. Проект соответствующего постановления был опубликован в середине сентября.

Будет введена градация профзаболеваний: острые — когда сотрудник стал неработоспособным из‑за какого‑то однократного воздействия вредного фактора, и хронические — если работоспособность была утрачена в течение длительного воздействия.

Вся информация о таких профессиональных заболеваниях будет передаваться в Центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора, который, в свою очередь, будет обязан провести проверку по месту работы пострадавшего и установить причины возникновения такой болезни, а также помочь работодателю разработать комплекс мер, чтобы ситуация не повторилась с другими сотрудниками.

Упрощённый период регистрации ещё на два года

Минздрав предложил продлить до 2023 года особый порядок оборота лекарственных препаратов, предназначенных для применения в условиях чрезвычайной ситуации, а также для профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Напомним, что, согласно этим правилам, составленным в прошлом году, регистрация новых ЛС, предназначенных для борьбы с коронавирусом, может быть сокращена в шесть раз — за счёт отказа от проведения полного цикла клинических исследований. Таким образом ЛС в условиях пандемии смогли попасть в оборот, минуя долгое ожидание окончания бюрократических процедур.

Теперь министерство предлагает продлить эту практику до 2023 года, а также продлить срок уже выданных по «упрощённой» схеме регистрационных удостоверений. В ведомстве полагают, что к этому сроку производители успеют завершить все необходимые клинические исследования, чтобы получить постоянную регистрацию по общим правилам.

Больше информации для производителей

И последнее важное событие сентября касается системы маркировки и информации, которую могут получить из неё производители лекарственных средств. Минпромторг в конце сентября расширить перечень этих сведений.

Импортёры и производители, согласно проекту постановления министерства, получат дополнительные сведения о ввезённых или произведённых ЛС. В частности, это будут полные данные владельца товара, а также типы операций для каждой его единицы — передача товара другому участнику, вывод из оборота и так далее. Кроме этого, владельцы патентов на торговый знак с помощью системы маркировки смогут узнать, какая организация ввела в оборот их товар.

Напомним, что сейчас, согласно Постановлению от 31.12.2019 г. № 1955, все участники оборота промаркированных товаров могут получить информацию о своих сделках с товаром. Производители, в свою очередь, также имеют доступ к информации об обороте своего товара в части информации о его владельце и его количестве.

2268 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями

Читайте по теме

10 января 2022

Утверждена государственная программа «Фарма-2030»

960 просмотров

3 января 2022

Главные темы 2021 года: от феназепама до новых правил отпуска

Эти новости заинтересовали наших читателей сильней всего — обзор важнейших событий в фармацевтической отрасли

1602 просмотров

27 декабря 2021

Оператор маркировки назвал самые продаваемые ЛС в 2021 году

761 просмотров

2 декабря 2021

Новое положение об аккредитации будет действовать с марта следующего года (скачать приказ)

2746 просмотров

30 ноября 2021

Минздрав утвердил правила выдачи выписки о прохождении аккредитации

929 просмотров

22 ноября 2021

Совет Федерации одобрил повышение пошлин на регистрацию ЛС

346 просмотров

22 ноября 2021

«Даже если аптека — бизнес, это социально ответственный бизнес»

Зампредседатля комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов рассказал о мерах поддержки российских аптек

1558 просмотров

18 ноября 2021

Pfizer разрешит производство дженериков своего препарата от коронавируса

538 просмотров

9 ноября 2021

Минздрав напоминает о необходимости пройти аккредитацию до конца года

1308 просмотров

28 октября 2021

Росстат зафиксировал резкий рост производства лекарственных препаратов

453 просмотров

25 октября 2021

Возобновлён оборот левомицетина и ещё четырёх препаратов

1011 просмотров

22 октября 2021

Оператор маркировки назвал самые популярные ЛС во время пандемии

1048 просмотров

18 октября 2021

Новый порядок аккредитации: учиться больше

Изучаем проект нового Положения об аккредитации — в нём требуемое количество часов НМО увеличено в 1,5 раза

4977 просмотров

1 октября 2021

Пошлины для регистрации ЛС увеличат в несколько раз

602 просмотров

29 сентября 2021

Производство ЛС в России: выпуск азитромицина вырос в 29 раз

421 просмотров

27 сентября 2021

Химическая зависимость российской фармы

Как забота китайцев об экологии и падение рубля провоцируют рост цен в российских аптеках

1308 просмотров

24 сентября 2021

Новое Положение об аккредитации: понадобится больше часов допобразования (скачать проект)

