Эксперимент по маркировке медизделий может начаться уже в следующем году
Минздрав подготовил проект постановления о проведении эксперимента по маркировке медицинских изделий по аналогии с маркировкой лекарственных средств. Предполагаемая дата старта пилота — 1 февраля 2020 года. Документ опубликован 5 декабря на портале проектов нормативных актов.
Министерство предлагает провести с 1 февраля 2020 года по 1 сентября 2021 года на территории России эксперимент по маркировке средствами идентификации определенных групп медицинских изделий и их мониторингу. Как указано в документе, эксперимент будет касаться маркировки двух групп медицинских изделий: «Подгузники» (ТН ВЭД 9619 00) и «Коронарные стенты» (ТН ВЭД 9021 90 900 1). Целью эксперимента является противодействие незаконному ввозу, производству или обороту медицинских изделий.
Оператором системы маркировки медизделий станет ООО «Оператор-ЦРПТ», которое сейчас отвечает за информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Оператор совместно с Минпромторгом и Минздравом должны до 1 марта 2020 года разработать требования к новой информационной системе маркировки, а также требования по обеспечению безопасности информации, которая будет в ней находиться.
До 1 апреля 2020 года Минпромторг совместно с федеральными органами исполнительной власти должен составить методические рекомендации по участию в пилотном проекте для производителей, импортеров и других участников оборота медицинских изделий.
О необходимости введения обязательной маркировки медицинских изделий глава Росздравнадзора Михаил Мурашко заявлял еще в апреле 2017 года.
Читайте по теме
25 января 2022
Исследование о низкой эффективности масок против вирусов: комментарий Росздравнадзора
7 ноября 2021
Обзор законов: минимальный ассортимент и квалификационные категории
Главные новости фармацевтического законодательства в октябре 2021 года
11 октября 2021
Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин
Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года
6 августа 2021
Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС
Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года
5 июля 2021
Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
8 октября 2020
Нештатные ситуации в системе МДЛП: ответы на вопросы
Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ
26 августа 2020
Маркировка: основные действия аптеки в системе
Обзор вебинара с экспертом компании ЦРПТ — описание процессов от приемки лекарств до их отпуска
25 декабря 2019
Итоги фармы-2019: зона турбулентности
Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год
5 ноября 2019
Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации
Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
23 мая 2019
Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
15 апреля 2019
Опубликованы технические требования к оборудованию для работы с системой «Маркировка»
11 апреля 2018
Первые в мире контактные линзы с автозатемнением получили официальное одобрение в США