22 ноября 2019
Фото: depositphotos.com

Первый препарат получил регистрацию по правилам ЕАЭС

Министерство здравоохранения России выдало первое регистрационное удостоверение, оформленное по правилам регистрации и экспертизы Евразийского экономического союза. Это означает, что в будущем препарат сможет поступить в оборот стран-членов союза без оформления дополнительных документов. Об этом 21 ноября сообщает сайт Минздрава.

Первое регистрационное удостоверение нового типа получил препарат «Гранисетрон» в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл производства российской компании ООО «Озон».

Удостоверение было подготовлено с учетом требований решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Таким образом, в дальнейшем компания сможет обратиться в страны ЕАЭС для признания экспертного отчета по оценке для получения регистрационных удостоверений этих стран.

Напомним, что регистрацию в соответствии с Правилами ЕАЭС должны пройти все лекарственные препараты, предназначенные для обращения на общем рынке в рамках Союза или на территории одного из государств-членов организации. Согласно документу, до 31 декабря 2020 года производители могут регистрировать лекарства по правилам, установленным внутри государства. Однако к 1 января 2026 года все регистрационные удостоверения должны быть приведены в соответствие с едиными правилами регистрации. Промежуток между этими датами считается переходным периодом, когда все существующие регистрационные удостоверения необходимо изменить под формат ЕАЭС.

2180 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями

Читайте по теме

3 августа 2022

Начата регистрация ЛС для профилактики коронавируса у пациентов, которым противопоказана вакцинация

585 просмотров

28 июня 2022

Обсудим главные события фармотрасли во II квартале 2022 года — регистрируйтесь на вебинар!

346 просмотров

16 декабря 2021

Минздрав напоминает о необходимости переоформить разрешение на оборот незарегистрированных ЛС

812 просмотров

7 ноября 2021

Обзор законов: минимальный ассортимент и квалификационные категории

Главные новости фармацевтического законодательства в октябре 2021 года

3839 просмотров

9 июля 2021

Минздрав готовится изменить правила ведения реестра лицензий

1224 просмотров

22 июня 2021

В Россию ввезена первая партия импортного препарата для лечения острого лейкоза

764 просмотров

25 мая 2021

Минздрав легализует ещё одно условие назначения ЛС вне показаний

3260 просмотров

12 мая 2021

В ЕГИСЗ добавят новый функционал по мониторингу оборота лекарственных средств

1484 просмотров

29 апреля 2021

Обзор писем Росздравнадзора за апрель 2021 года (в таблицах)

Прекращена регистрация 39 ЛС, а 10 серий препаратов отозвано — будьте в курсе последних изменений

6107 просмотров

17 декабря 2020

2020 год: вспомнить всё

Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России

5490 просмотров

18 ноября 2020

Подать обращение в Минздрав можно будет через портал «Госуслуги»

1932 просмотров

20 октября 2020

Обзор фармрынка: импорт ЛС падает

2461 просмотров

3 сентября 2020

Аналитики назвали регионы с наибольшей плотностью аптек

2790 просмотров

28 августа 2020

Минздрав разъяснил порядок согласования поставок ЛС для борьбы с COVID-19

2693 просмотров

23 июля 2020

Минздрав изменит процедуру аккредитации специалистов в 2020 году

11496 просмотров

16 июня 2020

Минздрав начнет вести реестр фармакопейных стандартных образцов

1157 просмотров

8 июня 2020

Минздрав займется распределением препаратов для лечения коронавируса

1711 просмотров

18 мая 2020

В России появилась Метрологическая служба в сфере оборота ЛС

1294 просмотров

31 марта 2020

Минздрав рекомендовал врачам выписывать рецепты на максимально большой срок

2660 просмотров

16 марта 2020

Минздрав приостановил применение еще трех импортных препаратов

8041 просмотров

13 марта 2020

Минздрав прогнозирует «изменение» цен на ЛС из‑за курса валют

2562 просмотров

5 марта 2020

Важно: новые правила указания срока годности ЛС

11061 просмотров

22 января 2020

Назначен новый министр здравоохранения России

7762 просмотров

21 января 2020

Приглашаем посетить фармацевтическую конференцию и саммит в Москве

2375 просмотров

12 декабря 2019

GSK бесплатно поставит в Россию 30 тыс. упаковок препарата для пациентов с редким заболеванием

1647 просмотров

9 декабря 2019

Лекарства без денег

Минздрав готовится тестировать систему лекарственного возмещения — что это такое, в чем ее отличие от льготного отпуска и готова ли страна к ее тотальному внедрению