2906 просмотров

21 сентября 2021

В ЕАЭС предложили упростить маркировку орфанных препаратов

381 просмотров

20 сентября 2021

В России появится реестр защищённых патентов лекарственных средств

363 просмотров

15 сентября 2021

Четыре препарата компании «Вифитех» получили коды маркировки

710 просмотров

14 сентября 2021

Минздрав будет следить за оборотом антибиотиков через систему маркировки

1912 просмотров

14 сентября 2021

В системе маркировки лекарств появился новый функционал

1617 просмотров

31 августа 2021

Производство ЛС в России: выпуск вакцины от COVID-19 вырос в 193 раза

312 просмотров

20 августа 2021

Три лекарственных препарата получили коды маркировки

1394 просмотров

6 августа 2021

Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС

Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года

6273 просмотров

27 июля 2021

В России начался эксперимент по маркировке антисептиков

1423 просмотров

23 июля 2021

Росстат: за год производство вакцин выросло на 21 %, а антибиотиков — на 71 %

843 просмотров

22 июля 2021

В ЕЭАС появится единое руководство по изготовлению детских препаратов

1242 просмотров

16 июля 2021

Минздрав утвердил правила прохождения аккредитации в 2021 году

4317 просмотров

12 июля 2021

Изменились правила формирования чеков при дистанционной продаже ЛС

1905 просмотров

9 июля 2021

СМИ: рецепты на отпущенные ЛС начнут регистрировать в системе маркировки

4987 просмотров

8 июля 2021

В положение о маркировке внесут очередные изменения

2629 просмотров

5 июля 2021

Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации

Все новинки фармацевтического законодательства в июне

5086 просмотров

29 июня 2021

Как пройти аккредитацию в 2021 году? Расскажем на вебинаре!

6572 просмотров

25 июня 2021

Игорь Наркевич: «Текучесть кадров связана с непростыми условиями труда»

Интервью с ректором Санкт-Петербургского химико-фармацевтического университета о фармобразовании и реалиях аптек

9512 просмотров

4 июня 2021

Штрафы за продажу ЛС без маркировки получили поддержку Совета Федерации

1971 просмотров

2 июня 2021

Минздрав изменит правила прохождения периодической аккредитации фармацевтических специалистов

7488 просмотров

28 мая 2021

Минздрав увеличит квоты на импорт клобазама

2652 просмотров

26 мая 2021

Росстат: производство ЛС и медизделий с начала года выросло почти на треть

827 просмотров

24 мая 2021

Опубликованы новые требования для получения лицензии на производство ЛС

1089 просмотров

24 мая 2021

Депутаты поддержали введение отдельной статьи со штрафами за продажу ЛС без маркировки

2141 просмотров

12 мая 2021

Возобновлён оборот меновазина и трёх настоек, на упаковках которых ранее не было маркировки

1546 просмотров

4 мая 2021

Возобновлён оборот йода и валидола, на упаковках которых ранее не было маркировки

1937 просмотров

3 мая 2021

«Аптеку нужно рассматривать как социально ориентированное предприятие»

Интервью с депутатом Госдумы Александром Петровым о законопроекте, посвящённом аптечным сетям, маркетинговым бонусам и работе первостольника

8615 просмотров

19 апреля 2021

Росстат: за I квартал производство медизделий и ЛС выросло на 41 %

520 просмотров

7 апреля 2021

Подделка кодов маркировки станет уголовным преступлением

2819 просмотров

5 апреля 2021

Маркировка антисептиков: старт пилотного проекта уже в мае

2140 просмотров

25 марта 2021

Минпромторг предложил ввести маркировку для антисептиков

1648 просмотров

18 марта 2021

Росздравнадзор: из‑за формального подхода аптек к работе с МДЛП возникает множество ошибок

4278 просмотров

17 марта 2021

Минздрав в 144 раза увеличит квоты на импорт декстрометорфана

826 просмотров

20 февраля 2021

«Озон» перестанет производить «Ранитидин»

2585 просмотров

19 февраля 2021

Маркировка: Минздрав опубликовал напоминание для медиков в связи с вакциной от COVID-19

1689 просмотров

16 февраля 2021

Эксперт: только 6 % стратегически важных ЛС производятся из российских субстанций

650 просмотров

12 февраля 2021

ЦРПТ: количество проданных ЛС с маркировкой с августа выросло в десять раз

891 просмотров

11 февраля 2021

Как составить регистрационное досье по правилам ЕЭАС? Узнайте на вебинаре!

567 просмотров

11 февраля 2021

Депутаты поддержали введение новых штрафов за нарушения при работе с маркировкой

2207 просмотров

9 февраля 2021

Маркировка БАД может начаться уже этой весной

2176 просмотров

5 февраля 2021

Минздрав продлил мораторий на получение квалификационных категорий и изменил правила аккредитации

5884 просмотров

1 февраля 2021

«Правило 15 минут» в системе МДЛП продолжит действовать для части лекарственных средств

4932 просмотров

25 января 2021

Московская аптека будет сама производить лекарственный препарат из‑за проблем с поставками

3022 просмотров

18 января 2021

2020: Вам это было интересно

Главные новости 2020 года по версии читателей «Катрен-Стиль» — от продления сроков действия сертификатов специалиста до нового главы Росздравнадзора

7780 просмотров

24 декабря 2020

2020: между «короной» и маркировкой

Главные положительные и отрицательные события года в фарме по мнению экспертов отрасли и участников рынка

5529 просмотров

24 декабря 2020

В Положение о системе маркировки ЛС внесены новые изменения

5574 просмотров

17 декабря 2020

2020 год: вспомнить всё

Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России

5181 просмотров

16 декабря 2020

Минпромторг разработал новую форму инспекционного отчёта (скачать)

1756 просмотров

9 декабря 2020

Во втором чтении принят законопроект, ускоряющий регистрацию дженериков из ЕАЭС

1407 просмотров

6 декабря 2020

Лицензирование производства ЛС переведут на «реестровую модель»

