1 марта 2019
Фото: depositphotos.com
Выпуск: №182, март 2019

Утвержден новый порядок приостановления применения ЛС в России

Минздрав представил новый порядок, по которому будет приостанавливаться применение того или иного лекарственного препарата на территории России. Соответствующий приказ № 777н от 14.11.18 зарегистрирован в Минюсте и опубликован 28 февраля.

Новый порядок придет на смену приказу от 26 августа 2010 г. № 758н. Ранее применение препаратов, находящихся в обороте, могло быть приостановлено только в 2 случаях:

— при выявлении побочных действий (нежелательных реакций или особенностей взаимодействия с другими ЛС), не указанных в инструкции по применению;

— при обращении производителя о необходимости изъятия препарата с рынка.

Теперь список оснований существенно расширен — причинами для остановки применения препарата могут быть:

  • Информация о нежелательных реакциях при применении, побочных действиях препарата, а также о несоответствии данных об эффективности и безопасности, не указанных в инструкции. При этом источником такой информации могут служить уполномоченные органы иностранных государств, с которыми у российских регуляторов есть соответствующие договоренности о сотрудничестве.
  • Неисполнение или ненадлежащее исполнение клинических исследований препарата.
  • Представление Росздравнадзором заключения о недостоверности результатов клинического исследования.
  • Невыполнение предписания, выданного Росздравнадзором по итогам выборочного контроля качества лекарственного препарата.
  • Если окажется, что состав и/или технология производства препарата отличаются от заявленных в регистрационном досье.
  • Если ЛС произведены на производственной площадке, не указанной в регистрационном досье.
  • Если у производителя отсутствуют документы, подтверждающие соответствие качества препарата, вводимого в гражданский оборот, требованиям, установленным при его регистрации.
  • Если производителем лекарственных средств в установленный срок не устранены нарушения, выявленные при инспектировании или осуществлении лицензионного контроля в сфере производства.

Напомним, что в феврале по обращению производителей из оборота были изъяты препараты «Эреспал» и «Эпистат». Кроме этого, Росздравнадзор приостановил сертификат пригодности фармсубстанции лозартан калия на основании информации Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о наличии в этой фармсубстанции канцерогенных примесей.


4461 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями

Читайте по теме

29 июля 2022

Их отпуск запрещён: обзор писем Росздравнадзора

Перечень лекарственных средств, отозванных из оборота и лишившихся регистрации в июле 2022 года

1830 просмотров

28 июля 2022

Серия парацетамола попала под отзыв из‑за проблем с растворением

566 просмотров

30 июня 2022

Ревизия ассортимента: обзор писем Росздравнадзора

Перечень лекарственных средств, отозванных из оборота или лишившихся регистрации в июне 2022 года

1844 просмотров

27 июня 2022

Из оборота отозвана серия индийского антибиотика

1056 просмотров

23 июня 2022

Росздравнадзор возобновил обращение камфорного спирта, на котором не было маркировки

454 просмотров

23 июня 2022

Из оборота отозваны несколько серий «Гексорала» и настойки пиона

904 просмотров

9 июня 2022

Прекращён оборот серии антибиотика, в упаковке которой не хватает таблетки

1689 просмотров

30 мая 2022

Убираем с полок: обзор писем Росздравнадзора

Таблицы отозванных из оборота лекарственных средств в мае 2022 года

3848 просмотров

25 мая 2022

Из оборота отозваны серии «Детралекса» и ещё двух ЛС

1210 просмотров

20 мая 2022

Росздравнадзор признал недоброкачественными серии ноотропного средства и антиоксиданта

2109 просмотров

11 мая 2022

«Пфайзер» отзывает 11 серий препаратов из‑за примесей нитрозаминов

2135 просмотров

28 апреля 2022

Пополняем карантин: обзор писем Росздравнадзора

Списки отозванных из оборота в апреле 2022 года лекарственных средств — проверьте ассортимент аптеки по нашим таблицам

2597 просмотров

26 апреля 2022

Утверждены предельные сроки поставки ЛС в аптеки

840 просмотров

22 апреля 2022

Росздравнадзор прекратил оборот серии кардиотонического препарата

2595 просмотров

18 апреля 2022

Минздрав сможет ограничивать предельные сроки поставки ЛС

686 просмотров

8 апреля 2022

Серия глазных капель попала под отзыв из‑за осколков стекла

3124 просмотров

4 апреля 2022

Карантинное хранение: обзор писем Росздравнадзора

Списки отозванных из оборота и лишившихся регистрации лекарственных средств в марте 2022 года

2460 просмотров

30 марта 2022

Вступили в силу поправки об обращении лекарственных препаратов в упаковке на иностранных языках

1190 просмотров

9 марта 2022

Из оборота отозвано 25 серий индийского препарата с ранитидином

891 просмотров

28 февраля 2022

Весеннее обновление: обзор писем Росздравнадзора

Перечень лекарственных средств, отозванных и лишённых регистрации в феврале 2022 года

1960 просмотров

18 февраля 2022

Серия витаминов «Ундевит» попала под отзыв

1250 просмотров

18 февраля 2022

Внимание: два индийских препарата необходимо вернуть поставщику

2945 просмотров

4 февраля 2022

«Санофи» возобновит производство «Лозапа»

6324 просмотров

3 февраля 2022

Прекращён оборот серии витаминов «Ундевит»

1643 просмотров

31 января 2022

Росздравнадзор: в обороте обнаружены поддельные серии препарата для лечения лимфомы

763 просмотров

31 января 2022

Генеральная уборка: обзор писем Росздравнадзора

Списки отозванных из оборота лекарственных средств за декабрь и январь

3114 просмотров

27 января 2022

Прекращён оборот гемостатика: в его упаковку вложены ампулы с другим препаратом

2333 просмотров

3 января 2022

Главные темы 2021 года: от феназепама до новых правил отпуска

Эти новости заинтересовали наших читателей сильней всего — обзор важнейших событий в фармацевтической отрасли