6375 просмотров

12 ноября 2019

Минздрав представил свой прогноз заболеваемости гриппом этой зимой

1549 просмотров

8 ноября 2019

Минздрав утвердил новый порядок мониторинга движения препаратов для лечения ВЗН

1539 просмотров

18 октября 2019

Преднизолон и все-все-все

Наступит ли в России «лекарственный апокалипсис» и чего ждать отрасли от 2020 года — отвечают участники рынка и эксперты

8196 просмотров

10 октября 2019

Минздрав объяснил дефицит преднизолона в аптеках

4910 просмотров

9 октября 2019

Минздрав создаст специальную службу для работы со стандартными образцами ЛС

1324 просмотров

27 сентября 2019

Apteka.ru получила престижную фармацевтическую премию

2506 просмотров

19 сентября 2019

Минздрав вновь разрешил применение импортного муколитика

4629 просмотров

11 сентября 2019

Утвержден порядок консультирования по вопросам клинических исследований препаратов и их эффективности

1640 просмотров

6 сентября 2019

Минздрав приостановил применение еще 4 препаратов (список)

6354 просмотров

30 августа 2019

Минздрав возобновил применение нескольких лекарственных препаратов

4759 просмотров

27 августа 2019

Минздрав прокомментировал ситуацию с ростом числа несостоявшихся закупок ЛС

1728 просмотров

22 августа 2019

Минздрав планирует купить свыше 10 тысяч упаковок незарегистрированных в России ЛС

1826 просмотров

20 августа 2019

Форум по Цифровизации Фармацевтической отрасли

28 Октября 2019 состоится Форум по Цифровизации Фармацевтической отрасли, где будут представлены передовые технологии в фармацевтической промышленности. Мероприятие пройдет в Конгресс-центре Первого МГМУ имени И. М. Сеченова.

1347 просмотров

14 августа 2019

Минздрав приостановил применение 8 препаратов (список)

14648 просмотров

9 августа 2019

Аналитики: федеральные аптечные сети собирают 54 % выручки всего фармрынка

1797 просмотров

15 июля 2019

Импортные ЛС в России: рейтинг стран-поставщиков

2888 просмотров

15 июля 2019

На острие прогресса

Обзор 18 новейших антибактериальных препаратов в мировой практике

23409 просмотров

24 июня 2019

Законы на замену

Росздравнадзор активно «вычищает» неактуальные нормативные акты: эксперты отрасли рассказали, какие приказы и постановления требуют корректировки

5250 просмотров

13 июня 2019

«Ловушки» приказа № 4н

Тонкости формулировок новых правил выписки рецептов на лекарства в 2020 году и «незначительные» ошибки врачей, из‑за которых проверяющий может оштрафовать аптеку и первостольника

88144 просмотров

3 июня 2019

Проверка ассортимента: изъять и отчитаться

Росздравнадзор сообщил об отзыве 13 ЛС и еще у 11 нашел недоброкачественные серии — изучите наши таблицы и убедитесь, что в вашей аптеке нет нарушений

9635 просмотров

8 апреля 2019

Минздрав назвал срок действия старых рецептурных бланков

9012 просмотров

18 марта 2019

Минздрав предлагает изменить порядок расчета цены для госзакупок лекарственных препаратов

1704 просмотров

1 марта 2019

Утвержден новый порядок приостановления применения ЛС в России

4463 просмотров

1 марта 2019

На Форуме регионов обсудят инновации в фармации и доступность лекарств

1786 просмотров

27 февраля 2019

Опубликован проект новой номенклатуры должностей фармработников (таблица)

7042 просмотров

27 февраля 2019

Умная русская таблетка

Что нужно сделать, чтобы Россия стала экспортером инновационных ЛС — на этот вопрос ответили производители и представители власти

3299 просмотров

21 февраля 2019

Минздрав назвал критерии отбора заболеваний для разработки клинических рекомендаций

1863 просмотров

21 февраля 2019

Экспорт ЛС за рубеж: лидируют инсулины и антибиотик

1242 просмотров

13 февраля 2019

Фарма-2018: экономические итоги

Чем фармрынок удивил экспертов в минувшем году, кто в России зарабатывает на лекарствах больше всех и насколько быстро потребитель привыкает к ЛС в интернете

5919 просмотров

31 января 2019

В ЕАЭС создали нормы для торговых наименований ЛС: они не должны быть созвучными

2045 просмотров

23 января 2019

Фарма-2019: гиганты в прозрачной воде

Прогноз ключевых трендов и изменений в фармацевтической отрасли — чего добивается государство и куда идет рынок