1450 просмотров

18 ноября 2020

Минздрав утвердил новые поправки в Положение об аккредитации специалистов

3034 просмотров

6 ноября 2020

Депутаты предложили не штрафовать аптеки за отсутствие ЛС из‑за проблем с маркировкой

3619 просмотров

29 октября 2020

Маркировку хотят распространить на БАД и антисептики

3736 просмотров

22 октября 2020

Оператор маркировки прокомментировал масштабный сбой в системе

6925 просмотров

12 октября 2020

Маркировка помогла обнаружить хищение ЛС на сумму более 100 миллионов рублей

1572 просмотров

8 октября 2020

Нештатные ситуации в системе МДЛП: ответы на вопросы

Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ

56737 просмотров

7 октября 2020

Минздрав указал, какие данные из системы маркировки планируется публиковать в открытом доступе

2071 просмотров

5 октября 2020

Минздрав разъяснил последние изменения в порядке аккредитации в 2020 году

3550 просмотров

2 октября 2020

Вебинар от ЦРПТ — нештатные ситуации при работе с маркировкой (видео)

2315 просмотров

28 сентября 2020

Вышла новая версия методических рекомендаций по работе с системой маркировки

4709 просмотров

21 сентября 2020

Отменен мораторий на получение сертификатов специалиста

4687 просмотров

11 сентября 2020

Опубликован алгоритм наиболее типичных действий с маркированными ЛС (скачать)

11744 просмотров

9 сентября 2020

Изменились сроки прохождения аккредитации фармспециалистов

5155 просмотров

8 сентября 2020

Процедура регистрации ЛС стала проще

1200 просмотров

31 августа 2020

Изменился порядок ввода в оборот ЛС без маркировки

4182 просмотров

26 августа 2020

Маркировка: основные действия аптеки в системе

Обзор вебинара с экспертом компании ЦРПТ — описание процессов от приемки лекарств до их отпуска

11337 просмотров

21 августа 2020

Минздрав сообщил о числе промаркированных ЛС в обороте

1509 просмотров

14 августа 2020

Вебинар по работе с маркировкой в аптеке: инструкции и ответы на вопросы

2202 просмотров

11 августа 2020

В Думе предложили конфисковывать оборудование, используемое для производства немаркированных товаров

1217 просмотров

6 августа 2020

Минздрав назвал количество промаркированных ЛС в обороте

1632 просмотров

3 августа 2020

Будь в курсе: новые приказы и постановления

Обзор новинок законодательства за июль — новый тип журнала в аптеке, определение фармацевтического консультирования и план действий при сбоях в системе маркировки

6705 просмотров

30 июля 2020

Маркировка: острые вопросы

Ошибки с адресами помещений, несогласованность баз, застрявшие на складах препараты и другие темы круглого стола, посвященного МДЛП

10793 просмотров

27 июля 2020

Маркировка: в системе уже более 9500 регистрационных удостоверений ЛС

1905 просмотров

23 июля 2020

Минздрав изменит процедуру аккредитации специалистов в 2020 году

11206 просмотров

22 июля 2020

Новые рекомендации по работе с маркированными ЛС: что делать в случае сбоев в системе

7168 просмотров

20 июля 2020

«АстраЗенека» и «Р-Фарм» запустят производство вакцины от COVID-19 в России

2031 просмотров

9 июля 2020

Росздравнадзор назвал основания для согласования оборота немаркированных ЛС

2794 просмотров

2 июля 2020

Специальная комиссия будет выдавать разрешения на оборот немаркированных ЛС

3417 просмотров

25 июня 2020

Производство ЛС в России: компании продолжают наращивать обороты

1787 просмотров

22 июня 2020

Для ЛС без маркировки могут быть установлены особые правила оборота

3974 просмотров

19 июня 2020

Минздрав рассказал о готовности к маркировке аптек в регионах

2132 просмотров

16 июня 2020

Продажу ЛС без маркировки хотят выделить в отдельную статью КоАП

2280 просмотров

16 июня 2020

Минздрав начнет вести реестр фармакопейных стандартных образцов

947 просмотров

4 июня 2020

В Думе отказались переносить старт маркировки ЛС

3124 просмотров

28 мая 2020

Отечественные фармкомпании с начала года произвели почти 1,5 миллиарда упаковок ЛС

1323 просмотров

30 апреля 2020

Опубликован порядок работы аптечных организаций с маркированными ЛС (скачать)

5147 просмотров

23 апреля 2020

В правилах маркировки товаров появились новые изменения

9204 просмотров

20 апреля 2020

В положение о системе маркировки готовят очередные изменения

2935 просмотров

16 апреля 2020

Минздрав продлил срок действия сертификата специалиста для фармацевтов и медиков

19947 просмотров

16 апреля 2020

В 34 регионах России льготные аптеки полностью готовы к маркировке ЛС

1201 просмотров

9 апреля 2020

Маркировка: в регистраторы выбытия добавят новый функционал

1899 просмотров

9 апреля 2020

Вирус бьет по конвейеру

Российский фармпром сильно зависит от китайских, итальянских и испанских субстанций: стоит ли ждать дефицита ЛС на рынке?