6641 просмотров

24 декабря 2021

Прекращён оборот серии раствора с дексаметазоном

1684 просмотров

20 декабря 2021

В упаковке препарата с бифидобактериями обнаружены осколки стекла

1561 просмотров

16 декабря 2021

Минздрав напоминает о необходимости переоформить разрешение на оборот незарегистрированных ЛС

804 просмотров

2 декабря 2021

Избавляемся от примесей: обзор писем Росздравнадзора

В ноябре производители отозвали почти 1000 серий ЛС из‑за проблем с фармсубстанциями (таблицы)

2756 просмотров

22 ноября 2021

«Даже если аптека — бизнес, это социально ответственный бизнес»

Зампредседатля комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов рассказал о мерах поддержки российских аптек

5876 просмотров

7 ноября 2021

Обзор законов: минимальный ассортимент и квалификационные категории

Главные новости фармацевтического законодательства в октябре 2021 года

3827 просмотров

2 ноября 2021

Росздравнадзор объявил об изъятии серии контрацептива

2677 просмотров

1 ноября 2021

Отправить на карантин: обзор писем Росздравнадзора

В октябре из государственного реестра были исключены 52 торговых наименования — проверьте свой ассортимент

4892 просмотров

19 октября 2021

Не пропустите вебинар о самых актуальных предложениях по изменению фармацевтического законодательства!

852 просмотров

12 октября 2021

Росздравнадзор прекратил оборот четырёх серий препарата от артериальной гипертензии

9172 просмотров

4 октября 2021

Хранить в карантине: обзор писем Росздравнадзора

Перечень отозванных из обращения ЛС в сентябре 2021 года

4809 просмотров

27 сентября 2021

Из оборота отозвано более 70 серий лозартана

6836 просмотров

15 сентября 2021

Росздравнадзор объявил об изъятии серии препарата «Ксарелто»

2244 просмотров

9 сентября 2021

Возобновлён оборот серии препарата от артериальной гипертензии

1924 просмотров

1 сентября 2021

Отозванные и лишенные регистрации препараты: официально

Обзор информационных писем Росздравнадзора за август 2021 года

8908 просмотров

3 августа 2021

Возобновлён оборот ибупрофена и «Ацекардола», на упаковке которых ранее не было маркировки

976 просмотров

2 августа 2021

Открываем карантинный шкаф: обзор писем Росздравнадзора

Проверьте свой ассортимент на наличие отозванных из обращения ЛС — свежие июльские данные

4093 просмотров

14 июля 2021

Изменилась инструкция противоопухолевого препарата компании «АстраЗенека»

1716 просмотров

9 июля 2021

Минздрав готовится изменить правила ведения реестра лицензий

1217 просмотров

29 июня 2021

Возобновлён оборот йода и валерьянки, на упаковке которых ранее не было маркировки

1123 просмотров

28 июня 2021

Карантинные меры: обзор писем Росздравнадзора

Проверьте свой ассортимент на наличие отозванных из обращения и лишённых регистрации препаратов

5404 просмотров

25 июня 2021

Прекращён оборот глюконата кальция, в ампулах которого обнаружили осадок

1931 просмотров

17 июня 2021

В порошке антибиотика обнаружены частицы стекла

2379 просмотров

16 июня 2021

Росздравнадзор изымает из оборота серию «Эссенциале Н»

1867 просмотров

10 июня 2021

Росздравнадзор назвал количество препаратов, изъятых из обращения в I квартале 2021 года

1736 просмотров

31 мая 2021

Витамины на карантине: обзор писем Росздравнадзора

В мае было отозвано более 400 серий ЛС — проверьте ассортимент своей аптеки по нашим таблицам, чтобы не получить штраф

4218 просмотров

25 мая 2021

Минздрав легализует ещё одно условие назначения ЛС вне показаний

3255 просмотров

12 мая 2021

В ЕГИСЗ добавят новый функционал по мониторингу оборота лекарственных средств

1482 просмотров

12 мая 2021

Возобновлён оборот меновазина и трёх настоек, на упаковках которых ранее не было маркировки

1896 просмотров

29 апреля 2021

Обзор писем Росздравнадзора за апрель 2021 года (в таблицах)

Прекращена регистрация 39 ЛС, а 10 серий препаратов отозвано — будьте в курсе последних изменений

6093 просмотров

16 апреля 2021

Возобновлён оборот «Феназепама», у которого ранее не было маркировки на упаковке

1440 просмотров

1 апреля 2021

Минздрав усилит контроль за препаратами с фенобарбиталом

4979 просмотров

30 марта 2021

Росздравнадзор приостановил реализацию серии фенибута с пятнами

2147 просмотров

29 марта 2021

Карантин ждёт: обзор писем Росздравнадзора

Производители отозвали более 400 серий ЛС за месяц, а ещё 18 препаратов лишились регистрации — все данные за март 2021 года в таблицах

4774 просмотров

3 марта 2021

Ещё 42 серии ранитидина отзывают из оборота

1787 просмотров

1 марта 2021

Убираем подальше: обзор писем Росздравнадзора

В феврале 2021 года производители объявили об отзыве 83 серий ЛС, а ещё 55 препаратов лишились государственной регистрации — проверьте свой ассортимент

4742 просмотров

18 февраля 2021

Росздравнадзор прекратил обращение серии «Гевискона»

1859 просмотров

15 февраля 2021

Всем законам закон

1 февраля вступило в силу важное положение ФЗ «Об обязательных требованиях», а 1 марта начнут действовать ещё два

14485 просмотров

11 февраля 2021

Законопроект об ограничениях маркетинговых выплат аптекам принят в первом чтении

3622 просмотров

3 февраля 2021

Утверждён новый регламент лицензирования оборота наркотических и психотропных препаратов

