Опубликованы новые данные о безопасности ЛС от рассеянного склероза

Компания «Джонсон & Джонсон» сообщает новую информацию о безопасности применения препарата «Тизабри» (натализумаб), предназначенного для лечения рассеянного склероза и болезни Крона. Информационное письмо об этом опубликовано 28 января на сайте Росздравнадзора.

Производитель обращает внимание на то, что терапия препаратом может повысить риск развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) — инфекции, вызываемой условно-патогенным JC ДНК полиомавирусом. В связи с этим лечащий врач и пациент должны совместно рассмотреть возможный риск и пользу от приема препарата и принять решение о терапии.

В приложении к информационному письму находится таблица оценки риска развития ПМЛ у пациентов с положительным результатом анализа на антитела против JC-вируса, составленная на основе клинических исследований, в зависимости от длительности терапии препарата.

Также в письме содержится информационная памятка для врача и пациента, касающаяся терапии «Тизабри», где перечислены меры по снижению риска побочных действий и рекомендации по наблюдению за больными.

Ранее компания «АстраЗенека» проинформировала о новых данных по безопасности применения противоопухолевого препарата «Фазлодекс», касающихся передозировки и использования ЛС у женщин с детородным потенциалом.