3497 просмотров

7 апреля 2020

Срок регистрации препаратов для борьбы с опасными заболеваниями сокращен в 6 раз

1390 просмотров

6 апреля 2020

Официальная видеоинструкция по получению регистратора выбытия

2043 просмотров

25 марта 2020

Названы самые подготовленные к маркировке ЛС регионы

2182 просмотров

24 марта 2020

В Положение о маркировке ЛС внесены изменения

2201 просмотров

24 марта 2020

Сбыт лекарств без маркировки станет уголовным преступлением

1259 просмотров

23 марта 2020

Госдума рассмотрит возможность еще одного переноса сроков маркировки

2664 просмотров

16 марта 2020

Минздрав приостановил применение еще трех импортных препаратов

7631 просмотров

11 марта 2020

Треть китайских фармсубстанций для российского рынка не производится больше нигде в мире

1704 просмотров

6 марта 2020

Маркировку могут распространить на БАДы

2164 просмотров

5 марта 2020

Важно: новые правила указания срока годности ЛС

9549 просмотров

2 марта 2020

«Pharmbusiness-2020»: рецептурный ренессанс

Что обсуждали участники саммита — проблемы с китайскими субстанциями, рост спроса на Rx-препараты и тонкости режимов маркировки

2385 просмотров

21 февраля 2020

Минздрав изменил порядок аккредитации специалистов

6951 просмотров

21 февраля 2020

Новый КоАП: заплатят все

Новый законопроект предполагает резкое увеличение штрафов для аптек и ответственность врача за неверно выписанный рецепт

9130 просмотров

18 февраля 2020

Росздравнадзор напомнил о новых правилах ввода ЛС в оборот

1592 просмотров

12 февраля 2020

Срок до конца февраля: Росздравнадзор напомнил о регистрации в системе МДЛП

2396 просмотров

12 февраля 2020

Подтверждение прохождения аккредитации можно будет получить через интернет

3035 просмотров

6 февраля 2020

Указывать вкус или аромат лекарственной формы можно будет только в рамках одного торгового наименования

1277 просмотров

16 января 2020

Что делать, если аптека реализует и маркированные, и не маркированные ЛС, — официальный ответ Минфина

5628 просмотров

15 января 2020

Депутаты планируют упростить процедуру регистрации ЛС

983 просмотров

10 января 2020

Опубликован план введения маркировки во время адаптационного периода

2887 просмотров

9 января 2020

Опубликованы правила доступа к данным из системы маркировки товаров

2433 просмотров

30 декабря 2019

Путин подписал закон о переходном периоде на введение маркировки ЛС

2794 просмотров

25 декабря 2019

Итоги фармы-2019: зона турбулентности

Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год

5886 просмотров

20 декабря 2019

Составлено руководство по подбору неисследуемых ЛС для проведения клинических исследований

1059 просмотров

16 декабря 2019

Минздрав готовит изменения в «Положение об аккредитации специалистов»

5300 просмотров

16 декабря 2019

«Маркировка»: наглядно для первостольников (видео)

Текстовая версия вебинара об использовании сканеров и кассовой программы при розничной продаже промаркированных ЛП

16519 просмотров

13 декабря 2019

Вебинар: знакомимся с техническими средствами маркировки (ВИДЕО)

2582 просмотров

11 декабря 2019

Законопроект об адаптационном периоде маркировки ЛС принят во втором чтении

4151 просмотров

10 декабря 2019

Специальная комиссия Росздравнадзора будет следить за качеством ИЛП

1382 просмотров

10 декабря 2019

Приглашаем на бесплатный вебинар: «Знакомство с техническими средствами маркировки ЛС»

1591 просмотров

6 декабря 2019

Эксперимент по маркировке медизделий может начаться уже в следующем году

2450 просмотров

6 декабря 2019

Минздрав предложил перенести старт маркировки ЛС

3519 просмотров

5 декабря 2019

Опрос показал отношение врачей к маркировке ЛС

3064 просмотров

28 ноября 2019

Изменилась процедура ввода лекарственных препаратов в оборот

2589 просмотров

28 ноября 2019

Разъяснения по «Маркировке»

Специалисты оператора ЦРПТ комментируют вопросы аптек: ФАПы, отпуск лекарственных средств по безналу, работа в личном кабинете ИС «Маркировка», перемещение ЛП внутри аптечной сети и другие практические аспекты

25992 просмотров

22 ноября 2019

«Маркировка»: отпуск по льготе с помощью регистраторов выбытия

Текстовая версия вебинара для аптек и лечебно-профилактических учреждений о том, как пользоваться регистратором выбытия лекарственных препаратов (система «Маркировка»).

