29 января 2020
Фото: depositphotos.com

Опубликованы новые данные о безопасности ЛС от рассеянного склероза

Компания «Джонсон & Джонсон» сообщает новую информацию о безопасности применения препарата «Тизабри» (натализумаб), предназначенного для лечения рассеянного склероза и болезни Крона. Информационное письмо об этом опубликовано 28 января на сайте Росздравнадзора.

Производитель обращает внимание на то, что терапия препаратом может повысить риск развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) — инфекции, вызываемой условно-патогенным JC ДНК полиомавирусом. В связи с этим лечащий врач и пациент должны совместно рассмотреть возможный риск и пользу от приема препарата и принять решение о терапии.

В приложении к информационному письму находится таблица оценки риска развития ПМЛ у пациентов с положительным результатом анализа на антитела против JC-вируса, составленная на основе клинических исследований, в зависимости от длительности терапии препарата.

Также в письме содержится информационная памятка для врача и пациента, касающаяся терапии «Тизабри», где перечислены меры по снижению риска побочных действий и рекомендации по наблюдению за больными.

Ранее компания «АстраЗенека» проинформировала о новых данных по безопасности применения противоопухолевого препарата «Фазлодекс», касающихся передозировки и использования ЛС у женщин с детородным потенциалом.

1753 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями

Читайте по теме

17 ноября 2022

Насморк из‑за лекарств

Лекарственно-индуцированный ринит — его виды, причины и способы лечения

1264 просмотров

14 ноября 2022

Кашель из‑за таблеток

Лекарственно-индуцированные обострения бронхиальной астмы и бронхоспазм — препараты риска и тактика лечения

1079 просмотров

29 июля 2022

Их отпуск запрещён: обзор писем Росздравнадзора

Перечень лекарственных средств, отозванных из оборота и лишившихся регистрации в июле 2022 года

4264 просмотров

30 июня 2022

Ревизия ассортимента: обзор писем Росздравнадзора

Перечень лекарственных средств, отозванных из оборота или лишившихся регистрации в июне 2022 года

2392 просмотров

4 октября 2021

Хранить в карантине: обзор писем Росздравнадзора

Перечень отозванных из обращения ЛС в сентябре 2021 года

5083 просмотров

1 сентября 2021

Отозванные и лишенные регистрации препараты: официально

Обзор информационных писем Росздравнадзора за август 2021 года

10102 просмотров

20 августа 2021

Компания Novartis сообщила срочную информацию по безопасности своего препарата

1810 просмотров

2 августа 2021

Открываем карантинный шкаф: обзор писем Росздравнадзора

Проверьте свой ассортимент на наличие отозванных из обращения ЛС — свежие июльские данные

4383 просмотров

31 мая 2021

Витамины на карантине: обзор писем Росздравнадзора

В мае было отозвано более 400 серий ЛС — проверьте ассортимент своей аптеки по нашим таблицам, чтобы не получить штраф

4392 просмотров

30 сентября 2020

Переместить и возвратить: обзор писем Росздравнадзора

В течение месяца производители объявили об отзыве 24 ЛС, а Минздрав исключил из реестра еще 15 — проверьте свой ассортимент

9202 просмотров

21 сентября 2020

Новые препараты: in vivo

Обзор одобренных Минздравом клинических исследований ЛС — 40 дженериков и 3 новых «бойца» с коронавирусом

4569 просмотров

9 июля 2020

Безопасность применения ЛС: новая информация по «Урсодиолизину» и «Ирессе»

2336 просмотров

19 июня 2020

Росздравнадзор информирует о канцерогенных примесях в субстанции метформин

5297 просмотров

28 февраля 2020

Появились данные о риске опасного влияния импортного иммунодепрессанта на печень

2947 просмотров

26 февраля 2020

Изменен порядок выдачи разрешения на проведение клинических исследований ЛС

1637 просмотров

31 января 2020

Зимний карантин: обзор писем Росздравнадзора

В декабре и январе из обращения отозвано 35 препаратов и еще 36 лишилось регистрации — проверьте свой ассортимент

7396 просмотров

22 января 2020

Опубликованы новые данные о безопасности применения «Мотилиума» и еще двух ЛС

5543 просмотров

23 декабря 2019

Минздрав приостановил применение трех препаратов из Казахстана

4573 просмотров

20 декабря 2019

Взаимодействие ЛС с алкоголем: мифы и факты

Разоблачаем популярные заблуждения и объясняем реально существующие ограничения

50692 просмотров

4 декабря 2019

Приостановлено действие сертификата безопасности на субстанцию антимикробного препарата

2026 просмотров

26 ноября 2019

Приостановлены сертификаты пригодности на три фармацевтические субстанции

3054 просмотров

11 ноября 2019

Стоп-лист Росздравнадзора: проверьте свой ассортимент

В октябре 31 препарат лишился регистрации, двадцати девяти ЛС коснулся отзыв из обращения и еще у 19‑ти найдены недоброкачественные серии

7202 просмотров

22 октября 2019

Уже во втором индийском ранитидине нашли потенциально опасные примеси

2217 просмотров

2 октября 2019

Росздравнадзор прокомментировал обнаружение канцерогенных примесей в препаратах ранитидина

2814 просмотров

2 октября 2019

Убираем в карантин: обзор писем Росздравнадзора

В сентябре с рынка отозвано 18 препаратов, у семи ЛС найдены недоброкачественные серии, а еще 11 лишились регистрации — проверьте свой ассортимент

11240 просмотров

29 марта 2019

В США одобрен новый препарат для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

2762 просмотров

12 октября 2018

Памятка по препаратам: проблемные и новейшие

Препараты, получившие в 2018 году изменения в инструкциях из‑за серьезной «побочки», а также новые разработки ЛС, которые скоро могут оказаться на полках

6254 просмотров

26 марта 2018

Новый препарат показал результаты в борьбе с тяжелой формой рассеянного склероза

3722 просмотров

Регистрация на вебинар Приемочный контроль лекарств и медицинских изделий с учетом требований правил надлежащей аптечной практики

Нажимая на кнопку, я принимаю соглашение на обработку персональных данных.

Спасибо за ваш отзыв!
Ваш отзыв отправлен и появится на сайте сразу после прохождения модерации
Спасибо!
На вашу почту отправлено письмо с инструкциями для подтверждения регистрации.
Ошибка!