Отменена регистрация импортного противорвотного средства
Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Ондантор» в лекарственной форме «раствор для внутривенного и внутримышечного введения». Соответствующий приказ министерства опубликован 7 июля в Государственном реестре лекарственных средств.
Речь идет о препарате «Ондантор» (ондасетрон), раствор для внутримышечного и внутривенного введения, 2 мг/мл, производства «Салютас Фарма ГмбХ», Германия. Номер регистрационного удостоверения препарата — ЛП-003275 от 27.10.2015 (выдано «Сандоз д. д.», Словения).
Решение об отмене государственной регистрации принято на основании обращения уполномоченного лица — компании ЗАО «Сандоз».
Отметим, что в России также зарегистрирована другая лекарственная форма торгового наименования «Ондантор» — таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Этот препарат продолжает обращение на рынке.
Ранее была отменена регистрация 13 препаратов, таких как «Инфезол», «Ловастатин», «Оптибетол» и других.
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.
«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
Читайте по теме
15 ноября 2021
Клиническая фармакология: антиретровирусные препараты
Ингибиторы протеазы и ингибиторы интегразы — механизм действия и побочные эффекты
4 октября 2021
Хранить в карантине: обзор писем Росздравнадзора
20 сентября 2021
Великолепная девятка
Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ — фармакология передовых антивирусных препаратов
1 сентября 2021
Отозванные и лишенные регистрации препараты: официально
Обзор информационных писем Росздравнадзора за август 2021 года
2 августа 2021
Открываем карантинный шкаф: обзор писем Росздравнадзора
Проверьте свой ассортимент на наличие отозванных из обращения ЛС — свежие июльские данные
28 июня 2021
Карантинные меры: обзор писем Росздравнадзора
Проверьте свой ассортимент на наличие отозванных из обращения и лишённых регистрации препаратов
11 мая 2021
Блокаторы H1‑рецепторов: подсказки первостольнику
Показания, переносимость и особенности фармацевтического консультирования
29 апреля 2021
Обзор писем Росздравнадзора за апрель 2021 года (в таблицах)
Прекращена регистрация 39 ЛС, а 10 серий препаратов отозвано — будьте в курсе последних изменений
5 августа 2020
Изъять из оборота: обзор писем Росздравнадзора
В июле было отозвано 12 препаратов и еще 33 ЛС лишилось регистрации — проверьте свой ассортимент
3 августа 2020
Отечественный «Преднизолон» и еще 12 препаратов исключены из Государственного реестра