3783 просмотров

1 февраля 2021

С новым карантином: обзор писем Росздравнадзора

За два месяца производители отозвали из оборота 700 серий лекарственных препаратов — проверьте свой ассортимент

6519 просмотров

28 января 2021

Стиралка в аптеке

Вступили в силу новые Санитарные правила и приказ о видах аптечных организаций - внимательно изучаем оба документа

40732 просмотров

21 января 2021

Из оборота отозвано несколько серий «Триметазидина» и изымается серия «Эссенциале Н»

3432 просмотров

13 января 2021

Изменилась инструкция по применению препарата «Залтрап»

2499 просмотров

13 января 2021

Росздравнадзор напомнил о новых требованиях, вступивших в силу в 2021 году

20423 просмотров

30 декабря 2020

Росздравнадзор прекратил обращение более 270 серий ЛС без маркировки (список)

9860 просмотров

24 декабря 2020

Прекращено обращение 6 серий препарата «Простудокс»

2149 просмотров

17 декабря 2020

2020 год: вспомнить всё

Обзор главных событий уходящего года в фармацевтической отрасли России

5484 просмотров

29 ноября 2020

Прекращено обращение трёх серий «Алмагеля» из‑за неправильной надписи на пачке

3186 просмотров

26 ноября 2020

Препараты на изоляции: обзор писем Росздравнадзора

Производители объявили об отзыве 25 лекарственных средств — проверьте свой ассортимент, чтобы не получить штраф

7974 просмотров

18 ноября 2020

Подать обращение в Минздрав можно будет через портал «Госуслуги»

1930 просмотров

11 ноября 2020

В автомобильные аптечки добавили медицинские маски

2504 просмотров

6 ноября 2020

Росздравнадзор изымает серию «Арбидола» с дефектной упаковкой

2889 просмотров

30 октября 2020

Уходим на карантин: обзор писем Росздравнадзора

Производители объявили об отзыве 34 лекарственных препаратов, а 15 ЛС лишились регистрации — проверьте свой ассортимент

6712 просмотров

8 октября 2020

У серии вакцины от гриппа в упаковках отсутствуют шприцы с действующим веществом

2125 просмотров

30 сентября 2020

Переместить и возвратить: обзор писем Росздравнадзора

В течение месяца производители объявили об отзыве 24 ЛС, а Минздрав исключил из реестра еще 15 — проверьте свой ассортимент

8951 просмотров

25 сентября 2020

В упаковке ферментного препарата вместо таблетки нашли насекомое

4500 просмотров

23 сентября 2020

Росздравнадзор изымает поддельные глазные капли, которые трудно отличить от настоящих (фото)

5780 просмотров

18 сентября 2020

Утвержден новый список видов аптечных организаций

9885 просмотров

17 сентября 2020

Росздравнадзор обнаружил поддельную серию этилового спирта (фото)

4274 просмотров

17 сентября 2020

Из обращения отозвано 40 серий спрея «Ксилен НЕО» (список)

1496 просмотров

8 сентября 2020

Происхождение видов

Минздрав представил новый классификатор видов аптек — после общественного обсуждения из него убрали упоминание об ИП

9471 просмотров

4 сентября 2020

Санитарно-эпидемиологическое недоразумение

Что особенного в проекте новых Санитарных правил и почему эксперты фармотрасли видят в них угрозу превышения полномочий Роспотребнадзора

9409 просмотров

31 августа 2020

Обзор писем Росздравнадзора: полсотни ушедших

В августе сразу 52 лекарственных препарата лишились регистрации — проверьте свой ассортимент, чтобы не получить большой штраф

8377 просмотров

28 августа 2020

Минздрав разъяснил порядок согласования поставок ЛС для борьбы с COVID-19

2689 просмотров

5 августа 2020

Изъять из оборота: обзор писем Росздравнадзора

В июле было отозвано 12 препаратов и еще 33 ЛС лишилось регистрации — проверьте свой ассортимент

10327 просмотров

3 августа 2020

Будь в курсе: новые приказы и постановления

Обзор новинок законодательства за июль — новый тип журнала в аптеке, определение фармацевтического консультирования и план действий при сбоях в системе маркировки

7094 просмотров

23 июля 2020

Минздрав изменит процедуру аккредитации специалистов в 2020 году

11489 просмотров

22 июля 2020

Итоги работы Росздравнадзора за полгода: изъято 238 серий препаратов

2111 просмотров

10 июля 2020

Невидимый инспектор

Росздравнадзор утвердил формы актов о проведении контрольных закупок в аптеках — теперь они могут быть дистанционными

5822 просмотров

9 июля 2020

В упаковке противоопухолевого препарата обнаружена неправильная инструкция по применению

1592 просмотров

29 июня 2020

Карантинный шкаф: обзор писем Росздравнадзора

В июне производители отозвали 7 ЛС, а регулятор приостановил оборот еще 19 препаратов — проверьте свой ассортимент

7976 просмотров

18 июня 2020

В конце июня перестанет действовать целый ряд нормативных документов, затрагивающих оборот ЛС (список)

6435 просмотров

16 июня 2020

Минздрав начнет вести реестр фармакопейных стандартных образцов

1156 просмотров

11 июня 2020

Назад в СССР

В Госдуме обсуждают возрождение Главного аптечного управления — что это такое и реально ли сегодня настолько централизовать рынок

4591 просмотров

8 июня 2020

Минздрав займется распределением препаратов для лечения коронавируса

1708 просмотров

1 июня 2020

Обзор законов: онлайн-продажа ЛС с доставкой и поправки в приказ № 403н

Что изменилось в нормативно-правовом поле в мае 2020 года

4985 просмотров

28 мая 2020

С витрины долой: обзор писем Росздравнадзора

В мае было отозвано 16 ЛС, а еще 4 исключили из реестра — проверьте свой ассортимент

6569 просмотров

26 мая 2020

Таблетки силденафила отзывают из‑за небольшого дефекта

3019 просмотров

21 мая 2020

Сдержать и подсчитать: разбор законопроекта

Новый документ ограничивает влияние аптечных сетей, вменяет первостольникам дополнительную обязанность и создает единый реестр фармработников

5780 просмотров

18 мая 2020

В России появилась Метрологическая служба в сфере оборота ЛС

1291 просмотров

18 мая 2020

Отзыв из обращения: в упаковке антибиотика недостает инструкций по применению

2791 просмотров

8 мая 2020

«Если работа первостольника сводится к тому, чтобы пробить чек, то для чего так долго учиться?»

