31 января 2020
Текст: Роман Сапрыкин
Фото: depositphotos.com

Зимний карантин: обзор писем Росздравнадзора

В декабре и январе из обращения отозвано 35 препаратов и еще 36 лишилось регистрации — проверьте свой ассортимент

За последние два месяца Росздравнадзор сообщил об отзыве из обращения 44 серий лекарственных препаратов. Также 14 серий ЛС были признаны недоброкачественными по результатам экспертизы ведомства. Кроме этого, из Государственного реестра было исключено 36 торговых наименований лекарственных средств. Мы собрали всю необходимую информацию в одной статье: списки отозванных препаратов, причины отзыва и краткие инструкции о том, как действовать в случае их обнаружения в ассортименте аптеки.

Отзыв

Отзыв препаратов происходит по инициативе производителя или его представителя (в случае с импортными ЛС), а Росздравнадзор информирует об этом всех участников процесса обращения ЛС и рекомендует им, как поступить. Рекомендации при отзыве ЛП стандартные:

Beresh

Что делать производителю?

Предоставить в Росздравнадзор сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Что делать аптекам и другим субъектам обращения ЛС?

Предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Мы объединили отзываемые препараты в одной таблице. В качестве причины отзыва в письмах Росздравнадзора зачастую указано «несоответствие качества препарата требованиям нормативной документации» по тому или иному показателю.

Таблица 1. Отозванные препараты

Препарат Серия Производитель Несоответствие показателю
«Долак, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» ЕТ168Е9002 «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) «Посторонние примеси»
«Ботулакс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, флакон (1), пачка картонная» HUA18164 «Хюгель Инк.», Республика Корея «Подлинность»
«Ретвисет, капсулы 100 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная» 1050718 АО «Фармасинтез» «Описание»
«Гaбpиглoбин-IgG, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» 200719, 210719 «Самарская областная клиническая станция переливания крови» «Механические включения»
«Гaбpиглoбин-IgG, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» 290619, 300619 ОБУЗ «Ивановская областная станция переливания крови» «Механические включения»
«Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл, 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные» 230618, 380618 ФКП «Армавирская биологическая фабрика» «Пирогенность»
«Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы нейтрального стекла с точкой излома (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» 010118 ООО «Эллара» «Посторонние примеси»
«Окситоцин, раствор для инъекций и местного применения 5 МЕ/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» 30119 ОАО «Синтез» «Механические включения»
«Лизобакт, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» 4010 «Босналек АО», Босния и Герцеговина «Подлинность. Лизоцима гидрохлорид»
«Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» 60518 ОАО «Дальхимфарм» Наличие ампулы с другим ЛС
«Нутрифлекс 70/180 липид, эмульсия для инфузий, контейнеры пластиковые строенные 1250 мл (камера с раствором глюкозы с электролитами 500 мл, камера с раствором аминокислот с электролитами 500 мл, камера с жировой эмульсией 250 мл) пакеты пластиковые (5), коробки картонные (для стационаров)» 183828051 «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия «Подлинность. Цинк»
«Энбрел, раствор для подкожного введения 50 мг/мл, шприцы 1,0 мл (50 мг) (4), в комплекте с салфетками спиртовыми (4), упаковки пластиковые (1), пачки картонные» АК2804 «Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз», Ирландия «Специфическая активность»
«Нимесулид, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» 310518 ООО «Озон» «Маркировка»
«Метопролол, таблетки 25 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» 130719 ООО «Озон» «Маркировка»
«Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные» 070819 ООО «Озон» «Маркировка»
«Ксарелто» (Xarelto) BXJ6G31 (не указан) Маркировка на турецком языке
«Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, раствор для внутримышечного введения 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» 21217 БУЗ ВО «Вологодская областная станция переливания крови № 1» «Подлинность: глицин»
«Бисопролол-прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» 470719, 280519 ООО «Пранафарм» «Родственные примеси»
«Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» 1431218 ОАО «Татхимфармпрепараты» «Описание»
«Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05 % 100 мл, флаконы темного стекла (60), коробки картонные (для стационаров)» 020319 ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» «Микробиологическая чистота»
«Аэрус, аэрозоль для ингаляций дозированный 85 КИЕ/доза 250 доз (баллоны с дозирующим устройством), пачки картонные / в комплекте с насадкой для носового применения (1) и насадкой для ротового применения (1)» 011218 АО «Биннофарм» «Описание»
«Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 % 100 мл, флаконы темного стекла» 010418 ООО «Гиппократ» «Подлинность», «Количественное определение»
«Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора наружного применения 95 % 100 мл, флаконы темного стекла (50), ящики картонные (для стационара)» 260618 ООО «Гиппократ» «Плотность»
«Уголь активированный Авексима, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» 291218 ООО «Авексима Сибирь» «Однородность массы»
«Мяты перечной настойка, настойка 25 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» 061018, 071218 ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» «Количественное определение (цинеола, ментола, ментофурана)»
«Альбумин, раствор для инфузий 20 % 100 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (1), коробки картонные» 150419 ОБУЗ «Ивановская областная станция переливания крови» «Полимеры и агрегаты»
«Альбумин, раствор для инфузий 20 % 50 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (1), коробки картонные» 140419 ОБУЗ «Ивановская областная станция переливания крови» «Полимеры и агрегаты»
«Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, раствор для внутримышечного введения 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» 21217 БУЗ ВО «Вологодская областная станция переливания крови № 1» «Подлинность: глицин»
«Ранисан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» 9090517, 9111017, 9050519 «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» (Чешская Республика) Приостановление сертификата пригодности на субстанцию «ранитидина гидрохлорид»
«Фуцидин, крем для наружного применения 2 % 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» А68468, А70883 «ЛЕО Лэбораторис Лимитед» (Ирландия) Прекращение действия декларации о соответствии
«Интерферон бета-1b, раствор для подкожного введения, В млн. МЕ/0,5 мл, шприцы 0,5 мл (5) + салфетки спиртовые (5), пачки картонные» 62211118, 62221118 ЗАО «Биокад» «Подлинность. Интерферон бета-1Ь»
«Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9 % 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (28), ящики картонные, для стационаров» 0570319 ООО «Мосфарм» Развитие нежелательной реакции
«Гевискон, таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (2), пачки картонные» 826305 «Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания) Прекращение действия декларации о соответствии
«Гевискон, таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные» 825403 «Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания) Прекращение действия декларации о соответствии
«Бакцефорт, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флаконы (1), пачки картонные» 70219 ПАО «Красфарма» Посторонний предмет (гайка)

