Заместить и локализовать
Времена меняются: то, что было не очень или совсем не важно вчера, в настоящем или будущем может приобрести особую актуальность. Еще не так давно тема импортозамещения на фармацевтическом рынке РФ не звучала так часто. Лекарственные упаковки различного географического происхождения соседствовали на полках аптек и стеллажах дистрибьюторов, дополняя друг друга.
Их соседство продолжается и сейчас — к общей пользе пациентов и врачей, имеющих возможность выбора наиболее эффективного и доступного терапевтического курса. Но одновременно с этим актуализировалась тема замещения лекарственного импорта — в части, касающейся закупок для государственных и муниципальных нужд.
Импортозамещение — как и любая другая протекционистская мера — может иметь две стороны, лицевую и обратную. Будут ли позитивные последствия этой меры преобладать над негативными или выйдет наоборот — зависит в итоге от того, насколько взвешенно будет проводиться этот курс, какими будут его глубина, скорость, широта охвата сегментов лекарственного рынка. Главный принцип, которого следует придерживаться: импортозамещение само по себе не самоцель, а один из инструментов поддержки отечественного производителя — в той степени, в которой она соответствует интересам населения РФ, потребителей лекарственных средств.
Постановление
Проводником импортозамещения в сфере лекарственного обращения является анонсированное еще весной-летом 2014 года постановление Правительства РФ «Об установлении ограничений на допуск лекарственных средств, происходящих из иностранных государств, при осуществлении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Надо отметить, что на момент написания настоящей статьи (конец января 2015 г.) оно еще не принято.
Суть проекта: при госзакупке лекарственного средства заявки из иностранных государств (кроме Беларуси и Казахстана) отклоняются — при условии, что поступили две и более заявки от поставщиков из РФ, Казахстана или Беларуси.
В пояснительной записке к проекту постановления указано, что оно подготовлено в соответствии с частью 3 статьи 14 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (№ 44‑ФЗ от 5 апреля 2013 г.). Среди целей принятия данного нормативно-правового акта указаны, в частности, поддержка отечественных производителей лекарственных средств и увеличение числа иностранных фармацевтических компаний, локализовавших производство в РФ
.Импортные лекарства — особенно теперь, после изменений курсов валют — стоят в среднем дороже отечественных. И в представлении многих пациентов препараты из одних стран лечат лучше, чем их «аналоги» из других.
Суть сформулированных в проекте постановлений сводится к следующему. Если закупается одно лекарственное средство (одно МНН или, при отсутствии такового, одно химическое или группировочное наименование), то заявки, происходящие из иностранных государств, за исключением Республики Беларусь и Республики Казахстан, отклоняются. Правда, при условии поступления двух и более заявок от поставщиков из РФ и упомянутых двух стран, удовлетворяющих требованиям документации о закупке.
Если какой‑то препарат самым оптимальным образом избавляет от патологии, страна производства вряд ли будет важна для пациента.
При закупке же различных лекарственных средств, являющихся предметом одного контракта, заказчик отклоняет заявки, содержащие преимущественно — пятьдесят и более процентов в денежном выражении — предложения о поставке лекарственных средств, происходящих из иностранных государств, опять же за исключением Республики Беларусь и Республики Казахстан. И опять же при условии поступления двух и более таких заявок от поставщиков из РФ, Казахстана и Беларуси.
Локализация
Конечно, приведенные выше положения вызывают вопрос: что считать страной происхождения лекарственного продукта. В проекте постановления указано, что ее следует определять в соответствии с Соглашением между Правительствами РФ, Казахстана и Беларуси от 25 января 2008 г. Требуемое определение содержится не только в понятийной части приложения к этому соглашению, но и в статье 58 Таможенного кодекса Таможенного союза: «Страной происхождения товаров считается страна, в которой товары были полностью произведены или подвергнуты достаточной переработке (обработке) в соответствии с критериями, установленными таможенным законодательством Таможенного союза».