Интервью о проекте профессионального стандарта «Фармацевт» с одним из его авторов — Еленой Неволиной

10878 просмотров

7 мая 2020

На упаковках противорвотного средства обнаружена маркировка другого ЛС

2533 просмотров

30 апреля 2020

Препараты на карантине: обзор писем Росздравнадзора

В апреле было отозвано 29 ЛС, а еще 9 исключены из реестра — проверьте свой ассортимент

9702 просмотров

23 апреля 2020

Анальгин стучится в дверь

Изучаем Федеральный закон № 105 ФЗ, регламентирующий онлайн-продажу и доставку лекарственных препаратов на дом

4513 просмотров

22 апреля 2020

В упаковке антибиотика обнаружены капсулы разного размера

4681 просмотров

8 апреля 2020

Из обращения отозвано 4 серии «Но-шпы»

2956 просмотров

31 марта 2020

Минздрав рекомендовал врачам выписывать рецепты на максимально большой срок

2657 просмотров

30 марта 2020

Прячем в карантин: обзор писем Росздравнадзора

В марте было отозвано 28 ЛС, а еще 12 исключены из госреестра — проверьте свой ассортимент

7538 просмотров

26 марта 2020

Из обращения отозваны два препарата с нарушениями маркировки

7848 просмотров

16 марта 2020

Минздрав приостановил применение еще трех импортных препаратов

8034 просмотров

13 марта 2020

Минздрав прогнозирует «изменение» цен на ЛС из‑за курса валют

2553 просмотров

28 февраля 2020

Карантинная зона: подборка свежих оповещений Росздравнадзора

В феврале было отозвано и изъято 14 препаратов, а еще 3 ЛС лишились регистрации — проверьте свой ассортимент

6709 просмотров

27 февраля 2020

Возобновлено применение трех препаратов из Казахстана

4713 просмотров

14 февраля 2020

Под отзыв попал препарат с разными указаниями дозировки на вторичной и первичной упаковках

4599 просмотров

13 февраля 2020

Отменено 10 нормативных актов СССР, касающихся фармации (список)

3344 просмотров

10 февраля 2020

Внимание — сегодня вступили в силу изменения в приказ Минздрава № 4н о рецептах

8127 просмотров

7 февраля 2020

Депутаты: в аптеках должны быть отдельные витрины для отечественных препаратов

2378 просмотров

31 января 2020

Зимний карантин: обзор писем Росздравнадзора

В декабре и январе из обращения отозвано 35 препаратов и еще 36 лишилось регистрации — проверьте свой ассортимент

7221 просмотров

30 января 2020

Во флаконе с антибиотиком обнаружена металлическая гайка

3636 просмотров

23 января 2020

В упаковках ангиопротектора обнаружены ампулы с другим ЛС

5085 просмотров

22 января 2020

Назначен новый министр здравоохранения России

7758 просмотров

22 января 2020

Аптеки под прицелом

Минздрав представил 10 новых поводов для внеплановых проверок аптечных организаций — изучаем «индикаторы риска»

7927 просмотров

15 января 2020

Отменено четыре устаревших нормативных акта, касающихся фармации

4420 просмотров

16 декабря 2019

«Маркировка»: наглядно для первостольников (видео)

Текстовая версия вебинара об использовании сканеров и кассовой программы при розничной продаже промаркированных ЛП

17217 просмотров

9 декабря 2019

Лекарства без денег

Минздрав готовится тестировать систему лекарственного возмещения — что это такое, в чем ее отличие от льготного отпуска и готова ли страна к ее тотальному внедрению

6368 просмотров

4 декабря 2019

Обзор предупреждений Росздравнадзора

В ноябре с рынка было отозвано 26 препаратов, а еще 34 ЛС лишилось государственной регистрации — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

12223 просмотров

28 ноября 2019

Изменилась процедура ввода лекарственных препаратов в оборот

2957 просмотров

22 ноября 2019

Первый препарат получил регистрацию по правилам ЕАЭС

2173 просмотров

12 ноября 2019

Минздрав представил свой прогноз заболеваемости гриппом этой зимой

1545 просмотров

11 ноября 2019

Стоп-лист Росздравнадзора: проверьте свой ассортимент

В октябре 31 препарат лишился регистрации, двадцати девяти ЛС коснулся отзыв из обращения и еще у 19‑ти найдены недоброкачественные серии

6808 просмотров

8 ноября 2019

Индийский валсартан снова признан безопасным

2424 просмотров

8 ноября 2019

Минздрав утвердил новый порядок мониторинга движения препаратов для лечения ВЗН

1535 просмотров

6 ноября 2019

Росздравнадзор вновь разрешил реализацию индийского хлоргексидина

1740 просмотров

30 октября 2019

Сделай сам

Депутаты намерены вернуть аптекам право изготавливать зарегистрированные в России ЛС — рассуждаем, нужно ли это отрасли

4489 просмотров

18 октября 2019

Преднизолон и все-все-все

Наступит ли в России «лекарственный апокалипсис» и чего ждать отрасли от 2020 года — отвечают участники рынка и эксперты

8189 просмотров

11 октября 2019

Очередной ранитидин отзывают из обращения

4832 просмотров

11 октября 2019

Pharmastrategies — 2020: в ожидании бури

На отраслевом саммите в Москве участники рынка и эксперты отрасли подвели итоги работы и обсудили главные угрозы 2020 года

