«Маркировка»: отпуск по льготе с помощью регистраторов выбытия
13 ноября на сайте «Катрен Стиль» состоялся очередной вебинар из цикла, посвященного работе с промаркированными лекарствами в аптеке. В этот раз темой стало выбытие лекарственных препаратов из оборота с помощью специальных устройств — регистраторов выбытия. Их необходимо использовать в том случае, когда отпуск происходит льготный отпуск ЛП, без использования кассовой техники. Также основные положения вебинара будут актуальны для ЛПУ — им регистраторы выбытия просто необходимы. Помимо правил и стандартов работы, лектор вебинара — руководитель проекта «Фарма» компании «ЦРПТ» Алексей Косарев — описал возможные внештатные ситуации и пути их решения. Для тех, кто по каким‑либо причинам пропустил трансляцию, мы публикуем ее текстовую версию.
Приемка ЛП
Первое, с чего начинается работа с промаркированным ЛП, это приемка товара. Ее можно условно разделить на «значительные» и «незначительные» объемы. Схема работы в каждом случае примерно одинакова. ЛП поступают на точку разгрузки, где в присутствии экспедитора осуществляется приемка товаров по накладной. При этом групповые коды SSCC попадают в систему МДЛП. По нормативной документации срок приема (т. е. срок внесения данных в систему о принятых ЛП) не должен превышать 5 дней.
Параллельно информация о приеме ЛС фиксируется в товарно-учетной системе — программном обеспечении, которое используется в вашей организации. Далее ЛП попадают на склад, где проходит разагрегация и проверка каждой потребительской упаковки. Данные об этом также передаются в МДЛП.
На слайдах ниже схематично изображены процессы приемки:
Выбытие ЛП в аптеке
Допускается два вида выбытия лекарственных препаратов в аптечных организациях: розничная продажа и выбытие по льготе. При рознице для передачи информации о выводе препарата из оборота используется обычный кассовый аппарат. Если же препарат отпускается по льготе (т. е. бесплатно), то тогда необходимо применять специальный прибор под названием «регистратор выбытия», который сканирует код Data Matrix с упаковки ЛС и передает данные в систему.
Следующий слайд иллюстрирует методические документы Росздравнадзора о способах регистрации выбытия ЛП из оборота по типу участников. На схеме показано, кто должен использовать фискальные накопители (ККТ), регистраторы выбытия (РВ) или осуществлять внесение информации вручную (МДЛП). Более подробно об этом можно прочитать на самом сайте ведомства.
Регистратор выбытия
Перейдем к самим регистраторам выбытия лекарств. Это специальный прибор, который используется для льготного отпуска препаратов. В настоящий момент существует две версии устройства, представленные на картинке ниже:
Что нужно сделать, чтобы получить РВ
Для получения регистратора выбытия организации необходимо выполнить следующие действия:
- Заполнить заявление о присоединении к договору безвозмездного пользования движимым имуществом (устройством регистрации выбытия) — одно на каждое юридическое лицо (или индивидуального предпринимателя).
- Заполнить анкету на получение регистратора выбытия — по 1 анкете на каждое место деятельности (на каждое обособленное подразделение).
- Подписать усовершенствованной квалифицированной электронной подписью (УКЭП) типовой договор на РВ. Он будет доступен в личном кабинете информационной системы МДЛП.
- Подготовиться к получению и установке регистратора выбытия на стороне аптеки. Для этого нужно обеспечить место для хранения РВ с розеткой 220 вольт для подзарядки устройства. Также в помещении должен быть стабильный сигнал ГЛОНАСС и проводной интернет (или Wi-Fi — РВ можно подключать к Сети и без провода). Кроме этого, необходимо иметь GSM-модем для резервирования канала связи и доработанную информационную систему (учетную систему организации) — для работы в сетевом режиме.
- После подписания договора с организацией свяжется сервисный инженер оператора и согласует время установки регистратора выбытия (место установки указывается в анкете).
- В согласованное время необходимо обеспечить сервисному инженеру возможность установки, настройки и демонстрации работоспособности регистраторов выбытия.
- После этого необходимо подтвердить своей УКЭП в личном кабинете МДЛП факт предоставления регистратора выбытия, подписав акт приема-передачи.
Режимы работы РВ
У регистраторов выбытия есть три режима работы:
- «Автономный», его следует использовать при обороте до 10 упаковок в день. Он удобен тем, что нет необходимости в доработке программного обеспечения организации. В этом случае необходимо создать список препаратов с помощью клавиатуры, а затем ввести реквизиты документа-основания. После этого проводится сканирование кодов Data Matrix. По факту сканирования завершение работы фиксируется на самом устройстве нажатием кнопки «Отправить». Результаты обработки отображаются в личном кабинете в системе МДЛП.
