Вспомнить всё

В 2011 году Государственной Думой и фармацевтическим сообществом обсуждался ряд законопроектов, о которых мы не писали, потому что прогнозировать, как скоро и в каком виде проекты будут приняты, обычно невозможно. И всё же, подводя итоги года, рассмотрим ключевые моменты двух очень важных для аптек законопроектов.

Налоговый вопрос

В мае 2011 года Государственной Думой в первом чтении принят законопроект № 499566-5, согласно которому, в частности, планируется:

• с 2012 года сократить размер предельной среднесписочной численности работников организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере розничной торговли и применяющих ЕНВД, со 100 до 50 человек;
• с 2013 года исключить розничную торговлю из числа видов деятельности, подлежащих переводу на ЕНВД;
• с 2014 года отменить специальный налоговый режим ЕНВД.

В качестве замены ЕНВД законопроект предлагает патентную систему налогообложения, применять которую — при соблюдении ряда описанных в законопроекте условий — смогут только индивидуальные предприниматели. Законопроект пока принят лишь в первом чтении, а это значит, что в него еще могут быть внесены поправки. Нельзя точно сказать, когда он будет — и будет ли — принят окончательно.

Многие владельцы аптечных бизнесов, понимая, что государство взяло курс на отмену ЕНВД, заранее реорганизуют свое дело, планируя вести деятельность через индивидуальных предпринимателей, которыми станут нынешние заведующие аптек. Нет ли здесь подводных камней, связанных с действующим фармацевтическим законодательством? Надеюсь, что этот вопрос не выпал из поля зрения руководителей аптек, потому что такие «камни», безусловно, есть. Остановлюсь на двух наиболее явных.

Первый подводный камень касается того, какая именно деятельность подпадает под действие патентной системы. В предполагаемый перечень видов деятельности включено — цитирую — «занятие частной фармацевтической деятельностью лицом, имеющим лицензию на указанный вид деятельности». Определение фармацевтической деятельности дано в статье 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» — это деятельность, включающая в себя оптовую или розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, а также изготовление лекарственных препаратов. Подвох в том, что, хотя аптеки и имеют право приобретать и продавать ряд других товаров, включая косметику, детские товары, биологически активные добавки и так далее, эта дополнительная деятельность не входит в понятие фармацевтической. А значит, неминуемы раздельный учет и применение иного режима налогообложения помимо патентной системы (если у предпринимателя еще не пропало желание на нее перейти).

Второй подводный камень касается не налоговых, а лицензионных норм. Индивидуальный предприниматель — это, прежде всего, гражданин, физическое лицо (в отличие от организации, юридического лица). Поэтому все нормы Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Положения о лицензировании фармацевтической деятельности о том, что вправе делать лицензиат и какие правила он обязан при этом соблюдать, в случае с ИП распространяются лично на лицо, чьи фамилия, имя и отчество указаны в лицензии. Иными словами, заниматься фармацевтической деятельностью, понятие которой мы рассмотрели выше, по выданной ИП лицензии может только он сам. Если лекарства продает из-за аптечного прилавка другой человек, можно утверждать, что ИП нарушает лицензионные требования, а первостольник осуществляет деятельность без лицензии. Такая позиция может показаться излишне строгой, однако в ее подтверждение приведем цитату из Определения Конституционного Суда РФ от 4 октября 2006 г. № 441-О: «одним из условий выдачи лицензии индивидуальному предпринимателю является соответствие именно его личных данных (образование, специальная подготовка, стаж) установленным требованиям, а значит, действие лицензии может распространяться только на получившее ее физическое лицо».

Конечно, по этому вопросу можно спорить. Но если ваша организация принимает решение работать по лицензиям на ИП, советую уделить внимание анализу лицензионных рисков и возможностям их снижения. Юристы проекта «Катрен — Правовая защита» всегда помогут советом и консультацией.

Об охране здоровья

Гораздо быстрее предыдущего продвигается законопроект № 534829-5 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Он был внесен в Государственную Думу в апреле. На момент подготовки номера законопроект принят в третьем чтении и направлен в Совет Федерации. Согласно тексту проекта, закон вступит в силу с момента опубликования, за исключением положений, для которых сроки вступления в силу оговорены отдельно; поскольку ближайший из этих сроков — 1 января 2012 года, опубликования закона вполне можно ждать в этом году.

Из объемного законопроекта остановимся лишь на двух аспектах, непосредственно касающихся фармотрасли. Во-первых, с 2016 года планируется замена сертификатов специалиста свидетельствами об аккредитации. Прохождение аккредитации, то есть процедуры определения соответствия готовности лица, имеющего высшее или среднее фармобразование к осуществлению фармацевтической деятельности, будет проходить раз в 5 лет, как и получение сертификата сейчас. Выданные до 1 января 2016 года сертификаты специалиста сохранят силу до истечения указанного в них срока.

Во-вторых, законопроект посвящает специальную статью ограничениям при осуществлении фармацевтической деятельности. Ограничения касаются отношений между фармацевтическими работниками, то есть лицами, имеющими фармацевтическое образование и трудовые обязанности, связанные с отпуском, хранением, изготовлением лекарственных препаратов, — и компаниями, то есть производителями и продавцами лекарств и медицинских изделий, а также представителями этих компаний. Ограничения состоят в том, что фармацевтические работники и руководители аптечных организаций не вправе:

• принимать подарки, денежные средства, в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, и принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компании или ее представителя;
• получать от компании или ее представителя образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения населению;
• заключать с компанией, ее представителем соглашения о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий;
• предоставлять населению недостоверную, неполную или искаженную информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое МНН, медицинских изделий, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену.

Как видно из текста законопроекта и пояснительной записки к нему, речь идет об отношениях компаний именно с работниками и руководителями как физическими лицами. Законопроект содержит специальную норму о том, что в случае конфликта интересов (личной заинтересованности фармработника, которая может войти в противоречие с интересами пациента и повлиять на исполнение работником профессиональных обязанностей), работник обязан письменно проинформировать об этом руководителя организации, а индивидуальный предприниматель — уполномоченный орган исполнительной власти. Для урегулирования конфликта интересов уполномоченный орган образует комиссию.

Ответственность за нарушение установленных ограничений и обязанностей для фармработников и компаний пока не установлена, но ссылки на подобные нормы законопроект содержит. Это значит, что соответствующие статьи наверняка появятся через некоторое время после вступления закона в силу. В этой связи рекомендуем проверять заключаемые руководителями и работниками аптек соглашения на их соответствие нормам нового закона. Получить консультацию и оперативно отслеживать важные для вашего бизнеса изменения законодательства вы можете, обратившись к юристам проекта «Катрен — Правовая защита» — эта добрая традиция в новом году не меняется.