Недоброкачественные ЛС

Следующая группа — это ЛС, изымаемые из обращения после обнаружения в ходе проверок Росздравнадзора несоответствия серий препаратов нормативным требованиям.

Что делать аптекам?

Провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Таблица 2. Недоброкачественные лекарственные средства

Препарат Серия Производитель Несоответствие показателю
«Цефтриаксон Каби, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (10), пачки картонные» 18S0791 «Лабесфал Лабораторное Алмиро, С.А.», Португалия «Аномальная токсичность»
«Гепарин Дж, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), поддоны пластиковые (1), пачки картонные» NV3118HP25 «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» (Индия) «Механические включения (видимые частицы)»
«Стерофундин изотонический, раствор для инфузий 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров» 10560518 ООО «Гематек» «Маркировка»
«Лендацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (10), пачки картонные» HS6657 «Сандоз ГмбХ», Австрия «Количественное содержание цефтриаксона»
«Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы нейтрального стекла с точкой излома (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» 010118   «Эллара» «Посторонние примеси»
«Раствор калия хлорида для инъекций 5 % 50 мл, бутылки стеклянные» Ан.  85 ФГБУЗ ЦМСЧ № 58 ФМБА России «Механические включения»
«Диабеталонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» 130617 ОАО «Синтез» «Посторонние примеси»
«Этамзилат-Ферейн, раствор для инъекций   мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» 110419 ПАО «Брынцалов-А» «Механические включения (видимые частицы)»
«Раствор натрия хлорида для наружного применения 0,9 % 400 мл, бутылки стеклянные (для ингаляций)» 851 БУЗ ВО «Новоусманская районная больница» «Маркировка»
«Раствор магния сульфата для наружного применения 5 % 200 мл, бутылки стеклянные (для электрофореза)» 852 БУЗ ВО «Новоусманская районная больница» «Маркировка»
«Раствор натрия хлорида 10 % 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружно)» Ан. 2668, Ан. 2670 АО «Петербургские аптеки» Аптека № 199 «Срок годности»
«Дроперидол, раствор для инъекций 2,5 мг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные» 20319 ФГУП «Московский эндокринный завод» «Маркировка»
«Гепарин Дж, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные» NV3318HP25 «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» (Индия) «Механические включения (видимые частицы)»

Отмена государственной регистрации

Кроме отзыва из обращения конкретных серий, производители регулярно отменяют государственную регистрацию тех или иных препаратов. Причин этому может быть очень много: закрытие производственной площадки, результаты новых клинических исследований, истечение срока действия первичной регистрации и так далее. Главное — помнить, что реализация препарата после его исключения из реестра запрещена и является правонарушением по ч. 2 ст. 6.33 КоАПП «Продажа или ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств».

Как мы писали в нашем недавнем обзоре судебной практики, продажа незарегистрированного препарата может обернуться штрафом в 750 тысяч рублей.

При прочтении таблицы обращайте внимание не только на торговое наименование и владельца регистрационного удостоверения, но и на лекарственную форму препарата.