7277 просмотров

10 октября 2019

Минздрав объяснил дефицит преднизолона в аптеках

4906 просмотров

9 октября 2019

Минздрав создаст специальную службу для работы со стандартными образцами ЛС

1324 просмотров

4 октября 2019

Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП

Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года

6912 просмотров

3 октября 2019

В России отзывают препарат с ранитидином из‑за возможного наличия опасных примесей

2936 просмотров

2 октября 2019

Убираем в карантин: обзор писем Росздравнадзора

В сентябре с рынка отозвано 18 препаратов, у семи ЛС найдены недоброкачественные серии, а еще 11 лишились регистрации — проверьте свой ассортимент

11024 просмотров

23 сентября 2019

В Германии отзывают из оборота ранитидин из индийской субстанции

2657 просмотров

23 сентября 2019

Депутаты проголосовали за отмену особых налоговых режимов для аптек

2992 просмотров

19 сентября 2019

Минздрав вновь разрешил применение импортного муколитика

4627 просмотров

11 сентября 2019

Утвержден порядок консультирования по вопросам клинических исследований препаратов и их эффективности

1632 просмотров

6 сентября 2019

Минздрав приостановил применение еще 4 препаратов (список)

6350 просмотров

2 сентября 2019

Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида

Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года

5863 просмотров

30 августа 2019

Минздрав возобновил применение нескольких лекарственных препаратов

4757 просмотров

29 августа 2019

Пополняем карантин: большая ревизия

В августе сразу 48 препаратов лишились регистрации, из обращения отозвано еще 13 ЛС, а у шести найдены недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент

9542 просмотров

27 августа 2019

Минздрав прокомментировал ситуацию с ростом числа несостоявшихся закупок ЛС

1726 просмотров

26 августа 2019

Антимикробный препарат отзывают из обращения из‑за отмены регистрации

21607 просмотров

22 августа 2019

Минздрав планирует купить свыше 10 тысяч упаковок незарегистрированных в России ЛС

1822 просмотров

14 августа 2019

Минздрав приостановил применение 8 препаратов (список)

14638 просмотров

12 августа 2019

Депутаты предлагают ввести единую наценку на ЛС и ограничить маркетинговые договоры

2822 просмотров

2 августа 2019

Росздравнадзор обнаружил поддельную серию «Мирамистина»

8875 просмотров

1 августа 2019

В упаковках глазных капель обнаружены флаконы с маркировкой другого препарата

2807 просмотров

29 июля 2019

Закрыть на карантин: список отозванных в июле препаратов

Из обращения отозвано 18 препаратов и еще у 12 ЛС найдены недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент

16069 просмотров

18 июля 2019

Аккредитация: что изменилось?

Минздрав изменил порядок аккредитации фармацевтов в 2019 году — подробно изучаем новый приказ

20316 просмотров

3 июля 2019

Обзор законов: 8 лет за прегабалин без рецепта и новая процедура экзамена по аккредитации

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июне 2019 года

7065 просмотров

2 июля 2019

Росздравнадзор изымает препарат, в котором обнаружили кусок проволоки

6235 просмотров

1 июля 2019

Проверки аптек: предостережение вместо штрафа

Правительство планирует принципиально изменить подход к контрольно-надзорной деятельности — изучаем новый законопроект

5732 просмотров

28 июня 2019

Освобождаем место: список отозванных в июне препаратов

Серии 25 ЛС попали под отзыв и изъятие из оборота, а еще 24 препарата лишились государственной регистрации — проверьте свой ассортимент

8116 просмотров

24 июня 2019

Законы на замену

Росздравнадзор активно «вычищает» неактуальные нормативные акты: эксперты отрасли рассказали, какие приказы и постановления требуют корректировки

5174 просмотров

19 июня 2019

Очередной препарат с фенспиридом изымают из продажи

2954 просмотров

13 июня 2019

«Ловушки» приказа № 4н

Тонкости формулировок новых правил выписки рецептов на лекарства в 2020 году и «незначительные» ошибки врачей, из‑за которых проверяющий может оштрафовать аптеку и первостольника

87980 просмотров

10 июня 2019

Вступил в силу закон о регулировании цен на ЖНВЛП

5971 просмотров

5 июня 2019

Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке

Что изменилось в нормативно-правовом поле в мае 2019 года

6755 просмотров

3 июня 2019

Проверка ассортимента: изъять и отчитаться

Росздравнадзор сообщил об отзыве 13 ЛС и еще у 11 нашел недоброкачественные серии — изучите наши таблицы и убедитесь, что в вашей аптеке нет нарушений

9628 просмотров

23 мая 2019

Аптеку оштрафовали на полмиллиона за продажу препарата с фенспиридом

3729 просмотров

22 мая 2019

В приказ Минздрава № 4н внесут первые поправки (скачать документ)

4500 просмотров

21 мая 2019

В Европе решили запретить продажу препаратов с фенспиридом

2382 просмотров

8 мая 2019

Апрельский карантин (таблицы)

Производители объявили об отзыве 14 ЛС, и еще у 4 препаратов Росздравнадзор нашел недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент

5759 просмотров

12 апреля 2019

Минздрав изменил текст приказа № 4н о новом порядке оформления рецептов (скачать новую версию)

16886 просмотров

10 апреля 2019

Больницам на труднодоступных территориях могут разрешить продавать лекарства

2072 просмотров

8 апреля 2019

Минздрав назвал срок действия старых рецептурных бланков

9005 просмотров

29 марта 2019

Весенняя уборка

Росздравнадзор объявил об отзыве 24 ЛС и еще у пяти нашел недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

8492 просмотров

18 марта 2019

Минздрав предлагает изменить порядок расчета цены для госзакупок лекарственных препаратов

1699 просмотров

5 марта 2019

Третий по счету препарат с фенспиридом изымают из обращения

4491 просмотров

1 марта 2019

Большая чистка

Росздравнадзор объявил об отзыве 36 ЛС и еще у 13 нашел недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

