За неверные данные в системе маркировки ЛС введут крупные штрафы
2 апреля Государственная дума приняла во втором чтении законопроект о введении штрафов за внесение неверных данных в информационную систему маркировки лекарств или за нарушение сроков подачи такой информации.
Документ предлагает ввести в Кодекс об административных правонарушениях новую статью: «Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных».
Штраф за такое нарушение составит от 5 до 10 тысяч рублей для должностных лиц и от 50 до 100 тысяч рублей — для юридических лиц. При этом индивидуальные предприниматели (осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица) будут приравниваться к юрлицам.
Кроме этого, законопроект дает Росздравнадзору право составлять протоколы об административных правонарушениях, касающихся обращения промаркированных препаратов. Минпромторг, в свою очередь, будет уполномочен составлять протоколы за нарушения требований маркировки при производстве лекарств.
Ранее глава Росздравнадзора Михаил Мурашко высказал предложение ввести штрафы за повторную продажу промаркированных препаратов.
Маркировка всех лекарственных препаратов станет обязательной с 1 января 2020 года. До этого момента аптекам необходимо подключиться к системе мониторинга движения лекарственных средств, иначе с нового года они не смогут полноценно отпускать препараты. Как это сделать — читайте в пошаговой инструкции от оператора системы «Маркировка».
Читайте по теме
11 октября 2021
Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин
Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года
6 августа 2021
Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС
Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года
5 июля 2021
Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
8 октября 2020
Нештатные ситуации в системе МДЛП: ответы на вопросы
Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ
26 августа 2020
Маркировка: основные действия аптеки в системе
Обзор вебинара с экспертом компании ЦРПТ — описание процессов от приемки лекарств до их отпуска
10 августа 2020
Встать, суд идет: 500 тыс. за упаковку витаминов и антибиотик без рецепта
Обзор судебных решений по административным делам в отношении аптек за июнь и июль 2020 года
25 декабря 2019
Итоги фармы-2019: зона турбулентности
Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год
5 ноября 2019
Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации
Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
23 мая 2019
Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
15 апреля 2019
Опубликованы технические требования к оборудованию для работы с системой «Маркировка»
6 августа 2018
Обзор законов: новая обязанность первостольников, смягчение наказания за нарушения ПКУ и судьба фармацевтов без сертификата