Отменена государственная регистрация препарата для лечения ВИЧ
Росздравнадзор в своем официальном письме от 12 июля 2019 года сообщает о том, что 25 июня Министерством здравоохранения Российской Федерации было принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата Реатаз® (МНН: атазанавир), капсулы, 300 мг.
По данным регулятора, подобное решение принято на основании подачи заявления уполномоченного юридического лица ООО «Бристол-Майерс Сквибб».
По данным ГРЛС, показания к применению препарата «Реатаз» (МНН: атазанавир) — лечение ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Атазанавир является азапептидным ингибитором протеазы ВИЧ-1.
На данный момент, помимо «Реатаза», в ГРЛС указано 7 препаратов атазанавира российского и индийского производства.
Производители нередко подают заявки на отмену регистрации своих препаратов. Так, в мае 2019 года по инициативе компании «Тева» Минздрав отменил регистрацию сразу 11 препаратов.
Также в этом году Минздрав внес изменения в порядок оформления регистрационного досье на лекарственные препараты.
Читайте по теме
15 ноября 2021
Клиническая фармакология: антиретровирусные препараты
Ингибиторы протеазы и ингибиторы интегразы — механизм действия и побочные эффекты
4 октября 2021
Хранить в карантине: обзор писем Росздравнадзора
1 сентября 2021
Отозванные и лишенные регистрации препараты: официально
Обзор информационных писем Росздравнадзора за август 2021 года
2 августа 2021
Открываем карантинный шкаф: обзор писем Росздравнадзора
Проверьте свой ассортимент на наличие отозванных из обращения ЛС — свежие июльские данные
28 июня 2021
Карантинные меры: обзор писем Росздравнадзора
Проверьте свой ассортимент на наличие отозванных из обращения и лишённых регистрации препаратов
29 апреля 2021
Обзор писем Росздравнадзора за апрель 2021 года (в таблицах)
Прекращена регистрация 39 ЛС, а 10 серий препаратов отозвано — будьте в курсе последних изменений
5 августа 2020
Изъять из оборота: обзор писем Росздравнадзора
В июле было отозвано 12 препаратов и еще 33 ЛС лишилось регистрации — проверьте свой ассортимент
3 августа 2020
Отечественный «Преднизолон» и еще 12 препаратов исключены из Государственного реестра