3684 просмотров

18 января 2019

Статистика: экспорт лекарств из России вырос в денежном выражении

1367 просмотров

14 января 2019

Статистика за декабрь: год к году импорт фармацевтической продукции сократился

1629 просмотров

30 ноября 2018

Фармакопея XIV: новое в хранении ЛС

Первый взгляд на новую редакцию сборника стандартов фармацевтической отрасли государственной Фармакопеи Российской Федерации — разбираемся, что изменилось

60575 просмотров

6 ноября 2018

Минздрав прокомментировал возможный рост цен на лекарства

2166 просмотров

31 октября 2018

Минздрав разъяснил порядок ввоза в Россию незарегистрированных ЛС

1771 просмотров

26 октября 2018

Минздрав предложил новые условия регистрации ЛС

1501 просмотров

26 сентября 2018

На каждом углу

Почему в России стало так много аптек, как это заставляет всех работать на износ и как ограничивают число аптек в других странах

6283 просмотров

28 августа 2018

Власти потратят 3 миллиарда на рекламу здорового образа жизни

1965 просмотров

1 августа 2018

Названы самые «здоровые» и самые «больные» регионы России

2020 просмотров

27 июля 2018

В порядок определения цены для закупки ЖНВЛП внесены изменения (скачать приказ)

3829 просмотров

26 июля 2018

Памятка первостольнику: все юридические риски

Личная ответственность работника аптеки перед законом и работодателем — подробные инструкции с таблицами от Ларисы Гарбузовой

20257 просмотров

23 июля 2018

Заведующий за первым столом: можно или нельзя?

Новый приказ Минтруда вызвал большие споры — разбираемся, что он изменил и стоит ли руководителям аптек вставать к кассе

14955 просмотров

20 июля 2018

«Фарма-2030»: как будем жить

Минпромторг описал развитие фармотрасли до 2030 года — ограничить число аптек, перераспределить прибыль в пользу производителей и завалить иностранцев лекарствами

9280 просмотров

11 июля 2018

Вероника Скворцова: человек может прожить до 120 лет

1444 просмотров

4 июля 2018

Минздрав: лекарства в России доступней, чем в Европе и США

1501 просмотров

25 июня 2018

Рискованная работа

Обзор вебинара Ларисы Гарбузовой о проверках — как работает риск-ориентированная модель и какие нарушения в аптеке при проверке Росздравнадзор находит чаще всего

9604 просмотров

15 июня 2018

Минздрав готовит изменения в правила регистрации лекарственных препаратов

2345 просмотров

8 июня 2018

Владимир Путин: на борьбу с раком в России потратят 1 триллион рублей

1605 просмотров

7 мая 2018

Александр Апазов: «Аптеки в целях выживания нарушают всё и вся»

На съезде в Москве эксперты фармрынка и представители контролирующих ведомств обсудили состояние отрасли и судьбу первостольников: самое интересное из их докладов

9960 просмотров

28 апреля 2018

Американский след

Что на самом деле написано в законопроекте о запрете на ввоз лекарств из США, как много препаратов могут запретить и к чему это приведет

5628 просмотров

6 апреля 2018

Рецептология: предупрежден, значит вооружен

Самвел Григорян комментирует проект приказа Минздрава, который содержит новые нюансы порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также проясняет ситуацию с электронными рецептами

15736 просмотров

28 марта 2018

Куда движется фармрынок: важное для первостольника

Как изменился спрос за прошлый год, какова логика действий потребителя, а также верные способы повысить прибыль и планы руководителей аптек на сотрудников

8270 просмотров

26 марта 2018

Россиянам официально разрешили мочить Манту

2121 просмотров

20 марта 2018

Минздрав озвучил жесткую позицию по поводу продажи лекарств в супермаркетах

3445 просмотров

14 марта 2018

2018 год: задача — выжить

Эксперты на «Аптечном саммите — 2018» рассказали, почему в этом году будут массово закрываться аптеки и на что будет похож электронный рецепт

8149 просмотров

23 января 2018

Минздрав разрешит получать справки и выписки из истории лечения в электронном виде

2061 просмотров

16 января 2018

Минздрав готовит изменения в правила отпуска ЛС

3960 просмотров

6 ноября 2017

Тайны перечней

Самвел Григорян о новом перечне ЖНВЛП, минимальном ассортименте и о том, что затрудняет работу с ними