Таблица 3. Препараты, лишившиеся государственной регистрации

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Алопекси»
(миноксидил)
Раствор для местного применения, 2 % «Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция П N014222/01-2002 от 01.09.2011, выдано «Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция Вазодилатирующее средство
«Антаксон»
(налтрексон)
Капсулы, 50 мг «Замбон С.П.А.», Италия П N010204 от 31.05.2010, выдано «Замбон  .П.А.», Италия Антагонист опиоидных рецепторов
«Мемантин Сандоз»
(мемантин)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Турция ЛП-003971 от 18.11.2016, выдано «Сандоз д.д.», Словения Средство лечения для деменции
«Мемантин Сандоз»
(мемантин)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Турция ЛП-004006 от 07.12.2016, выдано «Сандоз д.д.», Словения Средство лечения для деменции
«Менцевакс ACWY» (вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY) Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия П N015356/01 от 21.10.2008, выдано «Пфайзер Инк.», США Вакцина для профилактики менингококковых инфекций
«Превенар» (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная) Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза «Вайет Медика Айленд», Ирландия ЛСР-000556/09 от 29.01.2009, выдано «Пфайзер Инк.», США Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная
«Прегнил»
(гонадотропин хорионический)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, 1500 МЕ, 5000 МЕ «Н.В. Органон», Нидерланды П N014808/01 от 19.12.2008, выдано Н.В. «Органон», Нидерланды Лютеинизирующее средство
«Флексен»
(кетопрофен)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения «Италфармако С.п.А.», Италия П N011313/04 от 28.11.2007, выдано «Италфармако С.п.А.», Италия Нестероидный противовоспалительный препарат
«ТРИ-РЕГОЛ 21+7»
(левоноргестрел + этинилэстрадиол)
Таблетки, покрытые оболочкой ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия П N015002/01 от 25.05.2009, выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия Комбинированное контрацептивное средство
«Симвастол»
(симвастатин)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг «Гедеон Рихтер Румыний А.О.», Румыния П N015147/01 от 24.04.2008, ОАО  Гедеон Рихтер», Венгрия Гиполипидемическое средство
«Осталон Кальций-Д»
(отсутствует)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в наборе 2-х видов: колекальциферол 400 МЕ + кальция карбонат 1500 мг и алендроновая кислота 70 мг ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия ЛСР-001387/10 от 25.02.2010, выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия Комбинированное средство лечения остеопороза
«Калумид»
(бикалутамид)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия ЛСР-006592/08 от 14.08.2008, выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия Противоопухолевое средство
«Гемцекс»
(гемцитабин)
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200 мг, 1000 мг «Сандзоз С.А.», Аргентина ЛСР-006144/10 от 30.06.2010, выдано «Сандоз С.А.», Аргентина Противоопухолевое средство – антиметаболит
«Доксорубицин-Эбеве»
(доксорубицин)
Концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 2 мг/мл «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг КГ», Австрия П N015188/01 от 11.08.2008, выдано «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг КГ», Австрия Противоопухолевое средство – антибиотик
«Микофенолат Сандоз»
(микофенолата мофетил)
Капсулы 250 мг «Сандоз Прайвит Лимитед», Индия ЛП-001815 от 29.08.2012, выдано «Сандоз д.д.», Словения Иммунодепрессивное средство
«Цисплатин-Эбеве»
(цисплатин)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0,5 мг/мл «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг КГ», Австрия П N015106/01 от 09.06.2008, выдано «ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг КГ», Австрия Противоопухолевое средство – алкилирующее соединение
Эхинацея
(МНН отсутствует)
Таблетки для рассасывания, 200 мг «Херкель Б.В.», Нидерланды П N012081/01 от 11.03.2009, выдано ООО «ВАЛЕАНТ» Иммуностимулирующее средство растительного происхождения
«Венза»
(МНН отсутствует)
Капли гомеопатические «Рихард Биттнер АГ», Австрия П N013113/01 от 28.09.2011, выдано «Рихард Биттнер АГ», Австрия Гомеопатическое средство
«Мемория»
(МНН отсутствует)
Капли для приема внутрь гомеопатические «Рихард Биттнер АГ», Австрия П N012114/01 от 07.12.2011, выдано «Рихард Биттнер АГ», Австрия Гомеопатическое средство
«Метвикс»
(метиламинолевулинат)
Крем для наружного применения, 16 % Лаборатории Галдерма, Франция ЛП-000468 от 01.03.2011, выдано «Галдерма СА», Швейцария Фотосенсибилизирующее средство
«Эспол»
(перца стручкового плодов экстракт)
Мазь для наружного применения, 10 % АО «Нижфарм» Р N002479/01 от 04.04.2008, выдано АО «Нижфарм» Местнораздражающее средство растительного происхождения
«Эналаприл-Акрихин»
(эналаприл)
Таблетки, 5 мг, 10 мг, 20 мг Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша ЛП-004692 от 12.02.2018, выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша Ингибитор АПФ
«Хондроксид»
(хондриата сульфат)
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл РУП «Белмедпрепараты», Беларусь ЛП-003231 от 29.09.2015, выдано АО «Нижфарм» Стимулятор репарации тканей
«Фунготербин»
(тербинафин)
Таблетки, 20 мг АО «Нижфарм» Р N002270/01 от 12.09.2008, выдано АО «Нижфарм» Противогрибковое средство
«Синтомицин»
(D,L-хлорамфеникол)
Суппозитории вагинальные, 250 мг АО «Нижфарм» Р N003105/01 от 24.03.2009, выдано АО «Нижфарм» Антибиотик
«Пригабилон»
(прегабалин)
Капсулы, 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша ЛП-003493 от 09.03.2016, выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша Противоэпилептическое средство
«Мореаль плюс»
(декспантенол)
Спрей назальный, 1 % «ШТАДА Арцнаймиттель АГ», Германия ЛСР-003976/10 от 06.05.2010, выдано АО «Нижфарм» Средство для лечения заболеваний носа
«Мемотропил»
(пирацетам)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 1200 мг Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша П N011764/02 от 01.06.2011, выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша Ноотропное средство
«Лозартан-Н Рихтер»
(лозартан + гидрохлоротиазид)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша ЛП-000767 от 29.09.2011, выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия Комбинированное гипотензивное средство
«Линезолид-Акри»
(линезолид)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша ЛП-003392 от 28.12.2015, выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша Антибиотик-оксазолидинон
«Кетиап»
(кветиапин)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша ЛП-001548 от 29.02.2012, выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша Антипсихотическое средство (нейролептик)
«Кардогрель»
(клопидогрел)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг «Сандоз Пвт. Лтд», Индия ЛП-002033 от 22.03.2013, «Сандоз д.д.», Словения Антиагрегантное средство
«Имовакс Полио»
(вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная)
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл доза «Санофи Пастер С.А.», Франция / ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова П N015627/01 от 27.01.2009, выдано Санофи Пастер С.А., Франция Вакцина для профилактики полиомиелита
«ВИВАЙРА»
(силденафил)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Хорватия ЛП-004045 от 27.12.2016, выдано «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Хорватия Средство для лечения эректильной дисфункции
«Бенатекс»
(бензалкония хлорид)
Таблетки вагинальные, 20 мг ЗАО «Макиз-фарма» ЛСР-001896/10 от 12.03.2010, выдано АО «Нижфарм» Контрацептивное средство для местного применения
«Атенолол композитум Сандоз»
(атенолол + хлорталидон)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг/12,5 мг, 100 мг/25 мг «Салютас Фарма ГмбХ», Германия П N013199/01 от 09.02.2009, выдано «Сандоз д.д.», Словения Комбинированное гипотензивное средство