Таможенный кодекс гласит: «Страной происхождения товаров считается страна, в которой товары были полностью произведены или подвергнуты достаточной переработке (обработке) в соответствии с критериями, установленными таможенным законодательством Таможенного союза». Однако эти критерии размыты и нуждаются в уточнении.
Однако критерии эти несколько размыты; их прояснение и уточнение важно, в частности, для иностранных компаний, локализующих свое производство в РФ и инвестирующих в нашу фармацевтическую промышленность немалые средства. В качестве примера таких проектов можно привести те, которые реализуют компании «Ново Нордиск» и «АстраЗенека». Следует особо отметить, что они продолжают осуществляться.
Деятельность компании «Ново Нордиск», занимающей лидирующую позицию в области лечения диабета, в России направлена на обеспечение доступа пациентов к современным методам лечения и лучшим препаратам. Несмотря на непростую экономическую ситуацию, компания продолжает свои инвестиции в российскую экономику, которые уже превысили 100 млн долларов США. Открытие завода, расположенного в Калужской области, состоится в первой половине 2015 года. И что также немаловажно в современных условиях, на нем будет создано 150 рабочих мест.Таможенный кодекс гласит: «Страной происхождения товаров считается страна, в которой товары были полностью произведены или подвергнуты достаточной переработке (обработке) в соответствии с критериями, установленными таможенным законодательством Таможенного союза». Однако эти критерии размыты и нуждаются в уточнении.
Жизненно важные интересы пациентов
Потребительский аспект проблемы импортозамещения — один из самых главных. При выборе лекарств люди чаще руководствуются практическими соображениями. В первую очередь они предпочитают лечиться наиболее эффективными и при этом безопасными средствами. Большое значение имеет фактор цены — особенно по нынешним временам, когда доходы населения зависят от усложняющейся экономической ситуации. Играет ли третий критерий — страна производства лекарственного препарата — для большинства потребителей столь же существенную роль, как два приведенных выше фактора? Импортные лекарства — особенно теперь, после изменений курсов валют — стоят в среднем дороже отечественных. И, разумеется, в представлении немалого числа пациентов препараты из одних стран лечат лучше, чем их «аналоги» из других. То есть между тремя факторами есть определенная взаимосвязь.Хенрик Бендикс Даль генеральный директор российского филиала компании «Ново Нордиск»: «Мы инвестировали в строительство первого и единственного в РФ завода по производству современных инсулинов, построенного с „нулевого цикла“. Все производственные процессы соответствуют стандартам надлежащей производственной практики GMP. При строительстве нашего российского завода мы использовали самые передовые, энергоэффективные и безопасные технологии».Однако следует принять во внимание следующее обстоятельство. Разуму человека ведомы понятия «импорт», «оригинальный препарат», «дженерик», но его организму — нет. И если какой‑то препарат — на фоне малой эффективности и/или недостаточной безопасности других — самым оптимальным образом избавляет его от патологии, то в таком случае страна производства вряд ли станет для пациента определяющим фактором при выборе. Но импортозамещающими мерами пациент может быть в той или иной степени ограничен в своем выборе. Поэтому настороженность пациентского сообщества по отношению к отдельным мерам импортозамещения можно понять. Президент «Лиги защитников пациентов» Александр Саверский полагает, что для стимулирования отечественного фармацевтического производства следует предпочесть другие способы государственной поддержки — инвестиции, преференции, включая налоговые.
Читайте по теме
4 августа 2022
Обзор законов: новые проверочные листы и реестр фармработников
Главные новинки фармацевтического законодательства в июле 2022 года
1 июня 2020
Обзор законов: онлайн-продажа ЛС с доставкой и поправки в приказ № 403н
8 мая 2020
«Если работа первостольника сводится к тому, чтобы пробить чек, то для чего так долго учиться?»