8450 просмотров

21 ноября 2019

Вебинар: вывод ЛС с маркировкой из оборота и нештатные ситуации (ВИДЕО)

3131 просмотров

18 ноября 2019

Маркировка лекарственных средств в 2020 году

Специалисты компании «ЦРПТ» Вильнур Шагиахметов и Анатолий Свечин объясняют тонкости работы по маркировке лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

36162 просмотров

12 ноября 2019

Приглашаем на бесплатный вебинар по маркировке: вывод ЛС из оборота и нештатные ситуации

1845 просмотров

5 ноября 2019

Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации

Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года

7078 просмотров

30 октября 2019

С начала года в России выросло производство рецептурных препаратов

1243 просмотров

30 октября 2019

Сделай сам

Депутаты намерены вернуть аптекам право изготавливать зарегистрированные в России ЛС — рассуждаем, нужно ли это отрасли

4178 просмотров

29 октября 2019

Росздравнадзор дал разъяснения по выводу из оборота промаркированных ЛС (скачать)

5474 просмотров

28 октября 2019

О «Маркировке» из первых рук: приемка и отпуск товара в аптеке

Текстовая версия вебинара для работников аптек — специалист Оператора «ЦРПТ» Анатолий Свечин рассказал о том, как работать с маркировкой лекарств

37827 просмотров

18 октября 2019

Вебинар: Приемка и отпуск ЛС с маркировкой (ВИДЕО)

35539 просмотров

18 октября 2019

В Госдуме предложили ввести переходный период на внедрение маркировки ЛС

2905 просмотров

18 октября 2019

Преднизолон и все-все-все

Наступит ли в России «лекарственный апокалипсис» и чего ждать отрасли от 2020 года — отвечают участники рынка и эксперты

7653 просмотров

16 октября 2019

Счетная палата назвала причины, которые тормозят развитие фармацевтической промышленности

1100 просмотров

15 октября 2019

Экспорт ЛС: за 7 месяцев отгрузки препаратов выросли на четверть

859 просмотров

14 октября 2019

Росздравнадзор составил рекомендации по маркировке ЛС (скачать)

6861 просмотров

11 октября 2019

Pharmastrategies — 2020: в ожидании бури

На отраслевом саммите в Москве участники рынка и эксперты отрасли подвели итоги работы и обсудили главные угрозы 2020 года

6769 просмотров

8 октября 2019

Утверждены типовые договоры для участников системы маркировки (скачать)

2219 просмотров

4 октября 2019

Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП

Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года

6589 просмотров

27 сентября 2019

В Сеченовском университете открылся центр по обучению работе с маркировкой ЛС

1930 просмотров

26 сентября 2019

В Госдуме нашли способ увеличить количество производственных аптек

2291 просмотров

25 сентября 2019

В положение о маркировке ЛС будут внесены очередные изменения

2635 просмотров

24 сентября 2019

Импорт субстанций для производства ЛС за 7 месяцев вырос на четверть

1429 просмотров

18 сентября 2019

Утверждено руководство по определению объема лабораторных испытаний при регистрации ЛС

968 просмотров

11 сентября 2019

Опубликован типовой договор для получения бесплатного регистратора выбытия

2334 просмотров

9 сентября 2019

В положение о маркировке лекарственных препаратов внесены новые поправки

2830 просмотров

5 сентября 2019

«Криптохвост» кода маркировки ЛС сократили в 2 раза

2051 просмотров

4 сентября 2019

Минфин определил допустимые потери при производстве спиртосодержащих ЛС

1456 просмотров

3 сентября 2019

Аналитики отмечают рост производства ЛС в России

1967 просмотров

2 сентября 2019

Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида

Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года

5500 просмотров

23 августа 2019

Новые ЛС могут начать регистрировать без клинических испытаний

1425 просмотров

22 августа 2019

Минздрав планирует купить свыше 10 тысяч упаковок незарегистрированных в России ЛС

1589 просмотров

13 августа 2019

Участникам пилотного проекта маркировки не придется дважды регистрироваться в системе

1586 просмотров

13 августа 2019

Мировые регуляторы призывают больше доверять биоаналогам

1180 просмотров

8 августа 2019

Опубликован проект руководства по производству ЛС, содержащих опасные вещества

1041 просмотров

5 августа 2019

Нарушение правил выращивания наркосодержащих растений для производства ЛС станет уголовным преступлением

835 просмотров

5 августа 2019

Опубликован проект типового договора об оплате кодов маркировки ЛС

1631 просмотров

1 августа 2019

Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июле 2019 года

5253 просмотров

18 июля 2019

Аккредитация: что изменилось?

Минздрав изменил порядок аккредитации фармацевтов в 2019 году — подробно изучаем новый приказ

19547 просмотров

17 июля 2019

Росздравнадзор сделал заявление по «Анаприлину»

7031 просмотров

15 июля 2019

Импортные ЛС в России: рейтинг стран-поставщиков

2655 просмотров

11 июля 2019

Законопроект об отмене особых налоговых режимов для аптек принят в первом чтении

2466 просмотров

3 июля 2019

Обзор законов: 8 лет за прегабалин без рецепта и новая процедура экзамена по аккредитации

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июне 2019 года

6638 просмотров

2 июля 2019

Маркировка ЛС станет лицензионным требованием для их производства

1716 просмотров

27 июня 2019

В России разрешат выращивать наркосодержащие растения для лекарственного сырья

1885 просмотров

24 июня 2019

Производство ЛС в России: аналитики отмечают традиционный спад

1581 просмотров

24 июня 2019

Законы на замену

Росздравнадзор активно «вычищает» неактуальные нормативные акты: эксперты отрасли рассказали, какие приказы и постановления требуют корректировки

4820 просмотров

5 июня 2019

Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке

Что изменилось в нормативно-правовом поле в мае 2019 года

6449 просмотров

31 мая 2019

В России на четверть выросли объемы производства лекарств

1345 просмотров

23 мая 2019

Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе

1278 просмотров

22 мая 2019

Подключение к системе маркировки ЛС станет лицензионным требованием

2121 просмотров

20 мая 2019

Код проверки подлинности маркировки сократят в два раза

1926 просмотров

14 мая 2019

Лекарства включили в итоговый список товаров для отмены особых налоговых режимов

2170 просмотров

8 мая 2019

«Тева» отменила регистрацию 11 препаратов (список)