Следите за оперативными сообщениями о прекращении импорта или производства лекарственных препаратов (а также об изменениях в инструкциях и новых данных по безопасности применения ЛС) в разделе «Новости», а также не пропускайте наш следующий ежемесячный обзор с перечислением всех изъятых и отозванных из обращения серий ЛС.

7396 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями

Читайте по теме

1 декабря 2022

Из оборота отозваны оставшиеся упаковки препарата «Глюкозамин Эвалар»

355 просмотров

17 ноября 2022

Насморк из‑за лекарств

Лекарственно-индуцированный ринит — его виды, причины и способы лечения

1266 просмотров

14 ноября 2022

Кашель из‑за таблеток

Лекарственно-индуцированные обострения бронхиальной астмы и бронхоспазм — препараты риска и тактика лечения

1080 просмотров

31 октября 2022

Из обращения отозваны 11 серий препарата для мозгового кровообращения

2463 просмотров

25 октября 2022

Из оборота отозвана серия «Дигоксина»

705 просмотров

29 сентября 2022

Прощай, ранитидин!

Перечень лишенных регистрации и отозванных в сентябре 2022 года препаратов

2427 просмотров

27 сентября 2022

Из оборота отозвано более 150 серий этилового спирта (список)

572 просмотров

31 августа 2022

Новички в карантинной зоне

Лекарственные средства, отозванные из оборота и лишившиеся регистрации в августе 2022 года

3838 просмотров

29 июля 2022

Их отпуск запрещён: обзор писем Росздравнадзора

Перечень лекарственных средств, отозванных из оборота и лишившихся регистрации в июле 2022 года

4264 просмотров

28 июля 2022

Серия парацетамола попала под отзыв из‑за проблем с растворением

790 просмотров

30 июня 2022

Ревизия ассортимента: обзор писем Росздравнадзора

Перечень лекарственных средств, отозванных из оборота или лишившихся регистрации в июне 2022 года

2392 просмотров

27 июня 2022

Из оборота отозвана серия индийского антибиотика

1299 просмотров

23 июня 2022

Росздравнадзор возобновил обращение камфорного спирта, на котором не было маркировки

701 просмотров

23 июня 2022

Из оборота отозваны несколько серий «Гексорала» и настойки пиона

3804 просмотров

21 июня 2022

Как организовать зону карантинного хранения в аптеке? Расскажем на вебинаре!