18145 просмотров

27 февраля 2019

Опубликован проект новой номенклатуры должностей фармработников (таблица)

7035 просмотров

27 февраля 2019

Умная русская таблетка

Что нужно сделать, чтобы Россия стала экспортером инновационных ЛС — на этот вопрос ответили производители и представители власти

3297 просмотров

21 февраля 2019

Минздрав назвал критерии отбора заболеваний для разработки клинических рекомендаций

1860 просмотров

19 февраля 2019

Еще один препарат с фенспиридом изымают с рынка

4504 просмотров

15 февраля 2019

Официально: все серии «Эреспала» изымают из обращения

5809 просмотров

23 января 2019

Фарма-2019: гиганты в прозрачной воде

Прогноз ключевых трендов и изменений в фармацевтической отрасли — чего добивается государство и куда идет рынок

3682 просмотров

28 декабря 2018

Названа дата, с которой Росздравнадзор сможет проводить контрольные закупки в аптеках

5512 просмотров

30 ноября 2018

Фармакопея XIV: новое в хранении ЛС

Первый взгляд на новую редакцию сборника стандартов фармацевтической отрасли государственной Фармакопеи Российской Федерации — разбираемся, что изменилось

60533 просмотров

27 ноября 2018

Росздравнадзор запустил интернет-опрос, в котором можно высказать свои идеи по изменению законов

1953 просмотров

22 ноября 2018

Депутаты приняли новый закон, который усилит контроль за качеством ЛС

2124 просмотров

12 ноября 2018

Приказ № 1/5: что нового?

Разбор совместного приказа МВД и Росгвардии о взаимодействии по охране и оснащении аптек, работающих с ПКУ, — Самвел Григорян объясняет, что изменилось

8522 просмотров

6 ноября 2018

Минздрав прокомментировал возможный рост цен на лекарства

2154 просмотров

31 октября 2018

Минздрав разъяснил порядок ввоза в Россию незарегистрированных ЛС

1766 просмотров

26 октября 2018

Минздрав предложил новые условия регистрации ЛС

1498 просмотров

26 октября 2018

Ликвидация МУП и ГУП: последствия

Правительство готовит закон о ликвидации аптек с государственной формой собственности — эксперты рассказали, к чему это приведет

11790 просмотров

19 октября 2018

Поменялся порядок внесения изменений в регистрационные досье лекарств

1977 просмотров

10 октября 2018

Куда мы катимся

Как будут работать аптеки через 10 лет, если вступят в силу все придуманные сейчас законы и продолжатся экономические тренды

11100 просмотров

5 октября 2018

Обзор законов: ликвидация муниципальных аптек и компенсация затрат на ЖКХ для фармацевтов

Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2018 года

8214 просмотров

10 сентября 2018

При регистрации ЛС нужно будет предоставлять патент

1597 просмотров

3 сентября 2018

«Если угрозы здоровью людей нет, то норма является излишней»

Елена Неволина и Мария Литвинова рассказали о глобальной ревизии фармзаконодательства и о том, как ответственный по качеству в аптеке облегчает жизнь коллегам

12247 просмотров

28 августа 2018

Власти потратят 3 миллиарда на рекламу здорового образа жизни

1954 просмотров

21 августа 2018

Поправки в законе усложнят открытие аптек в жилых домах

4740 просмотров

6 августа 2018

Обзор законов: новая обязанность первостольников, смягчение наказания за нарушения ПКУ и судьба фармацевтов без сертификата

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июле 2018 года

10619 просмотров

3 августа 2018

Минпромторг поменяет регламент лицензирования производства лекарств

2107 просмотров

2 августа 2018

Запуск системы «Меркурий» отложили

2971 просмотров

1 августа 2018

Названы самые «здоровые» и самые «больные» регионы России

2018 просмотров

27 июля 2018

В порядок определения цены для закупки ЖНВЛП внесены изменения (скачать приказ)

3825 просмотров

26 июля 2018

Памятка первостольнику: все юридические риски

Личная ответственность работника аптеки перед законом и работодателем — подробные инструкции с таблицами от Ларисы Гарбузовой

20218 просмотров

11 июля 2018

Вероника Скворцова: человек может прожить до 120 лет

1442 просмотров

4 июля 2018

Минздрав: лекарства в России доступней, чем в Европе и США

1500 просмотров

25 июня 2018

Рискованная работа

Обзор вебинара Ларисы Гарбузовой о проверках — как работает риск-ориентированная модель и какие нарушения в аптеке при проверке Росздравнадзор находит чаще всего

9579 просмотров

15 июня 2018

Минздрав готовит изменения в правила регистрации лекарственных препаратов

2341 просмотров

8 июня 2018

Владимир Путин: на борьбу с раком в России потратят 1 триллион рублей

1603 просмотров

4 июня 2018

Тонкости приказа № 149н

Самвел Григорян дает комментарии к новому приказу 149н Минздрава о ПКУ, опубликованному 05.04 2018 года — на какие препараты он распространяется, а на какие нет

39740 просмотров

6 апреля 2018

Рецептология: предупрежден, значит вооружен

Самвел Григорян комментирует проект приказа Минздрава, который содержит новые нюансы порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также проясняет ситуацию с электронными рецептами

15706 просмотров

26 марта 2018

Россиянам официально разрешили мочить Манту

2107 просмотров

20 марта 2018

Минздрав озвучил жесткую позицию по поводу продажи лекарств в супермаркетах

3442 просмотров

14 марта 2018

2018 год: задача — выжить

Эксперты на «Аптечном саммите — 2018» рассказали, почему в этом году будут массово закрываться аптеки и на что будет похож электронный рецепт

8142 просмотров

23 января 2018

Минздрав разрешит получать справки и выписки из истории лечения в электронном виде