3636 просмотров

6 мая 2019

Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020

Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года

5452 просмотров

26 апреля 2019

Минздрав: за прошлый год снизилась доля недоброкачественных ЛС

1380 просмотров

26 апреля 2019

«Маркировка»: Инструкция по подключению к системе (ВИДЕО)

9824 просмотров

24 апреля 2019

«Маркировка»: аптеки массово подключаются к системе

2264 просмотров

17 апреля 2019

Минпромторг поставил цели и задачи для фармотрасли на 2019 год

1619 просмотров

16 апреля 2019

Введены штрафы за неверные данные в системе маркировки

2145 просмотров

15 апреля 2019

Опубликованы технические требования к оборудованию для работы с системой «Маркировка»

3289 просмотров

12 апреля 2019

Закон о штрафах за неверные данные в системе маркировки направлен на подпись Путину

1416 просмотров

9 апреля 2019

Государственная программа «Фарма-2020» превратилась в «Фарму-2024»

3753 просмотров

8 апреля 2019

Приглашаем на вебинар: Онлайн-инструкция по подключению к системе «Маркировка»

3449 просмотров

4 апреля 2019

Минздрав представил порядок усиления контроля за качеством ЛС

1925 просмотров

3 апреля 2019

За неверные данные в системе маркировки ЛС введут крупные штрафы

3149 просмотров

1 апреля 2019

Изменилась форма регистрационного досье на лекарственные препараты

1349 просмотров

29 марта 2019

Отечественные фармкомпании стали производить больше рецептурных препаратов

1843 просмотров

27 марта 2019

Внимание! Инструкция по подключению аптек к системе маркировки лекарств (скачать документ)

9633 просмотров

22 марта 2019

Препараты дешевле 100 рублей могут быть освобождены от платы за маркировку

1718 просмотров

19 марта 2019

Утвержден порядок регистрации препаратов для обращения в ЕАЭС

1126 просмотров

15 марта 2019

Николай Беспалов: «Можно прогнозировать заметное повышение цен»

Интервью с экспертом рынка о достижениях и проблемах отечественных фармпроизводителей и о ближайшем будущем отрасли

7391 просмотров

14 марта 2019

Минпромторг готовится вводить большие штрафы за нарушения при производстве ЛС

1319 просмотров

11 марта 2019

Производство отечественных ЛС в январе: резко выросли поставки двух антибиотиков

1787 просмотров

6 марта 2019

Изменились лицензионные требования для производства спиртосодержащих ЛС

2611 просмотров

27 февраля 2019

Умная русская таблетка

Что нужно сделать, чтобы Россия стала экспортером инновационных ЛС — на этот вопрос ответили производители и представители власти

2962 просмотров

20 февраля 2019

«Фарма-2020»: сколько денег было потрачено на программу в 2018 году

1587 просмотров

20 февраля 2019

Жизненно важная дешевизна

Производителей ЖНВЛП заставят снижать цены вслед за падением цены за рубежом — изучаем новый законопроект и рассуждаем, к чему это приведет

5447 просмотров

18 февраля 2019

Плату за маркировку лекарств начнут взимать уже в этом году

2482 просмотров

14 февраля 2019

Прекращается производство отечественного глюкокортикостероида

8032 просмотров

5 февраля 2019

В Европе ужесточат нормы производства сартанов

2945 просмотров

29 января 2019

Объемы производства ЛС в России упали до уровня 2015 года

1706 просмотров

23 января 2019

Поставки импортного инсулина в прошлом году выросли в 241 раз

1244 просмотров

23 января 2019

Фарма-2019: гиганты в прозрачной воде

Прогноз ключевых трендов и изменений в фармацевтической отрасли — чего добивается государство и куда идет рынок

3364 просмотров

22 января 2019

Минздрав поменяет форму регистрационного досье на лекарственные препараты

1391 просмотров

25 декабря 2018

Ряд дорогостоящих препаратов начнут маркировать уже в 2019 году

3862 просмотров

10 декабря 2018

Темпы производства лекарств в России снижаются

1235 просмотров

7 декабря 2018

Дмитрий Медведев: маркировка не приведет к удорожанию ЛС и их дефициту

1510 просмотров

29 ноября 2018

В ГРЛС будет меньше информации о фармацевтических субстанциях

2146 просмотров

22 ноября 2018

Депутаты приняли новый закон, который усилит контроль за качеством ЛС

1834 просмотров

21 ноября 2018

Минпромторг разработал изменения для стратегии «Фарма-2020»

1981 просмотров

20 ноября 2018

Импорт фармацевтических субстанций снизился, но их стоимость выросла

1345 просмотров

9 ноября 2018

ФАС: дешевые ЛС не подскочат в цене из‑за платной маркировки

1372 просмотров

8 ноября 2018

Маркировка: пилотный проект помог выявить нарушений на полмиллиарда

1554 просмотров

26 октября 2018

Минздрав предложил новые условия регистрации ЛС

1302 просмотров

19 октября 2018

Поменялся порядок внесения изменений в регистрационные досье лекарств

1783 просмотров

15 октября 2018

Минпромторг предложил выращивать наркосодержащие растения для производства ЛС

1425 просмотров

12 октября 2018

Импорт фармацевтических субстанций вырос на 30 % в денежном выражении

1374 просмотров

12 октября 2018

Маркировка: аптекам не придется покупать специальные сканеры для считывания кодов