618 просмотров

9 июня 2022

Прекращён оборот серии антибиотика, в упаковке которой не хватает таблетки

1970 просмотров

30 мая 2022

Убираем с полок: обзор писем Росздравнадзора

Таблицы отозванных из оборота лекарственных средств в мае 2022 года

4384 просмотров

25 мая 2022

Из оборота отозваны серии «Детралекса» и ещё двух ЛС

1503 просмотров

20 мая 2022

Росздравнадзор признал недоброкачественными серии ноотропного средства и антиоксиданта

2258 просмотров

11 мая 2022

«Пфайзер» отзывает 11 серий препаратов из‑за примесей нитрозаминов

2318 просмотров

28 апреля 2022

Пополняем карантин: обзор писем Росздравнадзора

Списки отозванных из оборота в апреле 2022 года лекарственных средств — проверьте ассортимент аптеки по нашим таблицам

2887 просмотров

22 апреля 2022

Росздравнадзор прекратил оборот серии кардиотонического препарата

2805 просмотров

8 апреля 2022

Серия глазных капель попала под отзыв из‑за осколков стекла

3345 просмотров

4 апреля 2022

Карантинное хранение: обзор писем Росздравнадзора

Списки отозванных из оборота и лишившихся регистрации лекарственных средств в марте 2022 года

2869 просмотров

9 марта 2022

Из оборота отозвано 25 серий индийского препарата с ранитидином

1005 просмотров

28 февраля 2022

Весеннее обновление: обзор писем Росздравнадзора

Перечень лекарственных средств, отозванных и лишённых регистрации в феврале 2022 года

2194 просмотров

18 февраля 2022

Серия витаминов «Ундевит» попала под отзыв

1470 просмотров

18 февраля 2022

Внимание: два индийских препарата необходимо вернуть поставщику

3086 просмотров

4 февраля 2022

«Санофи» возобновит производство «Лозапа»

6635 просмотров

3 февраля 2022

Прекращён оборот серии витаминов «Ундевит»

1872 просмотров

31 января 2022

Росздравнадзор: в обороте обнаружены поддельные серии препарата для лечения лимфомы

887 просмотров

31 января 2022

Генеральная уборка: обзор писем Росздравнадзора

Списки отозванных из оборота лекарственных средств за декабрь и январь

3476 просмотров

27 января 2022

Прекращён оборот гемостатика: в его упаковку вложены ампулы с другим препаратом

2462 просмотров

3 января 2022

Главные темы 2021 года: от феназепама до новых правил отпуска

Эти новости заинтересовали наших читателей сильней всего — обзор важнейших событий в фармацевтической отрасли

7058 просмотров

24 декабря 2021

Прекращён оборот серии раствора с дексаметазоном

1826 просмотров

20 декабря 2021

В упаковке препарата с бифидобактериями обнаружены осколки стекла

1768 просмотров

2 декабря 2021

Избавляемся от примесей: обзор писем Росздравнадзора

В ноябре производители отозвали почти 1000 серий ЛС из‑за проблем с фармсубстанциями (таблицы)

2956 просмотров

2 ноября 2021

Росздравнадзор объявил об изъятии серии контрацептива

2798 просмотров

1 ноября 2021

Отправить на карантин: обзор писем Росздравнадзора

В октябре из государственного реестра были исключены 52 торговых наименования — проверьте свой ассортимент

5213 просмотров

12 октября 2021

Росздравнадзор прекратил оборот четырёх серий препарата от артериальной гипертензии

9902 просмотров

4 октября 2021

Хранить в карантине: обзор писем Росздравнадзора

Перечень отозванных из обращения ЛС в сентябре 2021 года

5084 просмотров

27 сентября 2021

Из оборота отозвано более 70 серий лозартана

7139 просмотров

15 сентября 2021

Росздравнадзор объявил об изъятии серии препарата «Ксарелто»

2544 просмотров

9 сентября 2021

Возобновлён оборот серии препарата от артериальной гипертензии

2005 просмотров

1 сентября 2021

Отозванные и лишенные регистрации препараты: официально

Обзор информационных писем Росздравнадзора за август 2021 года

10103 просмотров

20 августа 2021

Компания Novartis сообщила срочную информацию по безопасности своего препарата

1810 просмотров

3 августа 2021

Возобновлён оборот ибупрофена и «Ацекардола», на упаковке которых ранее не было маркировки

