В положение о системе маркировки готовят очередные изменения
Министерство здравоохранения подготовило поправки в постановление Правительства № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов». Изменения вводят новое понятие «идентификатор субъекта обращения лекарственных средств», описывают правила маркировки ЛС, ввезенных из стран ЕАЭС, а также правила доступа различных министерств и ведомств к данным из системы маркировки. Проект поправок опубликован 17 марта.
Минздрав предлагает добавить уникальный код для каждого зарегистрированного участника системы маркировки ЛС. Такой код будет называться «идентификатор субъекта обращения лекарственных средств». С помощью идентификатора оператор сможет оперативно определить ИНН, место осуществления деятельности и вид лицензии каждой организации, которая вносит информацию в систему МДЛП.
Также в положении о маркировке появится пункт, касающийся нанесения идентификационных знаков на лекарства, ввезенные на территорию России из стран Таможенного союза. Если партия ЛС не превышает 10 тысяч вторичных упаковок, то двухмерный код будет разрешено наносить с помощью этикетки, не используя методы печати на производственной линии.
Кроме этого, в документ добавлены правила доступа к информации, содержащейся в системе. Ранее такие правила были утверждены отдельным постановлением правительства. Напомним, что, зарегистрированные участники смогут получить информацию о своих сделках с товаром, а производители смогут узнать об актуальном владельце своих ЛС и их количестве в обороте.
Федеральная налоговая служба будет получать из системы МДЛП данные, чтобы вести контроль учета выручки и соблюдения требований к регистрации и применению контрольно-кассовой техники, а Федеральная служба государственной статистики будет собирать из системы информацию для формирования своих отчетов. Также Росздравнадзор сможет оперативно получать информацию обо всех находящихся в обороте ЛС.
Читайте по теме
4 августа 2022
Обзор законов: новые проверочные листы и реестр фармработников
Главные новинки фармацевтического законодательства в июле 2022 года
4 июля 2022
Обзор законов: новые товары аптечного ассортимента и ЛС без маркировки
Главные изменения фармацевтического законодательства в июне 2022 года
4 мая 2022
Обзор законов: новое положение о лицензировании и обновление списка ЖНВЛП
Главные изменения фармацевтического законодательства в апреле 2022 года
11 октября 2021
Обзор законов: изменения в процедуре аккредитации и рост пошлин
Главные события фармацевтического законодательства в сентябре 2021 года
6 августа 2021
Обзор законов: новый лекарственный перечень и очередные правки в правила отпуска ЛС
Все главные новеллы фармацевтического законодательства в июле 2021 года
5 июля 2021
Обзор законов: продление упрощённого режима маркировки и новое в аккредитации
17 декабря 2020
2020 год: вспомнить всё
Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России
8 октября 2020
Нештатные ситуации в системе МДЛП: ответы на вопросы
Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ
26 августа 2020
Маркировка: основные действия аптеки в системе
Обзор вебинара с экспертом компании ЦРПТ — описание процессов от приемки лекарств до их отпуска
25 декабря 2019
Итоги фармы-2019: зона турбулентности
Главные события уходящего года в фармацевтической отрасли и прогнозы экспертов на 2020 год
5 ноября 2019
Обзор законов: «Маркировка», журналы ПКУ и получение аккредитации
Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2019 года
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
2 сентября 2019
Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида
Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года
1 августа 2019
Обзор законов: новые ЖНВЛП и отмена льготных налоговых режимов
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
23 мая 2019
Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе
6 мая 2019
Обзор законов: срок действия старых рецептурных бланков и первые кандидаты в ЖНВЛП-2020
Что изменилось в нормативно-правовом поле в апреле 2019 года
15 апреля 2019
Опубликованы технические требования к оборудованию для работы с системой «Маркировка»