Интервью о проекте профессионального стандарта «Фармацевт» с одним из его авторов — Еленой Неволиной
4 октября 2019
Обзор законов: поправки в правилах выписки рецептов и новый перечень ЖНВЛП
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2019 года
18 июля 2019
Аккредитация: что изменилось?
Минздрав изменил порядок аккредитации фармацевтов в 2019 году — подробно изучаем новый приказ
3 июля 2019
Обзор законов: 8 лет за прегабалин без рецепта и новая процедура экзамена по аккредитации
5 июня 2019
Обзор законов: дополнения к приказу № 4н и новые подробности по маркировке
5 октября 2018
Обзор законов: ликвидация муниципальных аптек и компенсация затрат на ЖКХ для фармацевтов
Что изменилось в нормативно-правовом поле в сентябре 2018 года
6 августа 2018
Обзор законов: новая обязанность первостольников, смягчение наказания за нарушения ПКУ и судьба фармацевтов без сертификата
2 апреля 2016
Анатолий Тенцер
о том, почему легализация дистанционных продаж не сделает погоды на фармрынке
18 января 2016
Ошибается врач, платит...?
Алексей Панов о перспективах страхования пациентов от врачебных ошибок
15 октября 2015
Торговый сбор
Самвел Григоряно новом налоге, который многие уже назвали аналогом стоимости патента
21 июля 2015
Quantum satis, или ни больше ни меньше
Самвел Григоряно том, целесообразно ли разрешить «делить» упаковки лекарственных препаратов
21 июля 2015
Калужский фармкластер: время качества
Иван Глушков отвечает на вопросы о кластерной модели развития фармпроизводства
1 июля 2015
Между врачом и продавцом
Самвел Григоряно том, какие еще услуги могут оказываться в аптеках
27 апреля 2015
Пиратству — бой
Екатерина Филиппова о том, что изготовление фальшивых лекарств отныне грозит реальными сроками
3 марта 2015
В списках значатся...
Самвел Григорян о новых перечнях лекарственных препаратов, сформированных Минздравом
13 января 2015
Лекарственная дистанция
Самвел Григорян о том, что важно знать об аптечных интернет-услугах
12 января 2015
Год на год не пришелся
Самвел Григорян побеседовал с экспертами и участниками фармотрасли о событиях уходящего года
12 декабря 2014
Безрецептурный пирог
Самвел Григорян об упорстве правительства в деле допуска торговых сетей к продаже лекарств
3 декабря 2014
Сцены у первого стола
Самвел Григорян о первых месяцах работы приказа МЗ № 1175н и необходимости «МНН-просвещения»
3 декабря 2014
Судьба дженериков и рецептурная доля
Самвел Григорян о переизбытке воспроизведенных ЛС и «рецептурном голоде»
13 ноября 2014
C чего начинается качество?
Самвел Григорян об очередном издании Государственной фармакопеи и фармакопейной истории
21 сентября 2014
Наводить порядок нужно осторожно
Давид Мелик-Гусейнов комментирует вступившие в силу нормы и планы Минздрава
18 марта 2014
Третий квартал: прирост ниже ожиданий
Ирина Дроздова-Куривчак о том, какие результаты показал аптечный ритейл в третьем квартале 2013 года
17 марта 2014
Елена Неволина
Елена Неволина о том, к чему может привести продажа лекарств в магазинах
11 февраля 2014
Дорогая моя реформа
Анна Долаевская провела свое расследование «о ребрендинге милиции».
4 ноября 2013
Recipe: МНН
Самвел Григорян о возможности выписки рецептов по МНН и о том, к чему это может привести
26 октября 2013
Третий квартал: рост или обвал?
Ирина Куривчак об итогах работы аптечного ритейла в третьем квартале 2011 года
13 октября 2013
Первый квартал: рост в рублях и долларах
Ирина Дроздова-Куривчак о динамике рынка аптечного ритейла в первом квартале 2013 года