1067 просмотров

2 августа 2021

Открываем карантинный шкаф: обзор писем Росздравнадзора

Проверьте свой ассортимент на наличие отозванных из обращения ЛС — свежие июльские данные

4383 просмотров

29 июня 2021

Возобновлён оборот йода и валерьянки, на упаковке которых ранее не было маркировки

1244 просмотров

28 июня 2021

Карантинные меры: обзор писем Росздравнадзора

Проверьте свой ассортимент на наличие отозванных из обращения и лишённых регистрации препаратов

5550 просмотров

25 июня 2021

Прекращён оборот глюконата кальция, в ампулах которого обнаружили осадок

2103 просмотров

17 июня 2021

В порошке антибиотика обнаружены частицы стекла

2624 просмотров

16 июня 2021

Росздравнадзор изымает из оборота серию «Эссенциале Н»

1975 просмотров

10 июня 2021

Росздравнадзор назвал количество препаратов, изъятых из обращения в I квартале 2021 года

1838 просмотров

31 мая 2021

Витамины на карантине: обзор писем Росздравнадзора

В мае было отозвано более 400 серий ЛС — проверьте ассортимент своей аптеки по нашим таблицам, чтобы не получить штраф

4392 просмотров

12 мая 2021

Возобновлён оборот меновазина и трёх настоек, на упаковках которых ранее не было маркировки

2129 просмотров

29 апреля 2021

Обзор писем Росздравнадзора за апрель 2021 года (в таблицах)

Прекращена регистрация 39 ЛС, а 10 серий препаратов отозвано — будьте в курсе последних изменений

6434 просмотров

16 апреля 2021

Возобновлён оборот «Феназепама», у которого ранее не было маркировки на упаковке

1572 просмотров

30 марта 2021

Росздравнадзор приостановил реализацию серии фенибута с пятнами

2308 просмотров

29 марта 2021

Карантин ждёт: обзор писем Росздравнадзора

Производители отозвали более 400 серий ЛС за месяц, а ещё 18 препаратов лишились регистрации — все данные за март 2021 года в таблицах

5062 просмотров

3 марта 2021

Ещё 42 серии ранитидина отзывают из оборота

1924 просмотров

1 марта 2021

Убираем подальше: обзор писем Росздравнадзора

В феврале 2021 года производители объявили об отзыве 83 серий ЛС, а ещё 55 препаратов лишились государственной регистрации — проверьте свой ассортимент

4947 просмотров

18 февраля 2021

Росздравнадзор прекратил обращение серии «Гевискона»

1978 просмотров

1 февраля 2021

С новым карантином: обзор писем Росздравнадзора

За два месяца производители отозвали из оборота 700 серий лекарственных препаратов — проверьте свой ассортимент

6777 просмотров

21 января 2021

Из оборота отозвано несколько серий «Триметазидина» и изымается серия «Эссенциале Н»

3662 просмотров

30 декабря 2020

Росздравнадзор прекратил обращение более 270 серий ЛС без маркировки (список)

10037 просмотров

24 декабря 2020

Прекращено обращение 6 серий препарата «Простудокс»

2280 просмотров

29 ноября 2020

Прекращено обращение трёх серий «Алмагеля» из‑за неправильной надписи на пачке

3333 просмотров

26 ноября 2020

Препараты на изоляции: обзор писем Росздравнадзора

Производители объявили об отзыве 25 лекарственных средств — проверьте свой ассортимент, чтобы не получить штраф

8298 просмотров

6 ноября 2020

Росздравнадзор изымает серию «Арбидола» с дефектной упаковкой

2998 просмотров

30 октября 2020

Уходим на карантин: обзор писем Росздравнадзора

Производители объявили об отзыве 34 лекарственных препаратов, а 15 ЛС лишились регистрации — проверьте свой ассортимент

6936 просмотров

8 октября 2020

У серии вакцины от гриппа в упаковках отсутствуют шприцы с действующим веществом

2262 просмотров

30 сентября 2020

Переместить и возвратить: обзор писем Росздравнадзора

В течение месяца производители объявили об отзыве 24 ЛС, а Минздрав исключил из реестра еще 15 — проверьте свой ассортимент

9202 просмотров

25 сентября 2020

В упаковке ферментного препарата вместо таблетки нашли насекомое

4679 просмотров

23 сентября 2020

Росздравнадзор изымает поддельные глазные капли, которые трудно отличить от настоящих (фото)

6101 просмотров

21 сентября 2020

Новые препараты: in vivo

Обзор одобренных Минздравом клинических исследований ЛС — 40 дженериков и 3 новых «бойца» с коронавирусом