2054 просмотров

16 января 2018

Минздрав готовит изменения в правила отпуска ЛС

3948 просмотров

6 ноября 2017

Тайны перечней

Самвел Григорян о новом перечне ЖНВЛП, минимальном ассортименте и о том, что затрудняет работу с ними

8639 просмотров

20 сентября 2017

Минздрав представил проект Единой информационной системы здравоохранения

2480 просмотров

19 сентября 2017

Приказ Минздрава № 403н: новые правила выписывания и отпуска лекарственных средств

Самвел Григорян рассказывает о новом документе, регулирующем порядок отпуска лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента, вступающем в силу с 22 сентября

302286 просмотров

14 сентября 2017

Минздрав принял новые правила отпуска лекарственных средств (cкачать документ)

20000 просмотров

2 сентября 2017

МВД разделило проверки аптек на документарные и выездные (скачать новый регламент)

2079 просмотров

8 августа 2017

На пропаганду здорового образа жизни потратят 3,5 миллиарда рублей

1513 просмотров

4 августа 2017

Препараты для борьбы с зависимостью от табака не будут включены в перечень ЖНВЛП

1574 просмотров

28 июля 2017

Минздрав планирует изменить порядок выписки лекарств не по медицинским показаниям

2065 просмотров

27 июля 2017

Совет Федерации запретил «алкоматы»

1787 просмотров

24 июля 2017

Госдума ввела ограничения на предельный возраст главврачей

3328 просмотров

17 июля 2017

Дицикловерин по рецепту и бронхолитики для беременных: изменения в инструкциях по применению ЛС

Обзор требований Минздрава к изменению инструкций за июнь 2017, касающийся диклофенака, дицикловерина, препаратов предметно-количественного учета и других лекарств

5031 просмотров

11 июля 2017

Минздрав планирует изменить порядок выписки и назначения лекарств

1748 просмотров

3 июля 2017

Минздрав хочет внести изменения в порядок предметно-количественного учета

2653 просмотров

30 июня 2017

Фармабсурд: заведующему нельзя быть первостольником

Самвел Григорян о нормах, не позволяющих обладателям сертификата по специальности «Управление и экономика фармации» работать за первым столом

21416 просмотров

28 июня 2017

От НАПрасного к надлежащему: какие изменения ждет Приказ Минздрава № 647н?

Самвел Григорян об изменениях в Надлежащей аптечной практике, готовящихся и желательных для фармсообщества

7219 просмотров

20 июня 2017

Законопроекты о наказаниях за препятствия работе медиков были приняты в первом чтении

1734 просмотров

2 июня 2017

Система маркировки затронет табачную продукцию

1470 просмотров

1 июня 2017

Официальная статистика и экспертная оценка случаев заражения ВИЧ в России не совпадают

1579 просмотров

11 мая 2017

Вступили в силу изменения в закон «О контрактной системе в сфере закупок»

1429 просмотров

3 мая 2017

Жаропонижающие по рецепту

Минздрав предписал сделать рецептурной комбинацию ибупрофена и парацетамола — что из этого следует?

4815 просмотров

26 апреля 2017

Минздрав планирует внести изменения в надлежащие практики

2822 просмотров

21 апреля 2017

Минздрав установит предельный срок начала лечения онкологических заболеваний

1687 просмотров

18 апреля 2017

Принят закон об электронном больничном листе

1663 просмотров

1 февраля 2017

Минздрав ухудшил прогноз по смертности населения до 2020 года

1479 просмотров

24 января 2017

Росздравнадзор будет проводить контрольные закупки в аптеках

3306 просмотров

23 января 2017

Минздрав выступил против продаж лекарств в супермаркетах

1645 просмотров

19 января 2017

Врачам разрешат выписывать рецепты и ставить диагнозы дистанционно

1992 просмотров

12 января 2017

Куплю лекарство без лекарственной формы

Самвел Григорян о необычных изменениях, касающихся описания лекарств при закупках для обеспечения государственных и муниципальных нужд

4591 просмотров

11 января 2017

Утверждены новые правила надлежащей аптечной практики, а также практики хранения и перевозки ЛС (скачать документ)

4956 просмотров

10 января 2017

Минздрав предложил включить в ЖНВЛП препараты для борьбы с зависимостью от табака

1475 просмотров

10 января 2017

Фармацевт на пятерку

На общественное обсуждение выложен профессиональный стандарт «Фармацевт» — Самвел Григорян выделил самое интересное в новом документе

13094 просмотров

6 июля 2016

Минздрав изменил правила вакцинации

2205 просмотров

5 июля 2016

С 1 июля для аптек действуют новые правила по изготовлению лекарств

2280 просмотров

27 июня 2016

Госдума нанесла удар по настойке боярышника

3751 просмотров

10 мая 2016

ФАС потребовал от Минздрава внести изменения в Методические рекомендации по лечению гриппа

2357 просмотров

2 апреля 2016

Анатолий Тенцер

о том, почему легализация дистанционных продаж не сделает погоды на фармрынке

2748 просмотров

25 января 2016

Вступил в силу приказ Минздрава о времени приема пациентов

2887 просмотров

18 января 2016

Ошибается врач, платит...?

Алексей Панов о перспективах страхования пациентов от врачебных ошибок

3517 просмотров

15 октября 2015

Торговый сбор

Самвел Григоряно новом налоге, который многие уже назвали аналогом стоимости патента

3297 просмотров

24 августа 2015

С чего начинаются цены

Самвел Григоряноб изменениях в ценообразовании ЖНВЛП

2348 просмотров

21 июля 2015

Quantum satis, или ни больше ни меньше

Самвел Григоряно том, целесообразно ли разрешить «делить» упаковки лекарственных препаратов

50313 просмотров

1 июля 2015

Между врачом и продавцом

Самвел Григоряно том, какие еще услуги могут оказываться в аптеках

5651 просмотров

27 апреля 2015

От декабря к июлю

Самвел Григорян о новшествах Федерального закона № 429-ФЗ

3551 просмотров

27 апреля 2015

Заместить и локализовать

Самвел Григорян о текущих вопросах импортозамещения

1374 просмотров

27 апреля 2015

Пиратству — бой

Екатерина Филиппова о том, что изготовление фальшивых лекарств отныне грозит реальными сроками

2539 просмотров

3 марта 2015

В списках значатся...