8646 просмотров

12 октября 2017

DSM Group: фармацевтический рынок выправился

1797 просмотров

20 сентября 2017

Минздрав представил проект Единой информационной системы здравоохранения

2483 просмотров

2 сентября 2017

DSM Group: Фармацевтический рынок в июле замедлил снижение

1553 просмотров

16 августа 2017

Рейтинг аптечных сетей по итогам I полугодия 2017 года: Apteka.ru на первом месте среди ассоциаций по числу точек

8467 просмотров

9 августа 2017

Опубликован рейтинг аптечных сетей за первое полугодие 2017 года

4190 просмотров

8 августа 2017

На пропаганду здорового образа жизни потратят 3,5 миллиарда рублей

1515 просмотров

4 августа 2017

Препараты для борьбы с зависимостью от табака не будут включены в перечень ЖНВЛП

1575 просмотров

28 июля 2017

Минздрав планирует изменить порядок выписки лекарств не по медицинским показаниям

2071 просмотров

17 июля 2017

Дицикловерин по рецепту и бронхолитики для беременных: изменения в инструкциях по применению ЛС

Обзор требований Минздрава к изменению инструкций за июнь 2017, касающийся диклофенака, дицикловерина, препаратов предметно-количественного учета и других лекарств

5034 просмотров

11 июля 2017

Минздрав планирует изменить порядок выписки и назначения лекарств

1753 просмотров

28 июня 2017

От НАПрасного к надлежащему: какие изменения ждет Приказ Минздрава № 647н?

Самвел Григорян об изменениях в Надлежащей аптечной практике, готовящихся и желательных для фармсообщества

7229 просмотров

2 июня 2017

Система маркировки затронет табачную продукцию

1471 просмотров

1 июня 2017

Официальная статистика и экспертная оценка случаев заражения ВИЧ в России не совпадают

1586 просмотров

19 мая 2017

В Китае вводят смертную казнь за подделку результатов клинических исследований

1831 просмотров

3 мая 2017

Жаропонижающие по рецепту

Минздрав предписал сделать рецептурной комбинацию ибупрофена и парацетамола — что из этого следует?

4821 просмотров

1 мая 2017

Участь фармкурьера

Самвел Григорян о том, какие сомнения вызывает проект постановления об интернет-торговле лекарственными препаратами

3237 просмотров

26 апреля 2017

Минздрав планирует внести изменения в надлежащие практики

2829 просмотров

21 апреля 2017

Минздрав установит предельный срок начала лечения онкологических заболеваний

1689 просмотров

19 марта 2017

Страсти по ККТ: кому аптека, а кому реалити-шоу

Самвел Григорян о переходе на новый порядок применения контрольно-кассовой техники

9729 просмотров

1 февраля 2017

Минздрав ухудшил прогноз по смертности населения до 2020 года

1481 просмотров

26 января 2017

«Фармацевтический вестник» назвал список спиртосодержащих лекарств, которые могут стать рецептурными

5953 просмотров

23 января 2017

Минздрав выступил против продаж лекарств в супермаркетах

1647 просмотров

26 декабря 2016

Минздрав хочет исключить из санкций соль и морскую воду для фармацевтической продукции

1781 просмотров

25 декабря 2016

Система маркировки лекарств начнет работать с марта 2017 года

2299 просмотров

21 декабря 2016

RNC pharma: трагедия с отравлением «Боярышником» в Иркутске не должна затрагивать аптечный рынок

1778 просмотров

24 сентября 2016

Скальпель вместо автоматов: власти поручили концерну «Калашников» изготовление мединструментов

1668 просмотров

8 сентября 2016

Продам сеть в хорошие руки

Самвел Григорян о крупнейшем событии аптечной приватизации — продаже с аукциона 180 государственных аптек

5302 просмотров

16 августа 2016

Переговоры «36,6» и «Роста»: слияние или возврат долга?

2295 просмотров

4 августа 2016

Фармрынок в июне: рост цены упаковки и сокращение дешевого сегмента

1594 просмотров

28 июля 2016

Аптечные продажи репеллентов в России увеличились на треть

2298 просмотров

8 июня 2016

В России резко упали продажи презервативов — одновременно их заказы через сервис apteka.ru выросли на 235 %

1465 просмотров

Регистрация на вебинар Приемочный контроль лекарств и медицинских изделий с учетом требований правил надлежащей аптечной практики

Нажимая на кнопку, я принимаю соглашение на обработку персональных данных.

Спасибо за ваш отзыв!
Ваш отзыв отправлен и появится на сайте сразу после прохождения модерации
Спасибо!
На вашу почту отправлено письмо с инструкциями для подтверждения регистрации.
Ошибка!