3334 просмотров

9 октября 2018

«Маркировка»: в системе уже более 10 тысяч участников

1603 просмотров

8 октября 2018

Ученые создали новое средство от целиакии при помощи биореактора (фото)

3323 просмотров

1 октября 2018

Аналитики подсчитали, сколько упаковок ЛС произведено в этом году в России

1169 просмотров

24 сентября 2018

Минпромторг поменяет регламент проведения лицензионных проверок

2165 просмотров

28 августа 2018

Стратегию «Фарма-2030» отправили на доработку из‑за общественной критики

1752 просмотров

23 августа 2018

СМИ узнали, сколько будет стоить маркировка одной упаковки ЛС

2305 просмотров

3 августа 2018

Минпромторг поменяет регламент лицензирования производства лекарств

1664 просмотров

31 июля 2018

Особенности подключения импортеров лекарственных препаратов к ИС «Маркировка» (видео)

2004 просмотров

25 июля 2018

Опрос: только треть россиян предпочитают покупать иностранные лекарства

1506 просмотров

20 июля 2018

«Фарма-2030»: как будем жить

Минпромторг описал развитие фармотрасли до 2030 года — ограничить число аптек, перераспределить прибыль в пользу производителей и завалить иностранцев лекарствами

8257 просмотров

5 июля 2018

Минпромторг рассказал, как планирует развивать фармацевтическую отрасль до 2030 года

2153 просмотров

3 июля 2018

Маркировка: Росздравнадзор предлагает штрафы за перепродажу лекарств

2171 просмотров

26 июня 2018

В России изменились лицензионные требования для производства спирта как фармсубстанции

3022 просмотров

25 июня 2018

Законопроект: для продажи ЛС с маркировкой аптекам придется поменять кассовые аппараты

2757 просмотров

15 июня 2018

Минздрав готовит изменения в правила регистрации лекарственных препаратов

2088 просмотров

4 июня 2018

Производство ЛС в России падает: сильней всех «провалились» противовирусные и анальгетики

2287 просмотров

18 мая 2018

Принят закон, упрощающий регистрацию иностранных ЛС

1264 просмотров

18 мая 2018

В Госдуме предлагают упростить регистрацию дженериков ради импортозамещения

890 просмотров

28 апреля 2018

Американский след

Что на самом деле написано в законопроекте о запрете на ввоз лекарств из США, как много препаратов могут запретить и к чему это приведет

5079 просмотров

23 марта 2018

Маркировка: РЗН рассказал об особенностях различных видов маркировки и способах их нанесения (ВИДЕО)

Маркировка: Росздравнадзор (РЗН) рассказал об особенностях различных видов маркировки и способах их нанесения

5776 просмотров

23 марта 2018

Маркировка ЛС: пошаговая инструкция внедрения маркировки на производстве (ВИДЕО)

1 марта на сайте онлайн-издания для фармацевтов «Катрен-Стиль» состоялся очередной вебинар Росздравнадзора по маркировке ЛС.

4238 просмотров

5 марта 2018

Маркировка ЛС: пошаговая инструкция внедрения маркировки на производстве

2938 просмотров

22 февраля 2018

ИС «Маркировка»: взаимодействие 1С:Медицина, больничных аптек и государственной системы мониторинга движения лекарственных средств

5162 просмотров

13 февраля 2018

Росздравнадзор опубликовал регламент технической поддержки участников проекта маркировки (скачать регламент)

1654 просмотров

14 декабря 2017

Анатолий Тенцер: «Главный итог 2017 года — осознание, что Apteka.ru является аптечной сетью»

Директор по развитию «Катрен» прокомментировал главные фармсобытия 2017 года и рассказал, чем проект Apteka.ru выгоден для аптек-партнеров

4054 просмотров

30 ноября 2017

Андрей Ахантьев: «Чтобы влиять на процесс, надо быть в нем!»

Директор по экономической безопасности «ГЕРОФАРМ» делится опытом по внедрению маркировки лекарств на производстве

3860 просмотров

8 ноября 2017

Маркировка лекарств помогла обнаружить факты вторичной продажи дорогостоящих препаратов

2558 просмотров

25 октября 2017

Как ИС «Маркировка» считает объединенные упаковки? Отвечает ЦентрИнформ (ВИДЕО)

19 октября Росздравнадзор провел очередной вебинар для участников эксперимента по маркировке. Лекция была посвящена агрегации информации в ИС «Маркировка»

3383 просмотров

4 октября 2017

Росздравнадзор разъяснил алгоритм работы аптек в системе маркировки лекарств (ВИДЕО)

28 сентября Росздравнадзор провел очередной вебинар для участников эксперимента по маркировке на сайте онлайн-издания «Катрен-Стиль». Лекция была посвящена применению систем маркировки в аптеках.