Самвел Григорян о новых перечнях лекарственных препаратов, сформированных Минздравом

2727 просмотров

13 января 2015

Лекарственная дистанция

Самвел Григорян о том, что важно знать об аптечных интернет-услугах

2656 просмотров

12 января 2015

Год на год не пришелся

Самвел Григорян побеседовал с экспертами и участниками фармотрасли о событиях уходящего года

1855 просмотров

12 декабря 2014

Безрецептурный пирог

Самвел Григорян об упорстве правительства в деле допуска торговых сетей к продаже лекарств

1774 просмотров

3 декабря 2014

Сцены у первого стола

Самвел Григорян о первых месяцах работы приказа МЗ № 1175н и необходимости «МНН-просвещения»

2166 просмотров

3 декабря 2014

Судьба дженериков и рецептурная доля

Самвел Григорян о переизбытке воспроизведенных ЛС и «рецептурном голоде»

2934 просмотров

13 ноября 2014

C чего начинается качество?

Самвел Григорян об очередном издании Государственной фармакопеи и фармакопейной истории

3068 просмотров

22 октября 2014

Запреты и ответы

Юлия Егорова комментирует положения нового закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

4235 просмотров

22 сентября 2014

«Безуставные» отношения

Самвел Григорян о том, как лучше регулировать аптечную сферу: множеством приказов или одним Аптекарским уставом

1690 просмотров

21 сентября 2014

Наводить порядок нужно осторожно

Давид Мелик-Гусейнов комментирует вступившие в силу нормы и планы Минздрава

1904 просмотров

18 марта 2014

Третий квартал: прирост ниже ожиданий

Ирина Дроздова-Куривчак о том, какие результаты показал аптечный ритейл в третьем квартале 2013 года

1357 просмотров

17 марта 2014

Елена Неволина

 Елена Неволина о том, к чему может привести продажа лекарств в магазинах

2337 просмотров

11 февраля 2014

Дорогая моя реформа

Анна Долаевская провела свое расследование «о ребрендинге милиции».

1852 просмотров

15 января 2014

Преступление и наказание

Виктор Свитич, начальник юридического отдела ЗАО НПК «Катрен» о том, что можно, что нельзя и что за это будет в свете закона «Об основах охраны здоровья граждан»

2197 просмотров

9 января 2014

Опасные путешествия

Андрей Колесников, юрисконсульт ЗАО НПК «Катрен», о том, чем может обернуться для фармацевтов веселая поездка за границу за счет фармкомпании

1699 просмотров

4 ноября 2013

"Лекарственный кодекс" № 61-ФЗ . Обновление 2020.

Самвел Григорян о существенных изменениях в Законе № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»

12498 просмотров

4 ноября 2013

Recipe: МНН

Самвел Григорян о возможности выписки рецептов по МНН и о том, к чему это может привести

10353 просмотров

4 ноября 2013

О новой жизни и старых отношениях

Абсолютное большинство государств устроено в соответствии с Конституцией. Имеются свои основополагающие акты и в отдельных отраслях экономики, общественной жизни. Одним из таких документов, определяющих базовые принципы организации и функционирования российского фармсектора, является Закон «Об обращении лекарственных средств»

1715 просмотров

26 октября 2013

Третий квартал: рост или обвал?

Ирина Куривчак об итогах работы аптечного ритейла в третьем квартале 2011 года

1807 просмотров

13 октября 2013

Первый квартал: рост в рублях и долларах

Ирина Дроздова-Куривчак о динамике рынка аптечного ритейла в первом квартале 2013 года

1312 просмотров

23 сентября 2013

Елена Неволина

о порядке выплаты страховых взносов и других законах

1993 просмотров

1 мая 2013

Прогноз аптечной погоды

Многие из тех, кто не знаком с аптечным делом «изнутри», считают его высокорентабельным предприятием. Среди сторонних наблюдателей бытует мнение, что аптечный бизнес обеспечивает значительную прибыль на основе гарантированного спроса.

1841 просмотров

16 апреля 2013

Четвертый квартал и итоги года: есть ли поводы для оптимизма?

Ирина Дроздова-Куривчак об объемах рынка аптечного ритейла в четвертом квартале и о том, как эксперты оценивают итоги 2012 года.

1456 просмотров

3 марта 2013

Третий квартал: рынок вырос даже в сезон спада

 Ирина Дроздова-Куривчак об объемах рынка аптечного ритейла в третьем квартале и о том, готовы ли аптеки конкурировать с магазинами в продаже лекарств

1378 просмотров

29 января 2013

Вспомнить всё

Руководитель проекта «Катрен — Правовая защита» Светлана Голубенко комментирует основные изменения 2011 года

1940 просмотров

27 декабря 2012

Итоги второго квартала

 Ирина Куривчак о росте цен, увеличении продаж парафармацевтики, повышении штрафов для аптек, усилении конкуренции и других событиях второго квартала 2012 года

1701 просмотров

15 октября 2012

Аптечный ритейл: итоги 2011 года

Ирина Куривчак о результатах деятельности компаний в сфере аптечного ритейла в четвертом квартале 2011 и в целом в 2011 году

1553 просмотров

Регистрация на вебинар Приемочный контроль лекарств и медицинских изделий с учетом требований правил надлежащей аптечной практики

Нажимая на кнопку, я принимаю соглашение на обработку персональных данных.

Спасибо за ваш отзыв!
Ваш отзыв отправлен и появится на сайте сразу после прохождения модерации
Спасибо!
На вашу почту отправлено письмо с инструкциями для подтверждения регистрации.
Ошибка!