4569 просмотров

17 сентября 2020

Росздравнадзор обнаружил поддельную серию этилового спирта (фото)

4840 просмотров

17 сентября 2020

Из обращения отозвано 40 серий спрея «Ксилен НЕО» (список)

1597 просмотров

31 августа 2020

Обзор писем Росздравнадзора: полсотни ушедших

В августе сразу 52 лекарственных препарата лишились регистрации — проверьте свой ассортимент, чтобы не получить большой штраф

8725 просмотров

5 августа 2020

Изъять из оборота: обзор писем Росздравнадзора

В июле было отозвано 12 препаратов и еще 33 ЛС лишилось регистрации — проверьте свой ассортимент

10666 просмотров

24 июля 2020

Росздравнадзор прекратил обращение двух серий «Ксилена НЕО»

2642 просмотров

22 июля 2020

Итоги работы Росздравнадзора за полгода: изъято 238 серий препаратов

2282 просмотров

9 июля 2020

Безопасность применения ЛС: новая информация по «Урсодиолизину» и «Ирессе»

2336 просмотров

9 июля 2020

В упаковке противоопухолевого препарата обнаружена неправильная инструкция по применению

1698 просмотров

29 июня 2020

Карантинный шкаф: обзор писем Росздравнадзора

В июне производители отозвали 7 ЛС, а регулятор приостановил оборот еще 19 препаратов — проверьте свой ассортимент

8183 просмотров

19 июня 2020

Росздравнадзор информирует о канцерогенных примесях в субстанции метформин

5297 просмотров

28 мая 2020

С витрины долой: обзор писем Росздравнадзора

В мае было отозвано 16 ЛС, а еще 4 исключили из реестра — проверьте свой ассортимент

6849 просмотров

26 мая 2020

Таблетки силденафила отзывают из‑за небольшого дефекта

3193 просмотров

18 мая 2020

Отзыв из обращения: в упаковке антибиотика недостает инструкций по применению

2907 просмотров

7 мая 2020

На упаковках противорвотного средства обнаружена маркировка другого ЛС

2623 просмотров

30 апреля 2020

Препараты на карантине: обзор писем Росздравнадзора

В апреле было отозвано 29 ЛС, а еще 9 исключены из реестра — проверьте свой ассортимент

9971 просмотров

22 апреля 2020

В упаковке антибиотика обнаружены капсулы разного размера

4793 просмотров

8 апреля 2020

Из обращения отозвано 4 серии «Но-шпы»

3195 просмотров

30 марта 2020

Прячем в карантин: обзор писем Росздравнадзора

В марте было отозвано 28 ЛС, а еще 12 исключены из госреестра — проверьте свой ассортимент

7702 просмотров

26 марта 2020

Из обращения отозваны два препарата с нарушениями маркировки

7961 просмотров

12 марта 2020

Приостановлено применение антикоагулянта и антибиотика

5562 просмотров

28 февраля 2020

Появились данные о риске опасного влияния импортного иммунодепрессанта на печень

2947 просмотров

28 февраля 2020

Карантинная зона: подборка свежих оповещений Росздравнадзора

В феврале было отозвано и изъято 14 препаратов, а еще 3 ЛС лишились регистрации — проверьте свой ассортимент

7019 просмотров

27 февраля 2020

Возобновлено применение трех препаратов из Казахстана

4848 просмотров

26 февраля 2020

Изменен порядок выдачи разрешения на проведение клинических исследований ЛС

1637 просмотров

14 февраля 2020

Под отзыв попал препарат с разными указаниями дозировки на вторичной и первичной упаковках

4808 просмотров

30 января 2020

Во флаконе с антибиотиком обнаружена металлическая гайка

3775 просмотров

29 января 2020

Опубликованы новые данные о безопасности ЛС от рассеянного склероза

1754 просмотров

23 января 2020

В упаковках ангиопротектора обнаружены ампулы с другим ЛС

5285 просмотров

22 января 2020

Опубликованы новые данные о безопасности применения «Мотилиума» и еще двух ЛС

5543 просмотров

23 декабря 2019

Минздрав приостановил применение трех препаратов из Казахстана

4573 просмотров

20 декабря 2019

Взаимодействие ЛС с алкоголем: мифы и факты

Разоблачаем популярные заблуждения и объясняем реально существующие ограничения

50694 просмотров

4 декабря 2019

Приостановлено действие сертификата безопасности на субстанцию антимикробного препарата

2026 просмотров

4 декабря 2019

Обзор предупреждений Росздравнадзора

В ноябре с рынка было отозвано 26 препаратов, а еще 34 ЛС лишилось государственной регистрации — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

12912 просмотров

26 ноября 2019

Приостановлены сертификаты пригодности на три фармацевтические субстанции

3054 просмотров

11 ноября 2019

Восемь лекарственных препаратов лишились государственной регистрации (список)