- «Терминал сбора данных» — используется в помещениях, где плохая связь или связь отсутствует. В этом случаем в регистратор загружается перечень необходимых ЛП и выгружается список отсканированных кодов Data Matrix. Данные о выводе из оборота вносятся в МДЛП вручную.
- «Сетевой» — это основной режим, при обороте от 10 упаковок и выше. При этом требуется доработка программного обеспечения системы учета организации, чтобы документ-основание автоматически вносился в систему. При этом достигается полная автоматизация процесса.
Внештатные ситуации
Ниже приведен перечень самых распространенных внештатных ситуаций (по статистике обращений в службу поддержки ЦРПТ) и даны рекомендации, как себя вести в таких случаях:
Что делать при временной неработоспособности РВ?
В этом случае нужно использовать штатную функцию личного кабинета МДЛП для выбытия лекарств. Нужно выбрать в системе вкладку «Регистрация в ИС Маркировка сведений об отпуске лекарственного препарата по льготному рецепту» схема — «521—recipe». В ближайшем будущем шаблоны таких документов появятся на сайте «Честный знак».
Как поступить с долгим поиском ГЛОНАСС?
В этом случае нужно поднести регистратор к окну или выйти на улицу и повторно запустить процедуру поиска сигнала. К сожалению, регистратору выбытия нужен только прямой контакт со спутником.
Как оформить частичное выбытие лекарственного препарата?
В этом случае в операции розничной продажи или льготного отпуска необходимо указать частичное выбытие в виде дроби. В ближайшем обновлении системы МДЛП это будет представлено более наглядно.
Каков срок передачи информации о факте выбытия лекарственного препарата в ИС МДЛП?
Срок составляет до пяти рабочих дней. В этот интервал в систему нужно передать информацию о выбытии.
Как поступать в случае истечения срока годности лекарственного препарата?
В этом случае нельзя регистрировать операцию по выбытию. В данной ситуации необходимо использовать функцию под названием «Передача ЛП на уничтожение».
Можно ли выводить из оборота препараты по групповым кодам SSCC?
Нельзя. Выбытие проходит по кодам Data Matrix на каждой упаковке.
Возможно ли оформить возврат промаркированного товара, если возникла ошибка в товарно-учетной системе или при работе кассового аппарата?
Если препарат был отпущен, то возможности сделать «возврат» нет.
На этом наш обзор вебинара завершен. Не пропустите наш предыдущий материал, где мы собрали ответы на самые популярные вопросы, заданные во время уже прошедших вебинаров. А чтобы самим задать интересующий вас вопрос, зарегистрируйтесь на наши вебинары и принимайте участие в обсуждении. Ближайший вебинар цикла «Маркировка» на тему «Автоматизированное рабочее место в аптеке: знакомимся с техническими средствами маркировки» состоится 11 декабря. Регистрация на мероприятие уже открыта. Вебинар бесплатный, количество мест ограниченно.
Также вы можете прислать свои вопросы для специалистов ЦРПТ заранее — на почту [email protected] или в комментариях в нашем паблике «ВКонтакте».
Читайте по теме
30 января 2023
Как аптеке правильно выставить цену за ЛС и не нарушить закон? Расскажем на вебинаре!
4 августа 2022
Обзор законов: новые проверочные листы и реестр фармработников
Главные новинки фармацевтического законодательства в июле 2022 года
4 июля 2022
Обзор законов: новые товары аптечного ассортимента и ЛС без маркировки
Главные изменения фармацевтического законодательства в июне 2022 года
15 июня 2022
Как грамотно и эффективно консультировать клиентов по сорбентам? Расскажем на вебинаре!
4 мая 2022
Обзор законов: новое положение о лицензировании и обновление списка ЖНВЛП
Главные изменения фармацевтического законодательства в апреле 2022 года
3 марта 2022
Отпуск ЛС: все изменения 2022 года
Изучаем новые Правила отпуска лекарственных препаратов — обзор вебинара Ларисы Гарбузовой
11 октября 2021
Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин
Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года
23 августа 2021
Приглашаем на вебинар о том, что такое «дышащий ассортимент» и зачем он нужен аптеке
6 августа 2021
Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС
Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года
5 июля 2021
Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
8 октября 2020
Нештатные ситуации в системе МДЛП: ответы на вопросы
Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ
26 августа 2020
Маркировка: основные действия аптеки в системе
Обзор вебинара с экспертом компании ЦРПТ — описание процессов от приемки лекарств до их отпуска
25 декабря 2019
Итоги фармы-2019: зона турбулентности
Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год
5 ноября 2019
Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации
Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
23 мая 2019
Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
15 апреля 2019
Опубликованы технические требования к оборудованию для работы с системой «Маркировка»