12230 просмотров

8 сентября 2017

Маркировка — дело тонкое. Очень

Разработчики системы маркировки ЛС рассказали о том, как правильно наносить идентификационные знаки на упаковку лекарств

5181 просмотров

25 августа 2017

Первая промаркированная упаковка ЛС была продана в розницу

1687 просмотров

15 августа 2017

«ЦентрИнформ» разъяснил, как встроить маркировочное оборудование в существующие производственные линии и процессы (ВИДЕО)

10 августа онлайн-журнал «Катрен-Стиль» провел седьмой вебинар для производителей в рамках эксперимента по маркировке.

3893 просмотров

31 июля 2017

Росздравнадзор разъяснил, как прослеживается движение лекарств с помощью маркировки (ВИДЕО)

27 июля прошел шестой совместный вебинар Росздравнадзора и компании «ЦентрИнформ», посвященный проекту по маркировке лекарств.

4053 просмотров

24 июля 2017

Оператор эксперимента «Маркировка» рассказал о важных моментах при установке и настройке маркировочного оборудования на производстве (ВИДЕО)

20 июля онлайн-журнал «Катрен-Стиль» провел очередной совместный вебинар с Росздравнадзором и компанией «ЦентрИнформ» в рамках эксперимента по маркировке лекарств.

3493 просмотров

17 июля 2017

Оператор эксперимента «Маркировка» рассказал о валидации оборудования, получении уникального штрих-кода и работе в личном кабинете (ВИДЕО)

13 июля онлайн-журнал «Катрен-Стиль» провел очередной совместный вебинар с Росздравнадзором и компанией «ЦентрИнформ» в рамках эксперимента по маркировке лекарств.

3951 просмотров

12 июля 2017

Маркировка ЛС: Регистрация и расписание вебинаров Росздравнадзора на «Катрен-Стиль»

С 1 февраля 2017 года в России идет эксперимент по маркировке ЛС, в ходе которого планируется создать и протестировать автоматизированную систему мониторинга движения маркированных лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя.

6684 просмотров

26 июня 2017

Разработчик информационной системы «Маркировка» дал разъяснения, как работать в личном кабинете 

7302 просмотров

5 июня 2017

Открылась регистрация участников пилотного проекта по маркировке лекарственных средств

2410 просмотров

2 июня 2017

Система маркировки затронет табачную продукцию

1307 просмотров

18 мая 2017

Росздравнадзор: маркировка не приведет к дефициту импортных лекарств

1511 просмотров

15 мая 2017

Данные из баз о маркировке лекарственных средств могут разрешить продавать частным компаниям

1230 просмотров

25 апреля 2017

Михаил Мурашко: Медицинские изделия необходимо маркировать

2148 просмотров

3 апреля 2017

Михаил Мурашко: «К 1 января 2019 года абсолютно все лекарства будут промаркированы»

2528 просмотров

1 февраля 2017

Маркировка лекарств на первом этапе охватит 10 % рынка ЛС

2714 просмотров

31 октября 2016

Матрица возвращается

Самвел Григорян об эксперименте по маркировке лекарственных препаратов и о том, нужно ли аптекам закупать новые сканеры

4715 просмотров

22 августа 2016

Чипы в коробках: Минздрав запускает эксперимент по маркировке лекарств

2480 просмотров

27 мая 2016

Дайджест «Катрен-Стиль» с 16 по 27 мая: самые интересные материалы

Опасности фармрекламы, снятие с производства ряда жизненно важных препаратов, секреты выживания в кризис и тонкости семейного аптечного бизнеса

1804 просмотров

31 января 2016

Виктор Дворников

о любви к науке и изобретении эликсира молодости

2279 просмотров

17 декабря 2015

Милан Ярошинский

о новогодних планах и перспективах импортозамещения

3023 просмотров

25 августа 2015

Эллада Мордвинцева

о том, почему руководителю не страшно проводить испытания на себе

2668 просмотров

21 июля 2015

Калужский фармкластер: время качества

Иван Глушков отвечает на вопросы о кластерной модели развития фармпроизводства

2411 просмотров

27 декабря 2014

Андрей Младенцев

 Андрей Младенцев о перспективах фармацевтического бизнеса  

2974 просмотров

16 декабря 2014

Доктор Йохен Руби

о том, как сделать жизнь лучше

1447 просмотров

10 декабря 2014

Гражданка таблетка

Самвел Григорян о том, как принятие стандартов GMP для фармпроизводителей может облегчить работу в аптеке

3376 просмотров

30 сентября 2014

Георгий Побелянский

о том, как руководителю уйти от рутины без потери квалификации

3328 просмотров

13 сентября 2014

Владлен Калустов

6581 просмотров

12 мая 2014

Оригинальные лекарственные препараты и дженерики

 Самвел Григорян о сложных «отношениях» оригинальных препаратов и дженериков 

10855 просмотров

Комментарии
comments powered by HyperComments
Регистрация на вебинар Приемочный контроль лекарств и медицинских изделий с учетом требований правил надлежащей аптечной практики

Нажимая на кнопку, я принимаю соглашение на обработку персональных данных.

Спасибо за ваш отзыв!
Ваш отзыв отправлен и появится на сайте сразу после прохождения модерации
Спасибо!
На вашу почту отправлено письмо с инструкциями для подтверждения регистрации.
Ошибка!