4999 просмотров

11 ноября 2019

Стоп-лист Росздравнадзора: проверьте свой ассортимент

В октябре 31 препарат лишился регистрации, двадцати девяти ЛС коснулся отзыв из обращения и еще у 19‑ти найдены недоброкачественные серии

7202 просмотров

8 ноября 2019

Индийский валсартан снова признан безопасным

2673 просмотров

6 ноября 2019

Росздравнадзор вновь разрешил реализацию индийского хлоргексидина

1934 просмотров

22 октября 2019

Уже во втором индийском ранитидине нашли потенциально опасные примеси

2217 просмотров

11 октября 2019

Очередной ранитидин отзывают из обращения

4972 просмотров

3 октября 2019

В России отзывают препарат с ранитидином из‑за возможного наличия опасных примесей

3081 просмотров

2 октября 2019

Росздравнадзор прокомментировал обнаружение канцерогенных примесей в препаратах ранитидина

2814 просмотров

2 октября 2019

Убираем в карантин: обзор писем Росздравнадзора

В сентябре с рынка отозвано 18 препаратов, у семи ЛС найдены недоброкачественные серии, а еще 11 лишились регистрации — проверьте свой ассортимент

11240 просмотров

23 сентября 2019

В Германии отзывают из оборота ранитидин из индийской субстанции

2840 просмотров

2 сентября 2019

Обзор законов: реестр всех аптек по категориям риска и отмена регистрации всего фенспирида

Что изменилось в нормативно-правовом поле в августе 2019 года

6257 просмотров

29 августа 2019

Пополняем карантин: большая ревизия

В августе сразу 48 препаратов лишились регистрации, из обращения отозвано еще 13 ЛС, а у шести найдены недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент

9854 просмотров

26 августа 2019

Антимикробный препарат отзывают из обращения из‑за отмены регистрации

23325 просмотров

14 августа 2019

Минздрав приостановил применение 8 препаратов (список)

14879 просмотров

2 августа 2019

Росздравнадзор обнаружил поддельную серию «Мирамистина»

9289 просмотров

1 августа 2019

В упаковках глазных капель обнаружены флаконы с маркировкой другого препарата

2934 просмотров

29 июля 2019

Закрыть на карантин: список отозванных в июле препаратов

Из обращения отозвано 18 препаратов и еще у 12 ЛС найдены недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент

16361 просмотров

2 июля 2019

Росздравнадзор изымает препарат, в котором обнаружили кусок проволоки

6368 просмотров

28 июня 2019

Освобождаем место: список отозванных в июне препаратов

Серии 25 ЛС попали под отзыв и изъятие из оборота, а еще 24 препарата лишились государственной регистрации — проверьте свой ассортимент

8322 просмотров

19 июня 2019

Очередной препарат с фенспиридом изымают из продажи

3111 просмотров

3 июня 2019

Проверка ассортимента: изъять и отчитаться

Росздравнадзор сообщил об отзыве 13 ЛС и еще у 11 нашел недоброкачественные серии — изучите наши таблицы и убедитесь, что в вашей аптеке нет нарушений

9978 просмотров

23 мая 2019

Аптеку оштрафовали на полмиллиона за продажу препарата с фенспиридом

3883 просмотров

21 мая 2019

В Европе решили запретить продажу препаратов с фенспиридом

2533 просмотров

8 мая 2019

Апрельский карантин (таблицы)

Производители объявили об отзыве 14 ЛС, и еще у 4 препаратов Росздравнадзор нашел недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент

6046 просмотров

29 марта 2019

Весенняя уборка

Росздравнадзор объявил об отзыве 24 ЛС и еще у пяти нашел недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

8806 просмотров

5 марта 2019

Третий по счету препарат с фенспиридом изымают из обращения

4661 просмотров

1 марта 2019

Утвержден новый порядок приостановления применения ЛС в России

4642 просмотров

1 марта 2019

Большая чистка

Росздравнадзор объявил об отзыве 36 ЛС и еще у 13 нашел недоброкачественные серии — проверьте свой ассортимент по нашим таблицам

18488 просмотров

19 февраля 2019

Еще один препарат с фенспиридом изымают с рынка

4656 просмотров

15 февраля 2019

Официально: все серии «Эреспала» изымают из обращения

6098 просмотров

Регистрация на вебинар Приемочный контроль лекарств и медицинских изделий с учетом требований правил надлежащей аптечной практики

Нажимая на кнопку, я принимаю соглашение на обработку персональных данных.

Спасибо за ваш отзыв!
Ваш отзыв отправлен и появится на сайте сразу после прохождения модерации
Спасибо!
На вашу почту отправлено письмо с инструкциями для подтверждения регистрации.
Ошибка!